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  • Forme de dosage: & nbspdes comprimés enrobés
    Composition:

    1 un comprimé recouvert d'un revêtement contient:

    substance active: indapamide 0,0025 g;

    Excipients: amidon de pomme de terre, sucre de lait (lactose), phosphate de calcium, collidone 30, stéarate de magnésium, talc; hydroxypropylcellulose Klucel LF, kollidone VA 64, dioxyde de titane, talc.

    La description:

    Les comprimés recouverts d'une couverture de couleur blanche ou presque blanche, forme ronde, biconcave. Deux couches sont visibles sur la section transversale.

    Groupe pharmacothérapeutique:Diurétiques
    ATX: & nbsp

    C.03.B.A.11   Indapamide

    Pharmacodynamique:Un hypotenseur, un diurétique de type thiazidique avec une force modérée et une longue durée d'action, un dérivé de benzamide.Réduit le tonus des muscles lisses des artères, réduit la résistance périphérique globale des vaisseaux. A des effets saluriques et diurétiques modérés, qui sont associés au blocage de la réabsorption du sodium, du chlore, des ions hydrogène et, dans une moindre mesure, des ions potassium dans les tubules proximaux et le segment cortical du tubule distal du néphron.Les effets vasodilatateurs et la réduction de la résistance vasculaire périphérique globale sont basés sur les mécanismes suivants: une diminution de la réactivité de la paroi vasculaire à la norépinéphrine et à l'angiotensine II; une augmentation de la synthèse des prostaglandines avec une activité vasodilatatrice; oppression du courant calcique dans les cellules musculaires lisses des vaisseaux sanguins. Aide à réduire l'hypertrophie du ventricule gauche du cœur. En doses thérapeutiques n'affecte pas le métabolisme des lipides et des glucides (y compris chez les patients atteints de diabète sucré concomitant).

    L'effet antihypertenseur se développe à la fin de la première / début de la deuxième semaine avec l'ingestion constante du médicament et persiste pendant 24 heures sur le fond de la dose unique.

    Pharmacocinétique

    Après administration orale, il est rapidement et complètement absorbé par le tractus gastro-intestinal. La biodisponibilité est élevée (93%). Manger ralentit quelque peu la vitesse, mais n'affecte pas la complétude de l'absorption. La concentration maximale dans le sang est atteinte 1-2 heures après l'ingestion. La concentration à l'équilibre est atteinte après 7 jours d'ingestion régulière. La préparation se lie aux protéines du plasma sanguin de 70 à 80%. A un volume de distribution élevé, traverse les barrières histohématologiques (y compris placentaires), pénètre dans le lait maternel. Métabolisé dans le foie. La demi-vie de l'indapamide est en moyenne de 14 à 18 heures. Il est excrété du corps par les reins (jusqu'à 80%) principalement sous la forme de métabolites, à travers l'intestin - 20%.

    Chez les patients présentant une insuffisance rénale, la pharmacocinétique ne change pas.

    Ne pas cumuler.

    Les indications:

    Hypertension artérielle.

    Contre-indications

    Hypersensibilité à l'indapamide, à d'autres dérivés du sulfamide ou à d'autres composants du médicament, décompensation de la fonction rénale (anurie) et / ou du foie (y compris l'encéphalopathie), hypokaliémie, utilisation simultanée de médicaments prolongeant l'intervalle QT, grossesse, allaitement, âge de moins de 18 ans (efficacité et sécurité non établies).

    Soigneusement:

    Diabète sucré au stade de décompensation, hyperuricémie (surtout accompagnée de goutte et de lithiase urinaire).

    Dosage et administration:

    À l'intérieur, indépendamment de l'apport alimentaire, avec assez de liquide.

    Prenez le médicament de préférence le matin. La dose est de 2,5 mg (1 comprimé) par jour.

    Si après 4 à 8 semaines de traitement l'effet thérapeutique désiré n'est pas atteint, la dose du médicament ne doit pas être augmentée (le risque d'effets secondaires augmente sans augmenter l'effet antihypertenseur). Au lieu de cela, il est recommandé qu'un autre médicament antihypertenseur qui n'est pas un diurétique soit inclus dans le régime médicamenteux. Dans les cas où le traitement doit débuter avec la prise de deux médicaments, la dose d'indapamide demeure de 2,5 mg le matin une fois par jour.

    Effets secondaires:
    Du côté du métabolisme: hypokaliémie, hyponatrémie. alcalose hypochlorémique, augmentation de l'azote uréique dans le plasma sanguin, hypercreatininémie, glucosurie, hypercalcémie.

    Du tractus gastro-intestinal: constipation ou diarrhée, sensation d'inconfort dans l'abdomen, nausées, vomissements, anorexie, bouche sèche.

    Du système nerveux central: asthénie, vertiges, nervosité, mal de tête, somnolence, fatigue, faiblesse générale, insomnie, dépression, malaise, spasme musculaire, tension, irritabilité, anxiété.

    Depuis les organes des sens: conjonctivite, vision altérée.

    Du système respiratoire: rhinite, toux, pharyngite, sinusite.

    Du système cardiovasculaire: Hypotension orthostatique, arythmie, palpitations, modifications de l'électrocardiogramme, caractéristiques de l'hypokaliémie.

    Du système urinaire: nycturie, polyurie, augmentation de l'incidence des infections.

    Réactions allergiques éruption cutanée, démangeaisons, urticaire, vascularite hémorragique.

    Autre: syndrome pseudo-grippal, douleur thoracique, maux de dos, diminution de la libido et de la puissance, rhinorrhée, sudation, perte de poids, paresthésie, pancréatite, exacerbation du lupus érythémateux disséminé.

    Surdosage:

    Symptômes: nausées, vomissements, faiblesse, dysfonctionnement du tractus gastro-intestinal, troubles hydro-électrolytiques, abaissement de la pression artérielle, étourdissements, somnolence, confusion, dépression respiratoire; chez les patients présentant une insuffisance hépatique, un coma hépatique peut se développer.

    Traitement: lavage gastrique et / ou le rendez-vous du charbon actif, suivi de la restauration de l'équilibre hydro-électrolytique normal, traitement symptomatique. Il n'y a pas d'antidote spécifique.

    Interaction:

    Avec l'utilisation simultanée d'indapamide avec des préparations de lithium, une augmentation de la concentration de lithium dans le plasma sanguin est possible.

    Astémizole, l'érythromycine (avec introduction iv), pentamidine, sultopride, wincamine, antiarythmiques jeune (quinidine, disopyramide) et classe III (amiodarone, la fragilité, sotalol) augmentent la probabilité de troubles du rythme cardiaque par type torsades de pointes (tachycardie ventriculaire de type "pirouette").

    Anti-inflammatoires non stéroïdiens, glucocorticostéroïdes, tétracosactide, les sympathomimétiques réduisent l'effet hypotenseur, baclofène - Augmente.

    Salurétiques, glycosides cardiaques, gluco- et minéralocorticostéroïdes, tétracosactide, l'amphotéricine B (avec introduction iv), les laxatifs augmentent le risque d'hypokaliémie.

    Avec l'utilisation simultanée avec les glycosides cardiaques, la probabilité de développer une intoxication digitale augmente, avec des préparations de calcium - hypercalcémie, avec la metformine - peut-être l'aggravation de l'acidose lactique.

    L'association avec des diurétiques épargneurs de potassium peut être efficace chez certains patients, mais la possibilité d'hypo- et d'hyperkaliémie chez les patients atteints de diabète sucré et d'insuffisance rénale n'est pas complètement exclue.

    Les inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine augmentent le risque d'hypotension artérielle et / ou d'insuffisance rénale aiguë (en particulier avec une sténose artérielle rénale existante).

    Des médicaments contenant de l'iode contrastés à fortes doses augmentent le risque de dysfonction rénale (déshydratation). Avant d'utiliser des médicaments contenant de l'iode de contraste, les patients doivent restaurer la perte de liquide.

    Les antidépresseurs tricycliques et les antipsychotiques augmentent l'effet hypotenseur et augmentent le risque d'hypotension orthostatique.

    La cyclosporine augmente le risque d'hypercreatininaemia.

    Réduit l'effet des anticoagulants indirects (dérivés de coumarine ou d'indanedione) en raison d'une augmentation de la concentration des facteurs de coagulation à la suite d'une diminution du volume de sang circulant et d'une augmentation de leur production par le foie (correction posologique éventuellement requise).

    Renforce le blocage de la transmission neuromusculaire, qui se développe sous l'action de dose).

    Renforce le blocage de la transmission neuromusculaire, qui se développe sous l'action de relaxants musculaires non dépolarisants.

    Instructions spéciales:

    En cas d'utilisation prolongée ou en cas de prise d'Indapamide à fortes doses, des troubles électrolytiques tels qu'une hyponatrémie, une hypokaliémie, une alcalose hypochlorémique peuvent apparaître. Ces troubles sont plus souvent observés chez les patients atteints d'insuffisance cardiaque chronique (II-IV f.k. par classification NYHA), maladie du foie, avec vomissements et diarrhée, ainsi que chez les personnes suivant un régime sans sel.

    L'administration simultanée d'indapamide avec des glycosides cardiaques et des corticostéroïdes augmente le risque d'hypokaliémie. En outre, la libération de magnésium dans l'urine peut augmenter, ce qui peut entraîner une hypomagnésémie.

    Peut-être l'apparition de l'hypotension orthostatique, qui peut être provoquée par l'alcool, les barbituriques, les stupéfiants et la réception simultanée d'autres médicaments antihypertenseurs.

    Chez les patients prenant des glycosides cardiaques, des laxatifs, contre l'hyperaldostéronisme, ainsi que chez les personnes âgées, un suivi attentif de la teneur en potassium et en créatinine est montré.

    Le contrôle le plus complet est indiqué chez les patients présentant une cirrhose du foie, une cardiopathie ischémique, une insuffisance cardiaque chronique. Au groupe du risque augmenté aussi les patients avec l'intervalle augmenté QT sur l'électrocardiogramme (congénital ou développé sur le fond du procès pathologique).

    La première mesure de la concentration de potassium dans le sang doit être effectuée dans la semaine suivant le traitement.

    Hypercalcémie sur le fond de prendre Indapamide peut être une conséquence de l'hyperparathyroïdie précédemment non diagnostiquée.

    Chez les patients diabétiques, il est extrêmement important de surveiller la glycémie, surtout en présence d'hypokaliémie.

    Une déshydratation importante peut entraîner le développement d'une insuffisance rénale aiguë (filtration glomérulaire réduite). Les patients doivent compenser la perte de liquide et, au début du traitement, surveiller attentivement la fonction rénale.

    L'indapamide peut donner un résultat positif dans la conduite du contrôle antidopage.

    Les patients souffrant d'hypertension artérielle et d'hyponatrémie (en raison de la prise de diurétiques) doivent arrêter de prendre des diurétiques 3 jours avant de prendre des inhibiteurs de l'enzyme de conversion (si nécessaire, reprendre les diurétiques un peu plus tard). inhibiteurs d'enzymes.

    Les dérivés de sulfamide peuvent aggraver l'évolution du lupus érythémateux systémique (il faut en tenir compte lors de l'administration d'indapamide).

    Forme de libération / dosage:

    Les comprimés enrobés, 2,5 mg.

    Emballage:

    Pour 10 comprimés dans une boîte de maille de contour faite de film de polychlorure de vinyle et de papier d'aluminium imprimé laqué.

    Pour 1, 2 ou 3 carrés de contour avec les instructions d'utilisation sont placés dans un paquet de carton.

    Conditions de stockage:

    A sec, à l'abri de la lumière et hors de portée des enfants à une température ne dépassant pas 25 ° C

    Durée de conservation:

    2 ans.

    Ne pas utiliser après la date indiquée sur l'emballage.

    Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription
    Numéro d'enregistrement:LS-000739
    Date d'enregistrement:28.06.2010 / 03.07.2017
    Date d'expiration:Illimité
    Le propriétaire du certificat d'inscription:Promomed Rus, Société ouvertePromomed Rus, Société ouverte Russie
    Fabricant: & nbsp
    Date de mise à jour de l'information: & nbsp03.11.2017
    Instructions illustrées
      Instructions
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