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  • Forme de dosage: & nbspcapsules
    Composition:

    1 capsule contient:

    substance active: indapamide 2,5 mg;

    Excipients: amidon de maïs 52,5 mg, lactose monohydraté 80,7 mg, colloïde de dioxyde de silicium (aérosol) 1,5 mg, povidone 2,3 mg, carboxyméthylamidon sodique (glycolate d'amidon sodique) 9 mg, stéarate de magnésium 1,5 mg;

    capsules, gélatineux dur:

    corps de la capsule - dioxyde de titane 2%, gélatine jusqu'à 100%;

    cap capsule - dioxyde de titane 2%, bleu de colorant breveté 0,0176%, colorant diamant noir 0,0051%, gélatine à 100%.

    La description:

    Capsules №3 avec le cas de couleur blanche et un couvercle de couleur bleue. Le contenu des capsules est une poudre blanche ou presque blanche.

    Groupe pharmacothérapeutique:Diurétiques
    ATX: & nbsp

    C.03.B.A.11   Indapamide

    Pharmacodynamique:

    L'indapamide appartient aux dérivés des sulfonamides et est pharmacologiquement similaire aux diurétiques thiazidiques. Indapamide augmente l'excrétion des ions urinaires du sodium, du chlore et, dans une moindre mesure, des ions potassium et magnésium, ce qui s'accompagne d'une augmentation de la diurèse. Indapamide a un effet antihypertenseur à des doses qui n'ont pas un effet diurétique prononcé. En outre, indapamide est efficace chez les patients avec un rein.

    Le mécanisme de l'action vasodilatatrice de l'indapamide sur les vaisseaux, ainsi que d'autres médicaments diurétiques, comprend:

    - changement dans le courant transmembranaire des ions (principalement le calcium), ce qui conduit à la relaxation des cellules musculaires lisses des vaisseaux;

    - augmentation de la synthèse de prostaglandine PGE2 et prostacycline IGP2 (vasodilatateur et inhibiteur de l'agrégation plaquettaire).

    L'indapamide, comme les autres diurétiques thiazidiques, réduit l'hypertrophie du ventricule gauche.

    En outre, dans le contexte de la thérapie indapamide:

    - ne modifient pas le métabolisme des lipides, y compris la concentration de triglycérides, de cholestérol, de lipoprotéines de basse densité et de lipoprotéines de haute densité;

    - Ne changez pas le métabolisme des glucides, y compris ceux qui souffrent de diabète sucré et d'hypertension.

    Une augmentation de la dose d'indapamide au-dessus de l'optimum ne s'accompagne pas d'une augmentation de l'effet antihypertenseur, mais peut s'accompagner de l'apparition de réactions indésirables prononcées. Si le traitement par l'indapamide n'aboutit pas au résultat thérapeutique souhaité, la dose ne doit pas être augmentée.

    Pharmacocinétique

    Succion

    Biodisponibilité de l'indapamide - 93%. La concentration maximale dans le plasma sanguin indapamide atteint 1-2 heures après l'ingestion d'une dose unique de 2,5 mg.

    Distribution

    Environ 75% du médicament se lie aux protéines plasmatiques. La demi-vie de l'indapamide (T1/2) est de 14-24 heures (moyenne de 18 heures).

    Avec l'administration régulière du médicament, la concentration d'équilibre de l'indapamide dans le plasma sanguin augmente (en comparaison avec une dose unique). En même temps, l'état d'équilibre atteint persiste pendant une longue période de temps, indiquant que l'utilisation répétée du médicament n'est pas accompagnée de l'accumulation d'indapamide dans le corps.

    Métabolisme et excrétion

    L'indapamide est métabolisé dans le foie et excrété sous forme de métabolites inactifs principalement par les reins (60 à 80% de la dose administrée). Pas plus de 5% de l'indapamide est excrété par les reins sous forme inchangée.

    Chez les patients avec insuffisance rénale paramètres pharmacocinétiques de l'indapamide ne changent pas.

    Les indications:

    Hypertension artérielle.

    Contre-indications

    Hypersensibilité à l'indapamide, à d'autres dérivés du sulfamide ou à d'autres composants du médicament.

    Insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine inférieure à 30 ml / min).

    Insuffisance hépatique sévère ou encéphalopathie hépatique.

    Hypokaliémie réfractaire.

    Âge jusqu'à 18 ans (puisque l'efficacité et la sécurité ne sont pas établies).

    En raison du fait que la préparation contient du lactose monohydraté, son utilisation n'est pas recommandée chez les patients présentant une intolérance au lactose, un déficit en lactase, une galactosémie, une malabsorption du glucose-galactose.
    Soigneusement:

    Dysfonctionnement du foie et des reins (clairance de la créatinine supérieure à 30 ml / min), perturbation de l'équilibre hydro-électrolytique, utilisation chez les patients avec un intervalle accru QT sur un électrocardiogramme (ECG), utiliser chez les patients affaiblis ou chez les patients recevant un traitement concomitant avec des médicaments qui peuvent augmenter l'intervalle QT (voir «Interactions avec d'autres médicaments»), l'hyperparathyroïdie, le diabète sucré, l'hyperuricémie et la goutte.

    Grossesse et allaitement:

    Grossesse

    En règle générale, pendant la grossesse, les médicaments diurétiques ne doivent pas être prescrits. Ne pas utiliser ces médicaments pour soulager l'œdème physiologique pendant la grossesse. Les médicaments diurétiques peuvent causer une ischémie fœto-placentaire et entraîner une altération du développement fœtal.

    Les diurétiques, cependant, sont utilisés dans le traitement de la genèse cardiaque, hépatique et rénale chez les femmes enceintes.

    Période d'allaitement

    Il n'est pas recommandé d'utiliser le médicament pendant l'allaitement (indapamide excrété dans le lait maternel). Si vous devez utiliser le médicament pendant l'allaitement, l'allaitement doit être interrompu.

    Dosage et administration:

    À l'intérieur, indépendamment de l'apport alimentaire, de préférence le matin, sans mâcher, laver avec de l'eau. Attribuez 2,5 mg (1 capsule) 1 fois par jour.

    Le médicament peut être administré en monothérapie ou en association avec d'autres agents antihypertenseurs.

    Si après 4 à 8 semaines de traitement, l'effet thérapeutique souhaité n'est pas atteint, la dose du médicament ne doit pas être dépassée (risque accru d'effets secondaires sans augmentation de l'effet antihypertenseur). Au lieu de cela, un autre médicament antihypertenseur qui n'est pas un diurétique devrait être ajouté au régime de traitement. Dans les cas où le traitement doit débuter avec la prise de deux médicaments, la dose d'indapamide demeure de 2,5 mg le matin une fois par jour.

    Effets secondaires:

    L'incidence des réactions indésirables est présentée selon la classification de l'OMS: très souvent (, • 1/10 cas), souvent (, • • 1/100 et <1/10 cas) rarement (, • 1/1000 et < 1/100 cas), rarement (, • 1/10000 et <1/1000 cas) et très rarement (<1/10000 cas). Les réactions indésirables, dont la fréquence de développement ne peut être estimée à partir des données disponibles, portent la désignation «fréquence inconnue».

    Du côté du système sanguin et lymphatique: très rarement - thrombocytopénie, leucopénie, agranulocytose, anémie aplasique, anémie hémolytique.

    Du système nerveux central: rarement - asthénie, maux de tête, paresthésies, vertiges; fréquence inconnue - faible.

    Du système cardiovasculaire: très rarement - arythmie, diminution marquée de la pression artérielle; fréquence inconnue - arythmie de type "pirouette" (éventuellement fatale).

    Du système digestif: rarement - vomissements; rarement - nausée, constipation, sécheresse de la muqueuse buccale; très rarement - pancréatite.

    Du côté des reins et des voies urinaires: très rarement - insuffisance rénale.

    Du foie et des voies biliaires: très rarement - une violation de la fonction hépatique; fréquence inconnue - la possibilité de développer une encéphalopathie hépatique en cas d'insuffisance hépatique, hépatite.

    De la peau et des tissus sous-cutanés: réactions d'hypersensibilité, principalement dermatologiques, chez les patients prédisposés aux réactions allergiques et asthmatiques: souvent - éruption maculo-papuleuse; rarement - vascularite hémorragique; très rarement - œdème de Quincke et / ou urticaire, nécrolyse épidermique toxique, syndrome de Stevens-Johnson; fréquence est inconnue - chez les patients atteints de forme aiguë de lupus érythémateux disséminé la détérioration de l'évolution de la maladie est possible, des cas de réactions de photosensibilité sont décrits.

    Indicateurs de laboratoire: très rarement - hypercalcémie; fréquence inconnue - augmentation de l'intervalle QT ECG, augmentation de la concentration en acide urique et en glucose sanguin (les diurétiques thiazidiques et thiazidiques doivent être utilisés avec précaution chez les patients atteints de goutte et de diabète), augmentation de l'activité des transaminases «hépatiques», diminution du potassium et développement d'hypokaliémie pour les patients appartenant au groupe à risque (voir rubrique "Instructions spéciales")), hyponatrémie, accompagnée d'hypovolémie conduisant à la déshydratation, et l'hypotension orthostatique. L'hypochlorémie simultanée peut entraîner une alcalose métabolique de nature compensatoire (la probabilité et la gravité de cet effet sont faibles).

    Surdosage:

    Symptômes

    L'indapamide, même à très forte dose (jusqu'à 40 mg, c'est-à-dire 16 fois plus que la dose thérapeutique) n'a pas d'effet toxique.

    Les signes d'intoxication aiguë sont principalement associés à une violation de l'équilibre hydro-électrolytique (hyponatrémie, hypokaliémie). Les symptômes de surdosage peuvent inclure des nausées, des vomissements, une baisse importante de la pression artérielle, des convulsions, des étourdissements, de la somnolence, de la confusion, une polyurie ou une oligurie, entraînant une anurie (due à une hypovolémie).

    Traitement

    Les mesures de premiers soins sont réduites à l'élimination du médicament du corps: lavage de l'estomac et / ou le but du charbon actif, suivi par la restauration de l'équilibre de l'électrolyte de l'eau.

    Interaction:

    Combinaison indésirable de médicaments

    Préparations au lithium

    Avec l'utilisation simultanée de préparations d'indapamide et de lithium, une augmentation de la concentration de lithium dans le plasma sanguin peut être observée en raison d'une diminution de son excrétion, accompagnée de l'apparition de signes d'un surdosage en lithium. Si nécessaire, les médicaments diurétiques peuvent être utilisés de manière concomitante avec des préparations de lithium, tout en choisissant soigneusement la dose de médicaments, en surveillant constamment la teneur en lithium dans le plasma sanguin.

    Combinaison de médicaments, nécessitant une attention particulière

    Médicaments pouvant provoquer une arythmie de type "pirouette":

    - antiarythmiques IA classe (quinidine, hydroquinidine, disopyramide) et de classe III (amiodarone, dofétilide, ibutilide) et sotalol;

    - Certains neuroleptiques: les phénothiazines (chlorpromazine, cyamémazine, levomepromazine, thioridazine, trifluoroperazine), les benzamides (amisulpride, sulpiride, sultopride, tiapride), les butyrophénones (droperidol, halopéridol);

    - autres: beprideil, cisapride, difemannil, l'érythromycine (intraveineuse (iv)), l'halofantrine, la misolastine, la pentamidine, sparfloxacine, moxifloxacine, astémizole, wincamine (w / w).

    Risque accru d'arythmies ventriculaires, en particulier d'arythmies telles que les pirouettes (facteur de risque - hypokaliémie).

    Il est nécessaire de déterminer la teneur en potassium dans le plasma sanguin et, si nécessaire, de l'ajuster avant de commencer la thérapie combinée avec indapamide avec les médicaments ci-dessus. Il est nécessaire de surveiller l'état clinique du patient, de contrôler le contenu des électrolytes plasmatiques, les paramètres ECG. Les patients présentant une hypokaliémie doivent utiliser des médicaments qui ne causent pas d'arythmie, tels que «pirouette».

    Anti-inflammatoires non stéroïdiens (pour administration systémique), y compris les inhibiteurs sélectifs de la cyclooxygénase-2 (COX-2), les salicylates à forte dose (≥ 3 g / jour)

    Il est possible de réduire l'effet antihypertenseur de l'indapamide. Avec une perte importante de liquide, une insuffisance rénale aiguë peut se développer (en raison d'une diminution de la filtration glomérulaire). Les patients doivent compenser la perte de liquide et surveiller régulièrement la fonction rénale, à la fois au début du traitement et pendant le traitement.

    Inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine (ECA)

    L'utilisation d'inhibiteurs de l'ECA chez les patients hyponatrémiques (en particulier les patients présentant une sténose de l'artère rénale) s'accompagne d'un risque d'hypotension artérielle soudaine et / ou d'insuffisance rénale aiguë.

    Les patients de hypertension artérielle et éventuellement réduit, en raison de l'apport de diurétiques, la teneur en ions sodium dans le plasma sanguin est nécessaire:

    - Trois jours avant le début du traitement avec des inhibiteurs de l'ECA, cesser de prendre des diurétiques; à l'avenir, si nécessaire, la réception des diurétiques peut être reprise;

    - ou initier une thérapie avec un inhibiteur de l'ECA à partir de faibles doses, suivie d'une augmentation progressive de la dose si nécessaire.

    Quand Insuffisance cardiaque chronique le traitement par inhibiteurs de l'ECA doit être débuté avec de faibles doses, avec une possible réduction préliminaire de la dose de diurétiques.

    Dans tous les cas Dans la première semaine de prise d'inhibiteurs de l'ECA chez les patients, il est nécessaire de surveiller la fonction rénale (concentration de créatinine dans le plasma sanguin).

    Autres médicaments pouvant causer une hypokaliémie: amphotéricine B (IV), gluco- et minéralocorticostéroïdes (pour administration systémique), tétracosactide, laxatifs, stimulation de la motilité intestinale

    Risque accru d'hypokaliémie (effet additif).

    Il est nécessaireyangle contrôle de la teneur en potassium dans le plasma sanguin, si nécessaire - sa correction. Une attention particulière doit être accordée aux patients qui reçoivent simultanément des glycosides cardiaques. Il est recommandé d'utiliser des laxatifs qui ne stimulent pas la motilité intestinale.

    Baclofène

    Peut-être augmenté l'effet antihypertenseur.

    Les patients doivent compenser la perte de liquide et, au début du traitement, surveiller attentivement la fonction rénale.

    Glycosides cardiaques

    L'hypokaliémie augmente l'effet toxique des glycosides cardiaques. Avec l'utilisation simultanée d'indapamide et de glycosides cardiaques, la teneur en potassium dans le plasma sanguin et les paramètres de l'ECG doivent être soigneusement surveillés et, si nécessaire, la thérapie doit être revue.

    Une combinaison de médicaments qui nécessite une attention

    Diurétiques épargneurs de potassium (amiloride, spironolactone et son dérivé éplérénone, triamtérène)

    L'utilisation simultanée d'indapamide et de diurétiques épargneurs de potassium est recommandée chez certains patients. Cependant, la possibilité de développer une hypokaliémie (en particulier chez les patients atteints de diabète sucré et d'insuffisance rénale) ou d'hyperkaliémie n'est pas exclue.

    Il est nécessaire de surveiller la teneur en potassium dans le plasma sanguin, les paramètres ECG et, si nécessaire, d'ajuster la thérapie.

    Metformine

    Insuffisance rénale fonctionnelle qui peut survenir chez les patients recevant des diurétiques, en particulier «boucle», tandis que la metformine augmente le risque d'acidose lactique.

    Ne pas utiliser metformine, si la concentration de créatinine dépasse 15 mg / L (135 μmol / L) chez les hommes et 12 mg / L (110 μmol / L) chez les femmes.

    Agents de contraste contenant de l'iode

    La déshydratation du corps dans le contexte de la prise de diurétiques augmente le risque d'insuffisance rénale aiguë, en particulier lors de l'utilisation de fortes doses iode contenant des substances contrastantes.

    Avant d'utiliser des produits de contraste contenant de l'iode, les patients doivent compenser la perte de liquide.

    Antidépresseurs tricycliques, antipsychotiques (antipsychotiques)

    Les préparations de ces classes augmentent l'effet antihypertenseur de l'indapamide et augmentent le risque d'hypotension orthostatique (effet additif).

    Sels de calcium

    Avec l'application simultanée, il est possible de développer une hypercalcémie due à une diminution de l'excrétion des ions calcium par les reins.

    Cyclosporine, tacrolimus

    Il est possible d'augmenter la concentration de créatinine dans le plasma sanguin sans modifier la concentration de cyclosporine en circulation, même avec une teneur normale en ions liquides et sodium.

    Corticostéroïdes (minéraux et glucocorticoïdes), tétracosactide (avec affectation du système)

    Réduction de l'action antihypertensive (rétention hydrique et ions sodium dus à l'action des corticoïdes).

    Instructions spéciales:

    Dysfonctionnement du foie

    Avec l'utilisation de diurétiques thiazidiques et thiazidiques chez les patients présentant une insuffisance hépatique, il est possible de développer une encéphalopathie hépatique, notamment en cas de perturbation de l'équilibre hydro-électrolytique. Dans ce cas, la prise de diurétiques doit être arrêtée immédiatement.

    Photosensibilité

    Dans le contexte de la prise de diurétiques thiazidiques et thiazidiques, des cas de développement de réactions de photosensibilité ont été rapportés. Dans le cas de développer des réactions de photosensibilité dans le contexte de la prise du médicament devrait arrêter le traitement.Si il est nécessaire de poursuivre le traitement avec des diurétiques, il est recommandé de protéger la peau contre l'exposition au soleil ou aux rayons ultraviolets artificiels.

    Équilibre eau-électrolyte

    Contenu des ions sodium dans le plasma sanguin

    Avant le début du traitement, il est nécessaire de déterminer la teneur en ions sodium dans le plasma sanguin. Dans le contexte de la prise du médicament, ces mesures doivent être effectuées régulièrement. Tous les diurétiques peuvent provoquer une hyponatrémie, ce qui entraîne parfois des conséquences extrêmement graves. Il est nécessaire de surveiller constamment la teneur en ions sodium, car une diminution de la teneur en sodium dans le plasma sanguin peut initialement ne pas s'accompagner de l'apparition de symptômes pathologiques. Le contrôle le plus minutieux de la teneur en ions sodium est nécessaire chez les patients atteints de cirrhose du foie et chez les patients âgés.

    La teneur en ions potassium dans le plasma sanguin

    Avec les diurétiques thiazidiques et thiazidiques, le principal risque est une forte diminution du potassium dans le plasma sanguin et le développement de l'hypokaliémie. Il est nécessaire d'éviter le développement de l'hypokaliémie (teneur en potassium inférieure à 3,4 mmol / l), chez les patients des groupes suivants: les personnes âgées, atténuées ou recevant un traitement médicamenteux concomitant avec d'autres médicaments antiarythmiques et des médicaments pouvant augmenter l'intervalle QT, patients atteints de cirrhose du foie, d'œdème périphérique ou d'ascite, de cardiopathie ischémique, d'insuffisance cardiaque. L'hypokaliémie chez les patients de ces groupes augmente l'effet toxique des glycosides cardiaques et augmente le risque d'arythmie.

    De plus, le groupe à risque élevé comprend des patients ayant un intervalle accru QT, peu importe que cette augmentation soit due à des causes innées ou à des effets de médicaments.

    L'hypokaliémie, de même que la bradycardie, est une affection qui contribue au développement d'arythmies cardiaques sévères et surtout du type «pirouette» pouvant entraîner la mort. Dans tous les cas décrits ci-dessus, il est nécessaire de surveiller régulièrement la teneur en potassium dans le plasma sanguin. La première mesure de la teneur en ions potassium dans le plasma sanguin doit être effectuée dans la première semaine à compter du début du traitement. En cas d'hypokaliémie, un traitement approprié doit être prescrit.

    Calcium dans le plasma sanguin

    Les diurétiques thiazidiques et thiazidiques peuvent réduire l'excrétion des ions calcium par les reins, entraînant une légère augmentation temporaire de la teneur en calcium dans le plasma sanguin. L'hypercalcémie exprimée peut être une conséquence d'une hyperparathyroïdie non diagnostiquée auparavant.

    Vous devriez arrêter de prendre des médicaments diurétiques avant d'examiner la fonction des glandes parathyroïdes.

    La concentration de glucose dans le plasma sanguin

    Il est nécessaire de surveiller la concentration de glucose dans le plasma sanguin chez les patients atteints de diabète sucré, en particulier en présence d'hypokaliémie.

    Acide urique

    Les patients atteints de goutte peuvent augmenter l'incidence des attaques ou exacerber le cours de la goutte.

    Les médicaments diurétiques et la fonction rénale

    Les diurétiques thiazidiques et thiazidiques ne sont efficaces que chez les patients présentant une fonction rénale normale ou légèrement altérée (la concentration plasmatique de créatinine chez les patients adultes est inférieure à 25 mg / L ou 220 μmol / L). Chez les patients âgés, la concentration de créatinine dans le plasma sanguin est calculée en tenant compte de l'âge, du poids corporel et du sexe.

    Il convient de garder à l'esprit qu'au début du traitement, les patients peuvent présenter une diminution de la filtration glomérulaire causée par une hypovolémie qui, à son tour, est causée par la perte de fluides et d'ions sodium dans le contexte de la prise de diurétiques. En conséquence, le plasma sanguin peut augmenter la concentration d'urée et de créatinine. Si la fonction rénale n'est pas altérée, une telle insuffisance rénale temporaire passe généralement sans conséquence, mais avec l'insuffisance rénale existante, l'état du patient peut s'aggraver.

    Les athlètes

    Indapamide peut donner un résultat positif dans la conduite du contrôle antidopage chez les athlètes.

    Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:

    Des précautions doivent être prises lors de la conduite de véhicules et lors d'activités potentiellement dangereuses nécessitant une concentration accrue de l'attention et la rapidité des réactions psychomotrices (en particulier au début du traitement ou lors de l'ajout d'autres agents antihypertenseurs à la thérapie).

    Forme de libération / dosage:

    Capsules, 2,5 mg.

    Emballage:

    Pour 10, 15 ou 30 capsules dans une boîte de cellules de contour faite d'un film de polychlorure de vinyle et d'une feuille d'aluminium imprimé laqué.

    Pour 1, 2, 3 paquets de maille de contour ainsi que des instructions pour l'utilisation dans un paquet de carton.

    Conditions de stockage:

    Dans un endroit sec et sombre à une température ne dépassant pas 25 ° C

    Garder hors de la portée des enfants.

    Durée de conservation:

    2 ans.

    Ne pas utiliser après la date de péremption imprimée sur l'emballage.

    Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription
    Numéro d'enregistrement:LP-002429
    Date d'enregistrement:10.04.2014
    Date d'expiration:10.04.2019
    Le propriétaire du certificat d'inscription:OBOLENSKOE PHARMACEUTICAL ENTERPRISE, CJS OBOLENSKOE PHARMACEUTICAL ENTERPRISE, CJS Russie
    Fabricant: & nbsp
    Représentation: & nbspOBOLENSKOE PHARMACEUTICAL ENTERPRISE, CJSOBOLENSKOE PHARMACEUTICAL ENTERPRISE, CJSRussie
    Date de mise à jour de l'information: & nbsp27.11.2017
    Instructions illustrées
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