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  • Forme de dosage: & nbspcomprimés d'action prolongée, pelliculés
    Composition:

    1 comprimé contient:

    substance active: indapamide 1,5 mg;

    Excipients: l'hypromellose (hypromellose 4000) 42-78,4 mg, le lactose monohydraté 168,5-132,1 mg, le colloïde de dioxyde de silicium (aérosil) 1,0 mg, le stéarate de magnésium 2,0 mg;

    gaine: hypromellose (hydroxypropylméthylcellulose) 5,94 mg, macrogol (polyéthylèneglycol 4000) 1,29 mg, talc 0,462 mg, dioxyde de titane 1,29 mg, colorant tropeolin O 0,018 mg.

    La description:

    Comprimés ronds, biconvexes, recouverts d'une pellicule de couleur jaune. Sur la section transversale, deux couches sont visibles, la couche interne (noyau) est blanche ou presque blanche.

    Groupe pharmacothérapeutique:Diurétiques
    ATX: & nbsp

    C.03.B.A.11   Indapamide

    Pharmacodynamique:

    Agent hypotenseur (diurétique, vasodilatateur). Par les propriétés pharmacologiques est proche des diurétiques thiazidiques (perturbe la réabsorption des ions sodium dans le segment cortical de la boucle de Henle). Augmente l'excrétion urinaire du sodium, du chlore et, dans une moindre mesure, des ions potassium et magnésium, ce qui s'accompagne d'une augmentation de la diurèse.

    Posséder la capacité de bloquer sélectivement les canaux calciques «lents», augmente l'élasticité des parois des artères et réduit la résistance vasculaire périphérique globale. Aide à réduire l'hypertrophie du ventricule gauche du cœur. N'affecte pas la teneur en lipides du plasma sanguin (triglycérides, lipoprotéines de basse densité, lipoprotéines de haute densité); n'affecte pas le métabolisme des glucides (y compris chez les patients atteints de diabète sucré). Réduit la sensibilité de la paroi vasculaire à la noradrénaline et à l'angiotensine II, stimule la synthèse de la prostaglandine E2 et de la prostacycline IGP2, réduit la production de radicaux libres et stables d'oxygène.

    L'indapamide a un effet antihypertenseur à des doses qui n'ont pas un effet diurétique prononcé. L'effet hypotenseur se développe à la fin de la première semaine, persiste pendant 24 heures sur fond de dose unique.

    Pharmacocinétique

    Après administration orale, il est rapidement et complètement absorbé par le tractus gastro-intestinal; la biodisponibilité est élevée (93%). Manger ralentit quelque peu le taux d'absorption, mais n'affecte pas la quantité de substance absorbée.

    La concentration maximale dans le plasma sanguin est atteinte 12 heures après l'ingestion. Aux réceptions réitérées de la fluctuation de la concentration de la préparation dans le plasma du sang dans l'intervalle entre les réceptions de deux doses diminuent. La concentration d'équilibre est établie après 7 jours d'ingestion régulière. La demi-vie est de 18 heures, la liaison avec les protéines plasmatiques est d'environ 79%. Il se lie également à l'élastine des muscles lisses de la paroi vasculaire. A un volume de distribution élevé, passe à travers les barrières gistogematicheskie (y compris placentaire), pénètre dans le lait maternel.

    Métabolisé dans le foie. Les reins excrètent 60-80% sous la forme de métabolites (sous forme inchangée, environ 5% est excrété), à travers l'intestin - 20%.

    Chez les patients présentant une insuffisance rénale, la pharmacocinétique ne change pas.

    Ne pas cumuler.

    Les indications:

    Hypertension artérielle.

    Contre-indications

    Hypersensibilité à l'indapamide et à d'autres dérivés des sulfonamides, insuffisance rénale sévère (stade de l'anurie), insuffisance hépatique sévère (y compris encéphalopathie), hypokaliémie; grossesse, allaitement; âge inférieur à 18 ans (efficacité et sécurité non établies); intolérance au lactose, galactosémie, trouble de l'absorption du glucose / galactose (le médicament contient du lactose).

    Soigneusement:Violation de la fonction hépatique et / ou rénale, violation de l'équilibre hydro-électrolytique, hyperparathyroïdie; allongement d'intervalle QT ou la réception simultanée de médicaments qui prolongent l'intervalle QT (Voir "Interaction avec d'autres médicaments"); diabète sucré au stade de décompensation, hyperuricémie (surtout accompagnée de goutte et de lithiase urinaire).
    Grossesse et allaitement:

    Indapamide MB STADA n'est pas recommandé pendant la grossesse. La prise de diurétiques peut causer une ischémie fœto-placentaire et entraîner une altération du développement fœtal.

    En raison de indapamide excrété dans le lait maternel, l'utilisation du médicament pendant l'allaitement n'est pas recommandée. S'il est nécessaire d'utiliser Indapamid MB STADA pendant l'allaitement, l'allaitement doit être interrompu.

    Dosage et administration:

    Les comprimés sont pris par voie orale, de préférence dans les heures du matin, sans mâcher, pressé avec assez de liquide.

    La dose quotidienne du médicament est de 1 comprimé d'Indapamide MB STADA (1,5 mg) une fois par jour. Une augmentation de la dose du médicament n'entraîne pas d'augmentation de l'effet hypotenseur.

    Effets secondaires:

    Détermination de la fréquence des effets indésirables: très souvent - 10% ou plus; souvent - 1% ou plus, moins de 10%; rarement, 0,1% ou plus, moins de 1%; rarement - 0,01% ou plus, moins de 0,1%; très rarement - moins de 0,01%.

    Du système cardiovasculaire: très rarement - arythmie, Hypotension orthostatique, palpitations, modifications de l'électrocardiogramme (ECG), caractéristiques de l'hypokaliémie.

    De l'hématopoïèse: très rarement - thrombocytopénie, leucopénie, agranulocytose, anémie aplasique, anémie hémolytique, aplasie médullaire.

    Du système nerveux central et périphérique: rarement - vertiges, céphalées, paresthésie, excitabilité accrue, asthénie, somnolence, vertiges, insomnie, dépression, fatigue, malaise, spasme musculaire des extrémités, tension, irritabilité, anxiété. Les patients atteints d'insuffisance hépatique peuvent développer une encéphalopathie hépatique.

    Du système digestif: rarement - vomissements; rarement - nausée, constipation, sécheresse de la muqueuse buccale; très rarement - pancréatite, anorexie, douleurs abdominales, diarrhée.

    Du système génito-urinaire: très rarement - l'insuffisance rénale, la nycturie, les infections, la polyurie.

    Du système respiratoire: toux, pharyngite, sinusite, rhinite.

    Réactions allergiques souvent - éruption maculopapulaire; rarement - purpura, très rarement - angioedème et / ou urticaire, vascularite hémorragique, nécrolyse épidermique toxique, syndrome de Stevens-Johnson, démangeaisons.

    Autre: messages séparés - exacerbation du lupus érythémateux disséminé (LED), réactions de photosensibilité.

    Données de laboratoire: diminution du taux de potassium et du développement de l'hypokaliémie (particulièrement prononcée chez les patients à risque). Dans les études cliniques, une hypokaliémie (teneur en potassium dans le plasma sanguin inférieure à 3,4 mmol / L) a été observée chez 10% des patients et 3,2 mmol / L chez 4% des patients après 4 à 6 semaines de traitement.Après 12 semaines de traitement, la teneur en potassium dans le plasma sanguin a diminué, en moyenne, de 0,23 mmol / l. Très rarement - hypercalcémie; Hyponatrémie possible, accompagnée d'hypovolémie et d'hypotension orthostatique. La perte simultanée d'ions chlorure peut conduire à une alcalose métabolique compensatoire, cependant la fréquence de l'alcalose métabolique et sa gravité sont insignifiantes; hyperuricémie et hyperglycémie (fréquence non précisée), augmentation de la concentration d'azote uréique sanguin, hypercreatininémie, glucosurie.

    Si l'un des effets secondaires ci-dessus est aggravé ou si vous remarquez d'autres effets indésirables non mentionnés dans les instructions, parlez-en à votre médecin.

    Surdosage:

    Symptômes: diminution sévère de la pression artérielle, troubles hydro-électrolytiques (hyponatrémie, hypokaliémie), nausées, vomissements, convulsions, vertiges, somnolence, confusion, confusion, dépression respiratoire, polyurie ou oligurie jusqu'à l'anurie (en raison d'une hypovolémie). Les patients atteints de cirrhose peuvent développer un coma hépatique.

    Traitement: lavage gastrique, correction de l'équilibre eau-électrolyte, thérapie symptomatique. Il n'y a pas d'antidote spécifique.

    Interaction:

    Si vous prenez d'autres médicaments, vous devriez consulter votre médecin avant de commencer le traitement.

    Combinaisons non recommandées

    Lorsqu'il est utilisé simultanément avec préparations de lithium il est possible d'augmenter la concentration d'ions lithium dans le plasma sanguin en raison d'une diminution de l'excrétion par les reins de l'organisme, accompagnée de l'apparition de signes de surdosage (action néphrotoxique), ainsi que lors de l'observation d'un sel. régime libre (diminution de l'excrétion des ions lithium par les reins). En cas de réception simultanée avec des préparations de lithium, une surveillance attentive de la concentration de lithium dans le plasma sanguin et une correction de la dose sont nécessaires.

    Combinaisons nécessitant une attention particulière

    Préparations, avec utilisation simultanée avec laquelle la probabilité d'apparition d'arythmies par le type de "pirouette" ("torsades de pointes"): antiarythmiques IA classe (quinidine, hydroquinidine, disopyramide), antiarythmiques de classe III (amiodarone, dofétilide, ibutilide, tosylate de brethil), sotalol, certains neuroleptiques: les phénothiazines (chlorpromazine, cyamémazine, levomepromazine, thioridazine, trifluoperazine), les benzamides (amisulpride, sulpiride, sultopride, tiapride), les butyrophénones (droperidol, halopéridol), autre (bepridil, cisapride, difemanyl, l'érythromycine (intraveineuse (iv)), l'halofantrine, la misolastine, la pentamidine, sparfloxacine, moxifloxacine, wincamine (w / w), astémizole.

    L'utilisation simultanée avec l'un de ces médicaments, en particulier contre l'hypokaliémie, augmente le risque d'arythmies ventriculaires comme pirouettes. Avant de commencer la thérapie combinée avec l'indapamide et les médicaments ci-dessus, vous devez surveiller la teneur en potassium dans le plasma sanguin et, si nécessaire, l'ajuster. Il est recommandé de surveiller l'état clinique du patient, ainsi que la teneur en électrolytes plasmatiques et ECG. Les patients présentant une hypokaliémie doivent utiliser des médicaments qui ne déclenchent pas le développement d'arythmies de type piruet.

    Avec rendez-vous simultané anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) (avec utilisation systémique), y compris les inhibiteurs sélectifs de la cyclooxygénase-2 (COX-2), de fortes doses d'acide salicylique (3 g / jour ou plus), réduisant éventuellement l'effet antihypertensif de l'indapamide, le développement d'insuffisance rénale aiguë chez les patients déshydratés (en raison de la réduction de la filtration glomérulaire). Au début du traitement par l'indapamide, il est nécessaire de rétablir l'équilibre hydro-électrolytique et de contrôler la fonction rénale.

    Inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine (ECA) L'administration concomitante d'indapamide et d'hyponatrémie (en particulier chez les patients présentant une sténose de l'artère rénale) augmente le risque d'hypotension artérielle soudaine et / ou d'insuffisance rénale aiguë. Les patients souffrant d'hypertension artérielle et réduits par l'apport de diurétiques avec la teneur en ions sodium dans le plasma sanguin doivent cesser de prendre des diurétiques 3 jours avant le début du traitement par des inhibiteurs de l'ECA. À l'avenir, si nécessaire, reprendre les diurétiques. Le traitement par des inhibiteurs de l'ECA doit commencer par de faibles doses, suivies d'une augmentation progressive de la dose si nécessaire. Dans l'insuffisance cardiaque chronique, le traitement doit débuter par de faibles doses d'inhibiteurs de l'ECA, diminuant préalablement la dose de diurétiques. Dans tous les cas, la fonction rénale (taux de créatinine dans le plasma sanguin) doit être surveillée pendant la première semaine de traitement par IEC.

    Les médicaments qui augmentent le risque d'hypokaliémie: l'amphotéricine B (IV); gluco- et minéralocorticostéroïdes (pour l'administration systémique), tétracosactide, laxatifs, stimulant la motilité intestinale. Avec l'administration simultanée des médicaments ci-dessus avec l'indapamide, le risque de développer une hypokaliémie (effet additif) augmente. Si nécessaire, surveiller et ajuster la teneur en ions potassium dans le plasma sanguin.

    Thérapie simultanée de baclofène augmente l'effet antihypertenseur de l'indapamide.

    Glycosides cardiaques: l'hypokaliémie augmente l'effet toxique des glycosides cardiaques (intoxication glycosidique). Avec l'utilisation simultanée d'indapamide et de glycosides cardiaques, les taux d'ions potassium dans le plasma sanguin doivent être surveillés, les paramètres ECG doivent être surveillés et, si nécessaire, la thérapie doit être ajustée.

    Combinaison de diurétiques épargneurs de potassium (amiloride, spironolactone, le triamtérène) peut être efficace chez certains patients, cependant, la possibilité d'hypo- ou d'hyperkaliémie, en particulier chez les patients atteints de diabète sucré et d'insuffisance rénale, n'est pas complètement exclue. Dans de tels cas, il est nécessaire de surveiller le niveau de potassium dans le plasma sanguin, les paramètres de l'ECG et, si nécessaire, d'ajuster la thérapie.

    Avec l'utilisation simultanée de diurétiques et metformine probablement l'apparition de l'acidose lactique, qui est associée, apparemment, au développement d'une insuffisance rénale fonctionnelle provoquée par l'action des diurétiques (principalement «boucle»). Il n'est pas recommandé d'appliquer metformine en association avec l'indapamide à un taux de créatinine supérieur à 15 mg / L (135 μmol / L) chez les hommes et à 12 mg / L (110 μmol / L) chez les femmes.

    Lors de l'utilisation de préparations de radiocontraste contenant de l'iode, il convient de garder à l'esprit que l'effet diurétique de l'indapamide augmente le risque de développer une insuffisance rénale. Ce risque est particulièrement élevé lorsque des substances radiocontrastées contenant de l'iode sont utilisées à des doses élevées. Avant d'utiliser des substances radio-opaques contenant de l'iode, les patients doivent restaurer la perte de liquide.

    Antidépresseurs tricycliques et antipsychotiques augmenter l'effet hypotenseur et augmenter le risque de développement, hypotension orthostatique (effet additif).

    Préparations contenant des sels de calcium, augmentent le risque d'hypercalcémie due à une diminution de l'excrétion des ions calcium par les reins.

    Avec application simultanée cyclosporine et tacrolimus il est possible d'augmenter la teneur en créatinine dans le plasma sanguin (sans modifier la concentration de cyclosporine en circulation), ce qui est observé même avec une teneur en eau normale et des ions sodium.

    Préparations de glucocorticoïdes, tétracosactide (avec application systémique) réduire l'effet hypotenseur (rétention d'ions sodium et liquides).

    Réduit l'effet anticoagulants indirects (dérivés de la coumarine ou de l'indanedione) en raison d'une augmentation de la concentration des facteurs de coagulation à la suite d'une diminution du volume de sang circulant et d'une augmentation de leur production par le foie (un ajustement de la dose peut être nécessaire).

    Renforce le blocage de la transmission neuromusculaire, qui se développe sous l'action de Relaxants musculaires non dépolarisants.

    Instructions spéciales:

    Avec une efficacité insuffisante après 4-8 semaines, il est conseillé d'ajouter un médicament antihypertenseur à la thérapie avec un mécanisme d'action différent. Ne pas augmenter la dose du médicament (en l'absence d'augmentation significative de l'effet hypotenseur, le risque d'effets secondaires augmente).

    Chez les patients prenant des glycosides cardiaques, des laxatifs, contre l'hyperaldostéronisme, ainsi que chez les personnes âgées, un suivi régulier de la teneur en ions potassium et créatinine est montré.

    Dans le contexte de la prise d'indapamide, la concentration d'ions potassium, sodium et magnésium dans le plasma sanguin doit être surveillée systématiquement (des perturbations électrolytiques peuvent se développer), le pH, la concentration de glucose, l'acide urique et l'azote résiduel. Détermination de la teneur en ions sodium dans le plasma sanguin est recommandé d'être effectué avant le début du traitement. La première mesure de la concentration d'ions potassium dans le plasma sanguin doit être effectuée dans la première semaine après le début du traitement. Le contrôle le plus complet est indiqué chez les patients atteints de coronaropathie, insuffisance cardiaque, cirrhose du foie (en particulier avec œdème ou ascite - risque d'alcalose métabolique, manifestations d'encéphalopathie hépatique en augmentation), patients fragilisés ou recevant un traitement combiné. Au groupe du risque augmenté aussi les patients avec l'intervalle augmenté QT sur un électrocardiogramme (congénital ou développé sur un fond de tout processus pathologique) et les patients prenant, avec indapamide, des médicaments qui prolongent l'intervalle QT (voir «Interactions avec d'autres médicaments») Les diurétiques thiazidiques peuvent réduire l'excrétion des ions calcium dans l'urine, ce qui entraîne une hypercalcémie mineure et temporaire. Hypercalcémie exprimée sur le fond de prendre indapamide peut être une conséquence de l'hyperparathyroïdie précédemment non diagnostiquée. Il est nécessaire d'annuler l'utilisation de médicaments diurétiques avant l'étude de la fonction parathyroïdienne.

    Dans la nomination des diurétiques thiazidiques, les patients atteints d'insuffisance hépatique peuvent développer une encéphalopathie hépatique. Dans de tels cas, le médicament doit être arrêté immédiatement.

    Chez les patients diabétiques, il est extrêmement important de surveiller la glycémie, surtout en présence d'hypokaliémie.

    Une déshydratation importante peut entraîner le développement d'une insuffisance rénale aiguë (filtration glomérulaire réduite). Les patients doivent compenser la perte d'eau et, au début du traitement, surveiller attentivement la fonction rénale.

    L'indapamide peut donner un résultat positif dans la conduite du contrôle antidopage.

    Chez les patients ayant un taux élevé d'acide urique dans le plasma sanguin dans le contexte d'un traitement par l'indapamide, l'incidence des crises de goutte peut augmenter.

    Les dérivés de sulfamides peuvent aggraver l'évolution du lupus érythémateux disséminé (il faut garder à l'esprit l'administration d'indapamide).

    Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:

    Certains patients, principalement au début du traitement ou avec l'ajout d'un autre antihypertenseur, peuvent éprouver de la somnolence, des étourdissements et d'autres effets secondaires du système nerveux. Lorsqu'ils se produisent, le patient doit observer des précautions spéciales lorsqu'il conduit un véhicule et qu'il travaille avec des mécanismes complexes.

    Forme de libération / dosage:

    Comprimés d'action prolongée, pelliculés, 1,5 mg.

    Emballage:

    Pour 10 comprimés dans un paquet de maille de contour fait d'un film de chlorure de polyvinyle et feuille d'aluminium imprimée laquée.

    Par 3 carrés de contour avec des instructions pour une utilisation dans un emballage en carton.

    Conditions de stockage:

    Conserver dans un endroit sec et sombre à une température ne dépassant pas 25 ° C

    Garder hors de la portée des enfants.

    Durée de conservation:

    3 années.

    Ne pas utiliser après la date d'expiration imprimée sur l'emballage.

    Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription
    Numéro d'enregistrement:LS-000610
    Date d'enregistrement:09.06.2010 / 10.12.2015
    Date d'expiration:Illimité
    Le propriétaire du certificat d'inscription:Usine chimique et pharmaceutique de Nijni-Novgorod, OJSCUsine chimique et pharmaceutique de Nijni-Novgorod, OJSC
    Fabricant: & nbsp
    Représentation: & nbspNizhpharm, JSCNizhpharm, JSCRussie
    Date de mise à jour de l'information: & nbsp31.10.2017
    Instructions illustrées
      Instructions
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