Octagam® 10% (Octagam® 10%)

En raison du fait que le développement de certains effets secondaires peut être associé à la vitesse d'administration du médicament, les instructions données dans la section «Mode d'administration et dose» doivent être strictement suivies. Pendant l'administration du médicament, l'état du patient doit être surveillé attentivement.

Pour tous les patients recevant des immunoglobulines intraveineuses, il est nécessaire de procéder à une hydratation adéquate avant la perfusion, de surveiller la diurèse, de contrôler la concentration de créatinine dans le plasma, d'exclure l'utilisation de diurétiques «en boucle».

En cas d'effets secondaires, la vitesse du médicament doit être réduite ou complètement arrêtée. Le traitement dépend de la nature et de la gravité de l'effet secondaire. En cas de choc, un traitement anti-choc doit être initié conformément aux normes de traitement en vigueur.

Les réactions défavorables les plus communes peuvent se produire avec un haut taux d'administration, avec hypo et agammaglobulinemia (dans un fond de déficit d'immunoglobulin A ou sans elle), avec l'introduction d'immunoglobulin pour la première fois, dans de rares cas - en transférant à l'introduction d'une immunoglobuline d'un autre fabricant, ou après une longue période après la dernière perfusion. Ces patients doivent être observés pendant toute la période de la première perfusion du médicament, et également dans l'heure suivant la fin de l'administration.

Les patients restants doivent être observés pendant les 20 premières minutes de perfusion.

Les mesures standard pour prévenir les infections causées par l'utilisation de médicaments dérivés du sang ou du plasma humain comprennent la sélection des donneurs, l'analyse de portions individuelles et de pools de plasma pour des marqueurs spécifiques d'infection et l'inclusion de mesures efficaces pour inactiver / éliminer les virus dans la production. processus. Néanmoins, il est impossible d'exclure complètement la possibilité de transporter des agents infectieux. Ceci s'applique également aux virus inconnus ou nouvellement identifiés et à d'autres micro-organismes pathogènes.

Ces mesures sont jugées efficaces contre les virus de l'enveloppe - VIH, hépatite B et hépatite Siv moins - contre le virus de l'hépatite A et le parvovirus B19.

L'expérience clinique sans cesse croissante de l'utilisation de préparations d'immunoglobulines humaines prouve de manière convaincante que le virus de l'hépatite A et le parvovirus B19 ne sont pas transmis dans le traitement de ces médicaments. La présence d'anticorps appropriés dans la préparation joue un rôle important pour assurer la sécurité antivirale.

Pendant la période de traitement, l'augmentation transitoire de divers anticorps transmis passivement dans le sang du patient peut conduire à des résultats faussement positifs des tests sérologiques. Le transfert passif d'anticorps dirigés contre les antigènes érythrocytaires (p. Ex. A, B, D) peut affecter certains tests sérologiques avec des allo-anticorps érythrocytaires (p. Ex., Test de Coombs).

En raison de la présence de maltose dans la formulation (90 mg / ml), une augmentation faussement positive de la concentration de glucose dans le sang du patient, déterminée à l'aide de certains tests (par exemple, basée sur l'enzyme glucose déshydrogénase-pyrroloquinoline quinone ou réaction de di-oxydoréductase de glucose).

Les valeurs élevées de glycémie sont déterminées au moment de l'administration du médicament et dans les 15 heures qui suivent son achèvement. A cet égard, une administration injustifiée d'insuline et, par conséquent, le développement d'une hypoglycémie sont possibles. Ce faux résultat positif peut également masquer l'hypoglycémie existante, ce qui signifie que le patient ne recevra pas de traitement approprié.

Par conséquent, lors de l'utilisation d'Octagam® 10%, comme avec d'autres solutions parentérales contenant du maltose, des méthodes spécifiques au glucose pour déterminer la glycémie doivent être utilisées. Par conséquent, lors de l'étude des instructions pour le kit de test (y compris les bandelettes de test) pour déterminer la concentration de glucose dans le sang, une attention particulière doit être accordée à la possibilité de son utilisation chez les patients recevant des préparations contenant du maltose.

Pendant la durée de conservation, il est possible de conserver le médicament à une température allant jusqu'à 25 ° C pendant 3 mois sans le replacer dans le réfrigérateur.

Inutilisé pendant ce temps, le médicament devrait être détruit.