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  • Forme de dosage: & nbspsolution pour injection intramusculaire
    Composition:

    Substance active: immunoglobuline;

    Excipients: glycine, chlorure de sodium, eau pour injection.

    La description:

    Liquide transparent ou légèrement opalescent, incolore ou légèrement jaune, sans inclusions étrangères. Pendant le stockage, un léger précipité peut apparaître, disparaissant lorsque la préparation est secouée à une température de (20 ± 2 ° C).

    Groupe pharmacothérapeutique:MIBP - globuline
    ATX: & nbsp

    J.06.B.A.02   Immunoglobuline humaine normale pour administration intraveineuse

    Pharmacodynamique:

    La préparation est une fraction protéique immunologiquement active contenant un large spectre d'anticorps isolés de plasma humain ou de sérums de donneurs testés pour l'absence d'anticorps anti-virus de l'immunodéficience humaine (VIH-1, VIH-2), hépatite C et hépatite B .

    Le composant actif du médicament est immunoglobulines, qui ont des anticorps de spécificité différente. Le médicament augmente également la résistance non spécifique du corps.

    Pharmacocinétique

    La concentration maximale d'anticorps dans le sang est atteinte après 24 heures, la demi-vie des anticorps du corps est de 4-5 semaines.

    Les indications:

    Le médicament est utilisé seulement pour la prescription d'un médecin pour la prévention de l'hépatite A, la rougeole, la grippe, la coqueluche, l'infection méningococcique, la poliomyélite, le traitement de l'hypo- et agammaglobulinémie, pour augmenter la résistance de l'organisme pendant la convalescence infectieuse. maladies.

    Contre-indications

    Contre-indiqué l'introduction d'immunoglobuline aux personnes qui avaient des antécédents de réactions allergiques ou de réactions systémiques sévères aux produits sanguins humains.

    En cas de sepsis sévère, la seule contre-indication à l'administration d'immunoglobulines est un choc anaphylactique aux produits sanguins humains dans l'anamnèse.

    Hypersensibilité (y compris le maltose et le saccharose), immunodéficience IgA.

    Soigneusement:

    Insuffisance cardiaque sévère, diabète, insuffisance rénale, grossesse, allaitement.

    Dosage et administration:

    L'immunoglobuline est injectée par voie intramusculaire dans le quadrant supérieur externe du muscle fessier ou sur la surface externe de la cuisse. Ne pas administrer le médicament par voie intraveineuse.

    Avant l'injection, l'ampoule avec le médicament est conservée pendant 2 heures à température ambiante 20 ± 2 ° C. Pour éviter la formation de mousse, le médicament est aspiré dans une seringue avec une lumière large.

    Le médicament dans l'ampoule ouverte n'est pas stocké.

    La dose du médicament et la fréquence de son administration dépendent des indications d'utilisation.

    Prévention de l'hépatite A

    Le médicament est administré une fois en doses: les enfants de 1 à 6 ans - 0,75 ml, jusqu'à 10 ans - 1,5 ml, sur 10 ans et les adultes - 3 ml.

    L'administration répétée de l'immunoglobuline en cas de besoin de la prophylaxie de l'hépatite A est montrée pas plus tôt que dans 2 mois.

    Prévention de la rougeole

    Le médicament est administré une fois à partir de l'âge de 3 mois, non infecté par la rougeole et non vacciné contre cette infection, au plus tard 6 jours après le contact avec le patient. La dose du médicament aux enfants (1,5 ou 3,0) est déterminée en fonction de l'état de santé et du temps écoulé depuis le moment du contact. Adultes, ainsi que les enfants en contact avec des infections mixtes, le médicament est administré à une dose de 3,0 ml.

    Prévention et traitement de la grippe

    Le médicament est administré une fois à des doses: enfants de moins de 2 ans - 1,5 ml, de 2 à 7 ans - 3 ml, plus de 7 ans et adultes - 4,5-6 ml.

    Dans le traitement des formes graves de la grippe, l'administration répétée (24-48 heures) d'immunoglobulines à la même dose est indiquée.

    Prophylaxie de la coqueluche

    Le médicament est administré deux fois à un intervalle de 24 heures en une dose unique de 3 ml aux enfants qui n'ont pas eu de coqueluche, le plus tôt possible après le contact avec le patient.

    Prévention de l'infection à méningocoque

    Le médicament est administré une fois en doses aux enfants âgés de 6 mois. jusqu'à 7 ans, au plus tard 7 jours après le contact avec le patient présentant une forme généralisée d'infection à méningocoque à des doses de 1,5 ml pour les enfants jusqu'à 3 ans et de 3 ml pour les enfants de plus de 3 ans.

    Prévention de la poliomyélite

    Le médicament est administré une fois à une dose de 3,0-6,0 ml de vaccin antipoliomyélitique non greffé ou greffé en bas aux enfants le plus tôt possible après le contact avec le patient atteint d'une forme paralytique de poliomyélite.

    Traitement de l'hypo et de l'agammaglobulinémie

    Le médicament est administré à une dose de 1,0 ml par kg de poids corporel, la dose calculée peut être administrée en 2-3 doses à un intervalle de 24 heures. L'administration ultérieure d'immunoglobuline est effectuée selon les indications au plus tôt 1 mois plus tard.

    Augmentation de la résistance de l'organisme pendant la reconvalescence des maladies infectieuses aiguës à évolution prolongée et avec pneumonie chronique et prolongée

    Le médicament est administré en une dose unique de 0,15-0,2 ml pour 1 kg de poids corporel. La multiplicité d'administration (jusqu'à 4 injections) est déterminée par le médecin, les intervalles entre les injections sont de 2 à 3 jours.

    Effets secondaires:

    Dans de rares cas, des réactions peuvent survenir sous forme d'hyperémie et d'augmentation de la température à 37,5 ° C au cours des 24 heures suivant l'administration, ainsi que d'événements dyspeptiques. Les personnes présentant une réactivité altérée peuvent développer des réactions allergiques de différents types et, dans des cas exceptionnels, un choc anaphylactique. Maux de tête, vertiges, migraines, nausées, vomissements, douleurs abdominales, diarrhée, hypo- ou hypertension artérielle, tachycardie, cyanose, frissons, dyspnée, sensation de constriction ou de douleur thoracique, réactions allergiques.

    Dépression rarement exprimée de la pression artérielle, effondrement, perte de connaissance, hyperthermie, frissons, transpiration, fatigue, malaise, mal de dos, myalgie, engourdissement, fièvre ou sensation de froid, méningite aseptique, nécrose aiguë des tubules rénaux.

    Réactions locales: rarement - rinçage de la peau au site d'injection.

    Interaction:

    Le traitement par immunoglobuline peut être associé à d'autres médicaments, en particulier des antibiotiques.

    L'introduction d'immunoglobulines peut affaiblir (pendant 1,5-3 mois) l'effet des vaccins vivants contre des maladies virales telles que la rougeole, la rubéole, les oreillons et la varicelle (les vaccinations avec ces vaccins doivent être répétées au plus tôt 3 mois). De grandes doses d'immunoglobuline, son effet peut durer dans des cas individuels jusqu'à un an. Une augmentation temporaire de la teneur en anticorps injectés dans le sang du patient après l'administration d'une immunoglobuline peut provoquer des réactions faussement positives d'échantillons sérologiques.

    Ne pas utiliser en concomitance avec du gluconate de calcium chez les nourrissons.

    Instructions spéciales:

    Introduction d'immunoglobulines et de vaccins préventifs. Le traitement par les médicaments immunoglobuline réduit l'efficacité de la vaccination, donc les vaccinations sont effectuées au plus tôt 2-3 mois après l'introduction de l'immunoglobuline.

    Les personnes souffrant de maladies allergiques (asthme bronchique, dermatite atopique, urticaire récidivante) ou sujettes à des réactions allergiques le jour de l'administration d'immunoglobulines et pendant les 8 prochains jours sont recommandées pour prescrire des antihistaminiques. Dans la période d'aggravation du processus allergique, le médicament est administré par la conclusion d'un allergologue.

    Les personnes souffrant de maladies auto-immunes (maladies du sang, du tissu conjonctif, néphrite, etc.) devraient recevoir le médicament sur la base d'une thérapie appropriée.

    L'immunoglobuline pénètre dans le lait maternel et peut faciliter le transfert d'anticorps protecteurs au nouveau-né.

    L'élévation temporaire des anticorps dans le sang après administration conduit à des résultats d'analyse faussement positifs dans une étude sérologique (réaction de Coombs).

    Immunoglobulines pour l'introduction / m est strictement interdite d'entrer IV. Après l'administration du médicament, le patient doit être surveillé pendant au moins 30 minutes. Dans la pièce où le médicament est administré, il devrait y avoir un traitement antishock. Avec le développement de réactions anaphylactoïdes, des antihistaminiques, des glucocorticoïdes et des adrénomimétiques sont utilisés.

    À la grossesse entrent seulement sous les déclarations strictes, quand le bénéfice potentiel pour la mère dépasse le risque potentiel pour le fœtus.

    Forme de libération / dosage:Solution pour injection intramusculaire, 1,5 ml / dose.
    Emballage:

    En ampoules de 1,5 ml (1 dose) et 3,0 ml (2 doses).

    10 ampoules sont emballées dans un paquet de carton pour l'emballage du consommateur avec des instructions d'utilisation.

    Conditions de stockage:

    Le médicament est stocké dans un endroit sec et sombre à une température de 2 à 10 ° C.

    Ne pas utiliser des médicaments dans des ampoules avec une intégrité ou un étiquetage cassé, lorsque les propriétés physiques changent (changement de couleur, trouble de la solution, présence de flocons incassables), durée de vie expirée, si mal stocké.

    Le médicament doit être stocké dans des endroits inaccessibles aux enfants.

    Expédition effectuée par tout type de transport couvert à une température de 2 à 10 ° C.

    Durée de conservation:

    2 ans.

    Le médicament ne doit pas être utilisé après la date d'expiration.

    Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription
    Numéro d'enregistrement:LSR-004315/08
    Date d'enregistrement:03.06.2008
    Date d'expiration:Illimité
    Le propriétaire du certificat d'inscription:Station régionale de transfusion sanguine de Vologda No.1 Station régionale de transfusion sanguine de Vologda No.1 Russie
    Fabricant: & nbsp
    Date de mise à jour de l'information: & nbsp07.11.2017
    Instructions illustrées
      Instructions
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