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  • Forme de dosage: & nbspcapsules
    Composition:

    1 capsule contient:

    de la substance active: indapamide 2,5 mg;

    Excipients: cellulose microcristalline (granulaire), lactose monohydraté, amidon de maïs, stéarate de magnésium, colloïde de dioxyde de silicium, dioxyde de titane, gélatine, colorant de carmin indigo.

    La description:

    Capsules de gélatine dure N4. Le bouchon de la capsule est bleu, le corps est blanc. Contenu des capsules: poudre blanche ou presque blanche, ou poudre blanche ou presque blanche avec des tranches de masse, ou poudre blanche ou presque blanche, comprimée avec une colonne et se décomposant lorsqu'elle est pressée.

    Groupe pharmacothérapeutique:Diurétiques
    ATX: & nbsp

    C.03.B.A.11   Indapamide

    Pharmacodynamique:

    L'indapamide appartient au groupe des sulfonamides non-azotés, par ses propriétés pharmacologiques il est proche des diurétiques thiazidiques. Réduit le tonus des muscles lisses des artères, réduit la résistance vasculaire périphérique globale.Le médicament a des effets saluriques et diurétiques modérés, qui sont associés au blocage de la réabsorption du sodium, du chlore, des ions hydrogène et, dans une moindre mesure, des ions potassium dans les tubules proximaux et le segment cortical des tubules distaux des reins . Posséder la capacité de bloquer sélectivement les canaux calciques «lents», augmente l'élasticité des parois des artères et réduit la résistance vasculaire périphérique globale. Aide à réduire l'hypertrophie du ventricule gauche du cœur. N'affecte pas la teneur en lipides du plasma (triglycérides, lipoprotéines de basse densité, lipoprotéines de haute densité); n'affecte pas le métabolisme des glucides (y compris chez les patients atteints de diabète sucré concomitant). La réduction de la résistance vasculaire périphérique totale est également due à une diminution de la sensibilité des récepteurs adrénergiques de la paroi vasculaire à la norépinéphrine et à l'angiotensine. II, augmentation de la synthèse des prostaglandines avec une activité vasodilatatrice (prostaglandine PgE2 et prostacycline PgI2). Réduit la production de radicaux libres et stables d'oxygène. Lorsqu'il est administré à fortes doses n'affecte pas le degré d'abaissement de la pression artérielle, malgré une augmentation de la diurèse.

    L'effet antihypertenseur apparaît à la fin de la première semaine, persiste pendant 24 heures sur le fond d'une dose unique, atteint un maximum après 8-12 semaines après le début du médicament.

    Pharmacocinétique
    Après administration orale indapamide rapidement et complètement absorbé par le tractus gastro-intestinal, une biodisponibilité élevée (93%). Manger ralentit quelque peu le taux d'absorption, mais n'affecte pas la complétude de l'absorption. Après avoir pris le médicament à l'intérieur à une dose de 2,5 mg, la concentration maximale dans le sang est atteinte après 1-2 heures. La liaison aux protéines plasmatiques est d'environ 75%. Il se lie également à l'élastine des muscles lisses de la paroi vasculaire. A un volume de distribution élevé, traverse les barrières histohématologiques (y compris placentaire), pénètre dans le lait maternel.

    Métabolisé dans le foie. La demi-vie en moyenne est 14-18 heures. Il est excrété principalement par les reins - 60-80% (dans la plupart des cas - sous la forme de métabolites, environ 5% - inchangé), à travers l'intestin - 20-23%. Chez les patients présentant une insuffisance rénale, la pharmacocinétique ne change pas. Ne pas cumuler.

    Les indications:

    Hypertension artérielle.

    Contre-indications

    - Hypersensibilité à l'indapamide, à d'autres dérivés des sulfamides et aux composants du médicament;

    - perturbation aiguë de la circulation cérébrale;

    - exprimé hépatique (y compris avec encéphalopathie) et / ou insuffisance rénale, l'anurie;

    - hypokaliémie;

    - la réception simultanée de médicaments qui prolongent l'intervalle Q-T;

    - intolérance au lactose, galactosémie, syndrome d'affaiblissement de l'absorption du glucose, galactose;

    - Grossesse et allaitement;

    - âge jusqu'à 18 ans (efficacité et sécurité non établies).

    Soigneusement:

    Diabète sucré au stade de décompensation, hyperuricémie (surtout accompagnée de goutte et de lithiase urinaire), hyponatrémie et autres troubles du métabolisme hydro-électrolytique, insuffisance hépatique et / ou rénale modérée, ascite, cardiopathie ischémique, insuffisance cardiaque chronique, allongement de la intervalle Q-T, hyperparathyroïdie.

    Dosage et administration:

    A l'intérieur, le matin, indépendamment de l'apport alimentaire, la capsule est avalée sans mâcher, pressée avec de l'eau.

    Attribuez 2,5 mg (1 capsule) 1 fois par jour.

    Le médicament peut être utilisé en monothérapie ou en association avec d'autres antihypertenseurs (avec des bêta-adrénobloquants, des inhibiteurs calciques lents, des inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine). Si après 4 à 8 semaines de traitement l'effet thérapeutique désiré n'est pas atteint, la dose du médicament ne doit pas être augmentée (le risque d'effets secondaires augmente sans augmenter l'effet antihypertenseur). Au lieu de cela, un autre médicament antihypertenseur qui n'est pas un diurétique devrait être ajouté au régime de traitement. Dans les cas où le traitement doit débuter avec la prise de deux médicaments, la dose d'Indap reste égale à 2,5 mg le matin une fois par jour.

    Effets secondaires:
    Du système digestif: nausées, vomissements, anorexie, bouche sèche, gêne abdominale, gastralgie, constipation ou diarrhée, encéphalopathie hépatique (contre insuffisance hépatique).

    Du système nerveux central: fatigue, fatigue, malaise, vertige, spasme musculaire, nervosité, tension, irritabilité, agitation, anxiété, insomnie, dépression, étourdissements, somnolence.

    Depuis les organes des sens: conjonctivite, vision altérée.

    Du système respiratoire: la rhinite; rarement - toux, pharyngite, sinusite.

    Du système cardiovasculaire: Hypotension orthostatique, arythmie, palpitations, modifications de l'électrocardiogramme (hypokaliémie).

    Du système urinaire: nycturie, polyurie, augmentation de l'incidence des infections.

    Réactions allergiques: démangeaisons, éruption cutanée, urticaire, vascularite hémorragique.

    De l'hématopoïèse: thrombocytopénie, leucopénie, agranulocytose, aplasie médullaire, anémie hémolytique.

    Indicateurs de laboratoire: hypercalcémie, hyperuricémie, hypochlorémie, hyponatrémie, hyperglycémie, hypokaliémie, augmentation de l'azote uréique dans le plasma sanguin, hypercreatininémie, glucosurie.

    Autre: syndrome grippal, douleur thoracique, maux de dos, diminution de la puissance et / ou de la libido, rhinorrhée, transpiration, perte de poids, paresthésie des extrémités, exacerbation du lupus érythémateux disséminé, pancréatite.

    Surdosage:

    Symptômes: nausées, vomissements, faiblesse, dysfonctionnement du tractus gastro-intestinal, troubles hydro-électrolytiques, dans certains cas - réduction excessive de la pression artérielle, dépression respiratoire. Les patients atteints de cirrhose peuvent développer un coma hépatique.

    Traitement: lavage gastrique, correction de l'équilibre hydro-électrolytique, traitement symptomatique. Il n'y a pas d'antidote spécifique.

    Interaction:
    Non recommandé en même temps indapamide et préparations de lithium en raison de la possibilité de développer un effet toxique du lithium sur le fond d'une diminution de sa clairance rénale.

    Utilisation conjointe de l'indapamide avec l'astémizole, l'érythromycine (par voie intraveineuse), la pentamidine, le sultopride, la terfénadine, la vincamine, les antiarythmiques Ia (quinidine, disopyramide) et classe III (amiodarone, la fragilité, sotalol), peut affaiblir l'effet hypotenseur de l'indapamide et entraîner le développement d'arythmies de type pirotique en raison de l'effet synergique (allongement) sur la durée de l'intervalle Q-T.

    Anti-inflammatoires non stéroïdiens, glucocorticostéroïdes, tétracosactide. les adrénostimulants réduisent l'effet hypotenseur, baclofène renforce.

    Saluretics (boucle, thiazide), glycosides cardiaques. gluco- et minéralocorticostéroïdes, tétracosactide, les laxatifs, l'amphotéricine B (par voie intraveineuse) augmentent le risque d'hypokaliémie.

    Avec l'admission simultanée avec des glycosides cardiaques, la probabilité de développer une intoxication digitalique augmente; avec des préparations de calcium - hypercalcémie; avec la metformine, l'aggravation de l'acidose lactique est possible.

    L'association avec des diurétiques épargneurs de potassium peut être efficace chez certains patients, mais la possibilité d'hypo- ou d'hyperkaliémie, en particulier chez les patients atteints de diabète sucré et d'insuffisance rénale, n'est pas complètement exclue.

    Les inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine (ECA) augmentent le risque de développer une hypotension artérielle et / ou une insuffisance rénale aiguë (en particulier avec une sténose artérielle rénale existante).

    Indapamide augmente le risque de développer une insuffisance rénale lors de l'utilisation de produits de contraste contenant de l'iode à fortes doses avec déshydratation du corps.Avant d'utiliser des agents de contraste contenant de l'iode, les patients doivent rétablir la perte de liquide.

    Les antidépresseurs tricycliques et les antipsychotiques peuvent augmenter l'effet antihypertenseur du médicament et augmenter le risque d'hypotension orthostatique.

    Avec l'utilisation simultanée avec la cyclosporine, une augmentation du niveau de créatinine dans le plasma sanguin est possible.

    Réduit l'effet des anticoagulants indirects (dérivés de coumarine ou d'indanedione) en raison d'une augmentation de la concentration des facteurs de coagulation à la suite d'une diminution du volume de sang circulant et d'une augmentation de leur production par le foie (ajustement posologique éventuellement nécessaire).

    Renforce le blocage de la transmission neuromusculaire, qui se développe sous l'action de relaxants musculaires non dépolarisants.

    Instructions spéciales:
    L'indapamide est efficace pour le traitement des patients présentant une hypertension artérielle «à risque», c'est-à-dire avec une pathologie concomitante: diabète sucré léger ou modéré ou avec insuffisance rénale chronique, patients présentant une hyperlipidémie.

    Avec l'utilisation prolongée de l'indapamide, le métabolisme électrolytique peut parfois se produire, comme l'hyponatrémie, l'hypokaliémie, l'hypercalcémie et l'alcalose hypochlorémique. Ces troubles sont plus souvent observés chez les patients atteints d'insuffisance cardiaque chronique, de maladies hépatiques, de vomissements et de diarrhée, ainsi que chez les personnes suivant un régime sans sel, ce qui nécessite le contrôle des électrolytes sanguins.

    L'indapamide augmente la libération de magnésium dans l'urine, ce qui peut entraîner une hypomagnésémie. Lors de l'utilisation de l'indapamide, la teneur en acide urique et en azote résiduel dans le plasma sanguin doit également faire l'objet d'un suivi systématique.

    Peut-être l'apparition d'une hypotension orthostatique, qui peut être provoquée par la consommation d'alcool, de barbituriques, de stupéfiants, ainsi que d'autres médicaments antihypertenseurs.

    En cas d'hypokaliémie induite par l'indapamide, la toxicité des glycosides cardiaques peut augmenter. Chez les patients prenant des glycosides cardiaques, des laxatifs, avec hyperaldostéronisme, ainsi que chez les personnes âgées, un suivi attentif de la teneur en potassium et en créatinine est montré.

    Le contrôle le plus complet est indiqué chez les patients présentant une cirrhose du foie (en particulier avec œdème ou ascite - risque de développer une alcalose métabolique, augmentant la manifestation de l'encéphalopathie hépatique), coronaropathie, insuffisance cardiaque chronique, ainsi que chez les personnes âgées. Au groupe du risque augmenté aussi les patients avec l'intervalle augmenté Q-T sur l'électrocardiogramme (congénital ou développé sur le fond du procès pathologique).

    La première mesure de la concentration de potassium dans le sang doit être effectuée dans la semaine suivant le traitement.

    Hypercalcémie sur le fond de prendre indapamide peut être une conséquence de l'hyperparathyroïdie précédemment non diagnostiquée.

    Chez les patients diabétiques, il est extrêmement important de surveiller la glycémie, surtout en présence d'hypokaliémie.

    Une déshydratation importante peut entraîner le développement d'une insuffisance rénale aiguë (filtration glomérulaire réduite). Les patients doivent compenser la perte d'eau et, au début du traitement, surveiller attentivement la fonction rénale.

    L'indapamide peut donner un résultat positif dans la conduite du contrôle antidopage.

    Les patients souffrant d'hypertension artérielle et d'hyponatrémie (en raison de la prise de diurétiques) doivent cesser de prendre des diurétiques 3 jours avant le début de la prise d'IEC (si nécessaire, les diurétiques peuvent être repris un peu plus tard).

    L'indapamide peut aggraver l'évolution du lupus érythémateux disséminé.

    Bien que indapamide n'affecte pratiquement pas le métabolisme des hydrates de carbone; Chez les patients atteints de diabète sucré insulino-dépendant, il est possible d'augmenter des doses l'insuline, et avec le diabète latent, il est nécessaire de surveiller la glycémie.

    Forme de libération / dosage:Capsules, 2,5 mg.
    Emballage:

    10 capsules dans le blister.

    3 ampoules dans une boîte en carton avec instructions d'utilisation.

    Conditions de stockage:

    Dans l'endroit sombre à une température ne dépassant pas 25 ° C

    Garder hors de la portée des enfants.

    Durée de conservation:

    5 années.

    Ne pas utiliser après la date d'expiration.

    Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription
    Numéro d'enregistrement:П N014138 / 01
    Date d'enregistrement:18.08.2008 / 20.04.2017
    Date d'expiration:Illimité
    Le propriétaire du certificat d'inscription:PRO.MED.CS Prague comme.PRO.MED.CS Prague comme. République Tchèque
    Fabricant: & nbsp
    PRO.MED.CS Praha, a.s. République Tchèque
    Représentation: & nbspPRO.MED.CS Prague comme. PRO.MED.CS Prague comme. République Tchèque
    Date de mise à jour de l'information: & nbsp03.11.2017
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