Pentoxifylline-FPO - mode d'emploi, dose, effets secondaires, contre-indications

BmpExcipients: povidone (polyvinylpyrrolidone de faible poids moléculaire), lactose (sucre de lait), colloïde de dioxyde de silicium (aérosil), amidon de pomme de terre, talc, stéarate de magnésium.

Substances auxiliaires pour la coque: copolymère d'acide méthacrylique et d'acrylate d'éthyle (colliquite MAE 100P), polyéthylèneglycol 4000 (macrogol), dioxyde de titane, acide 2C rouge (azorubine, E-122), polysorbate (Tween 80), talc, émulsion de silicone .

La description:Comprimés ronds biconvexes, recouverts d'un enduit rose. Sur la section transversale, deux couches sont visibles, la couche interne est blanche.

Groupe pharmacothérapeutique:agent vasodilatateur.

ATX: & nbsp

C.04.A.D.03 Pentoxifylline

Pharmacodynamique:

La pentoxifylline améliore la microcirculation et les propriétés rhéologiques du sang, a un effet vasodilatateur, bloque la phosphodiestérase et favorise l'accumulation d'adénosine monophosphate cyclique dans les cellules avec une saturation simultanée du potentiel énergétique, ce qui entraîne une vasodilatation, une diminution de la résistance périphérique totale, augmentation des volumes de sang de choc et minute sans un changement significatif dans les battements cardiaques de fréquence. Pentoxifylline inhibe l'agrégation des plaquettes et des érythrocytes augmente leur flexibilité, réduit le niveau de fibrinogène dans le plasma et améliore la fibrinolyse, réduisant ainsi la viscosité du sang et améliore ses caractéristiques d'écoulement. A une faible action myotropique, vasodilatatrice. Expansion des artères coronaires, augmente l'apport d'oxygène au myocarde (effet anti-angineux), en élargissant les vaisseaux des poumons - améliore l'oxygénation du sang. Généralement, pentoxifylline provoque une amélioration de la microcirculation et l'apport de tissus avec de l'oxygène dans le cerveau et les membres, dans une moindre mesure - dans les reins.

Pharmacocinétique

Après administration orale pentoxifylline presque complètement absorbé par le tractus gastro-intestinal. Le médicament subit un «premier passage» à travers le foie avec la formation de deux principaux métabolites pharmacologiquement actifs: 1-5-hydroxyhexyl-3,7-diméthylxanthine (métabolite I) et 1-3-carboxypropyl-3,7-diméthylxanthine (métabolite V). La concentration de métabolites I et V dans le plasma sanguindans et, respectivement, 5 et 8 fois plus élevé que la pentoxifylline. Temps d'atteindre la concentration maximale est de 1 heure. La demi-vie est de 0,5 à 1,5 heure. La pentaxifylline est excrétée principalement par les reins - 94% sous la forme de métabolites (principalement le métabolite V), à travers l'intestin - 4%, dans les 4 premières heures, jusqu'à 90 % dose. Excrété dans le lait maternel. En cas de dysfonctionnement rénal sévère, l'excrétion des métabolites est ralentie. Lorsque la fonction hépatique est perturbée, la demi-vie est prolongée et la biodisponibilité est augmentée.

Les indications:

Violations de la circulation sanguine périphérique provoquée par l'athérosclérose, le diabète sucré (angiopathie diabétique);

Les troubles chroniques de la circulation cérébrale de la genèse ischémique; Encéphalopathies athérosclérotiques et dyscirculatoires; Angiopathie (paresthésie, maladie de Raynaud);

- Troubles des tissus trophiques dus à la violation de la microcirculation artérielle ou veineuse (ulcères trophiques, syndrome post-thrombophlébite, gelures, gangrène);

- Endartérite oblitérante;

Insuffisance circulatoire subaiguë et chronique de la rétine et de la choroïde de l'œil;

Troubles de l'audition de la genèse vasculaire.

Contre-indications

Hypersensibilité à la pentoxifylline et à d'autres dérivés de méthylxanthine; infarctus aigu du myocarde; saignement massif; AVC hémorragique, hémorragie de la rétine de l'œil; grossesse; période de lactation; âge jusqu'à 18 ans (efficacité et sécurité non établies).

Soigneusement:Soigneusement le médicament est prescrit pour l'insuffisance cardiaque chronique, l'insuffisance hépatique et / ou rénale. Des précautions doivent également être prises lors de l'administration de pentoxifylline à des patients présentant un ulcère gastrique et un ulcère duodénal, des patients qui ont récemment subi une intervention chirurgicale (risque de saignement).

Dosage et administration:

Pentoxifylline-FPO ® est pris par voie orale après un repas, avalé entier et lavé avec une petite quantité d'eau.

Prendre 200 mg (2 comprimés) 3 fois par jour. Une fois l'effet thérapeutique atteint (généralement 1 à 2 semaines), la dose est réduite à 100 mg (1 comprimé) 3 fois par jour. La dose quotidienne maximale est de 1 200 mg. Le cours du traitement est de 1-3 mois. "

Chez les patients atteints d'insuffisance rénale chronique (clairance de la créatinine inférieure à 10 ml / min.), La dose est réduite de moitié.

La durée du traitement et la posologie de la pentoxifylline sont établies par le médecin individuellement, en fonction du tableau clinique de la maladie et de l'effet thérapeutique obtenu.

Effets secondaires:

Du côté du système nerveux, mal de tête, vertiges; anxiété, troubles du sommeil; des convulsions; méningite aseptique (rarement).

De la peau et de la graisse sous-cutanée: hyperémie de la peau du visage, "marées" de sang sur la peau du visage et de la partie supérieure de la poitrine. Les cellules, gonflement, augmentation de la fragilité des ongles.

Du côté du système digestif, bouche sèche, diminution de l'appétit, atonie intestinale, nausées, vomissements, exacerbation de la cholécystite, hépatite cholestatique.

Depuis les organes des sens: vision altérée, scotome.

système cardiovasculaire de la main: tachycardie, arythmie, cardialgie,

Co la progression de l'angine de poitrine, l'abaissement de la pression artérielle.

De la part des organes de l'hématopoïèse et du système de l'hémostase: Thrombocytopénie, leucopénie, pancytopénie, hypofibrinogénémie; saignement (y compris à partir des muqueuses de l'estomac, des intestins.

Réactions allergiques démangeaisons cutanées, hyperhémie cutanée, urticaire, œdème de Quincke, choc anaphylactique.

Indicateurs de laboratoire: augmentation de l'activité des transaminases «hépatiques» (ALT, ACTE, LDH) et la phosphatase alcaline.

Surdosage:

Symptômes: faiblesse, étourdissements, tachycardie, diminution marquée de la tension artérielle, évanouissement, somnolence ou excitation, perte de conscience, hyperthermie, aréflexie, convulsions tonico-cloniques, signes de saignements gastro-intestinaux (vomissements comme «marc de café»).

Traitement: lavage gastrique avec prise subséquente de charbon actif, traitement symptomatique (y compris les mesures visant à maintenir la respiration et la tension artérielle), mesures urgentes pour les saignements.

Interaction:

La pentoxifylline stimule l'action de l'héparine, des agents fibrinolytiques, de la théophylline, des antihypertenseurs et des hypoglycémiants (à la fois l'insuline et les agents hypoglycémiants pour l'administration orale).

La pentoxifylline peut renforcer l'effet des médicaments agissant sur le système de coagulation sanguine (anticoagulants indirects et directs, thrombolytiques), des antibiotiques (y compris les céphalosporines - céfamandol, céfopérazone, céfotétan), de l'acide valproïque.

La cimétidine augmente la concentration de pentoxifylline dans le plasma sanguin (risque d'effets secondaires).

La co-administration avec d'autres xanthines peut entraîner une excitation nerveuse excessive des patients.

Instructions spéciales:

Les patients présentant une insuffisance rénale sévère lors de la prise de Pentoxifylline-FPO® doivent être étroitement surveillés. Dans le cas où pendant la période d'application du médicament chez les patients présentant des hémorragies dans la rétine de l'œil, le médicament est immédiatement annulé. Le traitement doit être effectué sous congel de la pression artérielle. Chez les patients atteints de diabète sucré, prendre des hypoglycémiants, le rendez-vous à fortes doses peut provoquer une hypoglycémie (ajustement de la dose est nécessaire). Lors de la nomination simultanée avec des anticoagulants, vous devez surveiller attentivement les paramètres du système de coagulation sanguine.

Chez les patients ayant récemment subi une intervention chirurgicale, une surveillance systématique de la concentration en hémoglobine et en hématocrite est nécessaire.

Les patients plus âgés peuvent avoir besoin d'une réduction de la dose (biodisponibilité accrue et taux d'élimination réduit).

Fumer peut réduire l'efficacité thérapeutique du médicament.

Les patients avec une pression artérielle labile, avec une tendance à l'hypotension artérielle et avec des altérations prononcées de la fonction rénale, augmentent graduellement la dose et choisissent individuellement.

En cas d'intolérance au lactose ou d'insuffisance de l'enzyme correspondante, il faut tenir compte du fait que 1 comprimé de Pentoxifylline-FPO® contient 55 mg de lactose.

Forme de libération / dosage:

Comprimés pelliculés solubles dans l'intestin, 100 mg.

Pour 10 ou 20 comprimés dans une boîte à mailles en polychlorure de vinyle et une feuille d'aluminium laquée.

Par 1, 2, 3 ou 6 paquets de maille de contour avec des instructions pour l'utilisation dans un paquet de carton.

Emballage:(10) - emballages, alvéolaires, contour (1) - paquets, carton
(10) - emballages, alvéolaires, profilés (2) - packs, carton
(10) - emballages, alvéolaires, contour (3) - paquets, carton
(10) - emballages, cellules planimétriques (6) - emballages en carton
(20) - emballages, cellules planimétriques (1) - emballages en carton
(20) - emballages, alvéolaires, profilés (2) - boîtes, cartons
(20) - emballages, alvéolaires, profilés (3) - packs, carton
(20) - emballages en alvéoles planimétriques (6) - emballages en carton

Conditions de stockage:

Liste B. A sec, l'endroit sombre à une température de 25 ° C.

Garder hors de la portée des enfants!

Durée de conservation:3 années. Ne pas utiliser après la date d'expiration imprimée sur l'emballage.

Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription

Numéro d'enregistrement:P N001983 / 01

Date d'enregistrement:13.08.2008

Le propriétaire du certificat d'inscription:OBOLENSKOE PHARMACEUTICAL ENTERPRISE, CJS OBOLENSKOE PHARMACEUTICAL ENTERPRISE, CJS Russie

Fabricant: & nbsp

OBOLENSKOE PHARMACEUTICAL ENTERPRISE, CJS Russie

Date de mise à jour de l'information: & nbsp25.08.2015

Instructions illustrées

Instructions

Pentoxifylline-FPO (Pentoxifylline-FPO)