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  • Forme de dosage: & nbspcomprimés d'action prolongée, pelliculés
    Composition:

    1 comprimé d'action prolongée, pelliculé, contient:

    substance active: indapamide 1,5 mg;

    Excipients: l'hypromellose (hydroxypropylméthylcellulose) 17 mg; kollidone SR 7,5 mg, comprenant: [acétate de polyvinyle 6 mg, povidone 1,425 mg, laurylsulfate de sodium 0,06 mg, dioxyde de silicium colloïdal anhydre 0,015 mg]; Copovidone 6,6 mg; anhydride silicique colloïdal anhydre 1,2 mg; lactose monohydraté (sucre de lait) 69,9 mg; stéarate de magnésium 1,3 mg; cellulose microcristalline 25 mg;

    substances auxiliaires pour la préparation d'une enveloppe de film: Opadrai II blanc 4 mg, y compris: [alcool polyvinylique 1,6 mg; macrogol (polyéthylèneglycol 3350) 0,808 mg; talc 0,592 mg; dioxyde de titane 1 mg].

    La description:

    Les comprimés recouverts d'une pellicule de couleur blanche ou presque blanche, ronde, biconcave. Sur la coupe transversale - presque blanc.

    Groupe pharmacothérapeutique:diurétique
    ATX: & nbsp

    C.03.B.A.11   Indapamide

    Pharmacodynamique:

    Indapamide - un dérivé de sulfonamide, par ses propriétés pharmacologiques est proche de diurétiques thiazidiques (violation de la réabsorption des ions de sodium dans le segment cortical de la boucle de Henle). Augmente l'allocation des ions rénaux du sodium, du chlore et, dans une moindre mesure, des ions potassium et magnésium, ce qui s'accompagne d'une augmentation de la diurèse et d'un effet antihypertenseur. L'effet hypotenseur persiste pendant 24 heures sur fond de dose unique, avec une augmentation modérée de la diurèse.

    L'activité antihypertensive est associée à l'amélioration des propriétés élastiques des grosses artères, réduisant la résistance artérielle périphérique artérielle et périphérique générale. Indapamide réduit l'hypertrophie ventriculaire gauche. Les diurétiques thiazidiques et thiazidiques à une certaine dose atteignent un plateau d'effet thérapeutique, tandis que l'incidence des effets secondaires continue d'augmenter avec une augmentation supplémentaire de la dose du médicament. Par conséquent, n'augmentez pas la dose du médicament si la dose recommandée n'atteint pas un effet thérapeutique.

    L'indapamide n'affecte pas la teneur en lipides du plasma sanguin (triglycérides, lipoprotéines de basse densité, lipoprotéines de haute densité); n'affecte pas le métabolisme des hydrates de carbone, y compris ceux chez les patients atteints de diabète sucré.

    Pharmacocinétique

    Succion

    Après administration orale, il est rapidement et complètement absorbé par le tractus gastro-intestinal; la biodisponibilité est élevée (93%). Manger ralentit quelque peu le taux d'absorption, mais n'affecte pas la quantité de substance absorbée. La concentration maximale dans le plasma sanguin est atteinte 12 heures après l'ingestion d'une dose unique. Aux réceptions réitérées de la fluctuation de la concentration de la préparation dans le plasma du sang dans l'intervalle entre les réceptions de deux doses diminuent.

    Distribution

    Connexion avec des protéines sanguines - 79%. La demi-vie est 14-24 heures (en moyenne, 18 heures). Passe à travers les barrières gistogematicheskie (y compris le placenta), excrété dans le lait maternel. La concentration à l'équilibre est atteinte après 7 jours de prise du médicament. Lorsque vous recevez à nouveau le cumul n'est pas observé.

    Métabolisme

    L'indapamide est excrété sous forme de métabolites inactifs, principalement par les reins (70%) et par l'intestin (22%).

    Patients appartenant au groupe à haut risque

    Chez les patients atteints d'insuffisance rénale, la pharmacocinétique du médicament ne change pas.

    Les indications:

    Hypertension artérielle.

    Contre-indications

    - Hypersensibilité à l'indapamide, à d'autres dérivés du sulfonamide ou à l'un des excipients;

    - forme sévère d'insuffisance rénale (clairance de la créatinine inférieure à 30 ml / min);

    - encéphalopathie hépatique ou dysfonctionnement hépatique sévère;

    - get l'apokaliémie;

    - grossesse, allaitement;

    - âge inférieur à 18 ans (efficacité et sécurité non établies);

    - la réception simultanée de médicaments qui prolongent l'intervalle QT;

    - carence en lactase, intolérance au lactose, malabsorption du glucose-galactose.

    Soigneusement:

    En cas de violations de la fonction hépatique et / ou rénale, violation de l'équilibre hydro-électrolytique, hyperparathyroïdie, augmentation du délai d'attente QT sur ECG ou recevant la co-thérapie, dans le diabète sucré au stade de décompensation, l'hyperuricémie (surtout accompagnée de goutte et de lithiase urinaire).

    Grossesse et allaitement:

    En règle générale, les médicaments diurétiques ne sont pas utilisés pendant la grossesse.

    Ne pas utiliser ces médicaments pour le traitement de l'œdème physiologique pendant la grossesse, tk. ils peuvent provoquer une ischémie fœto-placentaire et entraîner une altération du développement fœtal.

    L'indapamide est excrété dans le lait maternel. Si un traitement par Indapamide retard est nécessaire pendant l'allaitement, l'allaitement doit être interrompu.

    Dosage et administration:

    A l'intérieur, 1 comprimé par jour, de préférence le matin. Le comprimé doit être avalé entier, non liquide, pressé avec de l'eau.

    L'augmentation de la dose ne conduit pas à une augmentation des effets antihypertenseurs, mais améliore l'effet diurétique.

    Patients âgés

    Chez les patients âgés, les concentrations plasmatiques de créatinine doivent être surveillées en tenant compte de l'âge, du poids corporel et du sexe.

    Indapamide retard peut être utilisé chez les patients âgés ayant une fonction rénale normale ou légèrement altérée.

    Effets secondaires:

    La plupart des effets indésirables sont dose-dépendants.

    Du système digestif: nausées, anorexie, sécheresse de la muqueuse buccale, gastralgie, vomissements, diarrhée, constipation, douleurs abdominales, altération de la fonction hépatique, encéphalopathie hépatique, hépatite, activité accrue des transaminases «hépatiques», pancréatite.

    De la part du système hématopoïèse: hyperuricémie, hyperglycémie, hypokaliémie, hypochlorémie, hyponatrémie, hypomagnésémie, hypercalcémie, élévation de l'azote uréique plasmatique, hypercreatininémie, glucosurie, thrombocytopénie, leucopénie, agranulocytose, anémie aplasique, anémie hémolytique.

    Réactions allergiques éruption cutanée, angio-œdème, urticaire, démangeaisons, nécrolyse épidermique toxique, syndrome de Stevens-Johnson, vascularite hémorragique.

    Du système nerveux central: asthénie, nervosité, maux de tête, vertiges, somnolence, vertige, insomnie, dépression, fatigue, faiblesse générale, malaise, spasme musculaire, paresthésie, tension, irritabilité, anxiété.

    Du système respiratoire: toux, pharyngite, sinusite, rhinite.

    Du système cardiovasculaire: évanouissement, diminution marquée de la pression artérielle, modifications de l'électrocardiogramme (ECG) (caractéristique de l'hypokaliémie), allongement de l'intervalle QT sur l'électrocardiogramme, l'arythmie, l'arythmie du type "pirouette", la sensation de la palpitation.

    Du système urinaire: infections fréquentes, nycturie, polyurie, insuffisance rénale.

    Autre: exacerbation du lupus érythémateux disséminé, réaction de photosensibilité.
    Surdosage:

    L'indapamide, même à des doses allant jusqu'à 40 mg, c'est-à-dire 27 fois plus que la dose thérapeutique n'a pas d'effet toxique.

    Les signes d'intoxication aiguë sont principalement associés à une violation de l'équilibre électrolytique de l'eau (hyponatrémie, hypokaliémie). Des symptômes cliniques de surdosage, de nausées, de vomissements, d'abaissement de la tension artérielle, de convulsions, de vertiges, de somnolence, de confusion, de polyurie ou d'oligurie conduisant à l'anurie (en raison d'une hypovolémie) peuvent survenir.

    Traitement: lavage gastrique, et / ou la réception de charbon actif, suivi par la restauration de l'équilibre eau-électrolyte. Il n'y a pas d'antidote spécifique.

    Interaction:

    COMBINAISONS INATTENDUES

    - Préparations au lithium

    Avec l'utilisation simultanée de préparations d'indapamide et de lithium, une augmentation de la concentration de lithium dans le plasma sanguin peut être observée en raison d'une diminution de son excrétion, accompagnée de l'apparition de signes d'un surdosage. Si nécessaire, les médicaments diurétiques peuvent être prescrits en combinaison avec des préparations de lithium, tout en sélectionnant soigneusement la dose de médicaments, en surveillant constamment la teneur en lithium dans le plasma sanguin.

    COMBINAISONS NÉCESSITANT UNE MISE EN GARDE SPÉCIALE

    - Médicaments pouvant causer de l'arythmie comme la «pirouette»

    Risque accru d'arythmies ventriculaires, en particulier d'arythmies telles que les pirouettes (facteur de risque - hypokaliémie).

    Il est nécessaire de déterminer la teneur en potassium dans le plasma sanguin et, si nécessaire, d'ajuster avant l'initiation de la thérapie combinée avec l'indapamide et les médicaments ci-dessus. Il est nécessaire de surveiller l'état clinique du patient, contrôler le contenu des électrolytes plasmatiques, ECG,

    Les patients présentant une hypokaliémie doivent se voir prescrire des médicaments qui ne causent pas d'arythmie, tels que la "pirouette".

    - Anti-inflammatoires non stéroïdiens (à usage systémique), y compris les inhibiteurs sélectifs de la cyclo-oxygénase-2 (COX-2), de fortes doses de salicylates (≥ 3 g / jour)

    Il est possible de réduire l'effet antihypertenseur de l'indapamide. Avec une perte importante de liquide, une insuffisance rénale aiguë peut se développer (en raison d'une diminution de la filtration glomérulaire). Les patients doivent compenser la perte de liquide et, au début du traitement, surveiller attentivement la fonction rénale.

    - Inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine (ECA)

    L'utilisation d'inhibiteurs de l'ECA chez les patients ayant une teneur réduite en ions sodium dans le sang (en particulier chez les patients présentant une sténose de l'artère rénale) s'accompagne d'un risque d'hypotension artérielle soudaine et / ou d'insuffisance rénale aiguë.

    Patients avec hypertension artérielle et éventuellement réduit, en raison de l'apport de diurétiques, la teneur en ions sodium dans le plasma sanguin est nécessaire:

    - 3 jours avant le début du traitement avec un inhibiteur de l'ECA, arrêtez de prendre des diurétiques. À l'avenir, si nécessaire, la réception des diurétiques peut être reprise;

    - ou initier une thérapie avec un inhibiteur de l'ECA à partir de faibles doses, suivie d'une augmentation progressive de la dose, si nécessaire.

    Quand Insuffisance cardiaque chronique le traitement par inhibiteurs de l'ECA doit être débuté avec de faibles doses, avec une possible réduction préliminaire de la dose de diurétiques.

    Dans tous les cas Dans la première semaine de prise d'inhibiteurs de l'ECA chez les patients, il est nécessaire de surveiller la fonction rénale (la concentration de la créatinine dans le plasma sanguin).

    - Autres médicaments pouvant provoquer une hypokaliémie: amphotéricine B (IV), gluco- et minéralocorticostéroïdes (avec application systémique), tétracosactide, laxatifs, motilité intestinale stimulante

    Risque accru d'hypokaliémie (effet additif).

    Il est nécessaire de surveiller régulièrement la teneur en potassium dans le plasma sanguin, si nécessaire, la correction. Une attention particulière doit être accordée aux patients qui reçoivent simultanément des glycosides cardiaques.

    Il est recommandé d'utiliser des laxatifs qui ne stimulent pas la motilité intestinale.

    - Baclofène

    Il y a une augmentation de l'effet hypotenseur. Les patients doivent compenser la perte de liquide et, au début du traitement, surveiller attentivement la fonction rénale.

    - Glycosides cardiaques

    L'hypokaliémie augmente l'effet toxique des glycosides cardiaques. Avec l'utilisation simultanée d'indapamide et de glycosides cardiaques, il est nécessaire de surveiller la teneur en potassium dans le plasma sanguin, les paramètres de l'ECG et, si nécessaire, d'ajuster la thérapie.

    COMBINAISONS DE PRÉPARATIONS QUI NÉCESSITENT L'ATTENTION

    - Diurétiques épargneurs de potassium (amiloride, spironolactone, triamtérène)

    Un traitement associant l'indapamide et des diurétiques épargneurs de potassium convient à certains patients, mais n'exclut pas la possibilité d'hypokaliémie (en particulier chez les patients atteints de diabète et d'insuffisance rénale) ou d'hyperkaliémie.

    Il est nécessaire de surveiller la teneur en potassium dans le plasma sanguin, les paramètres de l'ECG et, si nécessaire, d'ajuster la thérapie.

    - Metformine

    Insuffisance rénale fonctionnelle, qui peut se produire dans le contexte de diurétiques, en particulier "boucle", avec l'utilisation simultanée de la metformine augmente le risque d'acidose lactique.

    Ne pas attribuer metformine, si la concentration de créatinine dépasse 15 mg / L (135 μmol / L) chez les hommes et 12 mg / L (110 μmol / L) chez les femmes.

    - Agents de contraste contenant de l'iode

    La déshydratation du corps dans le contexte de la prise de diurétiques augmente le risque d'insuffisance rénale aiguë, en particulier lors de l'utilisation de fortes doses de produits de contraste contenant de l'iode.

    Avant d'utiliser des produits de contraste contenant de l'iode, les patients doivent compenser la perte de liquide.

    - Antidépresseurs tricycliques, antipsychotiques (antipsychotiques)

    Les préparations de ces classes augmentent l'effet antihypertenseur de l'indapamide et augmentent le risque d'hypotension orthostatique (effet additif).

    - Sels de calcium

    Avec l'application simultanée, il est possible de développer une hypercalcémie due à une diminution de l'excrétion des ions calcium par les reins.

    - Cyclosporine, tacrolimus

    Il est possible d'augmenter la concentration de créatinine dans le plasma sanguin sans modifier la concentration de cyclosporine en circulation, même avec une teneur normale en ions liquides et sodium.

    - Corticostéroïdes, tétracosactide (avec application systémique)

    Réduction de l'effet hypotenseur (rétention de liquide et des ions sodium à la suite de corticostéroïdes).

    Instructions spéciales:

    Dysfonctionnement du foie

    Avec l'utilisation de diurétiques thiazidiques et thiazidiques chez les patients présentant une insuffisance hépatique, il est possible de développer une encéphalopathie hépatique, notamment en cas de perturbation de l'équilibre hydro-électrolytique. Dans ce cas, la prise de diurétiques doit être arrêtée immédiatement.

    Réaction de photosensibilité

    Dans le contexte de la prise de diurétiques thiazidiques et thiazidiques, des cas de développement de réactions de photosensibilité ont été rapportés (voir "Effet secondaire"). Dans le cas de développer des réactions de photosensibilité sur le fond de prendre le médicament devrait arrêter le traitement.

    S'il est nécessaire de poursuivre le traitement avec des diurétiques, il est recommandé de protéger la peau de l'exposition à la lumière du soleil ou aux rayons ultraviolets artificiels.

    Équilibre eau-électrolyte

    - Contenu des ions sodium dans le plasma sanguin

    Avant le début du traitement, il est nécessaire de déterminer la teneur en ions sodium dans le plasma sanguin. Dans le contexte de la prise du médicament devrait surveiller régulièrement ce chiffre. Tous les diurétiques peuvent provoquer une hyponatrémie, ce qui entraîne parfois des conséquences extrêmement graves. Il est nécessaire de surveiller régulièrement la teneur en ions sodium, car une diminution de la teneur en sodium dans le plasma sanguin peut ne pas s'accompagner d'un symptôme pathologique. Le contrôle le plus complet de la teneur en ions sodium est indiqué chez les patients cirrhotiques du foie et des patients âgés (voir les sections «Effets secondaires» et «Surdosage»).

    - La teneur en ions potassium dans le plasma sanguin

    Avec les diurétiques thiazidiques et thiazidiques, le principal risque est une forte diminution du potassium dans le plasma sanguin et le développement de l'hypokaliémie. Il est nécessaire d'éviter le risque d'hypokaliémie (<3,4 mmol / L) chez les patients des catégories suivantes: personnes âgées, affaiblies ou recevant un traitement médicamenteux concomitant avec d'autres médicaments antiarythmiques et des médicaments pouvant augmenter l'intervalle QT, patients atteints de cirrhose du foie, d'œdème périphérique ou d'ascite, de cardiopathie ischémique, d'insuffisance cardiaque.

    L'hypokaliémie chez ces patients augmente l'effet toxique des glycosides cardiaques et augmente le risque d'arythmie. De plus, le groupe à risque élevé comprend des patients ayant un intervalle accru QT, peu importe que cette augmentation soit due à des causes innées ou à des effets de médicaments.

    L'hypokaliémie, de même que la bradycardie, est une affection qui contribue au développement d'arythmies sévères et, en particulier, d'arythmies de type pirouette pouvant entraîner la mort. Dans tous les cas décrits ci-dessus, il est nécessaire de surveiller régulièrement la teneur en potassium dans le plasma sanguin. La première mesure de la teneur en ions potassium dans le sang doit être effectuée dans la première semaine après le début du traitement. En cas d'hypokaliémie, un traitement approprié doit être prescrit.

    - Calcium dans le plasma sanguin

    Il convient de garder à l'esprit que les diurétiques thiazidiques et thiazidiques peuvent réduire l'excrétion des ions calcium par les reins, entraînant une légère augmentation temporaire de la teneur en calcium dans le plasma sanguin. L'hypercalcémie exprimée peut être une conséquence d'une hyperparathyroïdie non diagnostiquée auparavant.

    Il est nécessaire d'annuler la réception des médicaments diurétiques avant l'étude de la fonction des glandes parathyroïdes.

    - La teneur en glucose dans le plasma sanguin

    Il est nécessaire de surveiller la concentration de glucose dans le sang chez les patients atteints de diabète sucré, en particulier en présence d'hypokaliémie.

    Acide urique

    Chez les patients atteints de goutte, la fréquence des crises peut augmenter ou l'évolution de la goutte peut s'aggraver.

    Les médicaments diurétiques et la fonction rénale

    Les diurétiques thiazidiques et thiazidiques ne sont efficaces que chez les patients présentant une fonction rénale normale ou légèrement altérée (concentrations plasmatiques de créatinine chez les adultes de moins de 25 mg / L ou de 220 μmol / L). Chez les patients âgés, la concentration normale de créatinine dans le plasma sanguin est calculée en tenant compte de l'âge, du poids corporel et du sexe.

    Il convient de garder à l'esprit qu'au début du traitement, les patients peuvent présenter une diminution du taux de filtration glomérulaire due à l'hypovolémie, elle-même provoquée par la perte de liquide et d'ions sodium lors de la prise de diurétiques. En conséquence, le plasma sanguin peut augmenter la concentration d'urée et de créatinine. Si la fonction des reins n'est pas altérée, une telle insuffisance rénale fonctionnelle temporaire passe généralement sans conséquences, mais avec l'insuffisance rénale existante, l'état du patient peut s'aggraver.

    Les athlètes

    La substance active, qui fait partie de la préparation Indapamid retard, peut donner un résultat positif dans la conduite du contrôle antidopage chez les athlètes.

    Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:L'action des substances qui composent la préparation Indapamid retard, ne conduit pas à une perturbation des réactions psychomotrices. Cependant, chez certains patients, en réponse à une chute de la pression artérielle, diverses réactions individuelles peuvent se développer, en particulier au début du traitement ou lorsque d'autres agents antihypertenseurs sont ajoutés à la thérapie. Dans ce cas, la capacité à conduire des véhicules ou d'autres mécanismes peut être réduite.
    Forme de libération / dosage:

    Comprimés d'action prolongée, pelliculés, 1,5 mg.

    Emballage:

    Par 10, 20 ou 30 comprimés dans une boîte de maille de contour faite de film de polychlorure de vinyle et de feuille d'aluminium imprimé laqué.

    Selon 1, 2, 3, 6 paquets de cellules de contour de 10 comprimés ou 1, 2, 3, 4 paquets de contour de 20 ou 30 comprimés ainsi que les instructions d'utilisation sont placés dans un paquet de carton.

    Conditions de stockage:

    Dans un endroit sec et protégé de la lumière à une température ne dépassant pas 25 ° C

    Garder hors de la portée des enfants.

    Durée de conservation:

    2 ans.

    Ne pas utiliser après la date d'expiration.

    Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription
    Numéro d'enregistrement:LS-002529
    Date d'enregistrement:13.03.2012
    Le propriétaire du certificat d'inscription:CANONFARMA PRODUCTION, CJSC CANONFARMA PRODUCTION, CJSC Russie
    Fabricant: & nbsp
    Représentation: & nbspCANONFARMA PRODUCTION CJSC CANONFARMA PRODUCTION CJSC Russie
    Date de mise à jour de l'information: & nbsp16.10.2015
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