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  • Forme de dosage: & nbspcomprimés d'action prolongée, pelliculés
    Composition:

    1 comprimé contient:

    substance active: indapamide 1,5 mg;

    Excipients: hypromellose Methocel K 15 M Prime (hydroxypropylméthylcellulose) 77,36 mg, lactose monohydraté (comprimés 80 mesh) 115,14 mg, povidone (polyvinylpyrrolidone de bas poids moléculaire) 4 mg, dioxyde de silicium colloïdal (aérosil) 1 mg, stéarate de magnésium 1 mg;

    substances auxiliaires shell: opedrai II (blanc) [alcool polyvinylique 2,1 mg, macrogol-4000 (polyéthylène glycol) 0,8 mg, dioxyde de titane 1,2 mg, talc-0,9 mg] 5 mg.

    La description:

    Les comprimés recouverts d'une membrane de film, blanc ou blanc avec une nuance de brun clair ou grisâtre, rond, biconcave, légèrement rugueuse. Sur les comprimés cassés sont visibles deux couches: le noyau est blanc ou presque blanc et la coquille est blanche ou blanche avec une teinte de couleur brun clair ou grisâtre.

    Groupe pharmacothérapeutique:diurétique
    ATX: & nbsp

    C.03.B.A.11   Indapamide

    Pharmacodynamique:

    Agent hypotenseur (diurétique, vasodilatateur).

    D'après ses propriétés pharmacologiques, il est proche des diurétiques thiazidiques, dont l'action est liée à l'inhibition de la réabsorption des ions sodium dans le segment cortical de la boucle néphron. Augmente l'excrétion urinaire de sodium, de chlore et, dans une moindre mesure, d'ions potassium et magnésium. Posséder la capacité de bloquer sélectivement les canaux calciques «lents», augmente l'élasticité des parois des artères et réduit la résistance vasculaire périphérique globale. Aide à réduire l'hypertrophie du ventricule gauche du cœur. N'affecte pas la concentration de lipides dans le plasma sanguin (triglycérides, lipoprotéines de basse densité, lipoprotéines de haute densité), n'affecte pas le métabolisme des glucides (y compris chez les patients atteints de diabète concomitant). Réduit la sensibilité de la paroi vasculaire à la noradrénaline et à l'angiotensine II, stimule la synthèse de la prostaglandine (PgE2) et la prostaglandine (PgI2), réduit la production de radicaux libres et stables d'oxygène.

    L'effet antihypertenseur persiste pendant 24 heures sur fond de dose unique, avec une augmentation modérée de la diurèse.

    Pharmacocinétique

    Après administration orale, il est rapidement et complètement absorbé par le tractus gastro-intestinal; biodisponibilité élevée (93%) La prise alimentaire ralentit quelque peu le taux d'absorption, mais n'affecte pas la quantité de substance absorbée.

    La concentration maximale dans le plasma sanguin est de 12 heures après l'ingestion. Aux réceptions réitérées de la fluctuation de la concentration de la préparation dans le plasma du sang dans l'intervalle entre les réceptions de deux doses diminuent. La concentration d'équilibre est établie après 7 jours d'ingestion régulière. La demi-vie de l'indapamide est en moyenne de 18 heures, la liaison avec les protéines plasmatiques est de 79%. Il se lie également à l'élastine des muscles lisses de la paroi vasculaire. A un volume de distribution élevé, traverse les barrières histohématologiques (y compris placentaire), pénètre dans le lait maternel.

    Métabolisé dans le foie. Les reins excrètent 60-80% sous la forme de métabolites (sous forme inchangée, environ 5% sont excrétés), à travers l'intestin - 20%. Chez les patients présentant une insuffisance rénale, la pharmacocinétique ne change pas. Ne pas cumuler.

    Les indications:

    Hypertension artérielle.

    Contre-indicationsHypersensibilité à l'indapamide, autres ingrédients et autres dérivés sulfonamides, insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine inférieure à 30 ml / min), anurie, hypokaliémie, carence hépatique sévère (y compris encéphalopathie), intolérance au lactose, déficit en lactase, cartographie du glucose-galactose, 18 ans (efficacité et sécurité non établies).
    Soigneusement:

    Dysfonctionnement du foie et / ou du rein, troubles de l'équilibre hydro-électrolytique, hyperparathyroïdie, diabète sucré au stade de décompensation, hyperuricémie (surtout accompagnée de goutte ou de lithiase urinaire).

    Patients recevant un traitement médicamenteux concomitant avec des intervalles d'allongement QT (Voir "Interactions avec d'autres médicaments").

    Grossesse et allaitement:

    L'accueil de la femme par la préparation Indapamide retard n'est pas recommandé. L'utilisation du médicament peut provoquer une ischémie fœto-placentaire avec le risque de ralentir le développement du fœtus.

    Il n'est pas recommandé d'utiliser le médicament pendant la période d'allaitement, car indapamide pénètre dans le lait maternel.

    Si un traitement par Indapamide retard est nécessaire pendant l'allaitement, l'allaitement doit être interrompu.

    Dosage et administration:

    Les comprimés sont pris par voie orale, sans mâcher.

    La dose quotidienne de la drogue - 1 comprimé du médicament Indapamide retard 1 fois par jour (le matin), avec assez de liquide.

    Effets secondaires:

    Du système digestif: nausées, anorexie, sécheresse de la muqueuse buccale, gastralgie, vomissements, constipation, douleurs abdominales, développement possible d'encéphalopathie hépatique, hépatite, pancréatite.

    Du système nerveux central: asthénie, nervosité, maux de tête, vertiges, somnolence, vertige, insomnie, dépression, fatigue, faiblesse générale, malaise, spasme musculaire, tension, irritabilité, anxiété, paresthésie.

    Du système respiratoire: toux, pharyngite, sinusite, rhinite.

    Du système cardiovasculaire: Hypotension orthostatique, modifications de l'électrocardiogramme (hypokaliémie), arythmie, palpitations, marquées | abaissement de la pression artérielle.

    Du système urinaire: insuffisance rénale, infection, nycturie, polyurie.

    Réactions allergiques éruption cutanée, prurit, urticaire, vascularite hémorragique, œdème de Quincke, nécrolyse épidermique toxique, syndrome de Stevens-Johnson, purpura.

    Indicateurs de laboratoire: hyperuricémie, hyperglycémie, hypokaliémie, hyponatrémie, hypochlorémie, hypercalcémie, augmentation de l'azote uréique dans l'hypercreatininémie plasmatique, glycosurie.

    De l'hématopoïèse: thrombocytopénie, leucopénie, agranulocytose, anémie hémolytique, anémie aplasique.

    Autre: exacerbation du lupus érythémateux disséminé.

    Des cas de réactions de photosensibilité sont décrits.

    Surdosage:

    Symptômes: diminution sévère de la pression artérielle, troubles hydro-électrolytiques (hyponatrémie, hypokaliémie), nausées, vomissements, convulsions, vertiges, somnolence, confusion, confusion, dépression respiratoire, polyurie ou oligurie jusqu'à l'anurie (en raison d'une hypovolémie). Les patients atteints de cirrhose peuvent développer un coma hépatique.

    Traitement: lavage gastrique, administration de charbon actif, liquide de correction et équilibre électrolytique, traitement symptomatique. Il n'y a pas d'antidote spécifique.

    Interaction:

    Combinaisons non recommandées:

    Quand application simultanée avec des préparations de lithium, une augmentation de la concentration d'ions lithium dans le plasma sanguin est possible en raison d'une diminution de son excrétion par les reins, accompagnée d'une surdose (effet neurotoxique), ainsi que lors de l'observation d'un sel régime sans régime (excrétion réduite des ions lithium par les reins).

    Combinaisons nécessitant une attention particulière:

    1. Les médicaments qui peuvent causer des troubles du rythme cardiaque comme pirouettes: antiarythmiques IA classe (quinidine, hydroquinidine, disopyramide), antiarythmiques de classe III (amiodarone, dofétilide, ibutilide, tosylate de brethil), sotalol, certains neuroleptiques: les phénothiazines (chlorpromazine, cyamémazine, levomepromazine, thioridazine, trifluoperazine), les benzamides (amisulpride, sulpiride, sultopride, tiapride), les butyrophénones (droperidol, halopéridol), autre (bepridil, cisapride, difemanyl, l'érythromycine (administration intraveineuse), l'halofantrine, la misolastine, la pentamidine, sparfloxacine, moxifloxacine, wincamine (administration intraveineuse), astémizole. L'utilisation simultanée avec l'un de ces médicaments, en particulier contre l'hypokaliémie, augmente le risque d'arythmies ventriculaires comme pirouettes.

    Avant de commencer la thérapie de combinaison avec le médicament Indapamide retard et les médicaments ci-dessus devraient surveiller la teneur en potassium dans le plasma sanguin et, si nécessaire, l'ajuster.

    conseillé: surveiller l'état clinique du patient, ainsi que le contenu des électrolytes du plasma sanguin et de l'électrocardiogramme (ECG). Les patients présentant une hypokaliémie doivent utiliser des médicaments qui ne déclenchent pas le développement d'arythmies de type piruet.

    2. Avec l'utilisation simultanée d'anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) (à usage systémique), y compris des inhibiteurs sélectifs de la cyclo-oxygénase-2 (COX-2), de fortes doses d'acide salicylique (3 r/ jour ou plus) est possible: réduction de l'effet antihypertenseur de l'indapamide, développement d'insuffisance rénale aiguë chez les patients déshydratés (en raison d'une diminution du taux de filtration glomérulaire). Au début du traitement par l'indapamide, il est nécessaire de rétablir l'équilibre hydro-électrolytique et de contrôler le fonctionnement des reins.

    3. Les inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine (ECA) chez les patients atteints d'hyponatrémie (en particulier chez les patients présentant une sténose de l'artère rénale) augmentent le risque de développer une hypotension artérielle et / ou une insuffisance rénale aiguë.

    Les patients souffrant d'hypertension artérielle et possiblement avec hyponatrémie, en raison de la prise de diurétiques, ont besoin:

    - arrêter de prendre le médicament 3 jours avant le début du traitement avec des inhibiteurs de l'ECA et passer à des diurétiques épargneurs de potassium;

    - ou initier une thérapie avec des inhibiteurs de l'ECA à faibles doses, suivie d'une augmentation progressive de la dose si nécessaire. Dans la première semaine de traitement avec des inhibiteurs de l'ECA, il est recommandé de surveiller la concentration de créatinine plasmatique.

    4. D'autres médicaments pouvant causer une hypokaliémie:

    - l'amphotéricine B par voie intraveineuse;

    - gluco- et minéralocorticostéroïdes (pour l'administration systémique) (voir également l'information dans la section «Combinaisons de médicaments nécessitant une attention»);

    - tetrakozaktid (voir également l'information dans la section «Combinaisons de médicaments qui nécessitent une attention»);

    - laxatifs, stimulant la motilité intestinale.

    Avec l'administration simultanée des médicaments ci-dessus avec l'indapamide, le risque de développer une hypokaliémie (effet additif) augmente. Si nécessaire, surveiller et ajuster la teneur en ions potassium dans le plasma sanguin.

    5. La thérapie simultanée avec le baclofène augmente l'effet antihypertenseur de l'indapamide.

    6. Glycosides cardiaques: l'hypokaliémie augmente l'effet toxique des glycosides cardiaques (intoxication aux glycosides). Avec l'utilisation simultanée d'indapamide et de glycosides cardiaques, il est nécessaire de surveiller les ions potassium dans le plasma sanguin, les paramètres de l'électrocardiogramme (ECG) et, si nécessaire, d'ajuster la thérapie.

    Combinaisons de médicaments nécessitant une attention:

    1. Utilisation simultanée avec des diurétiques épargneurs de potassium (amiloride, spironolactone, triamtérène) est utile chez certains patients, mais la possibilité d'hypokaliémie n'est pas exclue. Dans le contexte de diabète ou d'insuffisance rénale peut développer une hyperkaliémie. Il est nécessaire de contrôler le contenu des ions potassium dans le plasma sanguin, les paramètres de l'électrocardiogramme (ECG) et, si nécessaire, d'ajuster la thérapie.

    2. La metformine augmente le risque de développer une acidose lactique, car il est possible de développer une insuffisance rénale avec des diurétiques, en particulier des «boucles». Metformine ne doit pas être pris à une concentration plasmatique de créatinine supérieure à 15 mg / L (135 μmol / L) chez l'homme et à 12 mg / L (110 μmol / L) chez la femme.

    3. L'utilisation simultanée de fortes doses d'agents de contraste contenant de l'iode contre l'hypovolémie et l'utilisation de diurétiques augmente le risque d'insuffisance rénale aiguë. Il est recommandé de rétablir l'équilibre électrolytique du sang avant d'appliquer les médicaments.

    4. Les antidépresseurs tricycliques (analogues à l'imipramine) et les antipsychotiques augmentent l'effet antihypertenseur et le risque de développer une hypotension orthostatique (effet additif).

    5. Les préparations contenant des sels de calcium augmentent le risque d'hypercalcémie en raison d'une diminution de l'excrétion des ions calcium par les reins.

    6. La cyclosporine, tacrolimus - Le risque d'augmenter la concentration de créatinine dans le plasma sanguin sans modifier la concentration de cyclosporine circulante.

    7. Préparations de glucocorticostéroïdes, tétracosactide (avec une utilisation systémique) réduire l'effet antihypertenseur (rétention d'ions sodium et liquide).

    Instructions spéciales:

    Chez les patients prenant des glycosides cardiaques, des laxatifs, contre l'hyperaldostéronisme, ainsi que chez les personnes âgées, un suivi régulier de la teneur en ions potassium et créatinine est montré.

    Dans le contexte de la prise indapamide devrait être systématiquement surveiller la teneur en ions de potassium, de sodium, de magnésium dans le plasma sanguin (peut causer des troubles électrolytiques), le pH, la concentration de glucose, l'acide urique et l'azote résiduel.

    Avec la mise en place de diurétiques thiazidiques et thiazidiques chez les patients présentant une insuffisance hépatique, il est possible de développer une encéphalopathie hépatique, notamment en cas d'atteinte de l'équilibre hydro-électrolytique. Dans ce cas, la prise de diurétiques doit être arrêtée immédiatement.

    Le contrôle le plus minutieux est montré chez les patients atteints de cirrhose du foie (en particulier avec œdème ou ascite - risque d'alcalose métabolique, qui augmente la manifestation de l'encéphalopathie hépatique), maladie coronarienne, insuffisance cardiaque, ainsi que chez les personnes âgées.

    Le groupe à haut risque comprend également les patients avec un intervalle augmenté QT sur l'électrocardiogramme (congénital ou développé sur le fond du procès pathologique).

    La première mesure de la concentration dans le sang des ions potassium doit être effectuée dans la première semaine après le début du traitement.

    L'hypercalcémie associée à l'indapamide peut être la conséquence d'une hyperparathyroïdie précédemment non identifiée.

    Chez les patients diabétiques, il est extrêmement important de contrôler la concentration de glucose dans le sang, en particulier en présence d'hypokaliémie.

    Une déshydratation importante peut entraîner le développement d'une insuffisance rénale aiguë (filtration glomérulaire réduite).

    Les patients ont besoin de reconstituer le volume de sang circulant (BCC) et, au début du traitement, surveillent attentivement la fonction rénale.

    Les patients atteints de goutte peuvent augmenter l'incidence des attaques ou exacerber le cours de la goutte.

    L'indapamide peut donner un résultat positif dans la conduite du contrôle antidopage.

    Les patients hypertendus et hyponatrémiques (à prendre des diurétiques) doivent arrêter de prendre des diurétiques 3 jours avant le début des inhibiteurs de l'enzyme de conversion (si nécessaire, les diurétiques peuvent être pris un peu plus tard) ou prescrire des inhibiteurs de l'angiotensine.

    Les dérivés du sulfamide peuvent aggraver l'évolution du lupus érythémateux systémique (il faut en tenir compte lors de l'administration d'indapamide).

    Dans le contexte de la prise de diurétiques thiazidiques et thiazidiques, le développement de réactions de photosensibilité est possible. Dans ce cas, arrêtez le traitement avec le médicament. S'il est nécessaire de poursuivre le traitement avec des diurétiques, il est recommandé de protéger la peau de l'exposition à la lumière du soleil ou aux rayons ultraviolets artificiels.

    Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:

    Des précautions doivent être prises lors de la conduite de véhicules et de travailler avec des machines.

    Forme de libération / dosage:

    Comprimés d'action prolongée, pelliculés, 1,5 mg.

    Emballage:

    Pour 10 ou 15 comprimés dans un paquet de maille de contour. 3 paquets de contour de 10 comprimés ou 2 paquets de contour de 15 comprimés ainsi que les instructions d'utilisation sont placés dans un paquet de carton.

    Conditions de stockage:

    Dans un endroit sec, l'endroit sombre à une température de pas plus de 25 ° C.

    Garder hors de la portée des enfants.

    Durée de conservation:

    2 ans.

    Ne pas utiliser après la date d'expiration imprimée sur l'emballage.

    Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription
    Numéro d'enregistrement:LP-001322
    Date d'enregistrement:02.12.2011
    Date d'annulation:2016-12-02
    Le propriétaire du certificat d'inscription:TATHIMFARMPREPARATY, JSC TATHIMFARMPREPARATY, JSC Russie
    Fabricant: & nbsp
    Représentation: & nbspPRÉPARATIONS TATHIMFARM OJSC PRÉPARATIONS TATHIMFARM OJSC Russie
    Date de mise à jour de l'information: & nbsp16.10.2015
    Instructions illustrées
      Instructions
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