Indapamide - mode d'emploi, dose, effets secondaires, contre-indications

Excipients: amidon prégélatinisé, cellulose microcristalline, colloïde de dioxyde de silicium (aérosil), stéarate de magnésium, opadrai II (hypromellose, macrogol, lactose monohydraté et dioxyde de titane).

La description:

Les comprimés sont biconvexes, recouverts d'une pellicule de couleur blanche. Sur la section transversale - la couche interne de blanc ou blanc avec une nuance crémeuse de couleur.

Groupe pharmacothérapeutique:Diurétiques

ATX: & nbsp

C.03.B.A.11 Indapamide

Pharmacodynamique:

Un agent hypotenseur, un diurétique de type thiazidique avec une force modérée et une longue durée d'action, un dérivé de benzamide. A des effets saluriques et diurétiques modérés, qui sont associés au blocage de la réabsorption du sodium, du chlore, des ions hydrogène et, dans une moindre mesure, des ions potassium dans les tubules proximaux et le segment cortical du néphron distal.Les effets vasodilatateurs et la réduction de la résistance vasculaire périphérique globale sont basés sur les mécanismes suivants: une diminution de la réactivité de la paroi vasculaire à la norépinéphrine et à l'angiotensine II; une augmentation de la synthèse des prostaglandines avec une activité vasodilatatrice; oppression du courant de calcium dans les parois musculaires lisses des vaisseaux sanguins.

Réduit le tonus des muscles lisses des artères, réduit la résistance périphérique globale des vaisseaux. Aide à réduire l'hypertrophie du ventricule gauche du cœur. En doses thérapeutiques n'affecte pas le métabolisme des lipides et des glucides (y compris chez les patients atteints de diabète sucré concomitant).

L'effet antihypertenseur se développe à la fin de la première / début de la deuxième semaine avec l'ingestion constante du médicament et persiste pendant 24 heures sur le fond de la dose unique.

Pharmacocinétique

Après administration orale, il est rapidement et complètement absorbé par le tractus gastro-intestinal. La biodisponibilité est élevée (93%). Manger ralentit quelque peu la vitesse, mais n'affecte pas la complétude de l'absorption.

La concentration maximale dans le sang est atteinte 1-2 heures après l'ingestion. La concentration à l'équilibre est atteinte après 7 jours d'ingestion régulière. La préparation se lie aux protéines du plasma sanguin de 70 à 80%. A un volume de distribution élevé, traverse les barrières histohématologiques (y compris placentaires), pénètre dans le lait maternel.

Métabolisé dans le foie. La demi-vie de l'indapamide est en moyenne de 14 à 18 heures. Il est excrété du corps par les reins (jusqu'à 80%) principalement sous la forme de métabolites, à travers l'intestin - 20%. Chez les patients présentant une insuffisance rénale, la pharmacocinétique ne change pas. Ne pas cumuler.

Les indications:

Hypertension artérielle.

Contre-indications

Hypersensibilité à l'indapamide, à d'autres dérivés du sulfamide ou à d'autres composants du médicament, accident cérébrovasculaire, insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine inférieure à 30 mL / min) et / ou au foie (y compris encéphalopathie), hypokaliémie, administration simultanée de médicaments, l'intervalle QT, grossesse, allaitement, âge de moins de 18 ans (efficacité et sécurité non établies).

L'enveloppe du comprimé contient du lactose, par conséquent, le médicament ne doit pas être pris par des patients atteints de maladies héréditaires rares, telles que l'intolérance au galactose, un déficit en lactase ou une malabsorption du glucose et du galactose.

Soigneusement:

Avec diabète sucré au stade de décompensation, hyperuricémie (notamment accompagnée de goutte et de lithiase urinaire), hyponatrémie et autres troubles du métabolisme hydro-électrolytique, insuffisance hépatique et / ou rénale modérée, ascite, cardiopathie coronarienne, insuffisance cardiaque chronique, hyperparathyroïdie, chez les patients affaiblis et les patients avec un intervalle accru QT sur un électrocardiogramme ou de recevoir une thérapie de combinaison avec d'autres médicaments antiarythmiques.

Grossesse et allaitement:

Le médicament n'est pas recommandé pendant la grossesse, car les diurétiques peuvent provoquer une ischémie fœto-placentaire avec un risque de malnutrition fœtale.

L'indapamide est excrété dans le lait maternel. Compte tenu de la possibilité d'événements indésirables chez les nourrissons, l'allaitement pendant le traitement n'est pas recommandé.

Dosage et administration:

À l'intérieur, de préférence le matin, peu importe l'apport alimentaire de 2,5 mg (1 comprimé) par jour, presser une quantité suffisante de liquide.

Si l'effet thérapeutique désiré n'est pas atteint après 4-8 semaines de traitement, la dose du médicament ne doit pas être augmentée (le risque d'effets secondaires augmente sans augmenter l'effet antihypertenseur). Au lieu de cela, il est recommandé qu'un autre médicament antihypertenseur qui n'est pas un diurétique soit inclus dans le régime médicamenteux.

Dans les cas où le traitement doit débuter avec la prise de deux médicaments, la dose d'indapamide demeure de 2,5 mg le matin une fois par jour.

Effets secondaires:

Du côté du métabolisme: hypokaliémie, hyponatrémie, alcalose hypochlorémique, hypercalcémie, augmentation de l'azote uréique dans le plasma sanguin, hypercreatininémie, glucosurie, hyperuricémie, hyperglycémie.

Du système digestif: sécheresse de la muqueuse buccale, vomissements, gastralgie, anorexie, gêne abdominale, pancréatite, constipation ou diarrhée, encéphalopathie hépatique (contre insuffisance hépatique).

Du système nerveux central: asthénie, vertiges, nervosité, mal de tête, somnolence, fatigue, faiblesse générale, insomnie, dépression, tension, irritabilité, anxiété, léthargie, léthargie, agitation, paresthésie, sensation de picotements dans les extrémités.

Depuis les organes des sens: conjonctivite, vision altérée.

Du système respiratoire: rhinite, toux, pharyngite, sinusite.

Du système cardiovasculaire: Hypotension orthostatique, arythmie, palpitations, modifications de l'électrocardiogramme, caractéristiques de l'hypokaliémie.

Du système urinaire: nycturie, polyurie, augmentation de l'incidence des infections.

De la part des organes de l'hématopoïèse: thrombocytopénie, leucopénie, agranulocytose, aplasie médullaire, anémie hémolytique.

Réactions allergiques: éruption cutanée, démangeaisons, urticaire, vascularite hémorragique.

Autre: syndrome pseudo-grippal, douleur thoracique, malaise, spasmes musculaires, douleurs dorsales, diminution de la libido et de la puissance, rhinorrhée, augmentation de la transpiration, diminution du poids corporel, exacerbation du lupus érythémateux systémique, cas de réaction de photosensibilité.

Surdosage:

Symptômes: nausées, vomissements, faiblesse, dysfonctionnement du tractus gastro-intestinal, troubles hydro-électrolytiques, baisse de la pression artérielle, vertiges, somnolence, confusion, dépression respiratoire, chez les patients présentant une insuffisance hépatique, le développement du coma hépatique est possible.

Traitement: lavage gastrique et / ou le rendez-vous du charbon actif, suivi de la restauration de l'équilibre hydro-électrolytique normal, traitement symptomatique. Il n'y a pas d'antidote spécifique.

Interaction:

Avec l'utilisation simultanée d'indapamide avec des préparations de lithium, une augmentation de la concentration de lithium dans le plasma sanguin est possible.

Astémizole, l'érythromycine (w / w), pentamidine, sultopride, wincamine, antiarythmiques IA (quinidine, disopyramide) et classe III (amiodarone, tosylate de brethil, sotalol) peut augmenter la probabilité de troubles du rythme cardiaque par type torsades de pointes (tachycardie ventriculaire de type "pirouette").

Anti-inflammatoires non stéroïdiens, glucocorticostéroïdes, tétracosactide, les sympathomimétiques réduisent l'effet hypotenseur, baclofène - Augmente.

Salurétiques, glycosides cardiaques, gluco- et minéralocorticostéroïdes, tétracosactide, l'amphotéricine B (IV), les laxatifs augmentent le risque d'hypokaliémie.

Avec l'utilisation simultanée avec les glycosides cardiaques, la probabilité de développer une intoxication digitale augmente, avec des préparations de calcium - hypercalcémie, avec la metformine - peut-être l'aggravation de l'acidose lactique.

L'association avec des diurétiques épargneurs de potassium peut être efficace chez certains patients, mais la possibilité d'hypo- ou d'hyperkaliémie chez les patients atteints de diabète sucré et d'insuffisance rénale n'est pas totalement exclue.

Les inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine (ECA) augmentent le risque de développer une hypotension artérielle et / ou une insuffisance rénale aiguë (en particulier avec une sténose artérielle rénale existante).

Des médicaments contenant de l'iode contrastés à fortes doses augmentent le risque de dysfonction rénale (déshydratation). Avant d'utiliser des médicaments contenant de l'iode de contraste, les patients doivent restaurer la perte de liquide.

Les antidépresseurs tricycliques et les antipsychotiques augmentent l'effet hypotenseur et augmentent le risque d'hypotension orthostatique.

La cyclosporine augmente le risque d'hypercreatininaemia.

Réduit l'effet des anticoagulants indirects (dérivés de coumarine ou d'indanedione) en raison d'une augmentation de la concentration des facteurs de coagulation à la suite d'une diminution du volume de sang circulant et d'une augmentation de leur production par le foie (ajustement posologique éventuellement nécessaire).

Renforce le blocage de la transmission neuromusculaire, qui se développe sous l'action de relaxants musculaires non dépolarisants.

Instructions spéciales:

En cas d'utilisation à long terme ou en cas de prise d'indapamide à fortes doses, des troubles électrolytiques tels qu'une hyponatrémie, une hypokaliémie, une alcalose hypochlorémique peuvent se développer. Ces troubles sont plus souvent observés chez les patients atteints d'insuffisance cardiaque chronique (II-IV classe fonctionnelle par classification NYHA), maladie du foie, avec vomissements et diarrhée, ainsi que chez les personnes suivant un régime sans sel.

L'utilisation simultanée de l'indapamide avec des glycosides cardiaques et des corticostéroïdes augmente le risque d'hypokaliémie. En outre, le magnésium peut être augmenté par les reins, ce qui peut conduire à une hypomagnésémie.

Peut-être l'apparition de l'hypotension orthostatique, qui peut être provoquée par l'alcool, les barbituriques, les stupéfiants et la réception simultanée d'autres médicaments antihypertenseurs.

Chez les patients prenant des glycosides cardiaques, des laxatifs, contre l'hyperaldostéronisme, ainsi que chez les patients âgés, un suivi attentif de la teneur en potassium et en créatinine est montré.

Le contrôle le plus complet est indiqué chez les patients présentant une cirrhose du foie, une cardiopathie ischémique, une insuffisance cardiaque chronique.

Au groupe du risque augmenté aussi les patients avec l'intervalle augmenté QT sur l'électrocardiogramme (congénital ou développé sur le fond du procès pathologique).

La première mesure de la concentration de potassium dans le sang doit être effectuée au cours de la première semaine de traitement.

Hypercalcémie sur le fond de l'utilisation d'Indapamide peut être une conséquence de l'hyperparathyroïdie précédemment non diagnostiquée.

Chez les patients diabétiques, il est extrêmement important de contrôler la concentration de glucose dans le sang, en particulier en cas d'hypokaliémie.

Une déshydratation importante peut entraîner le développement d'une insuffisance rénale aiguë (diminution du taux de filtration glomérulaire). Les patients doivent compenser la perte de liquide et, au début du traitement, surveiller attentivement la fonction rénale.

L'indapamide peut donner un résultat positif dans la conduite du contrôle antidopage.

Les patients souffrant d'hypertension et d'hyponatrémie (diurétiques dus) nécessaires pendant les 3 jours précédant la réception arrêtent les diurétiques inhibiteurs de l'ECA (si nécessaire, les diurétiques peuvent être repris plus tard), ou appliquent la faible dose initiale d'inhibiteurs de l'ECA.

Les dérivés de sulfamide peuvent aggraver l'évolution du lupus érythémateux disséminé (il faut en tenir compte lors de l'utilisation de l'indapamide).

Forme de libération / dosage:

Comprimés, pelliculés, 2,5 mg.

Emballage:

Pour 10 comprimés dans une boîte de maille de contour faite de film et de feuille de PVC.

1, 2, 3, 4 ou 5 packs de cellules de contour avec instruction dans le pack.

Conditions de stockage:

Dans un endroit sec, l'endroit sombre à une température de pas plus de 25 ° C.

Garder hors de la portée des enfants.

Durée de conservation:

3 années.

Ne pas utiliser après la date de péremption imprimée sur l'emballage.

Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription

Numéro d'enregistrement:LS-001639

Date d'enregistrement:11.03.2011

Date d'expiration:Illimité

Le propriétaire du certificat d'inscription:ALSI Pharma, ZAO ALSI Pharma, ZAO Russie

Fabricant: & nbsp

ALSI Pharma, ZAO Russie

Représentation: & nbspALSI Pharma CJSC ALSI Pharma CJSC Russie

Date de mise à jour de l'information: & nbsp03.11.2017

Instructions illustrées

Instructions

Indapamide (Indapamide)