Trental - mode d'emploi, posologie, effets indésirables, contre-indications

En tant que substance active, la préparation Trental® contient un dérivé de xanthine - pentoxifylline. Le mécanisme de son action est associé à l'inhibition de la phosphodiestérase et à l'accumulation d'adénosine monophosphate cyclique (AMPc) dans les cellules des muscles lisses des vaisseaux sanguins et des cellules sanguines.

Ayant un faible effet vasodilatateur myotrope, pentoxifylline réduit quelque peu la résistance vasculaire périphérique globale et dilate légèrement les vaisseaux coronaires.

La pentoxifylline a un faible effet inotrope positif sur le cœur.

Améliore la microcirculation dans les zones de circulation sanguine altérée. Traitement avec Trental^® conduit à une amélioration des symptômes des troubles cérébral la circulation sanguine.

Dans les maladies occlusives des artères périphériques, l'utilisation de Trental conduit à une augmentation de la distance de marche, à l'élimination des crampes nocturnes dans les muscles gastrocnémiens et à la disparition de la douleur au repos.

Pharmacocinétique

Pentoxifylline intensivement métabolisé dans les globules rouges et le foie.La concentration du métabolite actif primaire 1- (5-hydroxyhexyl) -3,7-diméthyl xanthine (métabolite I) dans le plasma est deux fois la concentration de la pentoxifylline d'origine.

Le métabolite I se trouve avec la peptoxifylline dans un équilibre biochimique redox réversible. donc pentoxifylline et le métabolite 1 sont considérés ensemble comme l'unité active. En conséquence, la disponibilité de la substance active est beaucoup plus grande. Demi vie pentoxifylline après l'administration intraveineuse est 1,6 h.

Pentoxifylline a une grande distribution en volume (168 litres après laperfusion minute de 200 mg) et haute autorisation d'environ 4500-5100 ml / min.

La pentoxifylline et ses métabolites ne sont pas se lier aux protéines du plasma sanguin.

Pentoxifylline complètement est métabolisé et plus de 90% est excrété par les reins sous la forme de métabolites hydrosolubles non conjugués. Patients atteints d'insuffisance rénale Chez les patients présentant une altération de la fonction rénale, l'excrétion des métabolites ralentit.

Patients atteints d'insuffisance hépatique

Chez les patients présentant une insuffisance hépatique, la demi-vie de la pentoxifylline est prolongée et la biodisponibilité absolue est augmentée.

Les indications:

- Maladie occlusive périphérique artères athérosclérose ou diabétique genèse (par exemple, boiterie "intermittente", diabétique angiopathie).

- Troubles trophiques (par exemple, ulcères trophiques des tibias, gangrène).

- Violations du cerveau la circulation sanguine (les conséquences de l'athérosclérose cérébrale, comme une diminution de la concentration attention, vertiges, troubles de la mémoire), des conditions ischémiques et post-insultes.

- Les violations de la circulation du sang dans la maille et la choroïde de l'oeil.

- Otosclérose, changements dégénératifs sur le fond de la pathologie des vaisseaux de l'oreille interne et de la perte auditive.

Contre-indicationsHypersensibilité à pentoxifylline, d'autres méthylxanthines ou substance auxiliaire de la préparation.

- Saignement massif (risque de saignement accru).

- Hémorragies étendues dans la rétine de l'œil (le risque d'amplification est hémorragiqueet moi).

- Hémorragies dans le cerveau.

- Infarctus aigu du myocarde.

- Âge à 18 ans.

- Grossesse (données insuffisantes).

- La période de la poitrine alimentation (pas assez de données).

Soigneusement:

- Arythmies sévères (risque d'aggravation de l'arythmie).

- Hypotension artérielle (risque plus loin réduire tension artérielle, section "Mode d'administration et dose");

- Risque élevé de déclin la pression artérielle (y compris, avec ischémique sévère maladie cœurs ou hémodynamiquement important sténoses des vaisseaux cérébraux).

- Chronique cardiaque échec

- Fonction rénale anormale (clairance de la créatinine inférieure à 30 ml / min) (risque de cumul et risque accru d'effets indésirables, voir rubrique "Mode d'administration et dose").

- Violations graves de la fonction hépatique (risque de cumul et risque accru d'effets indésirables, voir rubrique "Mode d'administration et dose").

- Interventions chirurgicales récemment transférées.

- Augmentation de la tendance aux saignements, par exemple suite à l'utilisation d'anticoagulants (y compris anticoagulants indirects [antagonistes de la vitamine K]) ou de troubles du système de coagulation sanguine (risque de saignements plus graves), voir «Interactions avec d'autres médicaments "".

Utilisation simultanée avec des agents hypoglycémiants (insuline et hypoglycémiants pour administration orale) section "Interaction avec d'autres médicaments".
- Utilisation simultanée avec la ciprofloxacine (voir section "Interactions avec d'autres médicaments").

Grossesse et allaitement:

Grossesse

Le médicament Trental® n'est pas recommandé pour une utilisation pendant la grossesse (car il n'y a pas assez de données).

Période d'allaitement Pengoksifillin pénètre dans le lait maternel en petites quantités.

Si nécessaire, l'utilisation du médicament devrait arrêter l'allaitement maternel (compte tenu du manque d'expérience dans l'application).

Dosage et administration:La dose et la méthode d'application sont déterminées par la sévérité des troubles circulatoires, et aussi sur la base de la tolérance individuelle de la drogue Trental®. Le dosage est fixé par le médecin selon les caractéristiques individuelles du patient.

La dose habituelle est de 100 mg à 600 mg de la drogue Trental® dilué dans 250 ml ou 500 ml de solution de chlorure de sodium à 0,9% ou de solution de Ringer, 1 ou 2 fois par jour.

La compatibilité avec d'autres solutions de perfusion doit être testée séparément; Seules des solutions transparentes peuvent être utilisées. 100 mg de Trental® doivent être administrés pendant au moins 60 minutes.

En plus du traitement par perfusion, Trental peut être administré par voie orale. Dans ce cas, la dose quotidienne totale de Trental (perfusion intraveineuse + ingestion) ne doit pas dépasser 1 200 mg.

Selon les maladies concomitantes (par exemple, l'insuffisance cardiaque chronique), il peut être nécessaire réduction des volumes d'intrants. Dans de tels cas, il est recommandé Utilisez un infuseur spécial pour une perfusion contrôlée.

Dans les cas plus graves, en particulier chez les patients souffrant de douleurs sévères au repos, avec gangrène ou ulcères trophiques (IIje-IV stade selon la classification de Fontaine) montre une longue perfusion intraveineuse de la drogue Trental® à une dose de 1200 mg pendant 24 heures. Cette dose peut être divisée en deux injections de 600 mg, dont chacune doit être continuée pendant au moins 6 heures. Dans ce cas, la dose individuelle peut être calculée par la formule: 0,6 mg de pentoxifylline par kg de poids corporel par heure. La dose journalière ainsi calculée sera de 1000 mg de pentoxifylline pour un patient pesant 70 kg et 1150 mg de pentoxifylline pour un patient pesant 80 kg.

Avec la thérapie d'entretien, ils passent à Trental vers l'intérieur.

Chez les patients atteints de maladie rénale insuffisance créatinine inférieure à 30 ml / min) il est nécessaire de réduire la dose de 30- 50%, selon l'individu tolérabilité de la drogue Trental® patient.

Réduction de la dose, en tenant compte tolérance individuelle, est nécessaire chez les patients sévères altération de la fonction hépatique.

Le traitement peut être commencé petit doses chez les patients à faible la pression artérielle, ainsi que les patients du groupe risque en vue de la réduction possible la pression artérielle (patients avec ischémique sévère maladie cardiaque ou sténoses hémodynamiquement significatives des vaisseaux cérébraux). Dans ces cas, la dose peut être augmentée seulement graduellement.

Effets secondaires:

Les éléments suivants sont secondaires réactions qui ont été notées dans recherche clinique et application post-commercialisation médicament (la fréquence est inconnue).

Violation de la nervosité système: mal de tête, vertiges, aseptique méningite, convulsions.

Troubles de la psyché: agitation, perturbation du sommeil, anxiété.

Maladie cardiaque tachycardie, arythmie, diminution pression artérielle, sténocardie.

Troubles vasculaires "marées" de sang à la peau, saignement (y compris, saignement des vaisseaux de la peau, muqueuses, estomac, intestins).

Infractions de système digestif: xérostomie (sécheresse de la cavité buccale), anorexie, atonie intestinale, sentiment la pression et le débordement dans la zone estomac, nausée, vomissement, diarrhée.

Troubles du foie et voies biliaires: cholestase intrahépatique, augmentation de l'activité de "hépatique" transaminase, activité accrue phosphatase alcaline.

Violation du sang et système lymphatique: leucopénie, thrombocytopénie, pancytopénie, hypofibrinogénémie.

Violation par le corps vision: vision altérée, scotome.

Rupture de la peau et tissus sous-cutanés: des démangeaisons, érythème (rougeur de la peau), urticaire, fragilité accrue des ongles, œdème.

Rupture du système immunitaire: réactions anaphylactiques / anaphylactoïdes, angioedème, choc anaphylactique, bronchospasme.

Surdosage:

Les symptômes du surdosage: faiblesse, sudation, nausée, cyanose, vertiges, baisse de la pression artérielle, tachycardie, évanouissement, somnolence ou agitation, arythmie, hyperthermie, aréflexie, perte de conscience, convulsions tonico-cloniques, signes de saignements gastro-intestinaux (vomissements comme le marc de café).

Le traitement est symptomatique: une attention particulière doit être portée au maintien de la pression artérielle et de la fonction respiratoire. Convient aux convulsions avec le diazépam.

Lorsque les premiers signes d'un surdosage apparaissent, arrêtez immédiatement l'injection. Fournir une position inférieure de la tête et du haut du corps.

Interaction:

Avec des médicaments antihypertenseurs

Pentoxifylline augmente le risque le développement de l'hypotension artérielle lorsqu'il est utilisé simultanément avec antihypertenseurs et (par exemple, les inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine (ECA)) ou d'autres médicaments ayant un antihyper potentieleffet de traction (par exemple, les nitrates);

DE médicaments affectant le système de coagulation du sang Pentoxifylline peut améliorer l'effet des médicaments qui affectent le système de coagulation du sang (anticoagulants directs et indirects, thrombolyse, les antibiotiques, tel comme céphalosporines).

Pentoxifylline pouvez renforcer l'effet des médicaments qui affectent le système de coagulation du sang (anticoagulants indirects et directs, thrombolytiques), les antibiotiques (y compris les céphalosporines).

DE Cimetidine

Cimetidine améliore la concentration de pentoxifylline dans le plasma sanguin (risque d'effets secondaires).

Avec d'autres xanthines

La co-administration avec d'autres xanthines peut entraîner une excitation nerveuse excessive. Avec hypoglycémique et agents et (insuline et agents hypoglycémiants pour l'administration orale) Hypoglycémique l'action de l'insuline ou des agents hypoglycémiants pour l'ingestion orale peut être améliorée par l'application simultanée pentoxifylline (risque accru d'hypoglycémie). Un suivi strict de l'état de ces patients est nécessaire, y compris un contrôle régulier de la glycémie.

Avec la théophylline

Chez certains patients avec simultanée application de pentoxifylline et théophylline il y avait une augmentation de la concentration de theophylline dans le sang. À l'avenir, cela peut entraîner une augmentation ou une augmentation des effets secondaires, associé à la théophylline.

Avec le ciprofloxacil

Chez certains patients, l'utilisation de la pentoxifylline et de la ciprofloxacine a entraîné une augmentation marquée de la concentration de pentoxifylline dans le plasma. À l'avenir, cela pourrait entraîner une augmentation ou une augmentation des effets secondaires associés à l'utilisation de cette combinaison.

Instructions spéciales:

Le traitement doit être effectué sous contrôle de la pression artérielle.

Chez les patients atteints de diabète sucré, prendre hypoglycémique signifie, la nomination de grandes doses peut causer de graves hypoglycémie (peut être nécessaire correction des doses d'hypoglycémie moyens et réalisation de glycémique contrôle).

Avec la nomination de Trental® concomitamment avec des anticoagulants besoin d'indicateurs de suivi coagulation sanguine.

Chez les patients qui ont récemment subi intervention chirurgicale,

un suivi régulier est nécessaire hémoglobine et hématocrite. Les patients avec une pression artérielle basse et instable devraient réduire la dose de Trental® .

Les patients plus âgés peuvent nécessiter une réduction de la dose de pentoxifylline (augmentation de la biodisponibilité et réduction du taux d'excrétion).

L'innocuité et l'efficacité de la pentoxifylline chez les enfants n'ont pas été suffisamment étudiées.

Fumer peut réduire l'efficacité thérapeutique du médicament.

Compatibilité solution de pentoxifylline avec la solution de perfusion doit être vérifiée dans chaque cas.

Lors d'une perfusion intraveineuse, le patient doit être couché sur le ventre.

Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:Étant donné les effets secondaires possibles (p. Ex. Étourdissements) Des précautions doivent être prises lorsque conduire et des activités potentiellement dangereuses.

Forme de libération / dosage:

Concentré pour la préparation d'une solution pour perfusions de 20 mg / ml.

5 ml par ampoule de verre clair incolore (type I) avec un point de rupture. 5 ampoules par pack de contour en plastique sans couvercle (palette). 1 palette ainsi que des instructions pour une utilisation dans une boîte en carton.

Emballage:ampoules (5) - emballages plastique contour (palettes) - carton carton

Conditions de stockage:

Conserver dans un endroit sombre à une température de 8 ° C à 25 ° C

Garder hors de la portée des enfants!

Liste B.

Durée de conservation:

4 années. Après la date d'expiration, le médicament ne peut pas être utilisé.

Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription

Numéro d'enregistrement:П N014229 / 02

Date d'enregistrement:02.06.2008

Le propriétaire du certificat d'inscription:Sanofi India LimitedSanofi India Limited Inde

Fabricant: & nbsp

SANOFI INDIA, Limitée Inde

Représentation: & nbspSanofi Russie, JSCSanofi Russie, JSCRussie

Date de mise à jour de l'information: & nbsp25.08.2015

Instructions illustrées

Instructions

Trental® (Trental®)