Cefotaxim - Gebrauchsanweisungen, Dosierung, Nebenwirkungen, Kontraindikationen

Cephalosporin-Antibiotikum III-Generation zur parenteralen Verabreichung. Es wirkt bakterizid und unterbricht die Synthese der Zellwand von Mikroorganismen. Hat eine breite Palette von Maßnahmen.

Es wirkt gegen Gram-positive und Gram-negative Mikroorganismen, die gegen andere Antibiotika resistent sind: Staphylococcus spp. (einschließlich Staphylococcus aureus, einschließlich Stämme, die Penicillinase bilden), Staphylococcus epidermidis (mit Ausnahme von Staphylococcus epidermidis und Staphylococcus aureus, methicillinresistent), Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae, Enterococcus spp., Enterobacter spp., Escherichia coli, Borrelia burgdorferi , Haemophilus influenzae (einschließlich Stämme, die Penicillinase bilden), Haemophilus parainfluenzae, Moraxella catarrhalis, Klebsiella spp.(einschließlich Klebsiella pneumoniae), Morganella morganii, Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae (einschließlich Stämme, die Penicillinase bilden), Acinetobacter spp., Corynebacterium diphtheriae, Erysipelothrix rhusiopathiae, Eubacterium spp., Propionibacterium spp., Clostridium spp. (einschließlich Clostridium perfringens), Citrobacter spp., Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Providencia spp. (einschließlich Providencia rettgeri), Serratia spp., einige Stämme von Pseudomonas aeruginosa, Bacteroides spp. (einschließlich einiger Stämme von Bacteroides fragilis), Fusobacterium spp. (einschließlich Fusobacterium nucleatum), Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp. Die meisten Stämme von Clostridium difficile sind stabil. Beständig gegen die meisten Beta-Laktamasen von Gram-positiven und Gram-negativen Mikroorganismen.

Pharmakokinetik:Nach einer einzelnen intravenösen Dosis von 0,5 g, 1 g und 2 g beträgt die Zeit bis zum Erreichen der maximalen Konzentration 5 Minuten, die maximale Konzentration beträgt 39, 101,7 bzw. 214 μg / ml. Nach intramuskulärer Injektion in Dosen von 0,5 und 1 g beträgt die Zeit bis zum Erreichen der maximalen Konzentration 0,5 Stunden und die maximale Konzentration beträgt 11 bzw. 21 μg / ml. Die Verbindung mit Plasmaproteinen beträgt 30-50%. Die Bioverfügbarkeit beträgt 90-95%. Erzeugt therapeutische Konzentrationen in den meisten Geweben (Myokard, Knochengewebe, Gallenblase, Haut, Weichteile) und Flüssigkeiten (Synovial-, Perikard-, Pleura-, Sputum-, Galle, Urin, Rückenmarksflüssigkeit) des Körpers. Das Verteilungsvolumen beträgt 0,25-0,39 l / kg. Halbwertszeit - 1 Stunde mit intravenöser Verabreichung und 1-1,5 Stunden - mit intramuskulärer Injektion. Es wird über die Nieren ausgeschieden - 20-36% unverändert, der Rest liegt in Form von Metaboliten vor (15-25% in pharmakologisch aktivem Deacetylcefotaxim und 20-25% in Form von 2 inaktiven Metaboliten - M2 und M3). Bei chronischem Nierenversagen und bei älteren Menschen erhöht sich die Eliminationshalbwertszeit um das 2-fache. Bei Neugeborenen beträgt die Halbwertszeit 0,75-1,5 Stunden, bei Frühgeborenen (Körpergewicht unter 1500 g) steigt sie auf 4,6 Stunden; bei Kindern mit einem Körpergewicht von mehr als 1500 g - 3,4 Stunden. Mit wiederholten intravenösen Dosen von 1 g alle 6 Stunden für 14 Tage der Kumulation wird nicht beobachtet. Dringt in die Muttermilch ein.

Indikationen:Infektiös-entzündliche Erkrankungen durch Cefotaxim-empfindliche Mikroorganismen: Infektionen des Zentralnervensystems (Meningitis), Atemwege und LOP-Organe, Harnwege, Knochen, Gelenke, Haut und Weichteile (einschließlich infizierter Wunden und Verbrennungen), Beckenorgane, Peritonitis Bakteriämie, Septikämie, intraabdominale Infektionen, Endokarditis, Lyme-Borreliose, Gonorrhoe, Infektionen vor dem Hintergrund der Immunschwäche. Vorbeugung von Infektionen nach operativen Eingriffen (einschließlich urologisch, geburtshilflich-gynäkologisch, im Magen-Darm-Trakt).

Kontraindikationen:Überempfindlichkeit gegen Cefotaxim (einschließlich Penicilline, andere Cephalosporine, Carbapeneme), Kinderalter (intramuskuläre Injektion - bis zu 2,5 Jahren bei der Verwendung als Lösungsmittel Lidocain).

Vorsichtig:Die Periode von Neugeborenen (für die intravenöse Verabreichung), chronisches Nierenversagen, Colitis ulcerosa (einschließlich in der Anamnese).

Schwangerschaft und Stillzeit:

Anwendung in der Schwangerschaft ist nur in Fällen möglich, in denen der mögliche Nutzen für die Mutter das Risiko für den Fötus übersteigt. Adäquate und streng kontrollierte Studien bei Schwangeren wurden nicht durchgeführt.

Wenn es notwendig ist, das Medikament während der Stillzeit zu verwenden, sollte das Stillen gestoppt werden.

Dosierung und Verabreichung:Erwachsene und Kinder mit einem Körpergewicht von 50 kg oder mehr: bei unkomplizierten Infektionen - intramuskulär oder intravenös, 1 g alle 12 Stunden; bei unkomplizierter akuter Gonorrhö intramuskulär 0,5-1 g einmal; bei Infektionen mittlerer Schwere - intramuskulär oder intravenös 1-2 g alle 8 Stunden; mit Sepsis - intravenös, 2 g alle 6-8 Stunden, mit lebensbedrohlichen Infektionen (mit Meningitis) - intravenös, 2 g alle 4 Stunden, maximale Tagesdosis - 12 g. Die Behandlungsdauer wird individuell festgelegt.

Um die Entwicklung von Infektionen zu verhindern, bevor der chirurgische Eingriff während der einleitenden allgemeinen Anästhesie einmal 1 g eingeführt wird. Falls erforderlich, wird die Verabreichung nach 6-12 Stunden wiederholt.

Beim Kaiserschnitt (zum Zeitpunkt der Anwendung der Klammern auf die Nabelvene) - intravenös 1 g, dann 6 und 12 Stunden nach der ersten Dosis - zusätzlich 1 g. Wenn die Kreatinin-Clearance 20 ml / min / 1,73 m2 und weniger Tagesdosis um 2 mal reduziert. Frühgeborene und Neugeborene vor 1 Woche - intravenös 50 mg / kg alle 12 Stunden; im Alter von 1-4 Wochen - intravenös 50 mg / kg alle 8 Stunden; Kinder, mit einem Körpergewicht von bis zu 50 kg - intravenös oder intramuskulär 50-180 mg / kg in 4-6 Injektionen. Bei schweren Infektionen einschließlich Meningitis wird die Tagesdosis in 4-6 Fällen auf 100-200 mg / kg intramuskulär oder intravenös erhöht, die maximale Tagesdosis beträgt 12 g.

Regeln für die Herstellung von Injektionslösungen: für die intravenöse Injektion wird Wasser für Injektionen als Lösungsmittel verwendet (1 g wird in 4 ml eines Lösungsmittels verdünnt); zur intravenösen Infusion wird 0,9% ige Natriumchloridlösung oder 5% ige Dextroselösung als Lösungsmittel verwendet (1 g wird in 50-100 ml des Lösungsmittels verdünnt). Die Dauer der Infusion beträgt 50-60 Minuten. Zur intramuskulären Injektion wird Wasser zur Injektion oder 1% ige Lidocain-Lösung (1 g verdünnt in 4 ml Lösungsmittel) verwendet.

Nebenwirkungen:

Allergische Reaktionen: Urtikaria, Schüttelfrost oder Fieber, Hautausschlag, Juckreiz, Bronchospasmus, Eosinophilie, malignes exsudatives Erythem (Stevens-Johnson-Syndrom), toxische epidermale Nekrolyse (Lyell-Syndrom), Angioödem, anaphylaktischer Schock.

Aus dem Nervensystem: Kopfschmerzen, Schwindel, Enzephalopathie, motorische Störungen, Krämpfe.

Aus dem Harnsystem: Störung der Nierenfunktion, Oligurie, interstitielle Nephritis.

Aus dem Verdauungssystem: Übelkeit, Erbrechen, Durchfall oder Verstopfung, Blähungen, Bauchschmerzen, Dysbiose, eingeschränkte Leberfunktion, Stomatitis, Glossitis, pseudomembranöse Colitis, Hepatitis, Gelbsucht.

Aus der Hämatopoese: hämolytische Anämie, Leukopenie, Neutropenie, Granulozytopenie, Thrombozytopenie, Hypokoagulation, Agranulozytose.

Aus dem Herz-Kreislauf-System: möglicherweise lebensbedrohliche Arrhythmien nach einer schnellen Bolusinjektion in die Zentralvene.

Laborindikatoren: Azotämie, erhöhte Harnstoffkonzentration im Blut, erhöhte Aktivität von "Leber" - Transaminasen und alkalischer Phosphatase, Hyperkreatininämie, Hyperbilirubinämie, falsch positiver Coombs - Test.

Andere: Superinfektion (insbesondere Candida-Vaginitis).

Lokale Reaktionen: Phlebitis, Schmerzen entlang der Vene, Schmerzen und Infiltration an der Stelle der intramuskulären Injektion.

Überdosis:Symptome: Krämpfe, Enzephalopathie (im Falle der Verabreichung großer Dosen, insbesondere bei Patienten mit Niereninsuffizienz), Tremor, erhöhte neuromuskuläre Erregbarkeit.

Behandlung: symptomatisch, Aufrechterhaltung der Vitalfunktionen. Es gibt kein spezifisches Gegenmittel.

Interaktion:

Pharmazeutisch unverträglich mit Lösungen anderer Antibiotika in einer Spritze oder Pipette.

Erhöht das Risiko von Blutungen in Kombination mit Antiaggreganten, nicht-steroidalen entzündungshemmenden Arzneimitteln.

Die Wahrscheinlichkeit einer Nierenschädigung steigt bei gleichzeitiger Verabreichung mit Aminoglykosiden, Polymyxin B und "Loop" Diuretika.

Medikamente, die die tubuläre Sekretion blockieren, erhöhen die Plasmakonzentration von Cefotaxim und verlangsamen dessen Eliminierung.

Spezielle Anweisungen:

In den ersten Wochen der Behandlung kann eine pseudomembranöse Kolitis auftreten, die sich in schweren, anhaltenden Durchfällen äußert. Zur gleichen Zeit, stoppen Sie die Einnahme des Medikaments und verschreiben angemessene Therapie, einschließlich Vancomycin oder Metronidazol.

Patienten mit allergischen Reaktionen auf Penicilline in der Anamnese können eine erhöhte Empfindlichkeit gegenüber Cephalosporin-Antibiotika aufweisen.

Wenn das Medikament für mehr als 10 Tage behandelt wird, ist es notwendig, die Anzahl der Blutzellen zu kontrollieren. Während der Behandlung mit Cefotaxim ist es möglich, eine falsch positive Coomb-Probe und eine falsch-positive Urinreaktion auf Glukose zu erhalten.

Bei gleichzeitiger Anwendung von Cephalosporin-Antibiotika und Ethanol ist die Entwicklung von Disulfiram-ähnlichen Reaktionen möglich, jedoch wurde in klinischen Studien mit Cefotaxim (Claforan) kein ähnlicher Effekt beobachtet, wenn es gleichzeitig mit Ethanol verwendet wurde.

Auswirkung auf die Fähigkeit, transp zu fahren. vgl. und Pelz:Während des Behandlungszeitraums sollte man davon Abstand nehmen, den Kraftverkehr zu managen und potenziell gefährliche Tätigkeiten auszuüben, die eine erhöhte Konzentration von Aufmerksamkeit und Geschwindigkeit psychomotorischer Reaktionen erfordern.

Formfreigabe / Dosierung:

Pulver zur Lösung für die intravenöse und intramuskuläre Injektion, 1,0 g.

Verpackung:

Mit 1,0 g Wirkstoff in 10 ml-Fläschchen, hermetisch verschlossen mit Stopfen aus Gummimischung, mit Aluminiumkappen oder -kappen verpresst.

Fläschchen mit einem Medikament von 50 Stück werden in Kartons mit einer gleichen Anzahl von Anweisungen für die Verwendung des Medikaments (für Krankenhäuser) gelegt.

1 Flasche mit dem Medikament und Gebrauchsanweisungen werden in einer Packung aus Pappe gelegt.

Lagerbedingungen:An einem dunklen Ort bei einer Temperatur von nicht mehr als 25 ° C. Darf nicht in die Hände von Kindern gelangen.

Haltbarkeit:2 des Jahres. Verwenden Sie das Produkt nicht nach dem auf der Verpackung angegebenen Verfalldatum.

Urlaubsbedingungen aus Apotheken:Auf Rezept

Registrationsnummer:LS-002117

Datum der Registrierung:06.12.2011

Der Inhaber des Registrierungszertifikats:BIOSINTEZ, PAO BIOSINTEZ, PAO Russland

Hersteller: & nbsp;

BIOSINTEZ, PAO Russland

Datum der Aktualisierung der Information: & nbsp;01.11.2015

Illustrierte Anweisungen

Anleitung

Cefotaxim (Cefotaxim)