Substance activeL'immunoglobuline humaine est normaleL'immunoglobuline humaine est normale
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    Composition:

    Dans 25 ml du médicament contient:

    Immunoglobuline g -

    1,25 g

    glycine-

    0,125 g

    chlorure de sodium -

    0,175 g

    glucose -

    0,25 g

    eau pour injections -

    jusqu'à 25 ml

    La description:

    Solution transparente ou légèrement opalescente, incolore ou de couleur jaune clair.

    Groupe pharmacothérapeutique:MIBP - globuline
    ATX: & nbsp

    J.06.B.A.02   Immunoglobuline humaine normale pour administration intraveineuse

    Pharmacodynamique:

    La préparation est une fraction protéique immunologiquement active contenant un large spectre d'anticorps isolés du plasma sanguin provenant de donneurs testés pour l'absence d'antigène et d'anticorps contre le virus de l'immunodéficience humaine (VIH-1 et VIH-2), le virus de l'hépatite C et l'hépatite B . Le composant actif du médicament est l'immunoglobuline g, possédant l'activité d'anticorps de spécificité différente. Le médicament a également une activité immunorégulatrice non spécifique, qui se manifeste par une augmentation de la résistance du corps et une action anti-inflammatoire.

    Le médicament est dépourvu de propriétés anticomplémentaires.
    Pharmacocinétique

    Avec une perfusion intraveineuse, la biodisponibilité est de 100%. La concentration maximale d'anticorps dans le sang est maintenue jusqu'à 14 jours. La demi-vie des anticorps du corps est de 4-5 semaines.

    Le médicament traverse le placenta et pénètre dans le lait maternel.

    Les indications:

    Traitement des formes sévères d'infections bactériennes et virales.

    Traitement des complications postopératoires, accompagnées de bactériémie et de conditions septicopyémiques.

    Syndrome primaire de déficit en anticorps agamma et hypogammaglobulinémie (forme congénitale, période de déficit physiologique chez les nouveau-nés). Syndrome de déficience des anticorps secondaires.

    Les maladies du sang, les conséquences de la thérapie immunosuppressive, le syndrome d'immunodéficience acquise (SIDA), en particulier lors de l'infection des enfants par le virus de l'immunodéficience humaine.

    Contre-indications

    Réactions allergiques ou réactions systémiques sévères aux produits sanguins humains dans l'anamnèse.

    En cas de sepsis sévère, la seule contre-indication est un choc anaphylactique aux produits sanguins d'une personne dans une anamnèse.

    Immunodéficience IgA.

    Soigneusement:

    Insuffisance cardiaque sévère, diabète, insuffisance rénale, grossesse, allaitement.

    Dosage et administration:
    L'immunoglobuline pour perfusion est utilisée uniquement dans un hôpital. Avant l'administration, les flacons sont maintenus à une température de (20 ± 2) ° C pendant au moins 2 heures. Les solutions boueuses et sans sédiments ne sont pas applicables.

    La dose et la fréquence d'administration du médicament dépendent des indications d'utilisation.

    Pour les enfants une dose unique du médicament est de 3-4 ml pour 1 kg de masse, mais pas plus de 25 ml. La vitesse de perfusion et la durée du traitement sont choisies individuellement par le médecin. Immédiatement avant l'administration, le médicament est dilué avec une solution de sodium à 0,9% solution de chlorure ou de glucose à 5%, basée sur: 1 partie de la préparation et 4 parties du diluant. L'immunoglobuline diluée est administrée par voie intraveineuse à une vitesse de goutte de 8 à 10 gouttes par minute. Les infusions sont effectuées quotidiennement pendant 3-5 jours.

    Pour adultes une dose unique du médicament est de 25-50 ml. L'immunoglobuline (sans dilution supplémentaire) est administrée par voie intraveineuse à raison de 30 à 40 gouttes par minute. Le cours du traitement se compose de 3-10 transfusions, menées en 24-72 heures (en fonction de la gravité de la maladie).

    Effets secondaires:

    Les réactions à l'introduction de l'immunoglobuline, en général, manquent.

    Les réactions défavorables locales sont l'hyperémie de peau au site d'injection. Pendant le premier jour après l'administration du médicament, une augmentation de la température jusqu'à 37.5 ° C, des réactions allergiques jusqu'au choc anaphylactique sont possibles.

    Dans un certain nombre de cas (moins d'une prescription sur 100), des maux de tête, des étourdissements, des phénomènes dyspeptiques, des douleurs abdominales, une hypo- ou hypertension artérielle, une tachycardie, une cyanose, une dyspnée surviennent.

    Réactions indésirables rares - une diminution marquée de la pression artérielle, l'effondrement, la perte de conscience, les frissons, la myalgie.

    Surdosage:

    Les cas de surdosage ne sont pas décrits.

    Interaction:

    Le traitement par immunoglobuline peut être combiné avec d'autres médicaments, en particulier des antibiotiques.

    L'introduction d'immunoglobulines peut affaiblir (pendant 1,5-3 mois) l'effet des vaccins vivants contre des maladies virales telles que la rougeole, la rubéole, les oreillons et la varicelle (les vaccinations avec ces vaccins ne doivent pas être effectuées avant 3 mois). Après l'administration de grandes doses d'immunoglobuline, son effet peut durer dans des cas individuels jusqu'à un an.

    Ne pas utiliser en concomitance avec du gluconate de calcium chez les nourrissons.

    Instructions spéciales:

    Introduction d'immunoglobulines et de vaccins préventifs

    Le traitement par les immunoglobulines réduit l'efficacité de la vaccination, de sorte que les vaccinations ne sont pas effectuées plus tôt que 2-3 mois après l'administration d'immunoglobuline.

    Les personnes souffrant de maladies allergiques (asthme bronchique, dermatite atopique, urticaire récidivante) ou sujettes à des réactions allergiques le jour de l'administration d'immunoglobulines et pendant les 8 prochains jours sont recommandées pour prescrire des antihistaminiques. Dans la période d'aggravation du processus allergique, le médicament est administré par la conclusion d'un allergologue.

    Les personnes souffrant de maladies auto-immunes (maladies du sang, du tissu conjonctif, néphrite, etc.) devraient recevoir le médicament sur la base d'une thérapie appropriée.

    L'immunoglobuline pénètre dans le lait maternel et peut faciliter le transfert d'anticorps protecteurs au nouveau-né.

    L'élévation temporaire des anticorps dans le sang après administration conduit à des résultats d'analyse faussement positifs dans une étude sérologique (réaction de Coombs).

    Après l'administration du médicament, le patient doit être surveillé pendant au moins 30 minutes. Dans la salle où le médicament est administré, il devrait y avoir un traitement antishock. Avec le développement de réactions anaphylactoïdes, des antihistaminiques, des glucocorticostéroïdes et des adrénomimétiques sont utilisés. À la grossesse entrent seulement sous les déclarations strictes, quand le bénéfice potentiel pour la mère dépasse le risque potentiel pour le fœtus.

    Le taux d'administration recommandé doit être observé. Une injection plus rapide peut provoquer le développement d'une réaction collapoïde.

    Forme de libération / dosage:Solution pour perfusion.
    Emballage:

    Dans des bouteilles de 25 ml (1 dose).

    Chaque bouteille ainsi que les instructions d'utilisation placées dans un tas de carton en boîte.

    Conditions de stockage:

    La préparation est stockée dans un endroit sec et sombre à une température de 2 à 8 ° C. Le médicament doit être stocké dans des endroits inaccessibles aux enfants.

    Le transport est effectué par tout type de transport couvert à une température de 2 à 8 ° C.

    Durée de conservation:

    1 an.

    Ne pas utiliser après la date d'expiration.

    Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription
    Numéro d'enregistrement:LSR-003765/08
    Date d'enregistrement:16.05.2008 / 13.06.2017
    Date d'expiration:Illimité
    Le propriétaire du certificat d'inscription:Centre régional du sang de Nijni Novgorod. N. Ya. KlimovaCentre régional du sang de Nijni Novgorod. N. Ya. Klimova Russie
    Fabricant: & nbsp
    Date de mise à jour de l'information: & nbsp07.11.2017
    Instructions illustrées
      Instructions
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