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  • Forme de dosage: & nbspComprimés à libération prolongée revêtus d'une gaine de film
    Composition:

    1 comprimé contient la substance active:

    pentoxifylline - 400 mg;

    Excipients: hypromellose (méthocel K15M), hypromellose (métocel K4M), povidone KZ 0, talc purifié, stéarate de magnésium, hypromellose (méthocel E5), colorant jaune, dioxyde de titane, macrogol 6000, laurylsulfate de sodium.

    La description:Comprimés ronds biconvexes de couleur orange, recouverts d'une membrane pelliculaire.
    Groupe pharmacothérapeutique:agent vasodilatateur.
    ATX: & nbsp

    C.04.A.D.03   Pentoxifylline

    Pharmacodynamique:

    Il bloque la phosphodiestérase et favorise l'accumulation d'AMP cyclique dans les tissus.Augmente l'élasticité des membranes érythrocytaires, inhibe l'agrégation des plaquettes et des érythrocytes, réduit la concentration accrue de fibrinogène dans le plasma et augmente la fibrinolyse, ce qui conduit à une diminution de la viscosité sanguine et améliore ses propriétés rhéologiques. A un faible effet vasodilatateur myotrope, réduit quelque peu la résistance vasculaire périphérique globale (OPSS) et a un effet inotrope positif. En raison de l'utilisation du médicament, on note une amélioration de la microcirculation et de l'apport tissulaire en oxygène, principalement dans les membres et le système nerveux central, et dans une mesure modérée dans les reins. Dilate légèrement les vaisseaux coronaires. L'effet thérapeutique survient généralement après 2 à 4 semaines de traitement.

    Pharmacocinétique

    Après administration orale, il est presque complètement absorbé par le tractus gastro-intestinal. Au «premier passage» à travers le foie est métabolisé avec la formation de divers métabolites. Lorsqu'il est administré à l'intérieur d'une dose de 100 mg, le temps d'atteindre une concentration maximale de -1 heure.Les principaux métabolites: métabolite 1 (1-15-hydroxyhexyl) -3,7-diméthylxanthine) et le métabolite V (1- [3- carboxypropyl] -3,7-diméthylxanthine). La concentration de ces métabolites dans le plasma sanguin, respectivement, est 5 et 8 fois plus élevée que la concentration de la substance active. La demi-vie de la pentoxifylline est de 0,4 à 0,8 heure; la demi-vie des métabolites est de 1-1,6 heures.

    Il est excrété principalement par les reins sous la forme de métabolites. Moins 4% de la dose acceptée est excrétée avec les fèces. Lorsqu'il est administré à l'intérieur à une dose de 400 mg, la concentration maximale de la substance principale et des métabolites est déterminée après 2 à 4 heures et reste stable pendant une période de temps prolongée.

    La libération contrôlée de pentoxifylline à partir du comprimé exclut des fluctuations significatives de la concentration du médicament dans le plasma sanguin.

    Les indications:

    - troubles circulatoires périphériques dus à l'athérosclérose, diabète sucré (angiopathie diabétique);

    - troubles chroniques de la circulation cérébrale du type ischémique;

    - encéphalopathies athérosclérotiques et dyscirculatoires; angioneuropathie (paresthésie, maladie de Raynaud);

    - troubles des tissus trophiques dus à la violation de la microcirculation artérielle ou veineuse (ulcères trophiques, syndrome post-thrombophlébite, gelures, gangrène);

    - endartérite oblitérante;

    - insuffisance circulatoire subaiguë et chronique dans la rétine ou dans la choroïde de l'œil;

    - troubles auditifs de la genèse vasculaire.

    Contre-indications

    Hypersensibilité à la pentoxifylline et à d'autres dérivés de méthylxanthine; infarctus aigu du myocarde; saignement massif; saignements de nez, accident vasculaire cérébral hémorragique aigu, hémorragie cérébrale; hémorragie massive dans la rétine de l'œil; la grossesse, la période de l'allaitement, l'âge jusqu'à 18 ans (la sécurité et l'efficacité de la préparation chez les enfants n'est pas établie).

    Soigneusement:labilité de la tension artérielle ou avec tendance à l'hypotension artérielle, insuffisance cardiaque chronique, athérosclérose des vaisseaux cérébraux et / ou coronaires, ulcère gastro-duodénal et ulcère duodénal, état après chirurgie récente, insuffisance hépatique et / ou rénale, arythmies sévères, saignements accrus, par exemple, à la suite de l'utilisation d'anticoagulants ou de troubles du système de coagulation sanguine (risque de développement de saignements plus graves).
    Grossesse et allaitement:contre-indiqué
    Dosage et administration:

    À l'intérieur, avec de la nourriture, pas liquide, pressé une petite quantité de liquide. Établi individuellement, en tenant compte de la gravité des troubles circulatoires, le poids corporel du patient et la tolérabilité du médicament. Attribuer une dose 400 mg 2-3 fois par jour. La dose quotidienne maximale est de 1200 mg. La durée du traitement n'est pas inférieure à 8 semaines. En cas d'effets secondaires, la dose doit être réduite à 400 mg deux fois par jour. Les patients atteints d'insuffisance rénale chronique (clairance de la créatinine inférieure à 30 ml / min.) Se prescrivent à 50-70% de la dose habituelle.

    Effets secondaires:

    Du système digestif: bouche sèche, diminution de l'appétit, nausées, vomissements, douleurs épigastriques, diarrhée, atonie intestinale; saignement des vaisseaux de l'estomac, des intestins, de l'atonie intestinale.

    Du système cardiovasculaire: tachycardie, arythmie, cardialgie, la progression des symptômes de l'angine de poitrine, abaissant la pression artérielle.

    Du système nerveux central: maux de tête, vertiges, anxiété, troubles du sommeil; convulsions.

    Réactions allergiques éruption cutanée, démangeaisons, urticaire, saignement des vaisseaux de la peau et des muqueuses, hyperémie cutanée, angio-œdème, choc anaphylactique.

    Du côté du foie: cholécystite, hépatite, jaunisse.

    De la peau et de la graisse sous-cutanée: hyperémie de la peau du visage, "marées" de sang sur la peau du visage et de la partie supérieure de la poitrine, gonflement.

    De la part des organes de l'hématopoïèse et du système, l'hémostase: Thrombocytopénie, leucopénie, pancytopénie, hypofibrinogénémie; changements dans le modèle du sang périphérique. Indicateurs de laboratoire: augmentation de l'activité des transaminases «hépatiques» (ALT, ACTE, LDH) et la phosphatase alcaline.

    Il y a des cas très rares de développement de la méningite aseptique.

    Rarement: malaise, goût désagréable dans la bouche, hypersalivation, conjonctivite, scotome, vision floue, mal d'oreille, fragilité accrue des ongles, modification du poids corporel, gonflement des glandes, congestion nasale;

    Surdosage:

    Symptômes: nausée, faiblesse, étourdissements, tachycardie, baisse de la tension artérielle, hyperthermie, somnolence ou agitation, perte de conscience, aréflexie, convulsions clonicotoniques, en signe de saignement gastro-intestinal - vomissements comme "marc de café". Traitement: il n'y a pas d'antidote spécifique.

    Si un peu de temps s'écoule après avoir pris le médicament, vous devez laver l'estomac (pour empêcher l'absorption du médicament) et nommer Charbon actif. En cas de vomissements avec des traces de sang, le lavage gastrique est inacceptable. Conduction de la thérapie symptomatique.

    Interaction:

    La pentoxifylline potentialise l'effet anticoagulant de l'héparine, les médicaments fibrinolytiques, renforce l'effet des antihypertenseurs et des hypoglycémiants (insuline et hypoglycémiants pour l'administration orale).

    Pentoxifylline peut renforcer l'action des antibiotiques (y compris les céphalosporines - céfamandol, céfotetana), l'acide valproïque. .

    La cimétidine augmente la concentration de pentoxifylline dans le plasma sanguin (risque d'effets secondaires).

    La co-administration avec d'autres xanthines peut entraîner une excitation nerveuse excessive des patients.

    Instructions spéciales:

    Des précautions doivent être prises lors de la sélection de Flexitale chez les patients présentant une athérosclérose cérébrale et / ou coronaire sévère des vaisseaux, en particulier avec hypertension artérielle concomitante et troubles du rythme cardiaque. Ces patients peuvent présenter des crises d'angine, des arythmies et une hypotension.

    DE mise en garde devrait être prescrit aux patients avec l'ulcère peptique de l'estomac et du duodénum (y compris dans l'histoire); les patients qui ont récemment subi une intervention chirurgicale (dans ces cas, il existe un risque accru de saignement, par conséquent un contrôle systématique de la concentration en hémoglobine et en hématocrite est nécessaire). Dans le cas de l'utilisation du médicament chez les patients souffrant d'insuffisance cardiaque chronique, une phase de compensation de la circulation sanguine doit d'abord être réalisée.

    Les patients avec une pression artérielle labile ou avec une tendance à l'hypotension artérielle, la dose de la drogue est augmentée progressivement.

    Les patients atteints de dysfonctionnement rénal sévère reçoivent une dose du médicament individuellement.

    En cas d'application simultanée de Flexitals et d'anticoagulants oraux, une surveillance régulière du temps de prothrombine est nécessaire. Avec l'utilisation simultanée de Flexital et antidiabétiques ou antihypertenseurs, la dose des derniers médicaments doit être réduite. En cas d'hémorragie dans la rétine de l'œil pendant le traitement Flexitol, il est nécessaire d'annuler immédiatement le médicament.

    Le traitement avec le médicament doit être effectué sous le contrôle de la pression artérielle.

    Chez les personnes âgées, une réduction de la dose peut être nécessaire (biodisponibilité accrue et taux réduit d'excrétion).

    L'innocuité et l'efficacité de la pentoxifylline chez les enfants ne sont pas bien comprises.

    Fumer peut réduire l'efficacité thérapeutique du médicament.
    Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:
    Forme de libération / dosage:

    Comprimés d'action prolongée, pelliculés, 400 mg.

    10 comprimés par bande, en feuille d'aluminium. Pour 2 ou 5 bandes, avec les instructions d'utilisation sont placés dans une boîte en carton.

    Emballage:(10) - emballages sans contour de cellules (2) - emballages en carton
    (10) - emballages sans contour cellulaire (5) - emballages en carton
    Conditions de stockage:

    Liste B. Dans l'endroit sombre et sec à une température non supérieure à 25 ° C.

    Garder hors de la portée des enfants.

    Durée de conservation:4 années. Ne pas utiliser après la date de péremption indiquée sur l'emballage.
    Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription
    Numéro d'enregistrement:N ° N012965 / 03
    Date d'enregistrement:18.11.2008
    Le propriétaire du certificat d'inscription:San Pharmaceutical Industries Co., Ltd.San Pharmaceutical Industries Co., Ltd. Inde
    Fabricant: & nbsp
    Représentation: & nbspSAN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES LTD. SAN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES LTD. Inde
    Date de mise à jour de l'information: & nbsp25.08.2015
    Instructions illustrées
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