Cefotaxim - Gebrauchsanweisungen, Dosierung, Nebenwirkungen, Kontraindikationen

Cefotaxim ist ein Cephalosporin-Antibiotikum der dritten Generation zur parenteralen Anwendung. Es ist bakterizid. Es hat ein breites Spektrum an antimikrobieller Wirkung.

Es ist gegen grampositive und gramnegative Mikroorganismen aktiv, die gegen andere Antibiotika resistent sind: Staphylococcus spp. (Einschließlich Staphylococcus aureus, einschließlich Penicillinase-bildende Stämme), Staphylococcus epidermidis, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae, Enterococcus spccies, Enterobacter spp., Escherichia coli, Haemophilus influenzae (einschließlich Stämmen, die Penicillinase bilden), Haemophilus para influenzae, Klebssiclla spp.(Einschließlich Kl.pneumoniae), Morganella morganii, Neisseria gonorrhoeae (einschließlich Stämme, die Penicillinase bilden), Aeinetobacter-Arten, Corynebacterium diphtheriae, Erysipelothrix insidiosa, Eubacterium spp., Propionibacterium spp., Bacillus subtilis, Clostridium spp. (Einschließlich Clostridium perfringens, Clostridium difficile-Stämme, die gegen das Arzneimittel am widerstandsfähigsten sind), Escherichia coli, Citrobacter spp., Proteus mirabilis, Proteus indole, Proteus vulgaris, Providencia spp. (Einschließlich Providencia rettgeri), Serratia spp., Pseudomonas aeruginosa, Neisseria meningitidis, Bacteroides spp. (einschließlich einiger Stämme von Bacteroides fragilis), Fusobacterium spp. (einschließlich Fusobacterium nucleatum). Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp.

Es ist resistent gegen die meisten Beta-Laktamasen von Gram-positiven und Gram-negativen Mikroorganismen, Penicillinase von Staphylokokken.

Pharmakokinetik:

Nach einer einmaligen intravenösen Injektion von 0,5, 1 und 2 g ist die maximale Konzentration (C max) nach 5 Minuten erreicht und beträgt 39 μg / ml, 100 μg / ml und 214 μg / ml. beziehungsweise. Nach w / m 0,5 und 1 g C max wird nach 0,5 h erreicht und beträgt 11 bzw. 21 μg / ml. Die Verbindung mit Plasmaproteinen beträgt 25-40%. Erzeugt therapeutische Konzentrationen in den meisten Geweben (Myokard, Knochen, Gallenblase, Haut, Weichteile) und Flüssigkeiten (Synovial-, Perikard-, Pleura-, Sputum-, Galle, Urin, Rückenmarksflüssigkeit) des Körpers. Das Verteilungsvolumen beträgt 0,25-0,39 l / kg.

Die Halbwertszeit (T1 / 2) für iv und / m Verabreichung beträgt 1h.

Es wird durch die Nieren - 60% - 70% unverändert, der Rest - in Form von Metaboliten (deacetyliertes Derivat hat bakterizide Aktivität, und 2 andere Metaboliten nicht besitzen) ausgeschieden.

Bei chronischer Niereninsuffizienz (XPS) und bei älteren Patienten erhöht sich T1 / 2 um das 2-fache. T1 / 2 bei Neugeborenen - 0,75-1,5 h, bei Frühgeborenen steigt sie auf 4,6 Stunden. Bei wiederholten intravenösen Injektionen wird eine Dosis von 1 g alle 6 Stunden über 14 Tage kumuliert nicht beobachtet. Dringt in die Muttermilch ein.

Indikationen:Bakterielle Infektionen schweren Verlaufs durch sensible Mikroorganismen: Infektionen des Zentralnervensystems (Meningitis), Atemwege und HNO-Organe, Harnwege, Knochen, Gelenke, Haut und Weichteile, Beckenorgane, Chlamydien, Gonorrhoe, infektiöse Hautausschläge und Verbrennungen, Peritonitis, Sepsis, abdominale Infektionen, Endokarditis, Lyme-Borreliose (Borreliose), Salmonellose, Infektionen vor dem Hintergrund der Immunschwäche, die Prävention von Infektionen nach chirurgischen Eingriffen (einschließlich urologische, geburtshilfliche-gynäkologische, auf dem Magen-Darm-Trakt).

Kontraindikationen:

Überempfindlichkeit (einschließlich Penicilline, andere Cephalosporine, Carbapeneme).

Kinder unter 2,5 Jahren können keine intramuskuläre Injektion verwenden.

Vorsichtig:Neugeborene, Laktationszeit (in geringen Konzentrationen wird mit Milch ausgeschieden); chronisches Nierenversagen, unspezifische Colitis ulcerosa (einschließlich Anamnese).

Schwangerschaft und Stillzeit:

Die Verwendung des Medikaments während der Schwangerschaft und Stillzeit ist nur möglich, wenn der beabsichtigte Nutzen für die Mutter das potentielle Risiko für den Fötus übersteigt.

Cefotaxim wird in die Muttermilch ausgeschieden. Wenn Sie also das Medikament während der Stillzeit verschreiben, sollten Sie mit dem Stillen aufhören.

Dosierung und Verabreichung:

Intramuskulär und intravenös. Zur intramuskulären Injektion 1 g in 4 ml sterilem Wasser zur Injektion auflösen. Treten Sie tief in den Gesäßmuskel ein. Als Lösungsmittel verwendet die intramuskuläre Injektion auch eine 1% ige Lösung von Lidocain (pro 1 g - 4 ml). Für die intravenöse Verabreichung von 1 g Cefotaxim und in 10 ml sterilem Wasser zur Injektion gelöst. Geben Sie langsam für 3-5 Minuten ein.

Zur Tropfinfusion (innerhalb von 50-60 Minuten) 2 g des Arzneimittels in 100 ml isotonischer Natriumchloridlösung oder 5% Glucoselösung lösen. Die übliche Dosis von Cefotaxim für Erwachsene und Kinder über 12 Jahren ist 1 g alle 12 Stunden. In schweren Fällen wird die Dosis auf 3 oder 4 g pro Tag erhöht, das Medikament wird 3 oder 4 mal 1 g verabreicht. Je nach Schwere der Erkrankung kann die Tagesdosis auf maximal 12 g erhöht werden.

Die übliche Dosis für Neugeborene und Kinder unter 12 Jahren beträgt 50-100 mg / kg Körpergewicht pro Tag mit Verabreichungsintervallen von 6 bis 12 Stunden. Bei Frühgeborenen sollte die tägliche Dosis 50 mg / kg nicht überschreiten.

Bei eingeschränkter Nierenfunktion ist die Dosis reduziert. Mit einer Kreatinin-Clearance von 10 ml / min und einer geringeren Tagesdosis wird der Wirkstoff um die Hälfte reduziert.

Nebenwirkungen:

Allergische Reaktionen: Urtikaria, Schüttelfrost oder Fieber, Hautausschlag, Juckreiz, Bronchospasmus, Eosinophilie, malignes exsudatives Erythem (Stevens-Johnson-Syndrom), toxische epidermale Nekrolyse (Lyell-Syndrom), Angioödem, anaphylaktischer Schock.

Seitens des Verdauungssystems: Übelkeit, Erbrechen, Durchfall oder Verstopfung, Blähungen, Bauchschmerzen, Dysbiose, eingeschränkte Leberfunktion (erhöhte Aktivität von "Leber" Transaminasen, alkalische Phosphogasen, Hyperkreatininämie, Hyperbilirubinämie), Stomatitis, Glossitis, pseudomembranöse Enterokolitis.

Von der Hämatopoese: Leukopenie, Neutropenie, Granulozytopenie, Thrombozytopenie, hämolytische Anämie, Hypokoagulation.

Seitens des Harnsystems: eine Verletzung der Nieren (Azotämie, erhöhter Harnstoff im Blut, Oligurie, Anurie, interstitielle Nephritis).

Vom Nervensystem: Kopfschmerzen, Schwindel.

Laborindikatoren: falsch positiver Test von Coombs.

Aus dem Herz-Kreislauf-System: potenziell lebensbedrohliche Arrhythmien nach einer schnellen Bolusinjektion in die Zentralvene.

Lokale Reaktionen: Phlebitis, Schmerzen entlang der Vene, Schmerzen und Infiltration an der Stelle der / m Einführung.

Sonstiges: Superinfektion (insbesondere Candida-Vaginitis).

Überdosis:Symptome: Krämpfe, Enzephalopathie (bei Verabreichung hoher Dosen, insbesondere bei Patienten mit Niereninsuffizienz), Tremor, erhöhte neuromuskuläre Erregbarkeit. Behandlung: symptomatische Therapie.

Interaktion:

Erhöht das Risiko von Blutungen in Kombination mit anti-aggregierten, nicht-steroidalen Entzündungshemmern.

Es führt nicht zur Entwicklung von Disulfiram-ähnlichen Reaktionen, wenn es mit Ethanol kombiniert wird.

Die Wahrscheinlichkeit einer Nierenschädigung steigt bei gleichzeitiger Verabreichung mit Aminoglykosiden, Polymyxin B und "Loop" Diuretika. Medikamente, die die tubuläre Sekretion blockieren, erhöhen die Plasmakonzentration von Cefotaxim und verlangsamen dessen Eliminierung. Pharmazeutisch unverträglich mit Lösungen anderer Antibiotika in einer Spritze oder Pipette.

Spezielle Anweisungen:

In den ersten Wochen der Behandlung kann eine pseudomembranöse Kolitis auftreten, die sich in schweren, anhaltenden Durchfällen äußert. Zur gleichen Zeit, stoppen Sie die Einnahme des Medikaments und verschreiben angemessene Therapie, einschließlich Vancomycin oder Metronidazol.

Bevor Sie das Medikament verschreiben, müssen Sie eine allergische Anamnese erheben, insbesondere im Hinblick auf Beta-Lactam-Antibiotika. Es besteht eine Kreuzallergie zwischen Penicillinen und Cephalosporinen. Bei Personen, bei denen allergische Reaktionen auf Penicillin in der Anamnese aufgetreten sind, sollte das Arzneimittel mit äußerster Vorsicht angewendet werden (die Möglichkeit, schwere anaphylaktische Reaktionen bis hin zum letalen Ausgang zu entwickeln).

Mit einer Dauer der Behandlung mit dem Medikament für mehr als 10 Tage ist es notwendig, das Bild des peripheren Blutes zu überwachen.

Bei der Bestimmung von Glucose im Urin durch eine nicht-enzymatische Methode (beispielsweise nach der Methode von Benedict) sind falsch-positive Ergebnisse möglich.

Formfreigabe / Dosierung:

Pulver zur Herstellung einer Lösung zur intravenösen und intramuskulären Injektion von 1,0 g.

Verpackung:

Pulver zur Herstellung einer Lösung für die intravenöse und intramuskuläre Injektion in Fläschchen von 1,0 g.

Um 1,0 g in hermetisch verschlossenen Durchstechflaschen aus farblosem Klarglas nach K) ml. Die Flasche wird mit einem Gummistopfen verschlossen, mit einer Aluminiumkappe verschlossen und mit einem Plastikdeckel abgedeckt. Jede Flasche wird zusammen mit einer Gebrauchsanweisung in eine Pappschachtel gelegt.

Lagerbedingungen:Bei Temperaturen über 25 ° C, an einem trockenen Ort, vor Licht geschützt und für Kinder unzugänglich.

Haltbarkeit:2 Jahre. Verwenden Sie das Produkt nicht nach dem auf der Verpackung angegebenen Verfalldatum.

Urlaubsbedingungen aus Apotheken:Auf Rezept

Registrationsnummer:П N011901 / 01

Datum der Registrierung:09.07.2007

Der Inhaber des Registrierungszertifikats:M.Biotek LimitedM.Biotek Limited Großbritannien

Darstellung: & nbsp;Sharan Pharma, LLCSharan Pharma, LLC

Datum der Aktualisierung der Information: & nbsp;05.11.2015

Illustrierte Anweisungen

Anleitung

Cefotaxim (Cefotaxim)