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  • Forme de dosage: & nbspcomprimés d'action prolongée, pelliculés
    Composition:1 comprimé contient:

    substance active: indapamide 1,5 mg;

    excipients de base de comprimé: l'hypromellose 42,5 mg, le lactose monohydraté 80 M 94,6 mg, le colloïde de dioxyde de silicium 0,7 mg, le stéarate d'agnia 0,7 mg;

    auxiliaires de gaine de film - 5 mg: copolymère d'acide méthacrylique et de méthacrylate de méthyle [1: 1] 40,0%, talc 37,25%, dioxyde de titane 15,0%, citrate de triéthyle 4,8%, dioxyde anhydre colloïdal 1,25%, bicarbonate de sodium 1,2%, laurylsulfate de sodium 0,5%.

    La description:

    Les comprimés sont ronds, biconvexes, recouverts d'un film coquille blanche ou presque blanche. Couleur du noyau de la tablette sans coquille blanc ou presque blanc.

    Groupe pharmacothérapeutique:diurétique
    ATX: & nbsp

    C.03.B.A.11   Indapamide

    Pharmacodynamique:

    L'indapamide appartient aux dérivés des sulfonamides et est pharmacologiquement similaire aux diurétiques thiazidiques. Réduit le tonus des muscles lisses des artères, réduit la résistance périphérique globale des vaisseaux.A des effets saluriques et diurétiques modérés, qui sont associés au blocage de la réabsorption du sodium, du chlore, des ions hydrogène et, dans une moindre mesure, des ions potassium dans les tubules proximaux et le segment cortical du tubule distal du néphron. L'effet vasodilatateur et la réduction de la résistance périphérique totale des vaisseaux sont médiés par une diminution de la réactivité de la paroi vasculaire à la norépinéphrine et à l'angiotensine II; une augmentation de la synthèse de la prostaglandine E2, qui a une activité vasodilatatrice; suppression du courant calcique dans les cellules musculaires lisses des vaisseaux sanguins. Aide à réduire l'hypertrophie du ventricule gauche du cœur. En doses thérapeutiques n'affecte pas le métabolisme des lipides et des glucides (y compris chez les patients atteints de diabète sucré concomitant).

    L'effet antihypertenseur se développe à la fin du premier / début de la deuxième semaine avec un apport constant de médicament et persiste pendant 24 heures contre un arrière-plan unique.

    PharmacocinétiqueAprès administration orale, il est rapidement et complètement absorbé par le tractus gastro-intestinal. La biodisponibilité est élevée (93%). Manger ralentit quelque peu la vitesse, mais n'affecte pas la complétude de l'absorption. La concentration maximale dans le sang est atteinte 12 heures après l'ingestion. La concentration à l'équilibre est atteinte après 7 jours d'ingestion régulière. La préparation se lie aux protéines du plasma sanguin de 70 à 80%. A un volume de distribution élevé, traverse les barrières histohématologiques (y compris placentaires), pénètre dans le lait maternel. Métabolisé dans le foie. La demi-vie de l'indapamide est en moyenne de 14 à 18 heures. Chez les patients présentant une insuffisance rénale, la pharmacocinétique ne change pas. Ne pas cumuler.
    Les indications:

    Hypertension artérielle.

    Contre-indications

    Hypersensibilité à l'indapamide, autres dérivés du sulfonamide ou d'autres composants de la préparation, insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine inférieure à 30 mL / min), insuffisance hépatique sévère (y compris encéphalopathie hépatique), hypokaliémie, grossesse, allaitement, intolérance au lactose, déficit en lactase , malabsorption gluco-galactose, âge jusqu'à 18 ans (efficacité et innocuité non établies).

    Soigneusement:

    Avec le diabète, les violations fonction rénale ou hépatique, troubles de l'équilibre hydro-électrolytique, hyperparathyroïdie, utilisation simultanée de médicaments allongeant l'intervalle QT, hyperuricémie.

    Grossesse et allaitement:

    L'utilisation de l'indapamide dans cette catégorie de patients n'est pas recommandée. Des études adéquates et bien contrôlées de l'innocuité de l'utilisation de l'indapamide pendant la grossesse et l'allaitement n'ont pas été menées. Application de la drogue indapamide peut entraîner une insuffisance placentaire (ischémie fœto-placentaire) et une altération du développement fœtal.

    Indapamide est excrété dans le lait maternel, il ne devrait donc pas être utilisé pendant l'allaitement. Si un traitement est nécessaire, l'allaitement doit être interrompu.

    Dosage et administration:

    A l'intérieur, 1 comprimé (1,5 mg) 1 fois par jour, de préférence le matin, quel que soit l'apport alimentaire.

    Si après 4 à 8 semaines de traitement l'effet thérapeutique désiré n'est pas atteint, la dose du médicament ne doit pas être augmentée (le risque d'effets secondaires augmente sans augmenter l'effet antihypertenseur). Au lieu de cela, il est recommandé d'inclure un autre médicament antihypertenseur n'est pas un diurétique.

    Dans les cas où le traitement doit débuter avec la prise de deux médicaments, la dose d'indapamide demeure de 1,5 mg le matin une fois par jour.

    Effets secondaires:

    Classification de l'incidence des événements indésirables, adoptée par le monde l'organisation de la santé (OMS): très souvent (> 1/10), souvent (> 1/100 et <1/10), rarement (> 1/1000 et <1/100), rarement (> 1/10000 et < 1/1000), très rarement (<1/10000), la fréquence est inconnue.

    Du système cardiovasculaire: très rarement - l'abaissement de la pression artérielle, (BP), l'arythmie, l'hypotension orthostatique, la sensation du rythme cardiaque, les changements de l'ECG, caractéristique de l'hypokaliémie.

    De l'hématopoïèse: très rarement - thrombocytopénie, leucopénie, agranulocytose, anémie aplasique, anémie hémolytique, aplasie médullaire.

    Du côté, le système nerveux central et périphérique: rarement - vertiges, maux de tête, paresthésies, somnolence, insomnie, fatigue, spasmes musculaires des membres; la fréquence est inconnue - syncope.

    Du système digestif: rarement - vomissements; rarement - la nausée, la constipation, la sécheresse de la membrane muqueuse / cavité buccale; très rarement - pancréatite, diarrhée, fonction hépatique anormale; la fréquence est inconnue - l'encéphalopathie hépatique, l'hépatite, l'augmentation de l'activité des «transaminases hépatiques».

    Du système génito-urinaire: très rarement - insuffisance rénale.

    De la peau et du tissu sous-cutané: souvent - éruption maculopapulaire; rarement - purpura, très rarement - angioedème et / ou urticaire, nécrolyse épidermique toxique, syndrome de Stevens-Johnson, démangeaisons; fréquence inconnue - exacerbation du lupus érythémateux disséminé (LED), réactions de photosensibilité.

    Données de laboratoire: Dans les études cliniques, une hypokaliémie (potassium dans le sang inférieur à 3,4 mmol / L) a été observée chez 10% des patients et 3,2 mmol / L chez 4% des patients après 4 à 6 semaines de traitement. Après 12 semaines de traitement, la teneur en potassium dans le plasma sanguin a diminué, en moyenne, de 0,23 mmol / l.

    Très rarement - hypercalcémie; fréquence inconnue - diminution du contenu le potassium et le développement de l'hypokaliémie, particulièrement important chez les patients à risque; hyponatrémie, accompagnée d'hypovolémie et d'hypotension orthostatique.

    La perte simultanée d'ions de chlorure peut conduire à l'alcalose métabolique compensatoire, cependant, la fréquence du développement l'alcalose métabolique et sa gravité sont négligeables; hyperuricémie et hyperglycémie (fréquence inconnue), augmentation de la concentration d'azote uréique sanguin; hypercreatininaemia.

    Surdosage:

    Symptômes: nausées, vomissements, faiblesse, troubles hydro-électrolytiques, diminution marquée de la pression artérielle, vertiges, somnolence, confusion, dépression respiratoire; chez les patients présentant une insuffisance hépatique, il est possible de développer un coma hépatique, des convulsions, une polyurie, une oligurie jusqu'à l'anurie.

    Traitement: lavage gastrique et / ou administration de charbon activé, suivi du rétablissement de l'équilibre normal eau-électrolyte, thérapie symptomatique. Il n'y a pas d'antidote spécifique.

    Interaction:

    Combinaisons non recommandées:

    Avec une utilisation simultanée avec des préparations de lithium, une augmentation de la concentration d'ions lithium dans le plasma sanguin est possible en raison d'une diminution de l'excrétion de l'ion du corps par les reins; accompagnée de l'apparition de signes: surdosage (effet néphrotoxique), ainsi que lors de l'observation d'un régime sans sel (élimination réduite des ions lithium par les reins).

    Combinaisons nécessitant une attention particulière:

    1) Les médicaments qui peuvent causer des troubles du rythme cardiaque comme "pirouette", antiarythmiques de classe IA (quinidine, hydroquinidine, disopyramide), antiarythmiques de classe III (amiodarone, dofétilide, ibutilide, tosylate de brethil), sotalol, certains neuroleptiques: les phénothiazines (chlorpromazine, cyamémazine, levomepromazine, thioridazine, trifluoperazine), les benzamides (amisulpride, sulpiride, sultopride, tiapride), les butyrophénones (droperidol, halopéridol), autre (bepridil, cisapride, difemanyl, l'érythromycine (intraveineuse (iv)), l'halofantrine, la misolastine, la pentamidine, sparfloxacine, moxifloxacine, wincamine (w / w), astémizole. L'utilisation simultanée avec l'un de ces médicaments, en particulier contre l'hypokaliémie, augmente le risque d'arythmies ventriculaires comme pirouettes. Avant le début de la thérapie combinée avec la drogue indapamide et les médicaments ci-dessus devraient surveiller la teneur en potassium dans le plasma sanguin et, si nécessaire, l'ajuster.

    Conseillé: surveiller l'état clinique du patient, ainsi que le contenu des électrolytes plasmatiques et ECG.Patients avec hypokaliémie doivent utiliser des médicaments qui ne déclenchent pas le développement d'arythmies de type piruet.

    2) Avec l'utilisation simultanée d'anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) (y compris l'utilisation systémique), y compris des inhibiteurs sélectifs de la cyclooxygénase-2 (COX-2), de fortes doses d'acide salicylique (3 g / jour ou plus) sont possible: réduction de l'effet antihypertenseur de l'indapamide, insuffisance rénale chez les patients déshydratés (en raison de la réduction du taux de filtration glomérulaire). Au début du traitement par l'indapamide, il est nécessaire de rétablir l'équilibre hydro-électrolytique et de contrôler le fonctionnement des reins.

    3) Les inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine (ECA) chez les patients atteints d'hyponatrémie (en particulier chez les patients présentant une sténose de l'artère rénale) augmentent le risque de développer une hypotension artérielle et / ou une maladie rénale aiguë insuffisance.

    Les patients souffrant d'hypertension et éventuellement d'hyponatrémie, en raison de la prise de diurétiques, devraient:

    - arrêter de prendre le médicament 3 jours avant le début du traitement avec des inhibiteurs de l'ECA et passer aux diurétiques d'épargne potassique;

    - ou initier un traitement avec des inhibiteurs de l'ECA à faibles doses, suivi d'une augmentation progressive de la dose si nécessaire. Dans la première semaine de traitement avec des inhibiteurs de l'ECA, il est recommandé de surveiller la concentration de créatinine plasmatique.

    4) Autres médicaments pouvant provoquer une hypokaliémie: amphotéricine B; (in / in), gluco- et minéralocorticostéroïdes (pour l'administration systémique) (voir ci-dessous). également les informations dans la section "Combinaisons de médicaments nécessitant une attention"), tétracosactide (Voir également les informations dans la section «Combinaisons de médicaments qui nécessitent une attention»), les laxatifs qui stimulent la motilité intestinale. Avec l'administration simultanée des médicaments ci-dessus avec l'indapamide, le risque de développer une hypokaliémie (effet additif) augmente. Si nécessaire, surveiller et ajuster la teneur en ions potassium dans le plasma sanguin.

    5) La thérapie simultanée avec le baclofène augmente l'effet antihypertenseur de l'indapamide.

    6) glycosides cardiaques hypokaliémie augmente les effets toxiques glycosides cardiaques (intoxication glycosidique). Avec l'utilisation simultanée d'indapamide et de glycosides cardiaques, il est nécessaire de surveiller la teneur en ions potassium dans le plasma sanguin, les paramètres de l'ECG et, si nécessaire, d'ajuster la thérapie.

    Combinaisons de médicaments qui nécessitent une attention:

    1) Utilisation simultanée avec des diurétiques épargneurs de potassium (amiloride, spironolactone, triamtérène) est utile chez certains patients, mais la possibilité d'hypokaliémie n'est pas exclue. Dans le contexte de diabète ou d'insuffisance rénale peut développer une hyperkaliémie. Il est nécessaire de contrôler le contenu des ions potassium dans le plasma sanguin, les paramètres de l'ECG et, si nécessaire, d'ajuster la thérapie.

    2) Metformine augmente le risque de développer l'acidose lactique, car il est possible de développer une insuffisance rénale avec des diurétiques, en particulier "boucle". Metformine ne doit pas être pris à une concentration plasmatique de créatinine supérieure à 15 mg / L (135 μmol / L) chez l'homme et à 12 mg / L (110 μmol / L) chez la femme.

    3) L'utilisation simultanée de fortes doses de produits de contraste contenant de l'iode contre l'hypovolémie et l'administration de diurétiques augmente le risque d'insuffisance rénale aiguë. Il est recommandé de rétablir l'équilibre hydro-électrolytique du sang avant d'appliquer les médicaments.

    4) Antidépresseurs tricycliques (imipramine-like) et antipsychotiques augmenter l'effet antihypertenseur et le risque de développer une hypotension orthostatique (effet additif).

    5) Les préparations contenant des sels de calcium augmentent le risque d'hypercalcémie en raison d'une diminution de l'excrétion des ions calcium par les reins.

    6) Cyclosporine, tacrolimus - Le risque d'augmenter la concentration de créatinine dans le plasma sanguin sans modifier la concentration de cyclosporine circulante.

    7) préparations de glucocorticoïdes, tétracosactide (avec une utilisation systémique) réduire l'effet antihypertenseur (rétention d'ions sodium et liquide).

    Instructions spéciales:

    En cas d'utilisation à long terme ou en cas de prise d'indapamide à fortes doses, des troubles électrolytiques tels qu'une hyponatrémie, une hypokaliémie, une alcalose hypochlorémique peuvent apparaître. Ces troubles sont plus souvent observés chez les patients atteints d'insuffisance cardiaque chronique (II-IV FK selon la classification NYHA), de maladies hépatiques, de vomissements et de diarrhée, ainsi que chez les personnes suivant un régime sans sel.

    L'utilisation simultanée de l'indapamide avec des glycosides cardiaques et des corticostéroïdes augmente le risque d'hypokaliémie.

    En outre, la libération de magnésium dans l'urine peut augmenter, ce qui peut entraîner une hypomagnésémie.

    Peut-être l'apparition de l'hypotension orthostatique, qui peut être provoquée par l'alcool, les barbituriques, les stupéfiants et la réception simultanée d'autres médicaments antihypertenseurs.

    Chez les patients prenant des glycosides cardiaques, des laxatifs contre l'hyperaldostéronisme, ainsi que chez les personnes âgées, un suivi attentif de la teneur en potassium et de la concentration en créatinine est montré.

    Le contrôle le plus complet est indiqué chez les patients présentant une cirrhose du foie, une cardiopathie ischémique, une insuffisance cardiaque chronique.

    Les patients avec un intervalle QT augmenté sur un électrocardiogramme (congénital ou se développant sur fond de processus pathologique) appartiennent également au groupe à haut risque.

    La première mesure de la teneur en potassium dans le plasma sanguin doit être effectuée dans la semaine qui suit le traitement.

    Hypercalcémie sur le fond de prendre indapamide peut être une conséquence de l'hyperparathyroïdie précédemment non diagnostiquée.

    Chez les patients diabétiques, il est extrêmement important de contrôler la concentration de glucose dans le sang, en particulier en cas d'hypokaliémie.

    Une déshydratation importante peut entraîner le développement d'une insuffisance rénale aiguë (filtration glomérulaire réduite). Les patients doivent compenser la perte d'eau et, au début du traitement, surveiller attentivement la fonction rénale.

    L'indapamide peut donner un résultat positif dans la conduite du dopagecontrôle.

    Patients atteints d'hypertension artérielle et d'hyponatrémie (en raison de l'admission diurétiques) il est nécessaire d'arrêter de prendre des diurétiques 3 jours avant le début des inhibiteurs de l'enzyme de conversion (si nécessaire, les diurétiques peuvent être pris un peu plus tard) ou ils reçoivent des doses initiales faibles d'inhibiteurs de l'enzyme de conversion.

    Peut-être le développement de l'encéphalopathie hépatique en raison d'une violation de la fonction hépatique, le développement de réactions de photosensibilité, l'exacerbation de la goutte.

    Il est nécessaire de surveiller systématiquement la teneur en ions potassium, sodium et magnésium du plasma sanguin (des perturbations électrolytiques peuvent apparaître), pH, concentration de glucose, acide urique et azote résiduel; la détermination de la teneur en ions sodium dans le plasma sanguin est recommandée avant le début du traitement; La première mesure de la concentration d'ions potassium dans le plasma sanguin doit être effectuée au cours de la première semaine après le début du traitement.

    Les dérivés de sulfamides peuvent aggraver l'évolution du rouge systémique lupus (doit être pris en compte lors de l'administration d'indapamide).

    L'efficacité et la sécurité chez les enfants ne sont pas établies.

    Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:

    Dans certains cas, des réactions individuelles associées à des modifications de la pression artérielle sont possibles, en particulier au début du traitement et avec l'ajout d'un autre médicament antihypertenseur. En conséquence, la capacité de conduire et de travailler avec des mécanismes nécessitant une attention accrue peut être réduite.

    Forme de libération / dosage:Comprimés d'action prolongée, pelliculés, 1,5 mg.
    Emballage:

    10 comprimés dans une boîte de maille de contour faite de film de polychlorure de vinyle et de clinquant d'aluminium imprimé laqué.

    30 comprimés en canettes type BTS ou dans des boîtes en polymère avec des couvercles de contrôle de la première autopsie.

    Chaque pot, 2, 3 ou 6 carrés de contour avec instruction sur l'application est placée dans un paquet de carton.

    Conditions de stockage:

    Dans un endroit sec, à l'abri de la lumière et hors de portée des enfants, à une température ne dépassant pas 25 ° C

    Durée de conservation:

    2 ans.

    Ne pas utiliser après la date indiquée sur l'emballage.

    Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription
    Numéro d'enregistrement:LP-001235
    Date d'enregistrement:17.11.2011
    Date d'annulation:2016-11-17
    Le propriétaire du certificat d'inscription:BIOCHIMISTE, OJSC BIOCHIMISTE, OJSC Russie
    Fabricant: & nbsp
    Représentation: & nbspBIOCHEMICAL JSC BIOCHEMICAL JSC Russie
    Date de mise à jour de l'information: & nbsp16.10.2015
    Instructions illustrées
      Instructions
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