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  • Forme de dosage: & nbspconcentrer pour solution pour perfusion
    Composition:1 ml de la solution contient la substance active: pentoxifylline - 20 mg; Excipients: chlorure de sodium - 7,0 mg, dihydrogénophosphate de sodium dihydraté - 0,10 mg, phosphate de sodium dodécahydraté - 0,10 mg, eau pour injection - q.s.
    La description:

    Une solution claire et incolore.

    Groupe pharmacothérapeutique:agent vasodilatateur.
    ATX: & nbsp

    C.04.A.D.03   Pentoxifylline

    Pharmacodynamique:

    Il bloque la phosphodiestérase et favorise l'accumulation d'AMP cyclique dans les tissus. Augmente l'élasticité des membranes érythrocytaires, inhibe l'agrégation des plaquettes et des érythrocytes, réduit la concentration accrue de fibrinogène dans le plasma et augmente la fibrinolyse, ce qui conduit à une diminution de la viscosité sanguine et améliore ses propriétés rhéologiques.A un faible effet vasodilatateur myotrope, réduit quelque peu la résistance vasculaire périphérique globale (OPSS) et a un effet inotrope positif. En raison de l'utilisation du médicament, on note la microcirculation et l'apport de tissus avec de l'oxygène, en particulier dans les extrémités et le système nerveux central, et dans une mesure modérée dans les reins. Dilate légèrement les vaisseaux coronaires. L'effet thérapeutique survient généralement après 2 à 4 semaines de traitement.

    Pharmacocinétique

    Avec le «premier passage» à travers le foie, le métabolite est métabolisé pour former divers métabolites. Les principaux métabolites: métabolite 1 (1-15-hydroxy-syhexyl) -3,7-diméthyl-xanthine) et métabolite V (1- [3-carboxypropyl] -3,7-diméthyl-xanthine). La concentration de ces métabolites dans le plasma sanguin, respectivement, est 5 et 8 fois plus élevée que la concentration de la substance active. La demi-vie de la pentoxifylline est de 0,4 à 0,8 heure; la demi-vie des métabolites est de 1-1,6 heures.

    Il est excrété principalement par les reins sous la forme de métabolites. Moins de 4% de la dose acceptée est excrétée par l'intestin. Lorsqu'elle est administrée à l'intérieur à une dose de 100 mg, la concentration maximale de la substance basique et des métabolites est déterminée après 2 à 4 heures et reste stable pendant une période prolongée.

    Les indications:

    - troubles circulatoires périphériques dus à l'athérosclérose, diabète sucré (angiopathie diabétique);

    - les troubles aigus et chroniques de la circulation cérébrale du type ischémique;

    - encéphalopathies athérosclérotiques et dyscirculatoires; angioneuropathie (paresthésie, maladie de Raynaud);

    - troubles des tissus trophiques dus à la violation de la microcirculation artérielle ou veineuse (ulcères trophiques, syndrome post-thrombophlébite, gelures, gangrène);

    - endartérite oblitérante;

    - insuffisance circulatoire aiguë, subaiguë et chronique dans la rétine ou dans la choroïde de l'œil;

    - troubles auditifs de la genèse vasculaire.

    Contre-indications

    Hypersensibilité à la pentoxifylline et à d'autres dérivés de méthylxanthine; infarctus aigu du myocarde; saignement massif; AVC hémorragique aigu, hémorragie cérébrale; hémorragie massive dans la rétine de l'œil; la porphyrie, la grossesse, la période d'allaitement, l'âge de moins de 18 ans (la sécurité et l'efficacité de la préparation chez les enfants n'est pas établie).

    Soigneusement:labilité de la tension artérielle ou avec tendance à l'hypotension artérielle, arythmies cardiaques, insuffisance cardiaque chronique, artériosclérose cérébrale et / ou coronarienne, états après chirurgie récente, insuffisance hépatique et / ou rénale.
    Dosage et administration:

    La durée du traitement et le régime posologique sont fixés individuellement par le médecin traitant, en fonction du tableau clinique de la maladie et de l'effet thérapeutique obtenu. Le médicament est administré par voie intraveineuse en position couchée, lentement, pas moins de 5 minutes. Le médicament est généralement utilisé au début du traitement de cours ou s'il est nécessaire d'obtenir un effet thérapeutique plus rapide au cours du traitement avec Fleck ital.

    Avec l'infusion goutte à goutte IV Fleksital 100 mg (1 ampoule) est dilué dans 250-500 ml de solution de chlorure de sodium à 0,9%, solution de glucose à 5%.

    La durée de l'infusion est habituellement de 120-180 minutes.

    La dose initiale de perfusion de 100 mg, si nécessaire, peut être augmentée à 300 mg par jour. À la dose quotidienne maximale permise de perfusion. Une perfusion de 300 mg de 120-180 minutes est effectuée deux fois le matin et le soir.

    Les patients atteints d'insuffisance rénale chronique (clairance de la créatinine inférieure à 10 ml / min) reçoivent 50 à 70% de la dose habituelle.

    Effets secondaires:

    Du système digestif: bouche sèche, diminution de l'appétit, nausées, vomissements, douleurs épigastriques, diarrhée, atonie intestinale; saignement des vaisseaux de l'estomac, des intestins;

    Du système cardiovasculaire: tachycardie, arythmie, cardialgie, progression des symptômes d'angine de poitrine, abaissement de la tension artérielle.

    Du système nerveux central: maux de tête, vertiges, anxiété, troubles du sommeil; convulsions.

    Réactions allergiques éruption cutanée, démangeaisons, urticaire, saignement des vaisseaux de la peau et des muqueuses, hyperémie cutanée, angio-œdème, choc anaphylactique.

    Du côté du foie: cholécystite, hépatite, jaunisse.

    De la peau et de la graisse sous-cutanée"hyperémie de la peau du visage," marées "de sang sur la peau du visage et de la partie supérieure de la poitrine, œdème.

    De la part des organes de l'hématopoïèse et du système de l'hémostase: Thrombocytopénie, leucopénie, pancytopénie, hypofibrinogénémie; changements dans le modèle du sang périphérique.

    Indicateurs de laboratoire: une augmentation de l'activité des enzymes "hépatiques" (ALT, ACTE, LDH) et la phosphatase alcaline.

    Rarement: malaise, goût désagréable dans la bouche, hypersalivation, conjonctivite, scotome, vision floue, mal d'oreille, fragilité accrue des ongles, modification du poids corporel, gonflement des glandes, congestion nasale;

    Surdosage:

    Symptômes: nausée, faiblesse, vertiges, tachycardie, hypotension artérielle, hyperthermie, somnolence ou agitation, perte de conscience, aréflexie, convulsions cloniques-toniques, en signe de saignement gastro-intestinal, vomissements comme "marc de café".

    Traitement: il n'y a pas d'antidote spécifique.

    Si, après avoir pris le médicament, un peu de temps s'est écoulé, un lavage gastrique doit être effectué (pour éviter une absorption plus importante des médicaments) et prescrire Charbon actif. En cas de vomissements avec des traces de sang, le lavage gastrique est inacceptable.

    Conduction de la thérapie symptomatique.

    Interaction:

    La pentoxifylline potentialise l'effet anticoagulant de l'héparine, les agents fibrinolytiques, renforce l'effet des antihypertenseurs et des hypoglycémiants (insuline et hypoglycémiants oraux).

    Pentoxifylline peut renforcer l'action des antibiotiques (y compris les céphalosporines - céfamandol, céfotetana), l'acide valproïque.

    La cimétidine augmente la concentration de pentoxifylline dans le plasma sanguin (risque d'effets secondaires).

    La co-administration avec d'autres xanthines peut entraîner une excitation nerveuse excessive des patients.

    Instructions spéciales:

    Des précautions doivent être prises lors de la sélection de Flexitale chez les patients présentant une athérosclérose cérébrale et / ou coronaire sévère des vaisseaux, en particulier en cas d'hypertension artérielle concomitante et de troubles du rythme cardiaque. Ces patients peuvent avoir des crises d'angine de poitrine, des arythmies et une hypotension.

    DE mise en garde devrait être prescrit aux patients avec l'ulcère peptique de l'estomac et du duodénum (y compris dans l'histoire); les patients qui ont récemment subi une intervention chirurgicale (dans ces cas, il existe un risque accru de saignement, par conséquent un contrôle systématique de la concentration en hémoglobine et en hématocrite est nécessaire).

    Dans le cas de l'utilisation du médicament chez les patients souffrant d'insuffisance cardiaque chronique, une phase de compensation de la circulation sanguine doit d'abord être réalisée.

    Les patients avec une tension artérielle labile ou avec une tendance à l'hypotension artérielle, la dose du médicament est augmentée progressivement.

    Les patients atteints de dysfonctionnement rénal sévère reçoivent une dose du médicament individuellement.

    En cas d'application simultanée de Flexitals et d'anticoagulants oraux, une surveillance régulière du temps de prothrombine est nécessaire.

    Avec l'utilisation simultanée de Flexital et d'agents hypoglycémiants ou antihypertenseurs, la dose de ces derniers doit être réduite.

    En cas d'hémorragie dans la rétine de l'œil pendant le traitement Flexitol, il est nécessaire d'annuler immédiatement le médicament. Le traitement avec le médicament doit être effectué sous le contrôle de la pression artérielle. Chez les personnes âgées, une réduction de la dose peut être nécessaire (biodisponibilité accrue et taux réduit d'excrétion).

    L'innocuité et l'efficacité de la pentoxifylline chez les enfants ne sont pas bien comprises.

    Fumer peut réduire l'efficacité thérapeutique du médicament.

    La compatibilité d'une solution de pentoxifylline avec la solution pour perfusion doit être vérifiée dans chaque cas.

    Lors d'une perfusion intraveineuse, le patient doit être en position allongée.

    Forme de libération / dosage:Concentré pour la préparation d'une solution pour perfusions de 20 mg / ml. 5 ml en ampoules, en verre incolore avec un anneau de vert. 5 ampoules dans une palette en plastique, 1 plateau avec des ampoules, ainsi que des instructions pour une utilisation dans une boîte en carton.
    Emballage:(5) - ampoules (1) - emballages en carton
    Conditions de stockage:Dans un endroit sec et sombre, à une température ne dépassant pas 25 ° C. Conserver hors de la portée des enfants.
    Durée de conservation:

    2 ans. Ne pas utiliser après la date d'expiration indiquée.

    Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription
    Numéro d'enregistrement:N ° N012965 / 01
    Date d'enregistrement:16.01.2009
    Le propriétaire du certificat d'inscription:San Pharmaceutical Industries Co., Ltd.San Pharmaceutical Industries Co., Ltd. Inde
    Fabricant: & nbsp
    Représentation: & nbspSAN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES LTD. SAN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES LTD. Inde
    Date de mise à jour de l'information: & nbsp24.08.2015
    Instructions illustrées
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