Substance activeL'immunoglobuline humaine est normaleL'immunoglobuline humaine est normale
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    Substance active: Immunoglobuline 10 mg / ml;

    adjuvant: glycine - de 1,5 à 3 mg / ml.

    La description:Liquide transparent ou légèrement opalescent, incolore ou de couleur jaune clair. L'apparition d'un léger précipité, qui disparaît lorsqu'il est secoué, est autorisée.
    Groupe pharmacothérapeutique:MIBP - globuline
    ATX: & nbsp

    J.06.B.A.02   Immunoglobuline humaine normale pour administration intraveineuse

    Pharmacodynamique:

    La préparation est une fraction protéique immunologiquement active contenant un large spectre d'anticorps isolés de plasma humain ou de sérums de donneurs testés pour l'absence d'anticorps anti-virus de l'immunodéficience humaine (VIH-1, VIH-2), hépatite C et hépatite B .

    Le composant actif du médicament est immunoglobulines, qui ont des anticorps de spécificité différente. Le médicament augmente la résistance non spécifique du corps.

    Pharmacocinétique

    La concentration maximale d'anticorps dans le sang est atteinte après 24 heures, la demi-vie des anticorps du corps est de 4-5 semaines.

    Les indications:

    Prévention de l'hépatite A, de la rougeole, de la grippe, de la coqueluche, de l'infection à méningocoque, de la poliomyélite.

    Le traitement de l'hypo- et l'agammaglobulinémie, la septicémie, pour augmenter la résistance de l'organisme dans la période de la convalescence après les maladies infectieuses.

    Contre-indications

    Hypersensibilité (y compris le maltose et le saccharose), immunodéficience IgA.

    Réactions allergiques ou réactions systémiques sévères aux produits sanguins humains dans l'anamnèse.

    En cas de sepsis sévère, la seule contre-indication à l'administration d'immunoglobulines est un choc anaphylactique aux produits sanguins humains dans l'anamnèse.

    Soigneusement:

    Insuffisance cardiaque sévère, diabète, insuffisance rénale.

    Grossesse et allaitement:

    L'utilisation du médicament pendant la grossesse n'est possible que si le bénéfice potentiel pour la mère dépasse le risque potentiel pour le fœtus.

    Les données sur la sécurité du médicament pendant l'allaitement sont absentes.

    Dosage et administration:

    L'immunoglobuline est injectée par voie intramusculaire dans le quadrant supérieur externe du muscle fessier ou sur la surface externe de la cuisse. Ne pas administrer le médicament par voie intraveineuse.

    Avant le début de l'introduction, l'ampoule avec le médicament est conservée pendant 2 heures à température ambiante (20 ± 2) ° C. Pour empêcher la formation de mousse, le médicament est aspiré dans la seringue avec une aiguille à large lumière. Le médicament dans l'ampoule ouverte n'est pas stocké.

    La dose du médicament et la fréquence de son administration dépendent des indications d'utilisation.

    Prévention de l'hépatite UNE

    Le médicament est administré une fois en doses: les enfants de 1 à 6 ans - 0,75 ml; jusqu'à 10 ans - 1,5 ml; plus de 10 ans et adultes - 3 ml. L'administration répétée de l'immunoglobuline en cas de besoin de la prophylaxie de l'hépatite A est montrée pas plus tôt que dans 2 mois.

    Prévention de la rougeole

    Le médicament est administré une fois à partir de l'âge de 3 mois et non avec la rougeole et n'est pas vacciné contre l'infection au plus tard 6 jours après le contact avec le patient. La dose du médicament aux enfants (1,5 ou 3 ml) est déterminée en fonction de l'état de santé et du temps écoulé depuis le moment du contact. Adultes, ainsi que les enfants en contact avec des infections mixtes, le médicament est administré à une dose de 3 ml.

    Prévention et traitement de la grippe

    Le médicament est administré une fois en doses: les enfants de moins de 2 ans - 1,5 ml; de 2 à 7 ans - 3 ml; plus de 7 ans et adultes - 4,5-6 ml. Dans le traitement des formes graves de la grippe, l'administration répétée (24-48 heures) d'immunoglobulines à la même dose est indiquée.

    Prophylaxie de la coqueluche

    Le médicament est administré deux fois à un intervalle de 24 heures en une seule dose de 3 ml aux enfants qui n'ont pas eu de coqueluche, le plus tôt possible au contact du patient.

    Prévention de l'infection à méningocoque

    Le médicament est administré une fois en doses aux enfants âgés de 6 mois à 7 ans, au plus tard 7 jours après le contact avec le patient présentant une forme généralisée d'infection méningococcique à des doses de 1,5 ml pour les enfants jusqu'à 3 ans et de 3 ml 3 ans.

    Prévention de la poliomyélite

    Le médicament est administré une fois à des doses de 3-6 ml d'un vaccin contre la poliomyélite non vacciné ou moins vacciné aux enfants le plus tôt possible après le contact avec le patient avec une forme paralytique de la poliomyélite.

    Traitement de l'hypo- et de l'agammaglobulinémie

    Le médicament est administré à une dose de 1 ml par kg de poids corporel; La dose calculée peut être administrée en 2-3 doses à des intervalles de 24 heures. L'administration ultérieure d'immunoglobuline est effectuée selon les indications au plus tôt un mois plus tard.

    Augmentation de la résistance de l'organisme pendant la reconvalescence des maladies infectieuses aiguës à évolution prolongée et avec pneumonie chronique et prolongée

    Le médicament est administré en une dose unique de 0,15-0,2 ml pour 1 kg de poids corporel. La multiplicité d'administration (jusqu'à 4 injections) est déterminée par le docteur; les intervalles entre les injections sont de 2 à 3 jours.

    Effets secondaires:

    Les personnes présentant une réactivité altérée peuvent développer des réactions sous forme d'hyperémie et une élévation de température jusqu'à 37,5 ° C le premier jour après l'administration, ainsi qu'une dyspepsie.

    Des réactions allergiques de divers types peuvent se développer et, dans des cas exceptionnels, un choc anaphylactique. Maux de tête, vertiges, migraines, douleurs abdominales, hypo- ou hypertension artérielle, tachycardie, cyanose, frissons, dyspnée, sensation de constriction ou douleur thoracique.

    Dans des cas extrêmement rares, diminution importante de la pression artérielle, effondrement, perte de conscience, augmentation de la transpiration, fatigue, malaise, mal de dos, myalgie, engourdissement, fièvre ou sensation de froid, méningite aseptique, nécrose aiguë des tubules rénaux.

    Surdosage:

    Pas de données.

    Interaction:

    L'introduction d'immunoglobulines peut affaiblir (pendant 1,5-3 mois) l'action des vaccins vivants contre des maladies virales comme la rougeole, la rubéole, les oreillons et la varicelle (les vaccinations avec ces vaccins doivent être répétées au plus tôt 3 mois). Après l'administration de fortes doses d'immunoglobulines, son effet peut durer dans des cas individuels jusqu'à un an.L'augmentation temporaire de la teneur des anticorps introduits dans le sang du patient après l'administration d'immunoglobuline peut provoquer des faux résultats positifs des tests sérologiques.

    Le traitement par immunoglobuline peut être combiné avec d'autres médicaments, en particulier des antibiotiques.

    Ne pas utiliser en concomitance avec du gluconate de calcium chez les nourrissons.

    Instructions spéciales:

    Les personnes souffrant de maladies allergiques (asthme bronchique, dermatite atopique, urticaire récidivante) ou sujettes à des réactions allergiques, l'administration d'antihistaminiques est recommandée le jour de l'administration de l'immunoglobuline et pour les 8 prochains jours. Dans la période d'aggravation du processus allergique, le médicament est administré par la conclusion d'un allergologue.

    Les personnes souffrant de maladies auto-immunes (maladies du sang, du tissu conjonctif, néphrite, etc.) devraient recevoir le médicament sur la base d'une thérapie appropriée.

    L'élévation temporaire des anticorps dans le sang après l'administration conduit à des données d'analyse faussement positives dans une étude sérologique (réaction de Coombs).

    Les immunoglobulines pour l'injection intramusculaire sont catégoriquement interdites d'être administrées par voie intraveineuse.

    Après l'administration du médicament, le patient doit être surveillé pendant au moins 30 minutes. Dans la pièce où le médicament est administré, il devrait y avoir un traitement antishock. Avec le développement de réactions anaphylactoïdes, des antihistaminiques, des glucocorticoïdes et des adrénomimétiques sont utilisés.

    Il n'y a pas de données sur les caractéristiques du médicament lors de la première admission ou de son retrait.

    Des précautions spéciales lors de la destruction d'une préparation inutilisée ne sont pas disponibles.

    Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:

    Le médicament n'affecte pas la capacité de conduire des véhicules et des mécanismes.

    Forme de libération / dosage:Solution pour injection intramusculaire, 1,5 ml / dose.
    Emballage:

    Par 3,0 ml (2 doses) de la solution dans des flacons de verre de 5 ml.

    10 ampoules sont emballées dans un paquet de carton avec l'instruction d'utilisation et un couteau à ampoule.

    Conditions de stockage:

    Dans un endroit sec et sombre à une température de 2 à 10 ° C

    Ne convient pas pour une utilisation dans des ampoules avec une intégrité cassée ou un marquage, avec un changement dans les propriétés physiques (décoloration, trouble de la solution, la présence de flocons non floculants), expiré, avec un stockage incorrect.

    Le médicament doit être stocké dans des endroits inaccessibles aux enfants.

    Le transport est effectué par tout type de transport couvert à une température de 2 à 8 ° C.

    Durée de conservation:

    2 ans.

    Ne pas utiliser après la date de péremption.

    Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription
    Numéro d'enregistrement:LSR-002582/08
    Date d'enregistrement:08.04.2008 / 30.11.2012
    Date d'expiration:Illimité
    Le propriétaire du certificat d'inscription:REGION DE SAMARA DE TRANSFUSION DE SANG REGION DE SAMARA DE TRANSFUSION DE SANG Russie
    Fabricant: & nbsp
    Date de mise à jour de l'information: & nbsp07.11.2017
    Instructions illustrées
      Instructions
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