Gabriglobin (l'immunoglobuline humaine est normale) (Gabreglobine (Immunoglobulinum humanum normale))

Composition Pharmacodynamique Les indications Soigneusement Contre-indications Dosage et administration Effets secondaires Formulaire de libération / dosage
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Substance activeL'immunoglobuline humaine est normaleL'immunoglobuline humaine est normale
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    • Forme de dosage: & nbsplyophilisat pour solution pour perfusion
    Composition:

    Substance active: immunoglobuline;

    adjuvant: maltose.

    Le médicament n'est pas soumis à un traitement chimique ou enzymatique, ne contient pas de conservateurs ni d'antibiotiques. Le stabilisant est le maltose.

    La description:Masse hygroscopique poreuse sous la forme d'un comprimé ou d'une substance amorphe de couleur blanche.
    Groupe pharmacothérapeutique:MIBP - globuline
    ATX: & nbsp

    J.06.B.A.02   Immunoglobuline humaine normale pour administration intraveineuse

    Pharmacodynamique:

    La gabriglobine est une fraction protéique immunologiquement active contenant un large spectre d'anticorps isolés de plasma humain ou de sérums de donneurs testés pour l'absence d'anticorps contre le virus de l'immunodéficience humaine (VIH-1, VIH-2), l'hépatite C et l'hépatite B .

    Le composant actif du médicament est l'immunoglobuline g, possédant l'activité d'anticorps de spécificité différente.

    Pharmacocinétique

    Avec une perfusion intraveineuse, la biodisponibilité est de 100%. Immunoglobuline g traverse le placenta et pénètre dans le lait maternel. La concentration maximale d'anticorps dans le sang est maintenue pendant 21 jours. Chez les patients atteints d'hypo- ou d'agammaglobulinémie primaire, la demi-vie d'élimination est supérieure à 32 jours.

    Les indications:

    Formes lourdes d'infections bactériennes et virales.

    Complications postopératoires accompagnant bactériémie et les conditions septicopyemic.

    Syndrome primaire de déficit en anticorps: agamma ou hypogammaglobulinémie (forme congénitale, période de déficit physiologique chez les nouveau-nés).

    Syndrome de déficience des anticorps secondaires.

    Maladies du sang, conséquences d'un traitement immunosuppresseur, immunodéficience acquise (SIDA), en particulier lors de l'infection d'enfants par le virus de l'immunodéficience humaine.

    Contre-indications

    Réactions allergiques ou réactions systémiques sévères aux produits sanguins humains dans l'anamnèse.

    Choc anaphylactique sur les produits sanguins humains dans l'anamnèse en cas de sepsis sévère.

    Hypersensibilité (y compris le maltose), immunodéficience IgA.

    Soigneusement:

    Insuffisance cardiaque sévère, diabète, insuffisance rénale.

    Grossesse et allaitement:

    Lorsque la grossesse et l'allaitement sont administrés uniquement sur des indications strictes, lorsque le bénéfice attendu pour la mère dépasse le risque potentiel pour l'enfant.

    L'immunoglobuline pénètre dans le lait maternel et peut faciliter le transfert d'anticorps protecteurs au nouveau-né.

    Dosage et administration:

    L'immunoglobuline pour administration intraveineuse est utilisée uniquement en milieu hospitalier. Avant administration, les flacons sont maintenus à une température de (20±2) ° C pendant au moins 2 heures. Immédiatement avant l'administration, l'immunoglobuline est dissoute dans l'eau pour préparations injectables dans le volume indiqué sur l'étiquette. Les médicaments contaminants ne sont pas applicables.

    La dose et la fréquence d'administration du médicament dépendent des indications d'utilisation.

    La dose unique est de 0,05-0,2 g / kg de poids corporel. Immunoglobuline diluée est administrée par voie intraveineuse goutte à goutte dans le premier 10-15 minutes à une vitesse de 15-20 gouttes par minute, puis à une vitesse de 30-40 gouttes par minute. Une injection plus rapide peut provoquer le développement d'une réaction collapoïde.

    Le cours du traitement se compose de 3-10 transfusions, menées en 24-72 heures (en fonction de la gravité de la maladie).

    Effets secondaires:

    Au cours du premier jour après l'administration du médicament, une légère augmentation de la température du corps, des réactions allergiques sont possibles.

    Parfois, il y a un mal de tête, des étourdissements, une dyspepsie, une hypo- ou hypertension artérielle, une tachycardie, une dyspnée.

    Dans des cas extrêmement rares d'intolérance individuelle, le développement de réactions anaphylactiques est possible.
    Interaction:

    La thérapie transfusionnelle avec l'immunoglobuline pour l'administration intraveineuse peut être combinée avec d'autres médicaments, en particulier des antibiotiques.

    L'introduction d'immunoglobulines peut affaiblir 1,5-3 mois), l'action de vaccins vivants contre des maladies virales telles que la rougeole, la rubéole, les oreillons et la varicelle (la vaccination avec ces vaccins ne devrait pas être antérieure à, que dans 3 mois). Après l'administration de grandes doses d'immunoglobuline, son effet peut durer dans des cas individuels jusqu'à un an.

    Ne pas utiliser en concomitance avec du gluconate de calcium chez les nourrissons.

    Instructions spéciales:

    Les personnes souffrant de maladies auto-immunes (maladies du sang, tissu conjonctif, néphrite, etc.), le médicament doit être administré dans le contexte d'une thérapie appropriée.

    Après l'administration du médicament, le patient doit être surveillé pendant au moins 30 minutes. Dans la salle où le médicament est administré, il devrait y avoir un traitement antishock. Avec le développement de réactions anaphylactoïdes, des antihistaminiques, des glucocorticostéroïdes et des adrénomimétiques sont utilisés.

    L'augmentation temporaire de la teneur en anticorps introduits dans le sang du patient après l'administration d'immunoglobuline peut entraîner des résultats faussement positifs des tests sérologiques.

    Ne pas dépasser la vitesse d'injection intraveineuse en raison de la possibilité de développer des réactions collapoid.

    Forme de libération / dosage:Lyophilisat pour solution pour perfusion.
    Emballage:

    2,5 grammes d'immunoglobuline dans des bouteilles d'une capacité de 100 ml.

    Pour 50 ou 100 ml de solvant dans des bouteilles d'une capacité de 50 ou 100 ml.

    Une bouteille de la drogue et une bouteille de diluant sont placées dans un paquet avec des instructions d'utilisation.

    Conditions de stockage:

    Le médicament est stocké dans un endroit sec et sombre à une température de 2 à 10 ° C. Garder hors de la portée des enfants.

    Le transport est effectué par tout type de transport couvert à une température de 2 à 10 ° C.

    Durée de conservation:

    2 ans.

    Le médicament ne doit pas être utilisé après la date d'expiration.

    Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription
    Numéro d'enregistrement:P N001529 / 01
    Date d'enregistrement:04.07.2008
    Date d'expiration:Illimité
    Le propriétaire du certificat d'inscription:STATION RÉGIONALE IVANOV DE TRANSFUSION SANGUINE STATION RÉGIONALE IVANOV DE TRANSFUSION SANGUINE Russie
    Fabricant: & nbsp
    Date de mise à jour de l'information: & nbsp11.03.2017
    Instructions illustrées
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