Indapamide - mode d'emploi, dose, effets secondaires, contre-indications

Excipients: lactose monohydraté 65,5 mg, cellulose microcristalline 20,0 mg, amidon prégélatinisé 10,0 mg, colloïde de dioxyde de silicium 1,0 mg, stéarate de magnésium 1,0 mg;

composition de la coquille: Opadry II 85F18422 2,0 mg: alcool polyvinylique partiellement hydrolyse 40,0%, macrogol-3350 20,2%, talc 14,8%, dioxyde de titane E 171 25,0%.

La description:

Comprimés ronds biconvexes recouverts d'une pellicule de couleur blanche ou presque blanche.

Groupe pharmacothérapeutique:Diurétiques

ATX: & nbsp

C.03.B.A.11 Indapamide

Pharmacodynamique:Agent hypotenseur (diurétique, vasodilatateur) .Par les propriétés pharmacologiques est proche de diurétiques thiazidiques (violation de la réabsorption des ions sodium dans le segment cortical de la boucle de Henle). Augmente la libération d'ions rénaux de sodium, de chlore et, dans une moindre mesure, d'ions potassium et magnésium.Posséder la capacité de bloquer sélectivement les canaux calciques lents, augmente l'élasticité des parois des artères et réduit la résistance vasculaire périphérique globale. Aide à réduire l'hypertrophie du ventricule gauche du cœur. N'affecte pas la teneur en lipides du plasma sanguin (triglycérides, lipoprotéines lipoprotéines de basse densité et de haute densité densité); ne pas affecte le métabolisme des glucides (y compris chez les patients atteints de diabète sucré concomitant). Réduit la sensibilité de la paroi vasculaire à la noradrénaline et à l'angiotensine II, stimule la synthèse Prostaglandledyne E2, réduit la production de radicaux libres et stables d'oxygène. L'effet hypotenseur se développe à la fin de la première semaine, persiste pendant 24 heures sur fond de dose unique.

Pharmacocinétique

Après administration orale, il est rapidement et complètement absorbé par le tractus gastro-intestinal; La consommation est élevée (93%). Manger ralentit quelque peu le taux d'absorption, mais n'affecte pas la quantité de substance absorbée. La concentration maximale dans le plasma sanguin est atteinte 1-2 heures après l'ingestion. Aux réceptions réitérées de la fluctuation de la concentration de la préparation dans le plasma du sang dans l'intervalle entre les réceptions de deux doses diminuent. La concentration d'équilibre est établie après 7 jours d'ingestion régulière. La demi-vie du médicament est de 14-24 heures (moyenne de 18 heures), la communication avec les protéines plasmatiques - 79%. Il se lie également à l'élastine des muscles lisses de la paroi vasculaire. A un volume de distribution élevé, traverse les barrières histohématologiques (y compris placentaire), pénètre dans le lait maternel. Métabolisé dans le foie. Les reins excrètent 60-80% sous la forme de métabolites (sous forme inchangée, environ 5% est excrété), à travers l'intestin - 20%. Chez les patients présentant une insuffisance rénale, la pharmacocinétique ne change pas. Ne pas cumuler.

Les indications:

Hypertension artérielle.

Contre-indications

Hypersensibilité au médicament et à d'autres dérivés de sulfonamide; intolérance au lactose, galactosémie, trouble d'absorption du glucose / galactose; insuffisance rénale exprimée (stade de l'anurie), hypokaliémie, insuffisance hépatique exprimée (y compris avec encéphalopathie), grossesse, allaitement, âge inférieur à 18 ans (efficacité et innocuité non établies).

Soigneusement:

En cas de violations de la fonction hépatique et / ou rénale, violation de l'équilibre hydro-électrolytique, hyperparathyroïdie, augmentation du délai d'attente QT sur l'ECG ou la réception simultanée de médicaments qui prolongent l'intervalle QT, diabète sucré au stade de décompensation, hyperuricémie (surtout accompagnée de goutte et de lithiase urinaire).

Dosage et administration:

À l'intérieur, indépendamment de l'apport alimentaire, avec assez de liquide. Prenez le médicament de préférence le matin. La dose est 2,5 mg (1 tabletka) par jour. Si après 4 à 8 semaines de traitement l'effet thérapeutique désiré n'est pas atteint, la dose du médicament ne doit pas être augmentée (le risque d'effets secondaires augmente sans augmenter l'effet antihypertenseur). Au lieu de cela, il est recommandé qu'un autre médicament antihypertenseur qui n'est pas un diurétique soit inclus dans le régime médicamenteux.

Dans le cas où le traitement doit débuter avec la prise de deux médicaments, la dose d'Indapamide reste de 2,5 mg le matin une fois par jour.

Effets secondaires:

Du système digestif: nausée, anorexie, sécheresse bouche, stomachalgie, vomissement, diarrhée, constipation, douleur abdominale, développement possible d'encéphalopathie hépatique, rarement - pancréatitet.

Du système nerveux central: asthénie, nervosité, maux de tête, vertiges, somnolence, vertige, insomnie, dépression; rarement - fatigue accrue, faiblesse générale, malaise, spasme musculaire, tension, irritabilité, anxiété.

Du système respiratoire: toux, pharyngite, sinusite, rarement - rhinite.

Du système cardiovasculaire: hypotension orthostatique, modifications de l'ECG (hypokaliémie), arythmie, palpitations.

Du système urinaire: infections fréquentes, nycturie, polyurie.

Réactions allergiques éruption cutanée, démangeaisons, urticaire, vascularite hémorragique.

Indicateurs de laboratoire: hyperuricémie, hyperglycémie, hypokaliémie, hypochlorémie, hyponatrémie, hypercalcémie, augmentation de l'azote uréique plasmatique, hypercreatininémie, glucosurie.

De l'hématopoïèse: thrombocytopénie, leucopénie, agranulocytose, aplasie médullaire et anémie hémolytique.

Autre: exacerbation du lupus érythémateux disséminé.

Surdosage:

Symptômes: la nausée, vomissements, faiblesse, altération de la fonction gastro-intestinale tract, eau-électrolytetdans certains cas, diminution excessive de la pression artérielle, dépression respiratoire. Les patients atteints de cirrhose peuvent développer un coma hépatique.

Traitement: lavage gastrique, correction de l'équilibre hydro-électrolytique, traitement symptomatique. Il n'y a pas d'antidote spécifique.

Interaction:

Salurétiques, glycosides cardiaques, gluco- et minéralocorticoïdes, tétracosactide, l'amphotéricine B (IV), les laxatifs augmentent le risque d'hypokaliémie. Avec l'admission simultanée avec les glycosides cardiaques, il augmente - la probabilité de développer l'intoxication digitalique; avec des préparations de calcium - hypercalcémie; avec la metformine - peut aggraver l'acidose lactique.

Augmente la concentration d'ions lithium dans le plasma sanguin (diminution de l'excrétion par les reins), le lithium a un effet néphrotoxique.

Astémizole, l'érythromycine in / in, pentamidine, sultopride, terfénadine, wincamine, untiarytmicheskie signifie I Une classe (quinidine, disopyramide) et classe III (amiodarone, tosylate de brethil, sotalol) mogut conduire à le développement de l'arythmie par le type de "pirouette" ("torsades de pointes").

Les médicaments anti-inflammatoires non stéroïdiens, les glucocorticostéroïdes, tétracosactide, les sympathomimétiques réduisent l'effet hypotenseur, baclofène - Renforce.

Combinaison avec des diurétiques épargneurs de potassiumt être efficace chez certains patients, cependant, la possibilité d'hypo- ou d'hyperkaliémie, en particulier chez les patients atteints de diabète sucré et d'insuffisance rénale, n'est pas complètement exclue.

Les inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine (ECA) augmentent le risque de développer une hypotension artérielle et / ou la présence d'une insuffisance rénale (en particulier avec une sténose artérielle rénale existante).

Augmente le risque de dysfonction rénale lors de l'utilisation de produits de contraste contenant de l'iode à fortes doses (déshydratation du corps). Avant d'utiliser des agents de contraste contenant de l'iode, les patients doivent restaurer la perte de liquide.

Les antidépresseurs imipramine (tricycliques) et les antipsychotiques (neuroleptiques) augmentent l'effet hypotenseur et augmentent le risque de développer une hypotension orthostatique.

La cyclosporine augmente le risque d'hypercreatininaemia.

Réduit l'effet des anticoagulants indirects (dérivés de coumarine ou d'indanedione) en raison d'une augmentation de la concentration des facteurs de coagulation à la suite d'une diminution du volume de sang circulant et d'une augmentation de leur production par le foie (ajustement posologique éventuellement nécessaire).

Renforce le blocage de la transmission neuromusculaire, qui se développe sous l'action de relaxants musculaires non dépolarisants.

Instructions spéciales:

Chez les patients prenant des glycosides cardiaques, des laxatifs, dans le contexte de l'hyperaldostéronisme, ainsi que chez les patients âgés, le contrôle de la teneur en ions potassium et créatinine est montré.

Dans le contexte de la prise d'indapamide, la concentration d'ions potassium, sodium et magnésium dans le plasma sanguin doit être systématiquement contrôlée (des perturbations électrolytiques peuvent apparaître), le pH, la concentration de glucose, d'acide urique et d'azote résiduel.

Le contrôle le plus complet est indiqué chez les patients présentant une cirrhose hépatique (en particulier avec œdème ou ascite - risque de développer une alcalose métabolique, manifestation d'une encéphalopathie hépatique), coronaropathie, insuffisance cardiaque chronique, ainsi que chez les patients âgés.

Au groupe du risque augmenté aussi les patients avec l'intervalle augmenté QT sur ECG (congénital ou développé sur fond de processus pathologique).

La première mesure de la concentration d'ions potassium dans le sang doit être effectuée au cours de la première semaine de traitement.

Hypercalcémie sur le fond de prendre Indapamide peut être une conséquence de l'hyperparathyroïdie précédemment non diagnostiquée.

Chez les patients diabétiques, il est extrêmement important de surveiller la glycémie, surtout en présence d'hypokaliémie.

Une déshydratation importante peut entraîner le développement d'une insuffisance rénale aiguë (filtration glomérulaire réduite).

Les patients est nécessaire compensertereu fluide et au début du traitement surveiller attentivement la fonction rénale.

L'indapamide peut donner un résultat positif dans la conduite du contrôle antidopage.

Les patients hypertendus et hyponatrémiques (pour prendre des diurétiques) doivent arrêter de prendre des diurétiques 3 jours avant le début de la prise d'IEC (si nécessaire, les diurétiques peuvent être pris un peu plus tard) ou reçoivent de faibles doses initiales d'IEC.

Proyun sulfamide peut aggraver le cours du rouge systémiqueolch(il faut garder à l'esprit l'administration d'indapamide).

L'efficacité et la sécurité chez les enfants ne sont pas établies.

Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:

Dans certains cas, des réactions individuelles associées à des changements de la pression artérielle sont possibles, en particulier au début du traitement et avec l'ajout d'un autre agent antihypertenseur. En conséquence, la capacité de conduire et de travailler avec des mécanismes nécessitant une attention accrue peut être réduite.

Forme de libération / dosage:

Comprimés, pelliculés, 2,5 mg.

Emballage:

Par 10 tun BLa sortie dans l'emballage de la cellule de contour ou emballage perforé cellulaire à partir d'un film de polychlorure de vinyle et de feuille d'aluminium.

3 packs de contour ainsi que des instructions d'utilisation sont placés dans un paquet de carton.

Conditions de stockage:

Dans l'endroit sombre à une température ne dépassant pas 25 ° C

Garder hors de la portée des enfants.

Durée de conservation:

2 ans.

Ne pas utiliser après la date d'expiration.

Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription

Numéro d'enregistrement:P N002469 / 01

Date d'enregistrement:16.05.2008 / 05.09.2017

Date d'expiration:Illimité

Le propriétaire du certificat d'inscription:VALENTA PHARM, PAO VALENTA PHARM, PAO Russie

Fabricant: & nbsp

VALENTA PHARMACEUTICS, JSC Russie

Représentation: & nbspVALENTA PHARM, PAO VALENTA PHARM, PAO Russie

Date de mise à jour de l'information: & nbsp02.11.2017

Instructions illustrées

Instructions

Indapamide (Indapamide)