Substance activeL'immunoglobuline humaine est normaleL'immunoglobuline humaine est normale
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    Composition:

    1 ampoule (3 ml de solution) contient:

    substance active: immunoglobuline humaine normale 300 mg;

    Excipients: glycine 60 mg, chlorure de sodium 27 mg, eau pour injection jusqu'à 3 ml.
    Groupe pharmacothérapeutique:MIBP - globuline
    ATX: & nbsp

    J.06.B.A.02   Immunoglobuline humaine normale pour administration intraveineuse

    Pharmacodynamique:

    L'immunoglobuline humaine normale contient des anticorps IgG présents chez des individus en bonne santé. Le médicament est produit à partir de plasma sanguin humain, obtenu auprès de pas moins de 1000 donneurs. La distribution des sous-classes d'immunoglobulines G dans la préparation est étroitement proportionnelle à leur distribution dans le plasma natif du sang humain. Des doses adéquates d'immunoglobuline humaine normale peuvent rétablir des niveaux anormalement bas d'immunoglobuline G dans la plage normale. Le mécanisme d'action pour les indications autres que la thérapie de substitution n'est pas entièrement compris, mais inclut un effet immunomodulateur.

    Les indications:

    Prévention de l'hépatite A, de la rougeole, de la grippe, de la coqueluche, de l'infection à méningocoque, de la poliomyélite, du traitement de l'hypo- et de l'agammaglobulinémie, pour augmenter la résistance de l'organisme lors de la reconvalescence des maladies infectieuses.

    Contre-indications

    Contre-indiqué dans l'introduction de l'immunoglobuline chez les personnes ayant des antécédents de réactions allergiques ou de réactions systémiques sévères aux produits sanguins humains.

    En cas de sepsis sévère, la seule contre-indication à l'administration d'immunoglobulines est un choc anaphylactique aux produits sanguins humains dans l'anamnèse.

    Soigneusement:

    Insuffisance cardiaque sévère, diabète, insuffisance rénale.

    Grossesse et allaitement:

    Pendant la grossesse ou l'allaitement, utilisez pour les indications de la vie, en comparant les avantages pour la mère et le risque pour le fœtus.

    L'immunoglobuline pénètre dans le lait maternel et peut faciliter le transfert d'anticorps protecteurs au nouveau-né.

    Dosage et administration:

    La dose du médicament et la fréquence de son administration dépendent des indications d'utilisation.

    Prévention de l'hépatite A

    Le médicament est administré une fois en doses: les enfants de 1 à 6 ans - 0,75 ml, jusqu'à 10 ans - 1,5 ml, sur 10 ans et les adultes - 3 ml. L'administration répétée de l'immunoglobuline en cas de besoin de la prophylaxie de l'hépatite A est montrée pas plus tôt que dans 2 mois.

    Prévention de la rougeole

    Le médicament est administré une fois à partir de 3 mois aux personnes qui ne sont pas infectées par la rougeole et non vaccinés contre l'infection, au plus tard 6 jours après le contact avec le patient. La dose du médicament aux enfants (1,5 ou 3 ml) est déterminé en fonction de l'état de santé et du temps écoulé depuis le moment du contact. Adultes, ainsi que les enfants, en contact avec des infections mixtes, le médicament est administré à une dose de 3 ml.

    Prévention et traitement de la grippe

    Le médicament est administré une fois à des doses: enfants de moins de 2 ans - 1,5 ml, de 2 à 7 ans - 3 ml, plus de 7 ans et adultes - 4,5-6 ml. Dans le traitement des formes graves de la grippe, l'administration répétée (24-48 h) d'immunoglobuline à la même dose est indiquée.

    Prophylaxie de la coqueluche

    Le médicament est administré deux fois avec un intervalle de 24 heures en une dose unique de 3 ml aux enfants qui n'ont pas eu de coqueluche, le plus tôt possible au contact du patient.

    Prévention de l'infection à méningocoque

    Le médicament est administré une fois aux enfants âgés de 6 mois à 7 ans, au plus tard 7 jours après le contact avec le patient présentant une forme généralisée d'infection méningococcique à des doses de 1,5 ml pour les enfants de moins de 3 ans et 3 ml ans.

    Prévention de la poliomyélite

    Le médicament est administré une fois à des doses de 3-6 ml d'un vaccin contre la poliomyélite non vacciné ou moins vacciné aux enfants le plus tôt possible après le contact avec le patient avec une forme paralytique de la poliomyélite.

    Traitement de l'hypo- et de l'agammaglobulinémie

    Le médicament est administré à une dose de 1 ml pour 1 kg de poids corporel, la dose calculée peut être administrée en 2-3 doses à un intervalle de 24 h. L'administration ultérieure d'immunoglobulines est effectuée selon les indications au plus tôt un mois.

    Augmentation de la résistance de l'organisme pendant la reconvalescence des maladies infectieuses aiguës à évolution prolongée et avec pneumonie chronique et prolongée

    Le médicament est administré en une dose unique de 0,15-0,2 ml pour 1 kg de poids corporel. La multiplicité d'administration (jusqu'à 4 injections) est déterminée par le docteur; les intervalles entre les injections sont de 2 à 3 jours.

    L'immunoglobuline est injectée par voie intramusculaire dans le quadrant supérieur externe du muscle fessier ou sur la surface externe de la cuisse. Ne pas administrer le médicament par voie intraveineuse.

    Avant le début de l'administration, l'ampoule avec la préparation est conservée pendant 2 heures à température ambiante (18-22) ° C.

    Pour empêcher la formation de mousse, le médicament est aspiré dans la seringue avec une aiguille avec une large lumière.

    Le médicament dans l'ampoule ouverte n'est pas stocké.

    Les personnes recevant le médicament doivent être surveillées pendant 30 minutes; Dans la pièce où le médicament est injecté, un traitement anti-choc devrait être disponible. Avec le développement de réactions anaphylactiques, des antihistaminiques sont utilisés, des glucocorticostéroïdes et des adrénomimétiques.

    Indication des caractéristiques du médicament lors de la première admission ou lors de son retrait

    La concentration maximale d'anticorps dans le sang est atteinte après - 24 heures, la demi-vie des anticorps du corps est de 4-5 semaines. L'augmentation temporaire de la teneur en anticorps introduits dans le sang du patient après l'administration d'immunoglobuline peut entraîner des résultats faussement positifs des tests sérologiques.

    Effets secondaires:

    Avec l'introduction de possible: mal de tête, douleur, vertiges, douleur de migraine, douleur abdominale, augmentation ou diminution de la tension artérielle, tachycardie, cyanose, frissons, dyspnée, douleur thoracique.

    Dans de rares cas, des réactions peuvent survenir sous forme d'hyperémie et d'augmentation de la température corporelle à 37,5 ° C pendant les 24 heures suivant l'administration, ainsi que de dyspepsie.

    Les personnes présentant une réactivité altérée peuvent développer des réactions allergiques de différents types et, dans des cas exceptionnels, un choc anaphylactique.

    Diminution de la pression artérielle, effondrement, perte de conscience, augmentation de la transpiration, sensation de fatigue, malaise, maux de dos, myalgie, engourdissement, fièvre ou sensation de froid, méningite aseptique, nécrose aiguë des tubules rénaux.

    Surdosage:

    Des cas de surdosage n'ont pas été observés.

    Interaction:

    Le traitement par immunoglobuline peut être associé à d'autres médicaments, en particulier des antibiotiques.

    Chez les nourrissons, ne pas utiliser avec du gluconate de calcium.

    L'immunoglobuline doit être administrée au plus tôt 3 mois après l'immunisation avec des vaccins viraux vivants contre la rougeole, la rubéole, les oreillons et la varicelle.

    Instructions spéciales:

    Les personnes souffrant de maladies allergiques (asthme bronchique, dermatite atopique, urticaire récidivante) ou sujettes à des réactions allergiques le jour de l'administration d'immunoglobulines et pendant les 8 prochains jours sont recommandées pour prescrire des antihistaminiques. Dans la période d'aggravation du processus allergique, le médicament est administré par la conclusion d'un allergologue.

    Les personnes souffrant de maladies auto-immunes (maladies du sang, du tissu conjonctif, néphrite, etc.) devraient recevoir le médicament sur la base d'une thérapie appropriée.

    Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:

    L'introduction de la drogue ne conduit pas à des troubles psychomoteurs et des réactions et n'affecte pas la capacité de contrôler les moyens de transport et d'autres mécanismes.

    Forme de libération / dosage:Solution pour l'injection intramusculaire, 100 mg / ml.
    Emballage:En ampoules. Instructions pour un usage médical, couteau ampoule (si nécessaire). Un paquet de carton.
    Conditions de stockage:

    Dans un endroit sec et sombre à une température de 2 à 10 ° C

    Garder hors de la portée des enfants.

    Durée de conservation:

    2 ans.

    Ne pas utiliser après la date d'expiration imprimée sur l'emballage.

    Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription
    Numéro d'enregistrement:LS-003125
    Date d'enregistrement:24.08.2011
    Date d'expiration:Illimité
    Le propriétaire du certificat d'inscription:STATION RÉGIONALE TAMBOV DE TRANSFUSION SANGUINE STATION RÉGIONALE TAMBOV DE TRANSFUSION SANGUINE Russie
    Fabricant: & nbsp
    Date de mise à jour de l'information: & nbsp07.11.2017
    Instructions illustrées
      Instructions
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