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  • Forme de dosage: & nbspcomprimés pelliculés
    Composition:

    1 comprimé contient:

    substance active: indapamide 2,5 mg;

    Excipients: lactose (lait de sucre), fécule de pomme de terre, povidone, laurylsulfate de sodium, talc, stéarate de magnésium;

    composition de la coque: hypromellose (hydroxypropylméthylcellulose), macrogol (polyéthylène glycol-6000), glycérol (glycérine), dioxyde de titane, talc.

    La description:

    Les comprimés recouverts d'une pellicule, ronde, blanche ou blanche avec une nuance crémeuse ou grisâtre, ronde, biconcave. La rugosité est autorisée. Pendant la pause, les comprimés sont blancs ou presque blancs.

    Groupe pharmacothérapeutique:Diurétiques
    ATX: & nbsp

    C.03.B.A.11   Indapamide

    Pharmacodynamique:

    Agent hypotenseur (diurétique, vasodilatateur). Ses propriétés pharmacologiques sont proches de celles des diurétiques thiazidiques (violation de la réabsorption des ions sodium dans le segment cortical de la boucle de Henle). Augmente l'excrétion dans l'urine des ions de sodium et de chlore et, dans une moindre mesure, des ions potassium et magnésium.Posséder la capacité de bloquer sélectivement les canaux calciques «lents», augmente l'élasticité des parois des artères et réduit la résistance vasculaire périphérique globale. Aide à réduire l'hypertrophie du ventricule gauche du cœur. N'affecte pas la teneur en lipides du plasma (triglycérides, lipoprotéines de haute et basse densité); n'affecte pas le métabolisme des glucides (y compris chez les patients atteints de diabète sucré concomitant). Réduit la sensibilité de la paroi vasculaire à la noradrénaline et à l'angiotensine II, stimule la synthèse PgE2 et prostacyclie PgI2, réduit la production de radicaux libres et stables d'oxygène. Lorsqu'il est administré à fortes doses n'affecte pas le degré d'abaissement de la pression artérielle, malgré une augmentation de la diurèse.

    Après administration répétée, l'effet thérapeutique est observé après 1-2 semaines, atteint un maximum de 8-12 semaines et dure jusqu'à 8 semaines; après la prise d'une dose unique, l'effet maximal est observé après 24 heures.

    Pharmacocinétique

    Après administration orale, il est rapidement et complètement absorbé par le tractus gastro-intestinal. La biodisponibilité est élevée (93%). Manger ralentit quelque peu la vitesse, mais n'affecte pas la quantité finale de médicament absorbé. La concentration maximale dans le sang est atteinte après 1-2 heures. La concentration maximale après administration orale à la dose de 5 mg est de 260 ng / l. Aux réceptions réitérées de la fluctuation de la concentration de la préparation dans le plasma dans l'intervalle entre les réceptions de deux doses diminuent. La concentration à l'équilibre est atteinte après 7 jours d'ingestion régulière. La préparation se lie aux protéines du plasma sanguin de 70 à 80%. Il se lie également à l'élastine des muscles lisses de la paroi vasculaire. A un volume de distribution élevé, traverse les barrières histohématologiques (y compris placentaires), pénètre dans le lait maternel.

    Métabolisé dans le foie. La demi-vie de l'indapamide est en moyenne de 14 heures. Il est excrété du corps par les reins (jusqu'à 70%) principalement sous la forme de métabolites, à travers l'intestin - 20-23%. Chez les patients présentant une insuffisance rénale, la pharmacocinétique ne change pas. Ne pas cumuler.

    Les indications:

    Hypertension artérielle.

    Contre-indications

    Sensibilité accrue au médicament et à d'autres dérivés du sulfamide, anurie, insuffisance hépatique sévère (y compris l'encéphalopathie) et / ou insuffisance rénale, hypokaliémie, médicament simultané prolongeant l'intervalle QT, grossesse, allaitement, enfants de moins de 18 ans (efficacité et sécurité non établies).

    Intolérance au lactose, galactosémie, trouble d'absorption du glucose / galactose.

    Soigneusement:

    Violations du métabolisme eau-électrolyte, insuffisance hépatique et / ou rénale, allongement de l'intervalle QT, hyperuricémie (surtout manifestée par la goutte ou la néphrolyolyse de l'urate), hyperparathyroïdie.

    Dosage et administration:

    À l'intérieur, indépendamment de l'apport alimentaire, avec assez de liquide. Prenez le médicament de préférence le matin. La dose quotidienne est de 1 comprimé (2,5 mg).

    Si l'effet thérapeutique souhaité n'est pas atteint après 4 à 8 semaines de traitement, la dose du médicament ne doit pas être augmentée (risque accru d'effets secondaires sans augmentation de l'effet antihypertenseur). Au lieu de cela, il est recommandé d'inclure un autre médicament antihypertenseur qui n'est pas un diurétique dans le régime médicamenteux. Si vous commencez un traitement par deux antihypertenseurs, la dose d'Acrypamide® reste à 2,5 mg une fois le matin.

    Effets secondaires:

    Du système cardiovasculaire: hypotension orthostatique, arythmie, palpitations.

    Du système nerveux: maux de tête, vertiges, nervosité, asthénie, somnolence, vertige, insomnie, dépression, fatigue, malaise, spasme musculaire, tension, irritabilité, anxiété.

    Du système digestif: constipation ou diarrhée, dyspepsie (y compris nausées, vomissements), anorexie, sécheresse de la bouche, douleurs abdominales, encéphalopathie hépatique (contre insuffisance hépatique), pancréatite.

    Du système génito-urinaire: nycturie, polyurie.

    Du système respiratoire: rhinite, toux, pharyngite, sinusite.

    Réactions allergiques démangeaison de la peau, éruption cutanée-papuleuse, urticaire, vascularite hémorragique.

    De l'hématopoïèse: thrombocytopénie, leucopénie, agranulocytose, aplasie médullaire, anémie hémolytique.

    Indicateurs de laboratoire: hypercalcémie, hyperuricémie, hypochlorémie, hypokaliémie, hyponatrémie, hyperglycémie, augmentation de l'azote, urée sanguine, hypercreatininémie, glucosurie.

    Autre: exacerbation du lupus érythémateux systémique.

    Surdosage:

    Symptômes: nausées, vomissements, faiblesse, hypotension artérielle, étourdissements, somnolence, confusion, dépression respiratoire, dysfonctionnement du tractus gastro-intestinal; chez un patient présentant une insuffisance hépatique, un coma hépatique peut se développer.

    Traitement: lavage gastrique et / ou le rendez-vous du charbon actif, correction de l'équilibre hydro-électrolytique, thérapie symptomatique. Il n'y a pas d'antidote spécifique.

    Interaction:

    Augmente la concentration des ions lithium dans le plasma sanguin (diminution de l'excrétion urinaire), le lithium a un effet néphrotoxique.

    Augmente le risque de dysfonction rénale lors de l'utilisation de médicaments de contraste contenant de l'iode à fortes doses (déshydratation du corps). Avant d'utiliser des agents de contraste contenant de l'iode, les patients doivent restaurer la perte de liquide.

    Réduit l'effet des anticoagulants indirects (dérivés de coumarine ou d'indanedione) en raison d'une augmentation de la concentration des facteurs de coagulation à la suite d'une diminution du volume de sang circulant et d'une augmentation de leur production par le foie (ajustement posologique éventuellement nécessaire).

    Renforce le blocage de la transmission neuromusculaire, qui se développe sous l'action de relaxants musculaires non dépolarisants.

    Saluretics (boucle, thiazide), glycosides cardiaques, glucocorticostéroïdes et minéralocorticostéroïdes, tétracosactide, l'amphotéricine B (avec administration intraveineuse), les médicaments laxatifs augmentent le risque d'hypokaliémie.

    Avec l'admission simultanée avec des glycosides cardiaques, la probabilité de développer une intoxication digitalique augmente; avec des préparations d'ions calcium - hypercalcémie; avec la metformine, l'aggravation de l'acidose lactique est possible.

    Astémizole, l'érythromycine (avec administration intraveineuse), pentamidine, sultopride, terfénadine, wincamine, médicaments antiarythmiques Ia classe (quinidine, disopyramide) et classe III (amiodarone, tosylate de brethil, sotalol) peut conduire au développement d'arythmies de type "pirouette" du fait de l'effet synergique (allongement) sur la durée de l'intervalle Q-T.

    Anti-inflammatoires non stéroïdiens, glucocorticostéroïdes, tétracosactide, les adrénostimulants réduisent l'effet hypotenseur, baclofène renforce.

    L'association avec des diurétiques épargneurs de potassium peut être efficace chez certains patients, mais la possibilité d'hypo- ou d'hyperkaliémie, en particulier chez les patients atteints de diabète sucré et d'insuffisance rénale, n'est pas complètement exclue.

    Les inhibiteurs de l'ECA augmentent le risque d'hypotension artérielle et / ou d'insuffisance rénale aiguë (en particulier avec une sténose artérielle rénale existante).

    Les antidépresseurs imipramine (tricycliques) et antipsychotiques (neuroleptiques) augmentent l'effet hypotenseur et augmentent le risque de développer une hypotension orthostatique.

    La cyclosporine augmente le risque d'hypercreatininaemia.

    Instructions spéciales:

    Chez les patients prenant des glycosides cardiaques, des médicaments laxatifs, contre l'hyperaldostéronisme, ainsi que chez les personnes âgées, un suivi attentif de la teneur en ions potassium et créatinine est montré.

    Dans le contexte de la prise d'Acrypamide ® doit être systématiquement surveiller la concentration des ions de potassium, de sodium, de magnésium dans le plasma (peut causer des troubles électrolytiques), le pH, la concentration de glucose, d'acide urique et d'azote résiduel. chez les patients atteints de cirrhose du foie (en particulier avec œdème ou ascite - le risque de développer une alcalose métabolique, améliorant la manifestation de l'encéphalopathie hépatique), les maladies coronariennes, l'insuffisance cardiaque chronique, et chez les personnes âgées. Au groupe du risque augmenté aussi les patients avec l'intervalle augmenté Q-T sur ECG (congénital ou développé sur fond de processus pathologique).

    La première mesure de la concentration d'ions potassium dans le sang doit être effectuée dans la semaine qui suit le traitement.

    L'hypercalcémie dans le contexte de la prise d'Acrypamid® peut être une conséquence d'une hyperparathyroïdie non diagnostiquée auparavant.

    Chez les patients diabétiques, il est extrêmement important de surveiller la glycémie, surtout en présence d'hypokaliémie.

    Une déshydratation importante peut entraîner le développement d'une insuffisance rénale aiguë (filtration glomérulaire réduite). Les patients doivent compenser la perte d'eau et, au début du traitement, surveiller attentivement la fonction rénale.

    Acrypamide ® peut donner un résultat positif dans la conduite du contrôle antidopage.

    Les patients souffrant d'hypertension artérielle et d'hyponatrémie (en raison de la prise de diurétiques) doivent arrêter de prendre des diurétiques 3 jours avant l'instauration des inhibiteurs de l'enzyme de conversion (si nécessaire, les diurétiques peuvent être pris un peu plus tard). Les inhibiteurs de l'ECA.

    Il peut aggraver l'évolution du lupus érythémateux disséminé.

    L'efficacité et la sécurité chez les enfants ne sont pas établies.

    Forme de libération / dosage:

    Comprimés, pelliculés, 2,5 mg.

    Emballage:

    10 comprimés par paquet de cellules de contour.

    1, 2 ou 3 paquets de maille de contour ainsi que les instructions d'utilisation sont placés dans un paquet de carton.

    Conditions de stockage:

    Dans un endroit sec, l'endroit sombre à une température de pas plus de 25 ° C.

    Garder hors de la portée des enfants.

    Durée de conservation:

    4 années.

    Ne pas utiliser après la date d'expiration.

    Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription
    Numéro d'enregistrement:P N001371 / 01
    Date d'enregistrement:28.11.2007
    Date d'expiration:Illimité
    Le propriétaire du certificat d'inscription:AKRIKHIN HFK, JSC AKRIKHIN HFK, JSC Russie
    Fabricant: & nbsp
    Représentation: & nbspAKRIKHIN OJSC AKRIKHIN OJSC Russie
    Date de mise à jour de l'information: & nbsp03.07.2017
    Instructions illustrées
      Instructions
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