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  • Forme de dosage: & nbspcomprimés entérosolubles
    Composition:

    substance active:

    pentoxifylline (en termes de matière sèche) - 0,1 g;

    Excipients:

    lactose (sucre de lait), fécule de pomme de terre, povidone (Kollidon 25), méthylcellulose ou giprolose (hydroxypropylcellulose Klucel), acide stéarique, colloïde de dioxyde de silicium (aérosil);

    coquille:

    acryl-de: copolymère d'acide méthacrylique avec de l'acrylate d'éthyle 1: 1, dioxyde de titane E 171, talc, citrate de triéthyle, colloïde de dioxyde de silicium, bicarbonate de sodium, laurylsulfate de sodium.

    La description:comprimés, enrobés d'un enrobage entérosoluble de couleur blanche, ronds, biconvexes. Sur la fracture est blanc ou presque blanc.
    Groupe pharmacothérapeutique:vasodilatateur
    ATX: & nbsp

    C.04.A.D.03   Pentoxifylline

    Pharmacodynamique:

    La pentoxifylline est un dérivé de la xanthine. Améliore la microcirculation et les propriétés rhéologiques du sang.Le mécanisme d'action est associé à l'inhibition de la phosphodiestérase et à une augmentation de la teneur en adénosine monophosphate cyclique des plaquettes et de l'adénosine triphosphate dans les érythrocytes, tout en saturant le potentiel énergétique qui entraîne une vasodilatation, une diminution de la résistance vasculaire périphérique totale, une augmentation du volume cardiaque systolique et minute sans changement significatif de la fréquence cardiaque.

    Expansion de l'artère coronaire, l'augmentation de l'apport d'oxygène au myocarde (effet anti-angineux), les vaisseaux pulmonaires - améliore l'oxygénation du sang.

    Augmente le tonus de la musculature respiratoire (muscles intercostaux et diaphragme). Il conduit à une augmentation de la teneur en adénosine dans le cerveau, un effet positif sur l'activité bioélectrique du système nerveux central.

    Réduit la viscosité du sang, provoque la désagrégation des plaquettes, augmente l'élasticité de la membrane érythrocytaire (en raison de l'effet sur la déformation érythrocytaire pathologiquement altérée). Améliore la microcirculation dans les zones de circulation sanguine altérée.

    Dans la lésion occlusive des artères périphériques (claudication intermittente), conduit à un allongement de la distance de marche, à l'élimination des crampes nocturnes des muscles du mollet et à la douleur au repos.

    Pharmacocinétique

    Le médicament est rapidement métabolisé dans le foie. Dans le processus du métabolisme, plusieurs métabolites actifs sont formés, les principaux étant le métabolite 1 et le métabolite 5. Leurs concentrations dans le plasma sanguin sont 5 et 8 fois (respectivement) plus élevées que la concentration de la substance de départ.

    Temps pour atteindre la concentration maximale dans le plasma sanguin -1h. La demi-vie est de 0,5 à 1,5 heure.

    Il est excrété par les reins sous la forme de métabolites (94%) et par l'intestin (4%), dans les 4 premières heures, jusqu'à 90% de la dose est excrétée. Inchangé, 2% du médicament est excrété.

    Excrété dans le lait maternel.

    La pentoxifylline et ses métabolites ne se lient pas aux protéines du plasma sanguin.

    En cas de dysfonction rénale sévère, l'excrétion des métabolites est ralentie. Lorsque la fonction hépatique est perturbée, la demi-vie est prolongée et la biodisponibilité est augmentée.

    Les indications:

    - Violations de la circulation sanguine périphérique provoquée par l'athérosclérose, le diabète sucré (angiopathie diabétique);

    - Les troubles chroniques de la circulation cérébrale de la genèse ischémique;

    - Encéphalopathie athérosclérotique et disco-circulatoire; Angiopathie (paresthésie, maladie de Raynaud);

    - Troubles des tissus trophiques dus à la violation de la microcirculation artérielle ou veineuse (ulcères trophiques, syndrome post-thrombophlébite, gelures, gangrène);

    - Endartérite oblitérante;

    - Les violations de la circulation du sang dans les vaisseaux de l'oeil (l'insuffisance circulatoire aiguë et chronique dans la rétine ou la choroïde de l'oeil);

    - Troubles de la fonction de l'oreille moyenne de la genèse vasculaire, accompagnés de surdité.

    Contre-indications

    Hypersensibilité à la pentoxifylline et à d'autres dérivés de méthylxanthine; infarctus aigu du myocarde; saignement massif; AVC hémorragique aigu, hémorragie de la rétine de l'œil; grossesse; période de lactation; âge jusqu'à 18 ans (efficacité et sécurité non établies).

    Soigneusement:

    Soigneusement le médicament est prescrit pour l'athérosclérose des vaisseaux cérébraux et / ou coronaires, en particulier dans les cas d'hypotension artérielle et de troubles du rythme; insuffisance cardiaque chronique, insuffisance hépatique et / ou rénale. Des précautions doivent également être prises lors de l'administration de pentoxifylline à des patients présentant un ulcère gastrique et un ulcère duodénal, des patients qui ont récemment subi une intervention chirurgicale (risque de saignement).

    Non recommandé pour l'intolérance au lactose, la galactosémie, l'absorption du glucose / galactose.

    Grossesse et allaitement:contre-indiqué
    Dosage et administration:

    À l'intérieur après avoir mangé, sans mâcher et laver avec assez d'eau.

    La durée du traitement et le régime posologique sont fixés individuellement par le médecin traitant, en fonction du tableau clinique de la maladie et de l'effet thérapeutique. Le médicament est pris à partir de 200 mg (2 comprimés) 3 fois par jour pendant la première semaine; avec une forte hypotension artérielle et des symptômes d'irritation du tractus gastro-intestinal ou du système nerveux central, la dose initiale est réduite à 100 mg (1 comprimé) 3 fois par jour.

    Au cours du traitement fixent 100 mg (1 comprimé) 3 fois par jour. La dose quotidienne maximale est de 1200 mg. Le cours du traitement est recommandé par un médecin.

    Chez les patients atteints d'insuffisance rénale chronique (clairance de la créatinine inférieure à 10 ml / min.), La dose est réduite de moitié.

    Effets secondaires:

    Du système nerveux central: mal de tête, vertiges; anxiété, troubles du sommeil; des convulsions; méningite aseptique (rarement).

    De la peau et de la graisse sous-cutanée: hyperémie de la peau du visage, "marées" de sang sur la peau du visage et de la partie supérieure de la poitrine, gonflement, fragilité accrue des ongles.

    Du système digestif: bouche sèche, diminution de l'appétit, atonie intestinale, nausées, vomissements, exacerbation de la cholécystite, hépatite cholestatique.

    Depuis les organes des sens: vision altérée, scotome.

    Du côté du système cardio-vasculaire: tachycardie, arythmie, cardialgie, progression de l'angine de poitrine, abaissement de la pression artérielle.

    De la part des organes de l'hématopoïèse et du système de l'hémostase: Thrombocytopénie, leucopénie, pancytopénie, hypofibrinogénémie; saignement (y compris à partir des muqueuses de l'estomac, des intestins), des saignements de nez.

    Réactions allergiques démangeaisons cutanées, hyperhémie cutanée, urticaire, œdème de Quincke, choc anaphylactique.

    Indicateurs de laboratoire: augmentation de l'activité des transaminases «hépatiques» (ALT, ACTE, LDH) et la phosphatase alcaline.

    Surdosage:

    Symptômes: faiblesse, étourdissements, tachycardie, diminution marquée de la tension artérielle, évanouissement, somnolence ou excitation, perte de conscience, hyperthermie, aréflexie, convulsions tonico-cloniques, signes de saignements gastro-intestinaux (vomissements comme «marc de café»).

    Traitement: lavage gastrique suivi de l'introduction de charbon activé, d'une thérapie symptomatique (y compris des mesures visant à maintenir la respiration et la pression artérielle), des mesures d'urgence pour le saignement.

    Interaction:

    La pentoxifylline stimule l'action de l'héparine, des agents fibrinolytiques, de la théophylline, des antihypertenseurs et des hypoglycémiants (à la fois l'insuline et les hypoglycémiants oraux).

    La pentoxifylline peut renforcer l'effet des médicaments agissant sur le système de coagulation sanguine (anticoagulants indirects et directs, thrombolytiques), des antibiotiques (y compris les céphalosporines - céfamandol, céfapazone, céfotetana), de l'acide valproïque.

    La cimétidine augmente la concentration de pentoxifylline dans le plasma sanguin (risque d'effets secondaires).

    La co-administration avec d'autres xanthines peut entraîner une excitation nerveuse excessive des patients.

    Instructions spéciales:

    Les patients présentant une insuffisance rénale sévère lors de la prise de Pentoxifylline nécessitent une surveillance médicale particulièrement prudente. Dans le cas où pendant la période d'application du médicament chez les patients présentant des hémorragies dans la rétine de l'œil, le médicament est immédiatement annulé. Le traitement doit être effectué sous le contrôle de la pression artérielle. Chez les patients atteints de diabète sucré prenant des hypoglycémiants, le rendez-vous à fortes doses peut provoquer une hypoglycémie (un ajustement de la dose est nécessaire). À la destination simultanée avec les anticoagulants il faut observer soigneusement les paramètres du système coagulant du sang. Chez les patients ayant récemment subi une intervention chirurgicale, une surveillance systématique de la concentration en hémoglobine et en hématocrite est nécessaire. Chez les patients âgés une réduction de la dose peut être nécessaire (biodisponibilité accrue et taux d'élimination réduit). Fumer peut réduire l'efficacité thérapeutique du médicament.

    En cas d'intolérance au lactose ou d'insuffisance de l'enzyme correspondante, il faut tenir compte du fait que 1 comprimé de Pentoxifylline contient dans sa composition 25 mg de lactose.

    Forme de libération / dosage:

    Comprimés pelliculés solubles dans l'intestin, 100 mg.

    Pour 10 comprimés dans une boîte de maille de contour faite de film de polychlorure de vinyle et de papier d'aluminium imprimé laqué.

    6 paquets de maille de contour ainsi que des instructions d'utilisation sont placés dans un paquet de carton.

    Emballage:(10) - emballages, cellules planimétriques (6) - emballages en carton
    Conditions de stockage:

    Dans l'endroit sombre à un rythmepas plus haut que 25 ° С.

    Garder hors de la portée des enfants.

    Durée de conservation:

    2 ans. Ne pas utiliser après la date de péremption imprimée sur l'emballage.

    Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription
    Numéro d'enregistrement:P N002791 / 01
    Date d'enregistrement:22.07.2008
    Le propriétaire du certificat d'inscription:VALENTA PHARM, PAO VALENTA PHARM, PAO Russie
    Fabricant: & nbsp
    Représentation: & nbspVALENTA PHARM, PAO VALENTA PHARM, PAO Russie
    Date de mise à jour de l'information: & nbsp25.08.2015
    Instructions illustrées
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