Substance activeL'immunoglobuline humaine est normaleL'immunoglobuline humaine est normale
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    Composition:

    1 dose (1,5 ml) contient:

    substance active: immunoglobuline (protéine) - 0,15 g ((10 ± 0,5)%);

    substances auxiliaireso: glycine (acide aminoacétique) - 0,03 g (2%), eau pour injection jusqu'à 1,5 ml.

    La description:

    Liquide transparent ou légèrement opalescent, incolore ou légèrement jaune. Il y a l'apparition d'un léger précipité, disparaissant en tremblant.

    Groupe pharmacothérapeutique:MIBP - globuline
    ATX: & nbsp

    J.06.B.A.02   Immunoglobuline humaine normale pour administration intraveineuse

    Pharmacodynamique:

    La préparation est une fraction protéique immunologiquement active contenant une large gamme d'anticorps isolés du plasma humain ou du sérum de donneurs sains, testée pour l'absence d'anticorps contre le virus de l'immunodéficience humaine / VIH (VIH-1, VIH-2), antigène de surface de l'hépatite B Le composant actif du médicament est constitué d'immunoglobulines, qui possèdent des anticorps de spécificité différente.

    Le médicament est un agent immunomodulateur et immunostimulant. Contient un grand nombre d'anticorps neutralisants et opsonisants, grâce auxquels il neutralise efficacement les virus, bactéries et autres agents pathogènes. En outre, le produit reconstitue le nombre d'anticorps IgG manquants, réduisant ainsi le risque d'infection chez les personnes immunodéficientes primaires et secondaires. L'immunoglobuline remplace et reconstitue efficacement les anticorps naturels dans le sérum du patient.

    Pharmacocinétique

    La concentration maximale d'anticorps dans le sang est atteinte après 24 heures, la demi-vie des anticorps du corps est de 4-5 semaines.Le médicament augmente également la résistance non spécifique du corps.

    Les indications:

    Le médicament est utilisé uniquement selon les directives d'un médecin. Il est utilisé pour le traitement de remplacement en cas de besoin de réapprovisionnement et de remplacement d'anticorps naturels, pour la prévention de l'hépatite A, la rougeole, la grippe, coqueluche, infection à méningocoque, poliomyélite, infections, dans le traitement de l 'hypo - et de l' agammaglobulinémie, de la greffe de moelle osseuse, de la leucémie lymphoïde chronique, avec immunodéficience de nature diverse, avec le SIDA chez les enfants, pour augmenter la résistance de l'organisme dans la période de convalescence des maladies infectieuses.

    Contre-indications

    Contre-indiqué l'introduction d'immunoglobuline aux personnes qui ont des antécédents de réactions allergiques sévères aux produits sanguins de l'homme.

    En cas de sepsis sévère, la seule contre-indication à l'administration d'immunoglobulines est un choc anaphylactique aux produits sanguins humains dans l'anamnèse.

    Ne pas utiliser le médicament pour l'hypersensibilité (y compris le maltose et le saccharose), avec immunodéficience IgA en raison de la présence d'anticorps, avec une exacerbation du processus allergique.

    Soigneusement:Dans l'insuffisance cardiaque sévère, le diabète, l'insuffisance rénale, avec la migraine, avec des maladies avec des mécanismes immunopathologiques (néphrite, collagénose).
    Grossesse et allaitement:

    Lorsque la grossesse et l'allaitement sont administrés uniquement sur des indications strictes, lorsque le bénéfice attendu pour la mère dépasse le risque potentiel pour le fœtus et le bébé.

    Dosage et administration:

    L'immunoglobuline est injectée par voie intramusculaire dans le quadrant supérieur externe du muscle fessier ou sur la surface externe de la cuisse. Ne pas administrer le médicament par voie intraveineuse.

    Avant l'injection, l'ampoule avec le médicament est conservée pendant 2 heures à température ambiante 20 ± 2 ° C. Pour empêcher la formation de mousse, le médicament est aspiré dans la seringue avec une aiguille à large lumière. Le médicament dans l'ampoule ouverte n'est pas stocké. Les préparations en ampoules avec intégrité cassée ou marquage ne peuvent pas être utilisées pour modifier les propriétés physiques (changement de couleur, trouble de la solution, présence de flocons non cassants), durée de conservation expirée, et un stockage inapproprié.

    Le dosage du médicament et la fréquence de son administration dépendent des indications d'utilisation.

    Prévention de l'hépatite A

    Le médicament est administré une fois dans les quantités suivantes: enfants de 1 à 6 ans - 0,75 ml (1/2 dose); de 7 à 10 ans - 1,5 ml (1 dose); plus de 10 ans et adultes - 3 ml (2 doses). L'administration répétée d'immunoglobuline selon les indications - pas plus tôt que dans 2 mois.

    Prévention de la rougeole

    Le médicament est administré une fois, à partir de 3 mois, pas la rougeole et non vacciné, au plus tard 4 jours après le contact avec le patient. Le dosage du médicament chez les enfants (1,5 ou 3,0 ml) est déterminé en fonction de l'état de santé et du temps écoulé depuis le contact avec le patient. Adultes, ainsi que les enfants en contact avec des infections mixtes, le médicament est administré dans un volume de 3,0 ml (2 doses).

    Prévention et traitement de la grippe

    Le médicament est administré une fois en quantités: aux enfants de moins de 2 ans - 1,5 ml (1 dose); de 2 à 7 ans - 3,0 ml (2 doses); Plus de 7 ans et adultes - 4,5-6,0 ml (3-4 doses). Dans le traitement des formes graves de la grippe, l'administration répétée (24-48 heures) d'immunoglobulines à la même dose est indiquée.

    Prophylaxie de la coqueluche

    Le médicament est injecté deux fois avec un intervalle de 24 heures en une dose unique de 3,0 ml (2 doses) aux enfants qui n'ont pas eu de coqueluche, le plus tôt possible après le contact avec le patient.

    Prévention de l'infection à méningocoque

    Le médicament est administré une fois aux enfants âgés de 6 mois à 7 ans, au plus tard 7 jours après le contact avec le patient, la forme généralisée de l'infection méningococcique à 1,5 ml (1 dose) aux enfants de moins de 3 ans 2 doses) - Enfants de plus de 3 ans.

    Prévention de la poliomyélite

    Le médicament est administré une fois en une quantité de 3,0-6,0 ml (2-4 doses) d'un vaccin contre la poliomyélite non vacciné ou inférieur vacciné aux enfants le plus tôt possible après le contact avec le patient avec une forme paralytique de la poliomyélite.

    Traitement de l'hypo et de l'agammaglobulinémie

    Le médicament est administré à raison de 1,0 ml par kg de poids corporel; La dose calculée peut être administrée en 2-3 doses à des intervalles de 24 heures. L'administration ultérieure d'immunoglobuline est effectuée selon les indications au plus tôt un mois plus tard.

    Augmentation de la résistance de l'organisme pendant la reconvalescence des maladies infectieuses aiguës à évolution prolongée et avec pneumonie chronique et prolongée

    Le médicament est administré à une dose de 0,15-0,2 ml pour 1 kg de poids corporel. La multiplicité d'administration (jusqu'à 4 injections) est déterminée par le docteur; l'intervalle entre / injections est de 2-3 jours.

    Effets secondaires:

    Il est rarement noté, généralement en raison du taux élevé d'administration du médicament, disparaît avec une diminution du taux de perfusion et l'arrêt de l'admission.

    Probablement la manifestation des effets à la première admission, pendant la première heure: syndrome grippal - malaise, frissons, hyperthermie, faiblesse, mal de tête.

    Les réactions peuvent se manifester sous la forme d'une hyperémie cutanée au site d'administration intramusculaire (réaction locale) et augmenter la température à 37,5 ° C le premier jour après l'administration, ainsi que la dyspepsie.

    Les personnes présentant une réactivité altérée peuvent développer des réactions allergiques de divers types (éruption cutanée, démangeaisons, bronchospasme) et, exceptionnellement, un choc anaphylactique. Nausées, vomissements, douleurs abdominales, diarrhée, augmentation de la salivation du système digestif, maux de tête, vertiges, migraines, faiblesse, somnolence du SNC, hypo- ou hypertension artérielle, tachycardie, cyanose, sensation de constriction ou douleur thoracique le CCC, la toux sèche, le hoquet, les articulations douloureuses et les maux de dos.

    Rarement - réduction marquée de la pression artérielle ou hypertension sévère, essoufflement, effondrement avec perte de conscience, fièvre ou frissons, transpiration, fatigue, myalgie, engourdissement, CNS - méningite aseptique avec les reins - nécrose tubulaire rénale aiguë, aggravation de l'insuffisance rénale fonction rénale.

    Interaction:

    Introduction Les immunoglobulines peuvent atténuer (sur 1,5-3 mois) les effets des vaccins vivants contre les maladies virales telles que la rougeole, la rubéole, les oreillons et la varicelle (la greffe de ces vaccins doit être répétée au plus tôt trois mois après l'administration de fortes doses d'immunoglobulines). l'influence peut durer dans des cas individuels jusqu'à un an.

    Ne pas utiliser en concomitance avec du gluconate de calcium chez les nourrissons.

    Le traitement par immunoglobulines peut être associé à d'autres médicaments, en particulier des antibiotiques dans les infections bactériennes sévères (sepsis).

    Instructions spéciales:

    Introduction d'immunoglobulines et de vaccins préventifs

    Traitement immunoglobuline réduit l'efficacité de la vaccination, de sorte que la vaccination est effectuée au plus tôt 2-3 mois après l'administration d'immunoglobuline.

    Les personnes souffrant de maladies allergiques (asthme bronchique, dermatite atopique, urticaire récidivante) ou sujettes à des réactions allergiques le jour de l'administration d'immunoglobulines et pendant les 8 prochains jours sont recommandées pour prescrire des antihistaminiques. Dans la période d'aggravation du processus allergique, le médicament est administré par la conclusion d'un allergologue.

    Les personnes souffrant de maladies auto-immunes (maladies du sang, du tissu conjonctif, néphrite, etc.) devraient recevoir le médicament sur la base d'une thérapie appropriée.

    L'immunoglobuline pénètre dans le lait maternel et peut faciliter le transfert d'anticorps protecteurs au nouveau-né.

    Une augmentation temporaire des taux d'anticorps dans le sang après l'administration conduit à des résultats faussement positifs du test sérologique (réaction de Coombs).

    Les immunoglobulines pour l'injection intramusculaire sont catégoriquement interdites d'être administrées par voie intraveineuse.

    Après l'administration du médicament, le patient doit être surveillé pendant au moins 30 minutes.

    Dans la pièce où le médicament est administré, il devrait y avoir un traitement antishock. Avec le développement de réactions anaphylactiques, des antihistaminiques, des glucocorticoïdes et des adrénomimétiques sont utilisés.

    Forme de libération / dosage:Solution pour injection intramusculaire.
    Emballage:

    1,5 ml (1 dose) et 3,0 ml (2 doses) en ampoules.

    10 ampoules dans un tas de carton en boîte.

    Dans chaque paquet, mettre les instructions d'utilisation et l'ouvre-ampoule.

    Conditions de stockage:

    Le médicament est stocké dans un endroit sec et sombre à une température de 2 à 10 ° C.

    Garder hors de la portée des enfants.

    Le transport est effectué par tout type de transport couvert, à une température de 2 à 10 DE.

    Durée de conservation:

    2 ans.

    Le médicament ne doit pas être utilisé après la date d'expiration.

    Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription
    Numéro d'enregistrement:LS-000373
    Date d'enregistrement:18.08.2011 / 11.12.2012
    Date d'expiration:Illimité
    Le propriétaire du certificat d'inscription:STATION RÉGIONALE IVANOV DE TRANSFUSION SANGUINE STATION RÉGIONALE IVANOV DE TRANSFUSION SANGUINE Russie
    Fabricant: & nbsp
    Date de mise à jour de l'information: & nbsp07.11.2017
    Instructions illustrées
      Instructions
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