Pentoxifylline Sandoz - mode d'emploi, dose, effets secondaires, contre-indications

1 comprimé d'action prolongée contient: substance active: pentoxifylline - 600 mg; Excipients: copovidone - 60,0 mg; l'hypromellose K 15 M - 32,0 mg; hypromellose K 100 M - 46,0 mg; talc - 14,0 mg; stéarate de magnésium - 8,0 mg.

La description:comprimés blancs oblongs, biconvexes avec un risque des deux côtés.

Groupe pharmacothérapeutique:agent vasodilatateur.

ATX: & nbsp

C.04.A.D.03 Pentoxifylline

Pharmacodynamique:

La pentoxifylline est un dérivé de la purine (méthylalanine). Améliore la microcirculation et les propriétés rhéologiques du sang, inhibe la phosphodiestérase, améliore concentration cyclique l'adénosine monophosphate (AMPc) dans les plaquettes et l'adénosine triphosphate (ATP) dans les érythrocytes avec une saturation simultanée du potentiel énergétique, qui à son tour conduit à la vasodilatation, une diminution du total résistance vasculaire périphérique, une augmentation du choc et du volume de sang minute sans un changement significatif de la fréquence cardiaque.

Ayant une faible vasoraxie myotropique, pentoxifylline réduit légèrement la résistance périphérique globale et dilate légèrement les vaisseaux coronaires. Expansion des vaisseaux du poumon, améliore l'oxygénation du sang.

Augmente le tonus des muscles respiratoires, en élargissant les vaisseaux des muscles intercostaux et du diaphragme.

Réduit la viscosité du sang, provoque la désagrégation des plaquettes; réduit la concentration de fibrinogène dans le plasma sanguin à des valeurs initialement gonflées; augmente l'élasticité des érythrocytes (en raison de l'effet sur la déformabilité pathologiquement changé des érythrocytes). Inhibe l'activation des leucocytes et l'adhésion à l'endothélium de la paroi vasculaire. Améliore la microcirculation dans les zones de débit sanguin altéré.Dans la lésion occlusive des artères périphériques (boiterie "intermittente") conduit à un allongement de la distance de marche, l'élimination des crampes nocturnes des muscles gastrocnémiens et la douleur au repos.

Pharmacocinétique

Absorption en cas d'ingestion - élevée. La forme prolongée de la préparation assure une libération continue de la substance active et son absorption uniforme. Lorsque l'ingestion est soumise à un «passage primaire» à travers le foie avec la formation de 2 principaux métabolites pharmacologiquement actifs: 1-5-hydroxyhexyl-3,7-diméthylxanthine (métabolite I) et 1-3-carboxypropyl-3,7-diméthylxanthine (métabolite V). La concentration des métabolites I et V dans le plasma sanguin, respectivement, est 5 et 8 fois plus élevée que celle de la pentoxifylline. La biodisponibilité systémique de la pentoxifylline 20 - 30%.
Demi vie (T1 /₂) pour la pentoxifylline et ses métabolites - 3,4 h.
Il est excrété par les reins - 94% sous la forme de métabolites (principalement le métabolite V), l'intestin - 4%, dans les 4 premières heures jusqu'à 90% de la dose est excrétée. Excrété dans le lait maternel.
Avec une perturbation grave de la fonction rénale et hépatique, l'excrétion des métabolites est ralentie, un allongement de T1_/2 et une biodisponibilité accrue de la pentoxifylline.

Les indications:

- violation de la circulation périphérique contre les processus athérosclérotiques, diabétiques et inflammatoires (y compris la boiterie «intermittente» causée par l'athérosclérose, l'angiopathie diabétique, l'endartérite oblitérante), l'angiopathie (paresthésie, maladie de Raynaud);

- troubles chroniques de la circulation cérébrale de la genèse ischémique;

- insuffisance circulatoire de la rétine et de la choroïde de l'œil. Troubles de l'audition de la genèse vasculaire;

- l'encéphalopathie athérosclérotique et dyscirculatoire;

- troubles trophiques du tissu dus à la violation de la microcirculation artérielle ou veineuse (ulcères trophiques, syndrome post-thrombophlébite, gelures, gangrène).

Contre-indications

- troubles chroniques de la circulation cérébrale de la genèse ischémique;

- insuffisance circulatoire de la rétine et de la choroïde de l'œil. Troubles de la genèse vasculaire;

- l'encéphalopathie athérosclérotique et dyscirculatoire;

- troubles trophiques du tissu dus à la violation de la microcirculation artérielle ou veineuse (ulcères trophiques, syndrome post-thrombophlébite, gelures, gangrène).

Soigneusement:Troubles du rythme cardiaque sévère; labilité de la pression artérielle (tendance à l'hypotension artérielle); l'athérosclérose des vaisseaux cérébraux et / ou coronariens, en particulier dans le cas d'hypotension artérielle et de troubles du rythme cardiaque; une histoire d'infarctus du myocarde; Insuffisance cardiaque chronique; une condition après des interventions chirurgicales récemment transférées; hépatique et / ou insuffisance rénale (clairance de la créatinine (CK) inférieure à 30 ml / min - risque de cumul et risque accru d'effets indésirables); tendance accrue à saigner, par exemple, en utilisant des anticoagulants ou lorsque le système de coagulation du sang est violé (risque de développer des saignements plus graves); lupus érythémateux disséminé, maladie conjonctive mixte en tissu; utilisation simultanée avec de l'insuline et autre médicaments hypoglycémiques, ciprofloxacine.

Grossesse et allaitement:

Contre-indiqué dans l'utilisation de la pentoxifylline pendant la grossesse. Pentoxifylline pénètre dans le lait maternel en très petites quantités, incapable de provoquer des effets secondaires chez le nourrisson. Cependant, si vous devez utiliser le médicament pendant l'allaitement, l'allaitement doit être interrompu.

Dosage et administration:

À l'intérieur, après avoir mangé, pressé un peu d'eau.

Habituellement, 1 comprimé d'action prolongée le matin et le soir (1200 mg par jour). La dose quotidienne maximale de 1200 mg.

Chez les patients présentant une insuffisance hépatique et rénale (CQ inférieure à 30 ml / min), un ajustement posologique est nécessaire en fonction des caractéristiques individuelles.

La dose quotidienne maximale pour les patients insuffisance rénale - 600 mg.

La durée du traitement est déterminée individuellement, en fonction de l'état clinique du patient.

Effets secondaires:

Selon l'Organisation mondiale de la santé (QUI) indésirable Effets sont classées en fonction de leur fréquence de développement: très souvent (> = 1/10), souvent (> 1/100, <1/10), rarement (> = 1/1000, <1/100), rarement ( > = 1/10000, <1/1000) et très rarement (<1/10000); la fréquence est inconnue (fréquence d'occurrence les phénomènes ne peuvent pas être déterminés sur la base des données disponibles).

Les perturbations du système nerveux

rarement: tête douleur, vertiges, tremblements, troubles du sommeil; rarement: anxiété, paresthésie, convulsions, intracrânienne hémorragie, il existe des cas connus de méningite aseptique (principalement chez les patients maladies (système rouge lupus, mixte maladie tissu conjonctif). Dans tous les observables cas de symptômes étaient réversibles après l'arrêt de l'utilisation de la nentoxifylline).

Les violations de la part de l'organe de la vue

rarement: vision altérée, scotome, conjonctivite; rarement: hémorragie chez la rétine de l'œil, décollement de la rétine.

Violations avec main système digestif

souvent: sentiment de pression et débordement dans l'abdomen, nausées, vomissements, diarrhée, sensation de faim; rarement: sécheresse de la muqueuse buccale, atonie intestinale, saignement gastro-intestinal; rarement: transitoire augmenter activité "hépatique" transaminase, alcalin la phosphatase, Hépatite cholestatique, exacerbation de la cholécystite.

Troubles des reins et des voies urinaires

rarement: saignement urogénital. Troubles du système cardiovasculaire rarement: arythmie, tachycardie; rarement: progression angine de poitrine, dyspnée, diminution de la pression artérielle; rarement: augmentation de la pression artérielle.

Perturbations de la peau et des tissus sous-cutanés

rarement: hyperémie de la peau téguments, démangeaisons de la peau, urticaire; rarement: hyperémie de la peau du visage, "marées" de sang sur la peau du visage et du haut de la poitrine, fragilité accrue des ongles, hémorragies cutanées; rarement: Stevens-Johnson, toxique épidermique nécrolyse, transpiration accrue. Les troubles du système sanguin et lymphatique sont très rares: thrombocytopénie (y compris purpura thrombocytopénique), anémie aplasique (y compris issue fatale), pancytopénie, saignement (y compris des muqueuses, estomac, intestins, tractus génito-urinaire), leucopénie, hypofibrinogénémie.

Troubles du système immunitaire

très rarement: lourd anaphylactique ou anaphylactoïde réactions (angioedème œdème, bronchospasme, choc anaphylactique).

Autre

rarement: fièvre; rarement: œdème périphérique.

Surdosage:

Symptômes: vertiges, faiblesse, rougeur de la peau, vomissements, diminution marquée de la pression artérielle, tachycardie, somnolence ou agitation, perte de conscience, fièvre, aréflexie, convulsions tonico-cloniques, signes de saignements gastro-intestinaux (vomissements comme "marc de café").

Traitement: un antidote spécifique n'est pas connu. Lavage gastrique suivi de l'ingestion de charbon actif. En cas de vomissements avec des traces de sang, le lavage gastrique est inacceptable. Thérapie symptomatique (y compris les mesures visant à maintenir la respiration et la pression artérielle), avec des convulsions - le diazépam, mesures d'urgence pour saigner.

Interaction:

Pentoxifylline améliore l'effet des médicaments drogues, la réduction de la tension artérielle, affectant le système de coagulation sanguine (anticoagulants indirects et directs, thrombolytiques), les médicaments hypoglycémiants à l'admission à l'intérieur, insuline, les antibiotiques, l'acide valproïque, ce qui peut nécessiter une diminution de la dose de pentoxifylline.

Cimetidine augmente la concentration de pentoxifylline dans le plasma sanguin, augmentant l'incidence des effets secondaires de ce dernier. Pentoxifylline peut augmenter la concentration Théophylline dans le plasma sanguin, conduisant à une augmentation de l'incidence de ses effets secondaires.

Lorsqu'il est utilisé simultanément avec kétorolacome le risque augmente développement de saignement et / ou augmentation de l'urothrombine temps.

Lorsqu'il est utilisé simultanément avec ciprofpoxacine peut être augmentation de la concentration pentoxifylline dans le plasma sanguin, ce qui peut entraîner une augmentation de l'incidence des effets indésirables.

Instructions spéciales:

Traitement drogue

Pentoxifylline Sandoz® doit être effectué sous contrôle de la pression artérielle, un test sanguin clinique (risque de développer une anémie aplasique).

Ne prenez pas la dose manquée du médicament si plus de 3 heures se sont écoulées depuis la prise habituelle; Ne prenez pas deux fois la dose du médicament dans la prochaine dose.

Les patients souffrant d'arythmie, faible artériel pression, athérosclérose des vaisseaux cérébraux et / ou coronaires (en particulier dans le cas d'hypotension artérielle et d'arythmies cardiaques), avec chronique cardiaque carence, ainsi que les patients qui ont eu un infarctus du myocarde ou chirurgical interventions, une surveillance médicale attentive est requise.

Chez les patients présentant une insuffisance rénale et hépatique sévère, l'excrétion de pentoxifylline peut être ralentie, de sorte que de tels patients prennent le médicament Pentoxifylline Sandoz^® besoin d'une surveillance médicale particulièrement attentive. Dans le cas où pendant la période d'application du médicament les patients ont des hémorragies dans la rétine de l'oeil, le médicament est immédiatement annulé.

Au rendez-vous simultanément avec des anticoagulants est nécessaire régulièrement contrôle indicateurs du système de coagulation sanguine (INR (International Normalized Ratio)).

Chez les patients atteints de lupus érythémateux disséminé ou d'une maladie mixte du tissu conjonctif une drogue Pentoxifylline Sandoz® ne doit être utilisé qu'après une évaluation approfondie du rapport bénéfice / risque.

Lorsqu'il est combiné avec de l'insuline et autre agents hypoglycémiants régulièrement contrôle concentration glucose dans le plasma sanguin.

Chez les patients récemment opérés intervention, est nécessaire systématique contrôle de l'hémoglobine et de l'hématocrite. À l'apparition des premiers signes de réactions allergiques / anaphylactiques devrait cesser immédiatement de prendre le médicament Pentoxifylline Sandoz® et informez le médecin à ce sujet. Lorsque les premiers signes apparaissent, il est nécessaire de fournir au patient un accès veineux, Trendelenburg, assurer la perméabilité des voies aériennes libres. Des mesures d'urgence peuvent également être nécessaires: remplacement du volume intraveineux sang circulant, épinéphrine intraveineuse (adrénaline), glucocorticostéroïdes (par exemple, 250-1000 mg de méthylprednisolone par voie intraveineuse), antihistaminiques.

En fonction de la gravité des symptômes cliniques, Pprendre des douleurs cardiopulmonaire réanimation.

Les patients plus âgés peuvent avoir besoin d'une réduction de la dose (biodisponibilité accrue et taux d'élimination réduit). Fumeur pouvez réduire efficacité thérapeutique du médicament.

Il n'est pas recommandé d'arrêter brusquement d'utiliser préparation Pentoxifylline Sandoz®.

Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:

Pendant la période de traitement médicamenteux Pentoxifylline Sandoz® peut causer des étourdissements, des maux de tête et des déficiences visuelles, par conséquent, des précautions doivent être prises lors de la conduite de véhicules et d'autres activités potentiellement dangereuses nécessitant une augmentation de la concentration et de la vitesse des réactions psychomotrices.

Forme de libération / dosage:

Comprimés à action prolongée, 600 mg.

10 comprimés sont placés dans une plaquette de PP / feuille d'aluminium.

Pour 3 ou 5 ampoules sont placés dans une boîte en carton avec des instructions pour un usage médical.

Emballage:(10) - blisters (3) - packs de carton
(10) - blisters (5) - paquets de carton

Conditions de stockage:

À une température ne dépassant pas 25 ⁰ DE.

Garder hors de la portée des enfants.

Durée de conservation:

2 ans.

Ne pas utiliser après la date de péremption indiquée sur l'emballage.

Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription

Numéro d'enregistrement:LP-002587

Date d'enregistrement:19.08.2014

Le propriétaire du certificat d'inscription:Sandoz d.Sandoz d. Slovénie

Fabricant: & nbsp

SALUTAS PHARMA, GmbH Allemagne

Représentation: & nbspSANDOZ SANDOZ Suisse

Date de mise à jour de l'information: & nbsp22.08.2015

Instructions illustrées

Instructions

Pentoxifylline Sandoz® (Pentoxifylline-Sandoz®)