Substance activeL'immunoglobuline humaine est normaleL'immunoglobuline humaine est normale
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  • Forme de dosage: & nbspsolution pour injection intramusculaire
    Composition:

    1 ml de la préparation contient:

    comme de la substance active: immunoglobuline humaine normale 100 mg;

    Excipients: glycine 20 mg, chlorure de sodium 9 mg, eau pour injection.

    La description:

    Liquide transparent ou légèrement opalescent, incolore ou légèrement jaune, sans inclusions étrangères.

    Groupe pharmacothérapeutique:MIBP - globuline
    ATX: & nbsp

    J.06.B.A.02   Immunoglobuline humaine normale pour administration intraveineuse

    Pharmacodynamique:

    La préparation est une fraction protéique immunologiquement active contenant un large spectre d'anticorps isolés de plasma humain ou de sérums de donneurs testés pour l'absence d'anticorps contre le virus de l'immunodéficience humaine (VIH-1, VIH-2), hépatite C et hépatite B. antigène. le composant du médicament sont des immunoglobulines, qui ont des anticorps de spécificité différente. Le médicament augmente également la résistance non spécifique du corps.

    Pharmacocinétique

    La concentration maximale d'anticorps dans le sang est atteinte après 24 heures, la demi-vie des anticorps du corps est de 4-5 semaines.

    Les indications:

    Le médicament est utilisé uniquement sur la prescription d'un médecin pour la prévention de l'hépatite A, la rougeole, la grippe, la coqueluche, l'infection à méningocoque, la poliomyélite, le traitement de l'hypo- et agammaglobulinémie, pour augmenter la résistance de l'organisme pendant la convalescence des maladies infectieuses.

    Contre-indications

    Contre-indiqué dans l'introduction de l'immunoglobuline chez les personnes ayant des antécédents de réactions allergiques ou de réactions systémiques sévères aux produits sanguins humains.

    En cas de sepsis sévère, la seule contre-indication à l'administration d'immunoglobulines est un choc anaphylactique aux produits sanguins humains dans l'anamnèse.

    Soigneusement:

    Les personnes souffrant de maladies allergiques (asthme bronchique, dermatite atopique, urticaire récidivante) ou sujettes à des réactions allergiques le jour de l'administration d'immunoglobulines et pendant les 8 prochains jours sont recommandées pour prescrire des antihistaminiques.Dans la période d'aggravation du processus allergique, le médicament est administré par la conclusion d'un allergologue.

    Grossesse et allaitement:

    L'utilisation du médicament pendant la grossesse et l'allaitement n'est possible que pour des indications de vie.

    Dosage et administration:

    L'immunoglobuline est injectée par voie intramusculaire dans le quadrant supérieur externe du muscle fessier ou sur la surface externe de la cuisse. Ne pas administrer le médicament par voie intraveineuse.

    La dose du médicament et la fréquence de son administration dépendent des indications d'utilisation.

    Prévention de l'hépatite A

    Le médicament est administré une fois à des doses; enfants de 1 à 6 ans - 0,75 ml; jusqu'à 10 ans - 1,5 ml; plus de 10 ans et adultes - 3 ml. L'administration répétée d'immunoglobulines, si nécessaire, empêche l'hépatite A, est montré au plus tôt 2 mois.

    Prévention de la rougeole

    Le médicament est administré une fois à partir de l'âge de 3 mois aux personnes qui ne sont pas infectées par la rougeole et qui ne sont pas vaccinées contre l'infection, au plus tard 6 jours après le contact avec le patient. La dose du médicament aux enfants (1,5 ou 3,0 ml) est déterminée en fonction de l'état de santé et du temps écoulé depuis le contact. Adultes, ainsi que les enfants, en contact avec des infections mixtes, le médicament est administré à une dose de 3,0 ml.

    Prévention et traitement de la grippe

    Le médicament est administré une fois en doses: pour les enfants de moins de 2 ans - 1,5 ml; de 2 à 7 ans - 3,0 ml; plus de 7 ans et adultes - 4,5-6,0 ml. Dans le traitement des formes graves de la grippe, l'administration répétée (24-48 heures) d'immunoglobulines à la même dose est indiquée.

    Prophylaxie de la coqueluche

    Le médicament est administré deux fois à des intervalles de 24 heures en une dose unique de 3,0 ml aux enfants qui n'ont pas eu de coqueluche, le plus tôt possible au moment du contact avec le patient.

    Prévention de l'infection à méningocoque

    Le médicament est administré une fois aux enfants de 6 mois à 7 ans, au plus tard 7 jours après le contact avec le patient présentant une forme généralisée d'infection méningococcique à raison de 1,5 ml pour les enfants de moins de trois ans et de 3,0 ml pour les enfants de plus de trois ans. ans.

    Prévention de la poliomyélite

    Le médicament est administré une fois à des doses de 3,0-6,0 ml d'un vaccin antipoliomyélitique vacciné ou non greffé aux enfants le plus tôt possible après le contact avec le patient atteint d'une forme paralytique de poliomyélite.

    Traitement d'hypo- et agammaglobulinémie

    Le médicament est administré à une dose de 1,0 ml pour 1,0 kg de poids corporel; La dose calculée peut être administrée en 2-3 doses à des intervalles de 24 heures. L'administration ultérieure d'immunoglobuline est effectuée selon les indications au plus tôt un mois plus tard.

    Augmentation de la résistance de l'organisme pendant la reconvalescence des maladies infectieuses aiguës à évolution prolongée et avec pneumonie chronique et prolongée

    Le médicament est administré en une dose unique de 0,15-0,2 ml pour 1 kg de poids corporel. La multiplicité d'administration (jusqu'à 4 injections) est déterminée par le docteur; les intervalles entre les injections sont de 2 à 3 jours.

    Effets secondaires:

    Avec l'introduction de possibles: maux de tête, vertiges, douleurs migraineuses, nausées, vomissements, douleurs abdominales, diarrhée, augmentation ou diminution de la pression artérielle, tachycardie, cyanose, frissons, dyspnée, douleurs thoraciques.

    Les personnes présentant une réactivité altérée peuvent développer des réactions allergiques de différents types et, dans des cas exceptionnels, un choc anaphylactique.

    Réactions locales: rarement - rinçage de la peau au site d'injection.

    Rarement observé: diminution marquée de la tension artérielle, collapsus, perte de conscience, hyperthermie, frissons, transpiration accrue, fatigue, malaise, mal de dos, myalgie, engourdissement, fièvre ou sensation de froid, méningite aseptique, nécrose aiguë des tubules rénaux. Par conséquent, la personne qui a reçu le médicament devrait être surveillée pendant 30 minutes.

    Interaction:

    Le traitement par immunoglobuline peut être associé à d'autres médicaments, en particulier des antibiotiques.

    Chez les nourrissons, ne pas utiliser avec du gluconate de calcium.

    Instructions spéciales:

    Le traitement par les immunoglobulines réduit l'efficacité de la vaccination, de sorte que les vaccinations ne sont pas effectuées plus tôt que 2-3 mois après l'administration d'immunoglobuline.

    La préparation doit être visuellement transparente, ne doit pas contenir de suspension et de sédiment. Il est considéré comme approprié pour une utilisation dans les conditions de la préservation de l'étanchéité et de l'étanchéité, l'absence de fissures dans les ampoules, la sécurité de l'étiquette. Les résultats de l'inspection visuelle et des étiquettes de données (le nom du médicament, le fabricant, le numéro de lot) sont enregistrés dans l'histoire de la maladie.

    Avant l'injection, l'ampoule avec le médicament est conservée pendant deux heures à température ambiante (20 ± 2) ° C. Pour éviter la formation de mousse, le médicament est aspiré dans la seringue avec une aiguille à large lumière. Le médicament dans l'ampoule ouverte n'est pas stocké.

    Dans la pièce où le médicament est administré, il devrait y avoir un traitement antishock. Avec le développement de réactions anaphylactiques, des antihistaminiques, des glucocorticoïdes et des adrénomimétiques sont utilisés.

    Forme de libération / dosage:Solution pour injection intramusculaire, 100 mg / ml.
    Emballage:

    Pour 1,5 ml (1 dose) - en ampoules d'une contenance de 2 ml, 10 ampoules sont emballées dans un paquet de carton.

    Dans le paquet mettre l'instruction pour un usage médical et le couteau ampoule.

    Dans le cas où les ampoules ont un anneau coloré de fracture, une incision, un point de couleur d'identification sur le flacon d'une ampoule, un couteau d'ampoule n'est pas mis dans un paquet de carton.

    Conditions de stockage:

    A sec, à l'abri de la lumière et hors de portée des enfants à une température de 2 à 8 ° C. La congélation n'est pas autorisée.

    Durée de conservation:

    2 ans.

    Ne pas utiliser après la date de péremption.

    Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription
    Numéro d'enregistrement:P N001655 / 01
    Date d'enregistrement:14.04.2009 / 11.09.2012
    Date d'expiration:Illimité
    Le propriétaire du certificat d'inscription:STATION REGIONALE DE SVERDLOVSK DE TRANSFUSION SANGUINE DE GBUZ SOSTATION REGIONALE DE SVERDLOVSK DE TRANSFUSION SANGUINE DE GBUZ SO Russie
    Fabricant: & nbsp
    Date de mise à jour de l'information: & nbsp07.11.2017
    Instructions illustrées
      Instructions
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