Indapamide Stada - mode d'emploi, dose, effets secondaires, contre-indications

Excipients: Ludypress LCE (lactose monohydraté, povidone), lupus (lactose monohydraté, povidone, crospovidone), colloïde de dioxyde de silicium (aérosil), stéarate de magnésium; gaine: l'hypromellose (hydroxypropylméthylcellulose), le dioxyde de titane, le macrogol (polyéthylène glycol-4000), le talc.

La description:

Les comprimés recouverts d'une pellicule, de couleur blanche ou presque blanche, ronde, biconcave. Le noyau est blanc ou blanc avec une teinte jaunâtre.

Groupe pharmacothérapeutique:Diurétiques

ATX: & nbsp

C.03.B.A.11 Indapamide

Pharmacodynamique:

Agent hypotenseur (diurétique, vasodilatateur). Ses propriétés pharmacologiques sont proches de celles des diurétiques thiazidiques (violation de la réabsorption de sodium dans le segment cortical de la boucle de Henle). Augmente l'excrétion urinaire de sodium, de chlore et, dans une moindre mesure, d'ions potassium et magnésium.Posséder la capacité de bloquer sélectivement les canaux calciques «lents», augmente l'élasticité des parois des artères et réduit la résistance vasculaire périphérique globale. Aide à réduire l'hypertrophie du ventricule gauche du cœur. He affecte la teneur en lipides du plasma sanguin (triglycérides, lipoprotéines de basse densité, lipoprotéines de haute densité); n'affecte pas significativement le métabolisme des glucides, mais en présence d'hypokaliémie, les taux de glucose dans le sang peuvent augmenter. Réduit la sensibilité de la paroi vasculaire à la noradrénaline et à l'angiotensine II, stimule la synthèse de la prostaglandine PgE2une et prostacycline PgI2, réduit la production de radicaux libres et stables d'oxygène.

Lorsqu'il est administré à fortes doses n'affecte pas le degré d'abaissement de la pression artérielle, malgré une augmentation de la diurèse.

Avec une admission systématique, l'effet thérapeutique est observé après 1-2 semaines, atteint un maximum de 8-12 semaines et dure jusqu'à 8 semaines; après la prise d'une dose unique, l'effet maximal est observé après 24 heures.

Pharmacocinétique

Après administration orale, il est rapidement et complètement absorbé par le tractus gastro-intestinal; la biodisponibilité est élevée (93%). Manger ralentit quelque peu le taux d'absorption, mais n'affecte pas la quantité de médicament absorbé. La concentration maximale dans le plasma sanguin est atteinte 1-2 heures après la prise du médicament à l'intérieur. Aux réceptions réitérées de la fluctuation de la concentration de la préparation dans le plasma du sang dans l'intervalle entre les réceptions de deux doses diminuent. La concentration d'équilibre est établie après 7 jours d'ingestion régulière. La période de demi-vie en moyenne est de 14-18 heures, la liaison avec les protéines plasmatiques du sang est de 71-79%. Il se lie également à l'élastine des muscles lisses de la paroi vasculaire. A un volume de distribution élevé, pénètre à travers les barrières histohématologiques (y compris placentaire), pénètre dans le lait maternel. Métabolisé dans le foie. Avec la production d'urine 60-80% sous la forme de métabolites (sous forme inchangée est d'environ 5%), à travers l'intestin - 20-23% .En cas d'insuffisance rénale, la pharmacocinétique ne change pas. Ne pas cumuler.

Les indications:

Hypertension artérielle.

Contre-indications

Hypersensibilité à l'indapamide, à d'autres dérivés des sulfamides et aux composants du médicament, à une insuffisance rénale sévère (stade de l'anurie), à une insuffisance hépatique sévère (y compris une encéphalopathie), à une hypokaliémie; carence en lactase, intolérance au lactose, malabsorption du glucose et du galactose (la préparation contient du lactose); grossesse, allaitement, âge de moins de 18 ans (efficacité et innocuité non établies).

Soigneusement:

En cas de violations de la fonction hépatique et / ou rénale, violation de l'équilibre hydro-électrolytique, hyperparathyroïdie, augmentation du délai d'attente Q-T sur l'ECG ou la réception simultanée de médicaments qui prolongent l'intervalle Q-T, diabète sucré au stade de décompensation, hyperuricémie (surtout accompagnée de goutte et de lithiase urinaire).

Dosage et administration:

Les comprimés sont pris par voie orale, sans mâcher.

Avec l'hypertension artérielle, fixez 2,5 mg (1 comprimé) 1 fois par jour le matin.

Avec une efficacité insuffisante après 4-8 semaines, il est conseillé d'ajouter des médicaments antihypertenseurs avec un mécanisme d'action différent (l'augmentation de la dose n'est pas recommandée - en l'absence d'une augmentation significative de l'effet, il y a une augmentation des effets secondaires).

Effets secondaires:

Du système cardiovasculaire: Hypotension orthostatique, modifications de l'électrocardiogramme (hypokaliémie), arythmie, palpitations.

Du système nerveux: asthénie, nervosité, maux de tête, vertiges, somnolence, vertige, insomnie, dépression; rarement - fatigue, malaise, spasme musculaire, tension, irritabilité, anxiété.

Du système digestif: nausées, vomissements, diarrhée ou constipation, perte d'appétit, sécheresse de la bouche, douleurs abdominales, encéphalopathie hépatique (contre insuffisance hépatique), pancréatite.

Du système respiratoire: toux, pharyngite, sinusite, rarement - rhinite.

Du système urinaire: infection, nycturie, polyurie.

Réactions allergiques démangeaison de la peau, éruption cutanée-papuleuse, urticaire, vascularite hémorragique.

De l'hématopoïèse: thrombocytopénie, leucopénie, agranulocytose, aplasie médullaire, anémie hémolytique

Indicateurs de laboratoire: hyperuricémie, hyperglycémie, hypokaliémie, hypochlorémie, hyponatrémie, hypercalcémie, urée plasmatique élevée, azote urée, hypercreatininémie, glucosurie.

Autre: exacerbation du lupus érythémateux systémique.

Surdosage:

Symptômes: nausées, vomissements, faiblesse, dysfonctionnement du tractus gastro-intestinal, troubles hydro-électrolytiques, dans certains cas - abaissement excessif de la pression artérielle, dépression respiratoire. Les patients atteints de cirrhose peuvent développer un coma hépatique.

Traitement: lavage gastrique, correction de l'équilibre hydro-électrolytique, traitement symptomatique. Il n'y a pas d'antidote spécifique.

Interaction:

Salurétiques (boucle, thiazide), glycosides cardiaques, gluco- et minéralocorticoïdes, tétracosactide, l'amphotéricine B (IV), les laxatifs augmentent le risque d'hypokaliémie.

Avec l'admission simultanée avec des glycosides cardiaques, la probabilité de développer une intoxication digitalique augmente; avec des préparations de calcium - hypercalcémie; avec la metformine - peut aggraver l'acidose lactique.

Augmente la concentration des ions lithium dans le plasma sanguin (diminution de l'excrétion urinaire), le lithium a un effet néphrotoxique.

Astémizole, l'érythromycine (par voie intraveineuse), pentamidine, sultopride, terfénadine, wincamine, antiarythmiques jemais de classe (quinidine, disopyramide) et classe III (amiodarone, tosylate de brethil, sotalol) peut conduire au développement de l'arythmie par le type de "pirouette" en raison de l'allongement de l'intervalle Q-T.

Anti-inflammatoires non stéroïdiens, agents glucocorticostéroïdes, tétracosactide, les sympathomimétiques réduisent l'effet hypotenseur, baclofène - Renforce. L'association avec des diurétiques épargneurs de potassium peut être efficace chez certains patients, mais la possibilité d'hypo- ou d'hyperkaliémie, en particulier chez les patients atteints de diabète sucré et d'insuffisance rénale, n'est pas complètement exclue.

Les inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine (ECA) augmentent le risque de développer une hypotension artérielle et / ou une insuffisance rénale aiguë (en particulier avec une sténose artérielle rénale existante).

Augmente le risque de dysfonction rénale lors de l'utilisation de produits de contraste contenant de l'iode à fortes doses (déshydratation du corps) .Avant d'utiliser des agents de contraste contenant de l'iode, les patients doivent rétablir la perte de liquide.

Les antidépresseurs imipramine (tricycliques) et les antipsychotiques augmentent l'effet hypotenseur et augmentent le risque de développer une hypotension orthostatique.

La cyclosporine augmente le risque de développer une hypercreatininémie.

Réduit l'effet des anticoagulants indirects (dérivés de coumarine ou d'indanedione) en raison d'une augmentation de la concentration des facteurs de coagulation à la suite d'une diminution du volume de sang circulant et d'une augmentation de leur production par le foie (ajustement posologique éventuellement nécessaire).

Renforce le blocage de la transmission neuromusculaire, qui se développe sous l'action de relaxants musculaires non dépolarisants.

Instructions spéciales:

Chez les patients prenant des glycosides cardiaques, des laxatifs, dans le contexte de l'hyperaldostéronisme, ainsi que chez les personnes âgées, un suivi régulier de la teneur en ions potassium et créatinine est montré.

Dans le contexte de la prise d'indapamide, la concentration d'ions potassium, sodium et magnésium dans le plasma sanguin doit être surveillée systématiquement (des perturbations électrolytiques peuvent se développer), le pH, la concentration de glucose, l'acide urique et l'azote résiduel.

Le contrôle le plus complet est montré chez les patients présentant une cirrhose du foie (en particulier avec œdème ou ascite - risque d'alcalose métabolique, manifestations croissantes d'encéphalopathie hépatique), coronaropathie, insuffisance cardiaque chronique, ainsi que chez les personnes âgées. Au groupe du risque augmenté aussi les patients avec l'intervalle augmenté Q-T sur l'électrocardiogramme (congénital ou développé sur le fond du procès pathologique).

La première mesure de la concentration de potassium dans le sang doit être effectuée au cours de la première semaine de traitement.

L'hypercalcémie associée à l'indapamide peut être la conséquence d'une hyperparathyroïdie diagnostiquée antérieurement.

Chez les patients diabétiques, il est extrêmement important de surveiller la glycémie, surtout en présence d'hypokaliémie.

Une déshydratation importante peut entraîner le développement d'une insuffisance rénale aiguë (filtration glomérulaire réduite). Les patients doivent compenser la perte d'eau et, au début du traitement, surveiller attentivement la fonction rénale.

L'indapamide peut donner un résultat positif dans la conduite du contrôle antidopage.

Les patients hypertendus et hyponatrémiques (pour prendre des diurétiques) doivent arrêter de prendre des diurétiques 3 jours avant le début de la prise d'IEC (si nécessaire, les diurétiques peuvent être pris un peu plus tard) ou reçoivent de faibles doses initiales d'IEC.

Les dérivés des sulfamides peuvent aggraver l'évolution du lupus érythémateux disséminé (il faut en tenir compte lors de l'administration d'indapamide).

Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:

Pendant la période de traitement, des précautions doivent être prises lors de la conduite de véhicules et de s'engager dans d'autres activités potentiellement dangereuses qui nécessitent une concentration accrue et la vitesse des réactions psychomotrices.

Forme de libération / dosage:

Comprimés, pelliculés, 2,5 mg.

Emballage:

10 comprimés dans un emballage de cellules planaires constitué d'un film de polychlorure de vinyle et d'une feuille d'aluminium.

3 paquets de maille de contour ensemble avec des instructions pour l'usage dans un paquet de carton.

Conditions de stockage:

Dans un endroit sec et protégé de la lumière à une température ne dépassant pas 25 ° C

Garder hors de la portée des enfants.

Durée de conservation:

3 années.

Ne pas utiliser après la date indiquée sur l'emballage.

Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription

Numéro d'enregistrement:P N002423 / 01

Date d'enregistrement:09.04.2008 / 27.02.2010

Date d'expiration:Illimité

Le propriétaire du certificat d'inscription:NIZHFARM, JSC NIZHFARM, JSC Russie

Fabricant: & nbsp

MAKIZ-PHARMA, LLC Russie

Représentation: & nbspNizhpharm, JSCNizhpharm, JSCRussie

Date de mise à jour de l'information: & nbsp31.10.2017

Instructions illustrées

Instructions

Indapamide Stade (Indapamide Stada)