Substance activeL'immunoglobuline humaine est normaleL'immunoglobuline humaine est normale
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    Composition:

    1 ml de la préparation contient:

    Ingrédient actif: immunoglobuline humaine dans une concentration en protéines de 95 à 105 mg / ml.

    Excipients: acide aminoacétique (glycine) de 15 à 30 mg / ml, eau pour injection jusqu'à 1 ml.

    La description:Liquide transparent ou légèrement opalescent, incolore ou légèrement jaune. L'apparition d'un léger précipité, qui disparaît lorsqu'il est secoué, est autorisée.
    Groupe pharmacothérapeutique:MIBP - globuline
    ATX: & nbsp

    J.06.B.A.02   Immunoglobuline humaine normale pour administration intraveineuse

    Pharmacodynamique:

    Agent immunologiquement actif obtenu par fractionnement du plasma humain, testé individuellement chez chaque donneur pour l'absence d'anticorps dirigés contre le VIH-1, le VIH-2, le virus de l'hépatite C et l'antigène de surface du virus de l'hépatite B. Le médicament contient des anticorps actifs de spécificité différente aux antigènes des agents infectieux. Le médicament augmente également la résistance non spécifique du corps.

    Pharmacocinétique

    La concentration maximale d'anticorps dans le sang est atteinte 24-48 heures après introduction; la demi-vie des anticorps du corps est de 4-5 semaines.

    Les indications:

    Carence en anticorps (primaires et secondaires).

    Infections virales bactériennes et virales lourdes, infections chirurgicales accompagnées de bactériémie et de septicémie, prévention et traitement des infections chez les nouveau-nés prématurés.

    Hépatite A, rougeole, grippe, coqueluche, infections à méningocoque, poliomyélite (prévention).

    Augmentation des forces immunitaires du corps lors de la reconvalescence après des maladies infectieuses.

    Contre-indications

    Contre-indications pour l'utilisation de l'immunoglobuline sont des réactions allergiques graves dans l'histoire de l'administration de produits sanguins humains.

    Les personnes souffrant de maladies allergiques ou ayant des antécédents de réactions cliniquement exprimées à des allergènes (aliments, médicaments, etc.) le jour de l'administration d'immunoglobulines et pour les 8 prochains jours sont recommandés la nomination d'antihistaminiques.

    Grossesse et allaitement:

    À la grossesse entrent seulement sous les déclarations strictes, quand le bénéfice potentiel pour la mère dépasse le risque potentiel pour le fœtus.

    L'immunoglobuline pénètre dans le lait maternel et peut faciliter le transfert des anticorps protecteurs nés.

    Dosage et administration:

    Entrer par voie intramusculaire dans le quadrant supérieur externe du muscle fessier ou surface externe de la cuisse. Ne pas administrer le médicament par voie intraveineuse!

    Avant l'injection, l'ampoule avec le médicament est conservée pendant 2 heures à température ambiante (20 ± 2) ° C. L'ouverture des ampoules et la procédure d'administration sont réalisées dans le strict respect des règles aseptiques et antiseptiques. Pour empêcher la formation de mousse, le médicament est aspiré dans la seringue avec une aiguille avec une large lumière.

    Le médicament dans l'ampoule ouverte n'est pas stocké.

    La dose d'immunoglobuline et la fréquence de son administration dépendent des indications d'utilisation.

    Prévention de l'hépatite A

    Le médicament est administré une fois en doses: les enfants de 1 à 6 ans - 0,75 ml; 7-10 ans - 1,5 ml; plus de 10 ans et adultes - 3,0 ml.

    Administration répétée d'immunoglobuline si nécessaire l'hépatite A n'est pas montrée avant 2 mois plus tard.

    Prévention de la rougeole

    Le médicament est administré une fois à partir de l'âge de 3 mois et non avec la rougeole et non vaccinés contre cette infection, au plus tard 6 jours après le contact avec le patient.

    La dose du médicament aux enfants (1,5 ou 3,0 ml) est définie en fonction de la condition la santé et le temps qui s'est écoulé depuis le moment du contact.Adultes, et aussi les enfants, en contact avec des infections mixtes, le médicament est administré à une dose de 3 ml.

    Prévention de la grippe

    Le médicament est administré une fois en doses: pour les enfants de moins de 2 ans - 1,5 ml; de 2 à 7 ans - 3,0 ml; plus de 7 ans et adultes - 4,5-6,0 ml. Dans le traitement des formes graves de la grippe, l'administration répétée (24-48 heures) d'immunoglobulines à la même dose est indiquée.

    Prophylaxie de la coqueluche

    Pas malade avec les enfants de la coqueluche le médicament est administré deux fois avec un intervalle de 24 heures dans une dose unique de 3 ml le plus tôt possible après le contact avec le patient.

    Prévention de l'infection à méningocoque

    Le médicament est administré une fois aux enfants âgés de 6 mois à 7 ans, au plus tard 7 jour après contact avec le patient présentant une forme généralisée d'infection à méningocoque à des doses de 1,5 ml (enfants de moins de 3 ans) et 3 ml (enfants de plus de 3 ans).

    Prévention de la poliomyélite

    Le médicament est administré une fois à une dose de 3,0-6,0 ml de vaccin antipoliomyélitique non greffé ou greffé en bas aux enfants le plus tôt possible après le contact avec le patient atteint d'une forme paralytique de poliomyélite.

    Traitement de l'hypo- et de l'agammaglobulinémie chez les enfants

    Le médicament est administré à une dose de 1,0 ml par kg de poids corporel; La dose calculée peut être introduite dans 2-3 doses à l'intervalle de 24 heures. L'administration ultérieure de l'immunoglobuline est effectuée selon les indications pas plus tôt que 1 mois plus tard.

    Augmentation de la résistance de l'organisme dans la période de la reconvalescence des maladies aiguës infectieuses avec l'évolution prolongée et avec la pneumonie chronique et prolongée

    Le médicament est administré en une dose unique de 0,15-0,2 ml pour 1 kg de poids corporel. La multiplicité d'administration (jusqu'à 4 injections) est déterminée par le docteur; les intervalles entre les injections sont de 2 à 3 jours.
    Effets secondaires:

    Si, lors de l'utilisation du médicament, toutes les recommandations pour l'administration, le dosage et les précautions sont respectées, les réactions à l'administration d'immunoglobulines ne sont généralement pas disponibles.

    Dans de rares cas, il peut y avoir hyperémie au site d'injection et une augmentation de la température à 37 ° C au cours des 24 premières heures après l'administration.

    Les personnes présentant une réactivité altérée peuvent développer des réactions allergiques de différents types, dans des cas exceptionnels - choc anaphylactique, et donc les personnes recevant le médicament doivent être sous surveillance médicale pendant 30 minutes.

    Surdosage:

    À l'heure actuelle, aucun cas de surdosage n'a été signalé.

    Interaction:

    Le médicament peut être utilisé en association avec d'autres médicaments, à condition qu'il soit administré séparément, sans être mélangé avec d'autres médicaments.

    L'immunisation active avec des vaccins viraux vivants (contre la rougeole, les oreillons, etc.) devrait être retardée jusqu'à trois mois après la dernière injection d'immunoglobuline, car elle peut réduire l'efficacité du vaccin vivant. Après la vaccination contre ces infections, l'immunoglobuline doit être administrée au plus tôt 2 semaines; Si une immunoglobuline est nécessaire avant cette date, la vaccination contre la rougeole ou les oreillons doit être répétée.

    Instructions spéciales:

    Le traitement par immunoglobulines réduit l'efficacité de la vaccination, de sorte que les vaccinations doivent être effectuées au plus tôt 2-3 mois après l'administration d'immunoglobuline.

    Les personnes qui souffrent de maladies allergiques ou sont sujettes à des réactions allergiques le jour de l'administration d'immunoglobulines et pendant les 8 prochains jours sont recommandées pour prescrire des antihistaminiques. Dans la période d'aggravation du processus allergique, le médicament est administré par la conclusion d'un allergologue.

    Avec le développement de réactions anaphylactoïdes, des antihistaminiques sont utilisés, glucocorticostéroïdes et adrénomimétiques.Persons souffrant de maladies auto-immunes (maladies du sang, du tissu conjonctif, la néphrite et autres) devraient recevoir le médicament sur la base d'un traitement approprié.

    L'élévation temporaire des anticorps dans le sang après administration conduit à des résultats d'analyse faussement positifs dans une étude sérologique (réaction de Coombs).

    Les immunoglobulines pour l'injection intramusculaire sont catégoriquement interdites d'être administrées par voie intraveineuse.

    Après l'administration du médicament, le patient doit être surveillé pendant au moins 30 minutes. Dans la pièce où le médicament est administré, il devrait y avoir un traitement antishock. Avec le développement de réactions anaphylactoïdes, des antihistaminiques, des glucocorticoïdes et des adrénomimétiques sont utilisés.

    Le médicament ne convient pas pour une utilisation dans des ampoules avec intégrité cassée et étiquetage, avec un changement dans les propriétés physiques (turbidité, coloration intense, présence de flocons incassables).

    Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:

    L'effet de l'immunoglobuline sur la capacité à effectuer un travail nécessitant une attention accrue et la rapidité des réactions psychomotrices n'a pas été révélé.

    Forme de libération / dosage:

    Solution pour l'injection intramusculaire, 1,5 ml / dose.

    Emballage:

    Pour 1,5-3 ml dans une ampoule d'une contenance de 2 et 5 ml pour 10 pièces dans un paquet de carton.

    Conditions de stockage:

    Dans un endroit sec et sombre à une température de 2 à 10 ° C

    Garder hors de la portée des enfants.

    Transport par tout type de transport couvert à température de 2 à 10 ° C

    Durée de conservation:

    2 ans.

    Ne pas utiliser après la date d'expiration imprimée sur l'emballage.

    Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription
    Numéro d'enregistrement:P N002723 / 01
    Date d'enregistrement:29.08.2008 / 22.09.2016
    Date d'expiration:Illimité
    Le propriétaire du certificat d'inscription:SANGVIS SEC №2 СО СОЗ SANGVIS SEC №2 СО СОЗ Russie
    Fabricant: & nbsp
    Date de mise à jour de l'information: & nbsp07.11.2017
    Instructions illustrées
      Instructions
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