Trental - mode d'emploi, posologie, effets indésirables, contre-indications

Gaine: acide méthacrylique copolymère-1 1,45 mg, sodium hydroxyde - 0,168 mg, macrogol (polyéthylèneglycol) 8000 - 1,40 mg, talc - 0,388 mg, dioxyde de titane (E 171) - 1,272 mg.

La description:

comprimés ronds biconvexes, revêtus d'un enduit blanc.

Groupe pharmacothérapeutique:agent vasodilatateur.

ATX: & nbsp

C.04.A.D.03 Pentoxifylline

Pharmacodynamique:

Préparation Trental® diminue la viscosité sanguine et améliore les propriétés d'écoulement du sang (fluidité) en raison de:

- Améliorations altéré la déformabilité des érythrocytes;

- réduire l'agrégation des plaquettes et les érythrocytes;

- Réduire la concentration de fibrinogène;

- une diminution de l'activité des leucocytes et une diminution de l'adhésion des leucocytes à l'endothélium vasculaire.

En tant que substance active, la préparation Trental® contient un dérivé de xanthine - pentoxifylline. Le mécanisme de son action est associé à l'inhibition de la phosphodiestérase et à l'accumulation d'adénosine monophosphate cyclique (AMPc) dans les cellules des muscles lisses des vaisseaux sanguins et des cellules sanguines.

Ayant un faible effet vasodilatateur myotrope, pentoxifylline réduit quelque peu la résistance vasculaire périphérique globale et dilate légèrement les vaisseaux coronaires.

La pentoxifylline a un faible effet inotrope positif sur le cœur.

Améliore la microcirculation dans les zones de circulation sanguine altérée. Traitement avec Trental^® conduit à une amélioration des symptômes des troubles cérébral la circulation sanguine.

Avec les maladies occlusives des artères périphériques, l'utilisation de Trental® conduit à allonger la distance de marche, l'élimination des crampes nocturnes dans les muscles gastrocnémiens et la disparition de la douleur au repos.

Pharmacocinétique

Après administration orale pentoxifylline rapidement et presque complètement absorbé.

Pentoxifylline effet du passage "primaire" à travers foie. Absolu la biodisponibilité de la substance de départ est de 19 ± 13%. La concentration du principal métabolite actif 1- (5- hydroxyhexyl) -3,7-diméthylxanthine (métabolite I) dans le plasma sanguin en deux fois la concentration de la pentoxifylline originale.

Le métabolite I se trouve avec la peptoxifylline dans un équilibre biochimique redox réversible. donc pentoxifylline et le métabolite 1 sont considérés ensemble comme l'unité active. En conséquence, la disponibilité de la substance active est beaucoup plus grande. Demi vie pentoxifylline après l'administration intraveineuse est 1,6 h.

Pentoxifylline a une grande distribution en volume (168 litres après laperfusion minute de 200 mg) et haute autorisation d'environ 4500-5100 ml / min.

La pentoxifylline et ses métabolites ne sont pas se lier aux protéines du plasma sanguin.

Pentoxifylline complètement est métabolisé et plus de 90% est excrété par les reins sous la forme de métabolites hydrosolubles non conjugués. Patients atteints d'insuffisance rénale Chez les patients présentant une altération de la fonction rénale, l'excrétion des métabolites ralentit.

Patients atteints d'insuffisance hépatique

Chez les patients présentant une insuffisance hépatique, la demi-vie de la pentoxifylline est prolongée et la biodisponibilité absolue est augmentée.

Les indications:

- Maladie occlusive périphérique artères athérosclérose ou diabétique genèse (par exemple, boiterie "intermittente", diabétique angiopathie).

- Troubles trophiques (par exemple, ulcères trophiques des tibias, gangrène).

- Violations du cerveau la circulation sanguine (les conséquences de l'athérosclérose cérébrale, comme une diminution de la concentration attention, vertiges, troubles de la mémoire), des conditions ischémiques et post-insultes.

- Les violations de la circulation du sang dans la maille et la choroïde de l'oeil.

- Otosclérose, changements dégénératifs sur le fond de la pathologie des vaisseaux de l'oreille interne et de la perte auditive.

Contre-indicationsHypersensibilité à pentoxifylline, d'autres méthylxanthines ou substance auxiliaire de la préparation.

- Saignement massif (risque de saignement accru).

- Hémorragies étendues dans la rétine de l'œil (le risque d'amplification est hémorragiqueet moi).

- Hémorragies dans le cerveau.

- Infarctus aigu du myocarde.

- Âge à 18 ans.

- Grossesse (données insuffisantes).

- La période de la poitrine alimentation (pas assez de données).

- Intolérance au galactose, déficit en lactase et syndrome de malabsorption du glucose et du galactose (dû à la présence de lactose dans la formulation).

Soigneusement:

- Arythmies sévères (risque d'aggravation de l'arythmie).

- Hypotension artérielle (risque plus loin réduire pression artérielle, voir rubrique "Mode d'administration et dose");

- Risque élevé de déclin la pression artérielle (y compris, avec ischémique sévère maladie cœurs ou hémodynamiquement important sténoses des vaisseaux cérébraux).

- Chronique cardiaque échec

- Fonction rénale anormale (clairance de la créatinine inférieure à 30 ml / min) (risque de cumul et risque accru d'effets indésirables, voir rubrique "Mode d'administration et dose").

- Violations graves de la fonction hépatique (risque de cumul et risque accru d'effets indésirables, voir rubrique "Mode d'administration et dose").

- Interventions chirurgicales récemment transférées.

- Augmentation de la tendance aux saignements, par exemple suite à l'utilisation d'anticoagulants (y compris anticoagulants indirects [antagonistes de la vitamine K]) ou de troubles du système de coagulation sanguine (risque de saignements plus graves), voir «Interactions avec d'autres médicaments "".

Utilisation simultanée avec des agents hypoglycémiants (insuline et hypoglycémiants pour administration orale) section "Interaction avec d'autres médicaments".
- Utilisation simultanée avec la ciprofloxacine (voir rubrique "Interactions avec d'autres médicaments").

Grossesse et allaitement:

Grossesse

Le médicament Trental® n'est pas recommandé pour une utilisation pendant la grossesse (car il n'y a pas assez de données).

Période d'allaitement Pengoksifillin pénètre dans le lait maternel en petites quantités.

Si nécessaire, l'utilisation du médicament devrait arrêter l'allaitement maternel (compte tenu du manque d'expérience dans l'application).

Dosage et administration:

Le dosage est établi par le médecin en fonction des caractéristiques individuelles du patient.

La dose habituelle est: un comprimé de Trental trois fois par jour, suivi d'une lente augmentation de la dose à 200 mg 2-3 fois par jour. La dose unique maximale est de 400 mg. La dose quotidienne maximale est de 1200 mg. Le médicament doit être avalé entier pendant ou immédiatement après avoir mangé, pressé avec suffisamment d'eau.

Chez les patients présentant une insuffisance rénale (clairance de la créatinine inférieure à 30 ml / min), la posologie peut être réduite à 1-2 comprimés par jour.

Une réduction de la dose, tenant compte de la tolérabilité individuelle, est nécessaire chez les patients présentant une altération sévère de la fonction hépatique.

Le traitement peut être débuté à petites doses chez les patients présentant une pression artérielle basse, ainsi que chez les personnes à risque en raison de l'abaissement possible de la pression artérielle (patients atteints de coronaropathie sévère ou présentant des sténoses hémodynamiquement importantes des vaisseaux cérébraux). Dans ces cas, la dose peut être augmentée seulement graduellement.

Effets secondaires:

Les éléments suivants sont secondaires réactions qui ont été notées dans recherche clinique et application post-commercialisation médicament (la fréquence est inconnue).

Violation de la nervosité système: mal de tête, vertiges, aseptique méningite, convulsions.

Troubles de la psyché: agitation, perturbation du sommeil, anxiété.

Maladie cardiaque tachycardie, arythmie, diminution pression artérielle, sténocardie.

Troubles vasculaires "marées" de sang à la peau, saignement (y compris, saignement des vaisseaux de la peau, muqueuses, estomac, intestins).

Infractions de système digestif: xérostomie (sécheresse de la cavité buccale), anorexie, atonie intestinale, sentiment la pression et le débordement dans la zone estomac, nausée, vomissement, diarrhée.

Troubles du foie et voies biliaires: cholestase intrahépatique, augmentation de l'activité de "hépatique" transaminase, activité accrue phosphatase alcaline.

Violation du sang et système lymphatique: leucopénie, thrombocytopénie, pancytopénie, hypofibrinogénémie.

Violation par le corps vision: vision altérée, scotome.

Rupture de la peau et tissus sous-cutanés: des démangeaisons, érythème (rougeur de la peau), urticaire, fragilité accrue des ongles, œdème.

Rupture du système immunitaire: réactions anaphylactiques / anaphylactoïdes, angioedème, choc anaphylactique, bronchospasme.

Surdosage:

Symptômes surdosage: vertiges, nausées, vomissements comme "marc de café", diminution pression artérielle, tachycardie,

arythmie, rougeur de la peau couvertures, perte de conscience, frissons,

Aréflexie, tonico-clonique convulsions.

En cas d'apparition de la des violations plus importantes sont urgentes consultez un docteur.

Le traitement est symptomatique. Quand apparition des premiers signes

surdosage (transpiration, nausée, cyanose) arrêter immédiatement prendre la drogue. Si le médicament adopté récemment, le mesures visant à prévention d'autres l'absorption du médicament par excrétion (lavage gastrique) ou ralentissement de l'aspiration (par exemple, réception de charbon actif).

Une attention particulière devrait être accordée à vise à maintenir la pression sanguine et la fonction respiratoire. Lorsque les crises sont injectées le diazépam.

L'antidote spécifique est inconnu.

Interaction:

Avec des médicaments antihypertenseurs

Pentoxifylline augmente le risque le développement de l'hypotension artérielle lorsqu'il est utilisé simultanément avec antihypertenseurs et (par exemple, les inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine (ECA)) ou d'autres médicaments ayant un antihyper potentieleffet de traction (par exemple, les nitrates);

DE médicaments affectant le système de coagulation du sang Pentoxifylline peut améliorer l'effet des médicaments qui affectent le système de coagulation du sang (anticoagulants directs et indirects, thrombolyse, les antibiotiques, tel comme céphalosporines).

Pentoxifylline pouvez renforcer l'effet des médicaments qui affectent le système de coagulation du sang (anticoagulants indirects et directs, thrombolytiques), les antibiotiques (y compris les céphalosporines).

DE Cimetidine

Cimetidine améliore la concentration de pentoxifylline dans le plasma sanguin (risque d'effets secondaires).

Avec d'autres xanthines

La co-administration avec d'autres xanthines peut entraîner une excitation nerveuse excessive. Avec hypoglycémique et agents et (insuline et agents hypoglycémiants pour l'administration orale) Hypoglycémique l'action de l'insuline ou des agents hypoglycémiants pour l'ingestion orale peut être améliorée par l'application simultanée pentoxifylline (risque accru d'hypoglycémie). Un suivi strict de l'état de ces patients est nécessaire, y compris un contrôle régulier de la glycémie.

Avec la théophylline

Chez certains patients avec simultanée application de pentoxifylline et théophylline il y avait une augmentation de la concentration de theophylline dans le sang. À l'avenir, cela peut entraîner une augmentation ou une augmentation des effets secondaires, associé à la théophylline.

Avec le ciprofloxacil

Chez certains patients, l'utilisation de la pentoxifylline et de la ciprofloxacine a entraîné une augmentation marquée de la concentration de pentoxifylline dans le plasma. À l'avenir, cela pourrait entraîner une augmentation ou une augmentation des effets secondaires associés à l'utilisation de cette combinaison.

Instructions spéciales:

Le traitement doit être effectué sous le contrôle de la pression artérielle.

Chez les patients diabétiques prenant des hypoglycémiants, l'administration de fortes doses peut provoquer hypoglycémie (peut être nécessaire correction des doses d'agents hypoglycémiants et de la conduite du contrôle glycémique).

Avec la nomination de Trental® Il est nécessaire simultanément avec des anticoagulants pour surveiller les paramètres du système de coagulation du sang.

Chez les patients qui ont récemment subi un traitement intervention, une surveillance régulière de l'hémoglobine et de l'hématocrite est nécessaire. Les patients présentant une pression artérielle basse et instable devraient réduire la dose de pentoxifylline.

Les personnes âgées les patients peuvent exiger réduction de la dose pentoxifylline (augmenter biodisponibilité et taux réduit d'excrétion).

Sécurité et efficacité La pentoxifylline chez les enfants n'est pas suffisamment étudiée.

Fumeur pouvez réduire efficacité thérapeutique du médicament.

Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:En tenant compte des effets secondaires possibles (par exemple, des vertiges), il faut faire attention en conduisant des véhicules et en s'engageant dans des activités potentiellement dangereuses.

Forme de libération / dosage:

Comprimés enrobés d'une pellicule entérique de 100 mg.

Pour 10 comprimés dans une plaquette de PVC / feuille d'aluminium. Pour 6 ampoules ainsi que des instructions pour une utilisation dans une boîte en carton.

Emballage:(10) - blisters (6) - packs de carton

Conditions de stockage:

Conserver dans un endroit sec à une température ne dépassant pas 25 ° C

Garder hors de la portée des enfants!

Durée de conservation:

4 années.

N'utilisez pas le médicament après la date d'expiration.

Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription

Numéro d'enregistrement:П N014229 / 01

Date d'enregistrement:21.05.2008

Le propriétaire du certificat d'inscription:Sanofi India LimitedSanofi India Limited Inde

Fabricant: & nbsp

SANOFI INDIA, Limitée Inde

Représentation: & nbspSanofi Russie, JSCSanofi Russie, JSCRussie

Date de mise à jour de l'information: & nbsp25.08.2015

Instructions illustrées

Instructions

Trental® (Trental®)