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  • Forme de dosage: & nbspComprimés à libération prolongée revêtus d'une gaine de film
    Composition:

    Un comprimé d'action prolongée, pelliculé, contient: substance active: la pentoxifylline 600 mg; Excipients: hypromellose 15000 cP - 104,0 mg, cellulose microcristalline - 13,5 mg, crospovidone - 15,0 mg, colloïde de dioxyde de silicium - 3,0 mg, stéarate de magnésium - 4,5 mg; coquille: macrogol 6000 - 3,943 mg, talc - 11,842 mg, dioxyde de titane - 3,943 mg, hypromellose 5 cP - 3,286 mg, acide polyacrylique (sous forme de Dispersion à 30%), 0,986 mg.

    La description:

    Comprimés oblongs biconvexes, recouverts d'une pellicule de couleur blanche, avec un risque des deux côtés. Le noyau de la tablette est blanc.

    Groupe pharmacothérapeutique:Vasodilatateur
    ATX: & nbsp

    C.04.A.D.03   Pentoxifylline

    Pharmacodynamique:

    Le dérivé de xanthine. Améliore la microcirculation dans les zones de débit sanguin altéré.Améliore les propriétés rhéologiques du sang (fluidité) en raison de l'impact sur la déformabilité des érythrocytes modifiés pathologiquement, augmente l'élasticité des membranes érythrocytaires, inhibe l'agrégation des érythrocytes et des plaquettes et réduit la viscosité accrue du sang. Le mécanisme d'action est associé à l'inhibition de la phosphodiestérase et à l'accumulation d'adénosine monophosphate cyclique (AMPc) dans les cellules musculaires lisses vasculaires et les éléments de corpuscules sanguins. Pentoxifylline inhibe l'agrégation des globules rouges et des plaquettes réduit le niveau de fibrinogène dans le plasma et améliore la fibrinolyse, réduisant ainsi la viscosité du sang et améliore ses caractéristiques d'écoulement. Améliore l'apport d'oxygène aux tissus dans les zones d'altération de la circulation sanguine, en particulier dans les membres, le système nerveux central et, dans une moindre mesure, dans les reins. Avec des lésions occlusives des artères périphériques (boiterie "intermittente") conduit à une augmentation de la distance de marche, l'élimination des crampes nocturnes des muscles du mollet, réduisant la douleur au repos. Lorsque la circulation cérébrale est perturbée, elle améliore les symptômes. Ayant un faible effet vasodilatateur myotropique, réduit quelque peu la résistance vasculaire périphérique globale et dilate légèrement les vaisseaux coronaires.

    Pharmacocinétique

    Après administration orale pentoxifylline presque complètement absorbé par le tractus gastro-intestinal. La forme prolongée assure une libération continue et son absorption uniforme. Pentoxifylline est métabolisé dans le foie au «premier passage», entraînant la formation de deux métabolites pharmacologiquement actifs: 1-5-hydroxyhexyl-3,7-diméthylxanthine (métabolite I) et 1-3-carboxypropyl-3,7-diméthylxanthine ( métabolite V). La concentration des métabolites I et V dans le plasma, respectivement, est 5 et 8 fois plus élevée que celle de la pentoxifylline. Lorsqu'il est administré aux comprimés de la vasonite, la concentration maximale de pentoxifylline et de ses métabolites actifs dans le plasma sanguin est atteinte après 3-4 heures et reste au niveau thérapeutique pendant environ 12 heures. Le médicament est excrété principalement (94%) par les reins sous la forme de métabolites.Excrété dans le lait maternel. En cas de dysfonctionnement rénal sévère, l'excrétion des métabolites est ralentie. Lorsque la fonction hépatique est perturbée, la demi-vie est prolongée et la biodisponibilité est augmentée.

    Les indications:

    - Violation de la circulation périphérique dans le contexte des processus athérosclérotiques, diabétiques et inflammatoires (y compris la boiterie «intermittente» causée par l'athérosclérose, l'angiopathie diabétique, l'endartérite oblitérante);

    - Les troubles aigus et chroniques de la circulation cérébrale de la genèse ischémique;

    - Traitement symptomatique des conséquences des troubles de la circulation cérébrale d'origine athérosclérotique (violation de la concentration, vertiges, troubles de la mémoire);

    - Encéphalopathie athérosclérotique et dyscirculatoire; Angiopathie (paresthésie, maladie de Raynaud);

    - Troubles trophiques du tissu dus à la violation de la microcirculation artérielle ou veineuse (ulcères trophiques, syndrome post-thrombophlébite, gelures, gangrène);

    - Les violations de la circulation du sang dans les vaisseaux de l'oeil (l'insuffisance circulatoire aiguë et chronique dans le maillage ou dans la choroïde de l'oeil);

    - Troubles de la fonction de l'oreille moyenne de la genèse vasculaire, accompagnés de surdité.

    Contre-indications

    - Hypersensibilité à la pentoxifylline, à d'autres dérivés de méthylxanthine ou à d'autres composants inclus dans la formulation;

    - Infarctus aigu du myocarde;

    - Saignement massif;

    - Hémorragie dans la rétine de l'œil;

    - AVC hémorragique aigu;

    - Grossesse;

    - Période d'allaitement;

    - Âge jusqu'à 18 ans (efficacité et sécurité non établies).

    Soigneusement:

    Athérosclérose des vaisseaux cérébraux et / ou coronariens, en particulier dans les cas d'hypotension artérielle et violations rythme du coeur; insuffisance cardiaque chronique, insuffisance hépatique, insuffisance rénale (clairance de la créatinine inférieure à 30 ml / min - risque de cumul et risque accru d'effets secondaires), ulcère peptique et ulcère duodénal, chirurgie récente (risque de saignement), augmentation tendance à saigner, par exemple, lors de l'utilisation d'anticoagulants ou lorsque le système de coagulation du sang est violé (le risque de développer des saignements plus graves).

    Grossesse et allaitement:L'utilisation du médicament pendant la grossesse et pendant l'allaitement est contre-indiquée.
    Dosage et administration:

    Comprimés Vazonit ® doit être pris par voie orale, sans mâcher, pressé avec suffisamment de liquide, de préférence après avoir mangé.

    Le médicament est habituellement prescrit pour 1 comprimé 600 mg 2 fois par jour (matin et soir), la dose quotidienne maximale de 1200 mg.

    La durée du traitement et le schéma posologique avec le médicament Vazonit® sont déterminés par le médecin individuellement, en fonction du tableau clinique de la maladie et de l'effet thérapeutique obtenu.

    Chez les patients atteints d'insuffisance rénale chronique (clairance de la créatinine inférieure à 30 ml / min), la dose quotidienne du médicament est réduite à 600 mg.

    Une réduction de la dose, tenant compte de la tolérance individuelle, est nécessaire chez les patients présentant une altération sévère de la fonction hépatique.

    Le traitement peut être initié à petites doses chez les patients présentant une pression artérielle basse, ainsi que chez les patients à risque en raison de l'abaissement possible de la pression artérielle (patients atteints de cardiopathie ischémique sévère ou de sténoses hémodynamiquement importantes des vaisseaux cérébraux). Dans ces cas, la dose peut être augmentée seulement graduellement.

    Effets secondaires:

    Du système nerveux central: mal de tête, vertiges, l'anxiété, les troubles du sommeil, les convulsions, il existe des cas de développement de la méningite aseptique.

    De la peau et de la graisse sous-cutanée: hyperhémie de la peau du visage, "marées" de sang à la peau du visage et de la partie supérieure de la poitrine, gonflement, augmentation de la fragilité des ongles.

    Du système digestif: bouche sèche, sensation de pression et de débordement dans l'estomac, diminution de l'appétit, nausées, vomissements, diarrhée, atonie intestinale, exacerbation de la cholécystite, hépatite cholestatique.

    Du côté de l'organe de la vision: vision altérée, scotome.

    Du côté du système cardio-vasculaire: tachycardie, arythmie, cardialgie, la progression de l'angine de poitrine, l'abaissement de la pression artérielle.

    De la part des organes de l'hématopoïèse et du système de l'hémostase: dans de rares cas, peutoznakatsaignement (des muqueuses, des vaisseaux de la peau, de l'estomac, des intestins), ainsi que la thrombocytopénie, la leucopénie, la pancytopénie, l'hypophybrinogénémie, l'anémie aplasique. À cet égard, lors du traitement du médicament Vazonit®, il est nécessaire d'effectuer un suivi régulier du profil du sang périphérique

    Réactions allergiques démangeaisons cutanées, hyperhémie cutanée, urticaire, œdème de Quincke, choc anaphylactique.

    Indicateurs de laboratoire: augmentation de l'activité des transaminases «hépatiques»: alanine aminotransférase (ALT), aspartate aminotransférase (ACTE), ainsi que la lactate déshydrogénase (LDH) et la phosphatase alcaline.

    Surdosage:

    Symptômes: faiblesse, vertiges, tachycardie, somnolence, diminution marquée de la pression artérielle, rougeur de la peau, perte de conscience, fièvre (frissons), aréflexie, convulsions tonico-cloniques, signes de saignements gastro-intestinaux (vomissements de «marc de café»).

    Traitement: lavage gastrique suivi de l'ingestion de charbon actif. En cas de vomissements avec des traces de sang, le lavage gastrique est inacceptable. Plus de traitements, prolongement de traitements symptomatique, visant à maintenir la fonction de la respiration et de la pression artérielle. Avec des convulsions - le diazépam.

    Interaction:

    Pentoxifylline peut améliorer l'effet des médicaments qui affectent le système de coagulation du sang (anticoagulants indirects et directs, thrombolytiques), antibiotiques (y compris céphalosporines - céfamandole, céfopérazone, céfotetana), l'acide valproïque.Augmente l'efficacité des médicaments antihypertenseurs, l'insuline et les agents hypoglycémiants pour orale administration.

    La cimétidine augmente la concentration de pentoxifylline dans le plasma sanguin (risque d'effets secondaires).

    L'application conjointe avec d'autres xanthines peut entraîner une excitation nerveuse excessive.

    Chez certains patients, l'utilisation simultanée de pentoxifylline et de théophylline peut entraîner une augmentation de la concentration en théophylline (risque d'effets secondaires de la théophylline).

    Instructions spéciales:

    Les patients présentant un dysfonctionnement rénal sévère lors de l'admission de Vasonit® nécessitent une surveillance médicale particulièrement attentive. Dans le cas où pendant la période d'application du médicament les patients ont des hémorragies dans la rétine de l'oeil, le médicament est immédiatement annulé.

    Le traitement doit être effectué sous le contrôle de la pression artérielle. Chez les patients présentant une pression artérielle basse et instable, la dose à administrer doit être réduite.

    Chez les patients atteints de diabète sucré, prenant des hypoglycémiants, une utilisation à fortes doses peut provoquer une hypoglycémie (un ajustement de la dose est nécessaire). Lorsqu'il est utilisé simultanément avec des anticoagulants, il est nécessaire de surveiller les paramètres du système de coagulation du sang, incl. attitude normalisée internationale (INR).

    Chez les patients récemment opérés, une surveillance systématique de l'hémoglobine et de l'hématocrite est nécessaire.

    Chez les personnes âgées, une réduction de la dose peut être nécessaire (biodisponibilité accrue et taux réduit d'excrétion).

    Fumer peut réduire l'efficacité thérapeutique du médicament.

    Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:

    En raison de l'apparition possible de vertiges, il est recommandé de faire preuve de prudence lors de la conduite de véhicules et lors de l'entretien de mécanismes complexes. Pendant la prise du médicament n'est pas recommandé l'utilisation de boissons alcoolisées.

    Forme de libération / dosage:

    Comprimés d'action prolongée, pelliculés, pour 600 mg.

    Pour 10 comprimés en blister PVC / Al.

    2 ampoules avec des instructions pour une utilisation dans une boîte en carton.

    Emballage:(10) - blisters (2) - packs de carton
    Conditions de stockage:

    Dans un endroit sec et sombre à une température ne dépassant pas 25 ° C

    Garder hors de la portée des enfants.

    Durée de conservation:

    5 années.

    Ne pas utiliser après la date de péremption.

    Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription
    Numéro d'enregistrement:N ° N013693 / 01
    Date d'enregistrement:05.07.2010 / 23.08.2013
    Date d'expiration:Illimité
    Le propriétaire du certificat d'inscription:VALEANT, LLC VALEANT, LLC Russie
    Fabricant: & nbsp
    Représentation: & nbspVALEANT LLC VALEANT LLC Russie
    Date de mise à jour de l'information: & nbsp11.01.2017
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