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  • Forme de dosage: & nbspdes comprimés enrobés
    Composition:

    1 comprimé, enduit, contient:

    substance active: indapamide (sous forme de chlorhydrate) 2,5 mg;

    Excipients: le lait de sucre, le primogel, le kollidon-30, la cellulose microcristalline, l'acide magnésien stéarique;

    composition de la coque: hydroxypropylcellulose Klucel LF, kollidone Virginie 64, dioxyde de titane, talc.

    La description:

    Les comprimés recouverts d'une couverture de couleur blanche ou presque blanche, forme ronde, biconcave. Sur la section transversale, deux couches sont visibles, la couche interne est blanche ou blanche avec une teinte crémeuse.

    Groupe pharmacothérapeutique:Diurétiques
    ATX: & nbsp

    C.03.B.A.11   Indapamide

    Pharmacodynamique:

    Agent hypotenseur (diurétique, vasodilatateur). Par propriétés pharmacologiques est proche de diurétiques thiazidiques (perturbation de la réabsorption N / a+ dans le segment cortical de la boucle Henle). Augmente l'excrétion urinaire des ions Na+, Cl- et dans une moindre mesure, K+ et Mg2+. Posséder la capacité de bloquer sélectivement les canaux calciques «lents», augmente l'élasticité des parois des artères et réduit la résistance vasculaire périphérique globale. Aide à réduire l'hypertrophie du ventricule gauche du cœur. N'affecte pas la teneur en lipides du plasma sanguin (TG, lipoprotéines de basse densité, lipoprotéines de haute densité); n'affecte pas le métabolisme des glucides (y compris chez les patients atteints de diabète sucré concomitant). Réduit la sensibilité de la paroi vasculaire à la noradrénaline et à l'angiotensine II, stimule la synthèse de la prostaglandine E2, réduit la production de radicaux libres et stables de l'oxygène.

    L'effet hypotenseur se développe à la fin de la première semaine, persiste pendant 24 heures sur fond de dose unique.

    Pharmacocinétique

    Après administration orale, il est rapidement et complètement absorbé par le tractus gastro-intestinal; La consommation est élevée (93%). Manger ralentit quelque peu le taux d'absorption, mais n'affecte pas la quantité de substance absorbée.

    La concentration maximale dans le plasma sanguin - 1-2 heures après l'ingestion. Aux réceptions réitérées de la fluctuation de la concentration de la préparation dans le plasma du sang dans l'intervalle entre les réceptions de deux doses diminuent. La concentration d'équilibre est établie après 7 jours d'ingestion régulière. La demi-vie est de 18 heures, la liaison avec les protéines plasmatiques est de 79%. Il se lie également à l'élastine des muscles lisses de la paroi vasculaire. A un volume de distribution élevé, traverse les barrières histohématologiques (y compris placentaire), pénètre dans le lait maternel.

    Métabolisé dans le foie. Les reins excrètent 60-80% sous la forme de métabolites (sous une forme inchangée d'environ 5%) à travers l'intestin - 20%. Chez les patients présentant une insuffisance rénale, la pharmacocinétique ne change pas. Ne pas cumuler.

    Les indications:

    Hypertension artérielle.

    Contre-indications

    Hypersensibilité au médicament et aux autres dérivés du sulfamide, de l'anurie, de l'hypokaliémie, hépatique (y compris l'encéphalopathie) et / ou insuffisance rénale, grossesse, allaitement, âge de moins de 18 ans (efficacité et innocuité non établies); la réception simultanée de médicaments qui prolongent l'intervalle QT.

    Soigneusement:

    Avec le diabète au stade de la décompensation, l'hyperuricémie (surtout accompagnée de goutte et de lithiase urinaire).

    Dosage et administration:

    Les comprimés sont pris par voie orale, sans mâcher.

    La dose quotidienne de médicament est de 1 comprimé (2,5 mg) par jour (le matin).

    Si, après 4 à 8 semaines de traitement, l'effet thérapeutique souhaité n'est pas atteint, la dose du médicament ne doit pas être augmentée (augmentation du risque d'effets secondaires sans augmentation de l'effet antihypertenseur). Au lieu de cela, il est recommandé qu'un autre médicament antihypertenseur soit inclus dans le régime médicamenteuxt nE étant un diurétique. Dans les cas où un traitement est nécessaire pour commencer les préparations, la dose Indapamide-OBL reste égal à 2,5 mg le matin une fois par jour.

    Effets secondaires:

    Du tractus gastro-intestinal: nausées / anorexie, sécheresse de la bouche, stomachalgie, vomissements, diarrhée, constipation.

    Du système nerveux: asthénie, nervosité, maux de tête, étourdissements, somnolence, vertiges, insomnie, dépression, rarement - fatigue, faiblesse générale, malaise, spasme musculaire, tension, irritabilité, anxiété.

    Depuis les organes des sens: conjonctivite, vision altérée.

    Du système respiratoire: toux, pharyngite, sinusite; rarement la rhinite.

    Du système cardiovasculaire: Hypotension orthostatique, modifications de l'électrocardiogramme (hypokaliémie), arythmie, palpitations.

    Du système urinaire: infections fréquentes, nycturie, polyurie.

    Réactions allergiques éruption cutanée, urticaire, démangeaisons, vascularite hémorragique.

    Indicateurs de laboratoire: hyperuricémie, hyperglycémie, hypokaliémie, hypochlorémie, hyponatrémie, hypercalciurie, élévation de l'azote uréique plasmatique, hypercreatininémie, glucosurie.

    Autre: syndrome grippal, douleur thoracique, douleur dorsale, infection, diminution de la puissance, diminution de la libido, rhinorrhée, transpiration, perte de poids, picotements dans les membres, pancréatite, exacerbation du lupus érythémateux disséminé.

    Surdosage:

    Symptômes: nausées, vomissements, faiblesse, dysfonctionnement du tractus gastro-intestinal, troubles hydro-électrolytiques, dans certains cas - réduction excessive de la pression artérielle, dépression respiratoire. Les patients atteints de cirrhose peuvent développer un coma hépatique.

    Traitement: lavage gastrique, correction de l'eauéquilibre électrolytique, thérapie symptomatique. Il n'y a pas d'antidote spécifique.

    Interaction:

    Salurétiques, glycosides cardiaques, gluco- et minéralocorticoïdes, tétracosactide, l'amphotéricine B (IV), les laxatifs augmentent le risque d'hypokaliémie.

    Avec l'admission simultanée avec des glycosides cardiaques, la probabilité de développer une intoxication digitalique augmente; avec des préparations de Ca2+ - hypercalcémie; avec la metformine - peut aggraver l'acidose lactique.

    Augmente la concentration d'ions Li+ dans le plasma sanguin (diminution de l'excrétion dans l'urine), le lithium a un effet néphrotoxique.

    Astémizole, l'érythromycine in / in, pentamidine, sultopride, terfénadine, wincamine, antiarythmiques jemais de classe (quinidine, disopyramide) et classe III (amiodarone, la fragilité, sotalol) peut conduire au développement d'arythmies du type "torsades de pointes".

    Anti-inflammatoires non stéroïdiens, agents glucocorticostéroïdes, tétracosactide, les sympathomimétiques réduisent l'effet hypotenseur, baclofène - Renforce.

    L'association avec des diurétiques épargneurs de potassium peut être efficace chez certains patients. Cependant, la possibilité de développer une hypo- ou une hyperkaliémie, en particulier chez les patients atteints de diabète sucré et d'insuffisance rénale, n'est pas totalement exclue.

    Les inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine augmentent le risque d'hypotension artérielle et / ou d'insuffisance rénale aiguë (en particulier avec une sténose artérielle rénale existante).

    Augmente le risque de dysfonction rénale lors de l'utilisation de fortes doses de médicaments iodés contrastés (déshydratation de l'organisme). Avant d'utiliser des substances contrastantes contenant de l'iode, les patients doivent restaurer la perte de liquide.

    Les antidépresseurs imipramine (tricycliques) et les antipsychotiques augmentent l'effet hypotenseur et augmentent le risque de développer une hypotension orthostatique.

    La cyclosporine augmente le risque d'hypercreatininaemia.

    Réduit l'effet des anticoagulants indirects (dérivés de coumarine ou d'indanedione) en raison d'une augmentation de la concentration des facteurs de coagulation à la suite d'une diminution du volume de sang circulant et d'une augmentation de leur production par le foie (ajustement posologique éventuellement nécessaire).

    Renforce le blocage de la transmission neuromusculaire, qui se développe sous l'action de relaxants musculaires non dépolarisants.

    Instructions spéciales:

    Chez les patients prenant des glycosides cardiaques, des médicaments laxatifs contre l'hyperaldostéronisme, ainsi que chez les personnes âgées, le contrôle de la teneur en K+ créatinine.

    Sur le fond de l'admission Indapamide-OBL devrait surveiller régulièrement la concentration de K+, N / a+, Mg2+ dans le plasma (des perturbations électrolytiques peuvent se développer), le pH, la concentration en glucose, l'acide urique et l'azote résiduel.

    Le contrôle le plus complet est indiqué chez les patients présentant une cirrhose du foie (œdèmes ou ascites particulièrement développés - risque d'alcalose métabolique, manifestations croissantes d'encéphalopathie hépatique), de maladie coronarienne, d'insuffisance cardiaque, ainsi que chez les personnes âgées. Au groupe du risque augmenté aussi les patients avec l'intervalle augmenté QT sur l'électrocardiogramme (congénital ou développé sur le fond du procès pathologique).

    La première mesure de la concentration de K+ dans le sang doit être effectuée au cours de la première semaine après le début du traitement.

    Hypercalcémie sur le fond de prendre indapamide peut être une conséquence de l'hyperparathyroïdie précédemment non diagnostiquée.

    Chez les patients diabétiques, il est extrêmement important de surveiller la glycémie, surtout en présence d'hypokaliémie.

    Une déshydratation importante peut entraîner le développement d'une insuffisance rénale aiguë (diminution de la filtration glomérulaire). Les patients doivent compenser la perte eau et au début du traitement, surveiller attentivement la fonction rénale.

    Indapamide-OBL peut donner un résultat positif dans la conduite du contrôle antidopage.

    Les patients souffrant d'hypertension artérielle et d'hyponatrémie (en raison de la prise de diurétiques) doivent arrêter de prendre des diurétiques 3 jours avant l'instauration des primo-inhibiteurs de l'angiotensine (si nécessaire, prendre des diurétiques un peu plus tard) ou prescrire initialement de faibles doses d'angiotensine inhibiteurs d'enzymes.

    Les dérivés du sulfamide peuvent aggraver l'évolution du lupus érythémateux disséminé (il est nécessaire de tenir compte du rendez-vous Indapamide-OBL).

    L'efficacité et la sécurité chez les enfants ne sont pas établies.

    Forme de libération / dosage:Les comprimés couverts d'une couverture, 2,5 mg.
    Emballage:

    Pour 10 ou 30 comprimés dans un emballage de cellules de contour.

    Pour 1 circuit cellulaire de 30 comprimés ou 3 packs contour de 10 comprimés ainsi que les instructions d'utilisation sont placés dans des paquets de carton.

    Conditions de stockage:

    Dans un endroit sec et sombre, à une température ne dépassant pas 25DE.

    Garder hors de la portée des enfants.

    Durée de conservation:2 ans.

    Ne pas utiliser après la date d'expiration imprimée sur l'emballage.

    Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription
    Numéro d'enregistrement:P N002521 / 01
    Date d'enregistrement:19.05.2008 / 18.05.2012
    Date d'expiration:Illimité
    Le propriétaire du certificat d'inscription:OBOLENSKOE PHARMACEUTICAL ENTERPRISE, CJS OBOLENSKOE PHARMACEUTICAL ENTERPRISE, CJS Russie
    Fabricant: & nbsp
    Représentation: & nbspOBOLENSKOE PHARMACEUTICAL ENTERPRISE, CJSOBOLENSKOE PHARMACEUTICAL ENTERPRISE, CJSRussie
    Date de mise à jour de l'information: & nbsp02.11.2017
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