Cefotaxim DS - Gebrauchsanweisung, Dosis, Nebenwirkungen, Kontraindikationen

Cephalosporin-Antibiotikum III-Generation zur parenteralen Verabreichung. Es wirkt bakterizid und unterbricht die Synthese der Zellwand von Mikroorganismen. Hat eine breite Palette von Maßnahmen.

Es ist gegen grampositive und gramnegative Mikroorganismen aktiv, die gegen andere Antibiotika resistent sind: Staphylococcus spp. (Einschließlich Staphylococcus aureus, einschließlich Stämmen, die Penicillinase bilden), Staphylococcus epidermidis (außer Staphylococcus epidermidis und Staphylococcus, aureus, Methicillin-resistent), Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae, Enterococcus spp., Enterobacter spp., Escherichia coli, Haemophilus influenzae (einschließlich Stämme, die Penicillinase bilden), Haemophilus parainfluenzae, Moraxella catarrhalis, Klebsiella spp.(einschließlich Klebsiella pneumoniae), Morganella morganii (einschließlich Stämme, die Penicillinase bilden), Acinetobacter spp., Corynebacterium diphtheriae, Erysipelothrix rhusiopathiae, Eubacter spp., Propionibacterium spp., Clostridium spp. (einschließlich Clostridium perfringens), Citrobacter spp., Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Providencia spp. (einschließlich Providencia rettgeri), Serratia spp., einige Stämme von Pseudomonas aeruginosa, Neisseria meningitidis, Bacteroides spp. (einschließlich einiger Stämme von Bacteroides fragilis), Fusobacterium spp. (einschließlich Fusobacterium nucleatum), Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp. Die meisten Stämme von Clostridium difficile sind stabil.

Resistent gegen die meisten Beta-Laktamasen von Gram-positiven und Gram-negativen Mikroorganismen.

Pharmakokinetik:

Nach einmaliger intravenöser Injektion in Dosen von 0,5, 1 und 2 g ist die Zeit bis zum Erreichen der maximalen Konzentration (TC_m_Oh) - 5. min, die maximale Konzentration (C_m_Oh) beträgt 39, 101,7 bzw. 214 μg / ml. Nach intramuskulärer Injektion in Dosen von 0,5 und 1 g TC_m_Oh- 0,5 h und ist 11 bzw. 21 μg / ml. Die Verbindung mit Plasmaproteinen beträgt 30-50%. Die Bioverfügbarkeit beträgt 90-95%.

Erzeugt therapeutische Konzentrationen in den meisten Geweben (Myokard, Knochen, Gallenblase, Haut, Weichteile) und Flüssigkeiten (Synovial-, Perikard-, Pleura-, Sputum-, Galle, Urin, Rückenmarksflüssigkeit) des Körpers. Das Verteilungsvolumen beträgt -0,25-0,39 l / kg. Die Halbwertszeit (T1 / 2) beträgt 1 Stunde für IV-Injektionen und 1-1,5 Stunden für die IM-Injektion. Es wird über die Nieren ausgeschieden - 20-36% unverändert, der Rest - in Form von Metaboliten (15-25% - in Form von pharmakologisch aktivem Deacetylcefotaxim und 20-25% - in Form von 2 inaktiven Metaboliten - M2 und M3).

Bei chronischer Niereninsuffizienz und bei älteren Patienten steigt T1 / 2 um das 2-fache. T1 /2 bei Neugeborenen - 0,75-1,5 h, bei Frühgeborenen (Körpergewicht unter 1500 g) steigt auf 4,6 h; bei Kindern mit einem Körpergewicht von mehr als 1500 g -3,4 h. Bei wiederholten intravenösen Injektionen wird eine Dosis von 1 g alle 6 Stunden über 14 Tage kumuliert nicht beobachtet. Dringt in die Muttermilch ein und passiert die Plazenta.

Indikationen:Bakterielle Infektionen des schweren Verlaufs durch anfällige Mikroorganismen: Infektionen des zentralen Nervensystems (Meningitis), Atemwege und LOP Organe, Harnwege, Knochen, Gelenke, Haut und Weichteile, Beckenorgane, Gonorrhoe, infizierte Wunden und Verbrennungen, Peritonitis Sepsis, abdominale Infektionen, Endokarditis, Lyme-Borreliose (Borreliose), Salmonellose, Infektion gegen Immunschwäche, Prävention von Infektionen nach chirurgischen Eingriffen (einschließlich urologische, geburtshilflich-gynäkologische, gastrointestinale Trauma kte).

Kontraindikationen:Überempfindlichkeit (einschließlich Penicilline, andere Cephalosporine, Carbapeneme), Schwangerschaft, Kinder unter 2,5 Jahren (für die intramuskuläre Injektion).

Vorsichtig:Neugeborene (für intravenöse Verabreichung), Laktationszeit (in kleinen Konzentrationen wird mit Milch ausgeschieden); chronisches Nierenversagen, unspezifische Colitis ulcerosa (einschließlich Anamnese).

Dosierung und Verabreichung:Das Medikament wird Erwachsenen und Kindern mit einem Körpergewicht von 50 kg oder mehr verabreicht: für unkomplizierte Infektionen sowie für Infektionen der Harnwege - in / m oder / in, 1 g alle 8-12 h; mit unkomplizierter akuter Gonorrhoe - in / m, 1 g einmal; bei den Infektionen der mittleren Schwere - in / m oder in / in, nach 1-2 g alle 12 Stunden; bei schweren Infektionen, zum Beispiel mit Meningitis - in / in, 2 g alle 4-8 Stunden, die maximale Tagesdosis - 12 g.

Die Behandlungsdauer wird individuell festgelegt.

VON Verhütung Die Entwicklung von Infektionen vor der Operation wird während der Einleitung einer Vollnarkose einmal 1 g verabreicht. Falls erforderlich, wird die Verabreichung nach 6-12 Stunden wiederholt.

Beim Kaiserschnitt - zum Zeitpunkt der Anwendung der Klemmen in der Nabelvene - iv, 1 g, dann 6 Stunden und 12 Stunden nach der ersten Dosis - 1 g zusätzlich.

Mit der Clearance von Kreatinin (CC) 20 ml / min / 1,73 m2 und weniger als die tägliche Dosis wird um das 2-fache reduziert.

Frühgeburt und Neugeborene vor 1 Woche - IV, 50 mg / kg alle 12 Stunden; im Alter von 1-4 Wochen - in / in, 50 mg / kg alle 8 Stunden;

Kinder von 1 Monate bis 2,5 Jahre - iv 50-180 mg / kg in 4-6 Injektionen.

Kinder älter als 2,5 Jahre, Körpergewicht bis 50 kg - in / in oder / m 50-180 mg / kg in 4-6 Injektionen. Bei schweren Infektionen, inkl. Meningitis, die Tagesdosis für Kinder erhöht sich auf 100-200 mg / kg, in / m oder IV, in 4-6 Empfänge, die maximale Tagesdosis beträgt 12 g.

Regeln für die Herstellung von Injektionslösungen: zur intravenösen Injektion als Lösungsmittel verwendet Wasser zur Injektion (1 g in 4 ml Lösungsmittel verdünnt), das Medikament wird langsam für 3-5 Minuten verabreicht; zur intravenösen Infusion wird 0,9% Natriumchloridlösung oder 5% ige Dextroselösung als Lösungsmittel verwendet (1-2 g in 50-100 ml des Lösungsmittels verdünnt). Die Dauer der Infusion beträgt 50-60 Minuten. Für die / m Einführung, Wasser für die Injektion oder 1% Lidocain-Lösung (für eine Dosis von 1 g - 4 ml).

Nebenwirkungen:

Allergische Reaktionen: Urtikaria, Schüttelfrost oder Fieber, Hautausschlag, juckende Haut, selten - Bronchospasmus, Eosinophilie, malignes exsudatives Erythem (Stevens-Johnson-Syndrom), toxische epidermale Nekrolyse (Lyell-Syndrom), Angioödem, selten anaphylaktischer Schock.

Aus dem Nervensystem: Kopfschmerzen, Schwindel.

Lokale Reaktionen: Phlebitis, Schmerzen entlang der Vene, Wundsein und Infiltration an der Stelle der / m Einführung.

Aus dem Harnsystem: Störung der Nierenfunktion, Oligurie, interstitielle Nephritis.

Aus dem Magen-Darm-Trakt: Übelkeit, Erbrechen, Durchfall oder Verstopfung, Blähungen, Bauchschmerzen, Dysbiose, eingeschränkte Leberfunktion, selten - Stomatitis, Glossitis, pseudomembranöse Enterokolitis.

Aus der Hämatopoese: hämolytische Anämie, Leukopenie, Neutropenie, Granulozytopenie, Thrombozytopenie, Hypokoagulation.

Von der Seite des Herz-Kreislauf-Systems: potenziell lebensbedrohliche Arrhythmien nach einer schnellen Bolusinjektion in die Zentralvene.

Laborindikatoren: Azotämie, erhöhte Harnstoffkonzentration im Blut, erhöhte Aktivität von "hepatischen" Transaminasen und alkalischer Phosphatase, Hyperkreatininämie, Hyperbilirubinämie, Coombs-positive Reaktion.

Andere: Superinfektion (insbesondere Candida-Vaginitis).

Überdosis:Symptome: Krampfanfälle, Enzephalopathie (bei hohen Dosen, insbesondere bei Patienten mit Niereninsuffizienz), Tremor, neuromuskuläre Erregbarkeit. Behandlung: symptomatisch, es gibt kein spezifisches Antidot.

Interaktion:

Erhöht das Risiko von Blutungen in Kombination mit Antiaggreganten, nicht-steroidalen entzündungshemmenden Arzneimitteln.

Die Wahrscheinlichkeit einer Nierenschädigung steigt bei gleichzeitiger Verabreichung mit Aminoglykosiden, Polymyxin B und "Loop" Diuretika.

Medikamente, die die tubuläre Sekretion blockieren, erhöhen die Plasmakonzentration von Cefotaxim und verlangsamen dessen Eliminierung.

Pharmazeutisch unverträglich mit Lösungen anderer Antibiotika in einer Spritze oder Pipette.

Spezielle Anweisungen:

In den ersten Wochen der Behandlung kann eine pseudomembranöse Kolitis auftreten, die sich in schweren, anhaltenden Durchfällen äußert. Zur gleichen Zeit, stoppen Sie die Einnahme des Medikaments und verschreiben angemessene Therapie, einschließlich Vancomycin oder Metronidazol.

Patienten mit allergischen Reaktionen auf Penicilline in der Anamnese können eine erhöhte Empfindlichkeit gegenüber Cephalosporin-Antibiotika aufweisen.

Wenn das Medikament für mehr als 10 Tage behandelt wird, ist es notwendig, die Anzahl der Blutzellen zu kontrollieren.

Während der Behandlung mit Cefotaxim ist es möglich, eine falsch positive Coomb-Probe und eine falsch-positive Urinreaktion auf Glukose zu erhalten.

Während der Behandlung kann nicht verwendet werden Ethanol - ähnliche Wirkungen wie Disulfiram (Gesichtshyperämie, Magen- und Magenkrämpfe, Übelkeit, Erbrechen, Kopfschmerzen, Blutdrucksenkung, Tachykardie, Dyspnoe). Wenn es notwendig ist, das Medikament während der Stillzeit zu verschreiben, sollte das Stillen gestoppt werden.

Formfreigabe / Dosierung:

Pulver zur Lösung für die intramuskuläre und intravenöse Verabreichung 1 g.

Verpackung:

Um 1,0 g in einer Flasche mit 15 ml klarem Glas, verschlossen mit einem grauen Stopfen aus Butylkautschuk, gebördeltem Aluminiumring.

1 Flasche mit Anweisungen für die Verwendung in einer Pappschachtel.

Lagerbedingungen:An einem trockenen, dunklen Ort bei einer Temperatur von nicht mehr als 25 ° C. Darf nicht in die Hände von Kindern gelangen.

Haltbarkeit:3 Jahre. Verwenden Sie nicht nach dem Ablaufdatum.

Urlaubsbedingungen aus Apotheken:Auf Rezept

Registrationsnummer:LSR-005800/08

Datum der Registrierung:22.07.2008

Der Inhaber des Registrierungszertifikats:Mekofar Chemisch-pharmazeutische AktiengesellschaftMekofar Chemisch-pharmazeutische Aktiengesellschaft Vietnam

Hersteller: & nbsp;

MEKOPHAR CHEMISCH-PHARMAZEUTISCH, Aktiengesellschaft Vietnam

Darstellung: & nbsp;Dominanta-Service CJSCDominanta-Service CJSC

Datum der Aktualisierung der Information: & nbsp;04.11.2015

Illustrierte Anweisungen

Anleitung

Cefotaxim DS (Cefotaxim DS)