Cordinorm - mode d'emploi, dose, effets secondaires, contre-indications

Excipients: cellulose microcristalline 21,10 mg, mannitol 148,50 mg; croscarmellose de sodium 1,80 mg, stéarate de magnésium 3,60 mg, hypromellose 2,19 mg, dioxyde de titane 0,88 mg, macrogol 6000 0,53 mg.

1 comprimé de 10 mg contient:

substance active: fumarate de bisoprolol 10 mg;

Excipients: cellulose microcristalline 20,00 mg, mannitol 144,60 mg; croscarmellose de sodium 1,80 mg, stéarate de magnésium 3,60 mg, hypromellose 2,19 mg, dioxyde de titane 0,88 mg, macrogol 6000 0,53 mg.

La description:

Les comprimés ronds, convexes, pelliculés sont blancs, avec le risque d'une part, les risques secondaires et la gravure "B 5" (pour les comprimés 5 mg) ou "B 10" (pour les comprimés 10 mg) de l'autre.

Groupe pharmacothérapeutique:Bêta1-bloquant sélectif

ATX: & nbsp

C.07.A.B Bêta-bloquants sélectifs

C.07.A.B.07 Bisoprolol

Pharmacodynamique:

Bêta sélective₁- l'adrénobloquant, sans sa propre activité sympathomimétique, ne possède pas d'action stabilisatrice de la membrane. Réduit l'activité du plasma rénine, réduit le besoin de myocarde en oxygène, réduit le rythme cardiaque (fréquence cardiaque) (au repos et à l'effort). A une action antihypertensive, antiarythmique et antiangineuse. Blocage à faibles doses de bêta₁-adrénocepteurs du cœur, réduit la formation d'AMPc stimulée par les catécholamines de l'ATP, réduit le courant intracellulaire des ions calcium, a un effet chrono-, dromo-, batmo- et inotrope négatif, inhibe la conduction et l'excitabilité et ralentit la conductivité auriculo-ventriculaire.

Avec une augmentation de la dose de bêta₂Action adrénobloquante.

La résistance vasculaire périphérique totale au début de l'application du médicament, dans les premières 24 heures, augmente quelque peu (en raison de l'augmentation réciproque de l'activité des récepteurs alpha-adrénergiques et de l'élimination de la stimulation bêta).₂-adrénorécepteurs), qui revient à l'initiale après 1-3 jours, et diminue avec l'administration à long terme.

L'effet hypotenseur est associé à une diminution du volume minuscule du sang, une stimulation sympathique des vaisseaux périphériques, une diminution de l'activité du système rénine-angiotensine (important pour les patients présentant une hypersécrétion initiale de rénine), une restauration de la sensibilité en réponse à l'abaissement la pression artérielle (BP) et affectant le système nerveux central CNS). Avec l'hypertension artérielle, l'effet se produit après 2-5 jours, un effet stable - après 1-2 mois.

L'effet anti-angineux est dû à une diminution de la demande en oxygène du myocarde par suite d'une diminution de la fréquence cardiaque et d'une diminution de la contractilité, de l'allongement de la diastole et de l'amélioration de la perfusion myocardique. En augmentant la pression diastolique finale dans le ventricule gauche et en augmentant l'étirement des fibres musculaires des ventricules peut augmenter le besoin en oxygène, en particulier chez les patients souffrant d'insuffisance cardiaque chronique.

L'effet antiarythmique est dû à l'élimination des facteurs arythmogènes (tachycardie, augmentation de l'activité du système nerveux sympathique, augmentation des taux d'AMPc, hypertension), diminution du taux d'excitation spontanée sinus et stimulateur ectopique et décélération atrio-ventriculaire (UN V) d'exécution (principalement antérograde et, dans une moindre mesure, rétrograde UN V nœud) et sur des chemins supplémentaires.

Contrairement aux bêta-bloquants non sélectifs, lorsqu'il est administré à des doses thérapeutiques moyennes, il a un effet moins prononcé sur les organes contenant des bêta-bloquants.₂- les récepteurs adrénergiques (pancréas, muscles squelettiques, musculature lisse des artères périphériques, bronches et utérus) et le métabolisme glucidique ne causent pas de retard N / a+ dans le corps; la sévérité de l'action athérogène ne diffère pas de celle du propranolol.

Lorsqu'il est utilisé à fortes doses a un effet de blocage sur les deux sous-types de récepteurs bêta-adrénergiques.

Pharmacocinétique

Absorption - 80-90%, l'apport alimentaire n'affecte pas l'absorption. La concentration maximale dans le plasma sanguin est observée après 1-3 h, la connexion avec les protéines du plasma sanguin est d'environ 35%. Perméabilité à travers la barrière hémato-encéphalique et la barrière placentaire, sécrétion avec du lait maternel - faible. 50% de la dose est métabolisée dans le foie avec la formation de métabolites inactifs, la demi-vie est de 9-12 heures. Environ 98% sont excrétés par les reins, 50% sont inchangés, moins de 2% avec la bile.

Les indications:

- UNEhyperthermie;

- cardiopathie ischémique (prévention des crises d'angine de poitrine);

Contre-indications

Hypersensibilité au bisoprolol ou à l'un des composants du médicament, autres bêta-bloquants, choc (y compris cardiogénique), collapsus, œdème pulmonaire, insuffisance cardiaque aiguë, insuffisance cardiaque chronique en décompensation, bloc auriculo-ventriculaire (UN V) blocus II-III Art. (sans stimulateur cardiaque), blocage sino-auriculaire, syndrome de faiblesse du nœud sinusal, bradycardie prononcée (fréquence cardiaque inférieure à 50 battements / min), angine de Prinzmetal, cardiomégalie (sans signes d'insuffisance cardiaque), hypotension artérielle (pression artérielle systolique moins 100 mm Hg, en particulier avec un infarctus du myocarde); L'asthme bronchique et la maladie pulmonaire obstructive chronique dans l'anamnèse; administration simultanée d'inhibiteurs de la monoamine-oxydase (MAO) (à l'exception de MAO-B), de troubles circulatoires tardifs, de maladie de Raynaud, de phéochromocytome (sans utilisation simultanée d'alpha-bloquants), d'acidose métabolique, d'âge sécurité non établie).

Soigneusement:

Insuffisance hépatique, insuffisance rénale chronique, myasthénie grave, thyréotoxicose, diabète sucré, blocage auriculo-ventriculaire du degré I, dépression (y compris dans l'histoire), psoriasis, âge avancé.

Grossesse et allaitement:

L'utilisation pendant la grossesse et l'allaitement est possible si le bénéfice pour la mère dépasse le risque d'effets secondaires chez le fœtus et le bébé.

Dosage et administration:

Prendre à l'intérieur, le matin à jeun, sans mâcher, 2,5-5 mg une fois. Habituellement, la dose initiale est de 5 mg 1 fois par jour. Si nécessaire, augmenter la dose à 10 mg une fois par jour. La dose maximale pour les adultes est de 20 mg / jour.

Traitement de l'hypertension artérielle et de l'angine: le traitement des patients atteints d'insuffisance hépatique ou rénale d'intensité légère ou modérée ne nécessite généralement pas d'ajustement posologique.

Chez les patients présentant une insuffisance rénale marquée (clairance de la créatinine inférieure à 20 ml / min) ou présentant une altération importante de la fonction hépatique, la dose quotidienne maximale est de 10 mg.

Ajustements de dose chez les patients âgés ne sont pas nécessaires.

Effets secondaires:

Du système nerveux central: fatigue accrue, faiblesse, étourdissements, maux de tête, somnolence ou insomnie, cauchemars, dépression, anxiété, confusion ou perte de mémoire à court terme, hallucinations, asthénie, myasthénie grave, paresthésie aux extrémités (chez les patients souffrant de boiterie «intermittente» et syndrome de Raynaud) , un tremblement.

Depuis les organes des sens: troubles de la vision, diminution de la sécrétion du liquide lacrymal, sécheresse et douleur des yeux, conjonctivite.

Du côté du système cardio-vasculaire: bradycardie sinusale, palpitations, troubles de la conduction du myocarde, violation UN V conductivité (jusqu'au développement complet du blocage croisé et de l'insuffisance cardiaque), arythmie, affaiblissement de la contractilité myocardique, développement (aggravation) de l'insuffisance cardiaque chronique (gonflement des chevilles, pieds, essoufflement), diminution de la pression artérielle, hypotension orthostatique, manifestation de vasoconstriction (troubles circulatoires périphériques accrus, extrémités inférieures froides, syndrome de Raynaud), douleur thoracique.

Co côté du tractus gastro-intestinal: sécheresse de la muqueuse buccale, nausées, vomissements, douleurs abdominales, constipation ou diarrhée, altération de la fonction hépatique (urine foncée, sclérotique ou cutanée ictérique, cholestase), altération du goût.

Du système respiratoire; congestion nasale, difficulté à respirer lorsqu'il est administré à fortes doses (perte de sélectivité) et / ou chez les patients prédisposés - laryngo et bronchospasme.

Du système endocrinien: hyperglycémie (chez les patients atteints de diabète sucré insulino-dépendant), hypoglycémie (chez les patients recevant de l'insuline), une condition hypothyroïdienne.

Réactions allergiques démangeaisons, éruption cutanée, urticaire.

De la peau: augmentation de la transpiration, hyperémie cutanée, exanthème, réactions cutanées de type psoriasis, exacerbation des symptômes du psoriasis, alopécie.

Indicateurs de laboratoire: thrombocytopénie (hémorragies et hémorragies inhabituelles), agranulocytose, leucopénie, modifications de l'activité des enzymes hépatiques ACTE), le taux de bilirubine, triglycérides.

Influence sur le fœtus: retard de croissance intra-utérin, hypoglycémie, bradycardie.

Du système musculo-squelettique: faiblesse musculaire, crampes dans les muscles du mollet.

Autre: douleur dans le dos, arthralgie, affaiblissement de la libido; rarement - puissance réduite, syndrome de sevrage (augmentation des crises d'angine, augmentation de la pression artérielle).

Surdosage:

Symptômes: arythmie, extrasystole ventriculaire, bradycardie prononcée, UN V blocus, diminution de la pression artérielle, insuffisance cardiaque chronique, cyanose des ongles ou des paumes, difficulté à respirer, bronchospasme, vertiges, évanouissement, convulsions.

Traitement: lavage gastrique et administration de médicaments absorbants; thérapie symptomatique: avec développé UN V blocus - administration intraveineuse (intraveineuse) de 1 à 2 mg d'atropine, d'épinéphrine ou d'un pacemaker temporaire; avec extrasystole ventriculaire - lidocaïne (les préparatifs IA classe ne s'applique pas); avec une diminution de la pression artérielle - le patient devrait être dans la position de Trendelenburg; s'il n'y a pas de signes d'œdème pulmonaire - par voie intraveineuse des solutions de substitution plasmatique, si inefficacité - l'introduction d'épinéphrine, de dopamine, de dobutamine (pour maintenir l'action chronotrope et inotrope et éliminer la diminution prononcée de la pression artérielle); avec insuffisance cardiaque - glycosides cardiaques, diurétiques, glucagon; avec des convulsions - par voie intraveineuse le diazépam; avec bronchospasme - bêta₂-adrénostimulateurs par inhalation.

Interaction:

Les allergènes utilisés pour l'immunothérapie ou les extraits d'allergènes pour les tests cutanés augmentent le risque de réactions allergiques systémiques sévères ou d'anaphylaxie chez les patients bisoprolol.

Les médicaments radio-opaques contenant de l'iode pour l'administration intraveineuse augmentent le risque de développer des réactions anaphylactiques.

La phénytoïne avec administration intraveineuse, les médicaments pour l'inhalation de l'anesthésie générale (dérivés d'hydrocarbures) augmentent la sévérité de l'action cardiodépressive et la probabilité d'abaisser la tension artérielle.

Modifie l'efficacité de l'insuline et des hypoglycémiants oraux, masque les symptômes de l'hypoglycémie (tachycardie, augmentation de la tension artérielle).

Réduit la clairance de la lidocaïne et des xanthines (à l'exception de la diphylline) et augmente leur concentration dans le plasma, en particulier chez les patients présentant initialement une clairance élevée de la théophylline sous l'influence du tabagisme.

L'effet hypotenseur affaiblit les anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS), la rétention des ions sodium et le blocage de la synthèse des prostaglandines par les reins), les glucocorticostéroïdes et les œstrogènes (retard N / a+).

Glycosides cardiaques, méthyldopa, réserpine et guanfacine, bloqueurs de canaux calciques lents (vérapamil, diltiazem), amiodarone et d'autres médicaments antiarythmiques augmentent le risque de développer ou d'aggraver la bradycardie, UN V blocus, arrêt cardiaque et insuffisance cardiaque.

La nifédipine peut entraîner une réduction significative de la pression artérielle.

Les diurétiques, la clonidine, sympatholytiques, hydralazine et d'autres médicaments antihypertenseurs peuvent entraîner un abaissement excessif de la tension artérielle.

Allonge l'effet des myorelaxants non dépolarisants et l'effet anticoagulant des coumarines.

Antidépresseurs tri et tétracycliques, antipsychotiques (antipsychotiques), antipsychotiques éthanol, les médicaments sédatifs et hypnotiques augmentent l'inhibition du système nerveux central.

Il n'est pas recommandé l'utilisation simultanée avec les inhibiteurs de la MAO en raison d'une augmentation significative de l'effet antihypertenseur, une rupture de traitement entre la prise d'inhibiteurs de la MAO et le bisoprolol doit être d'au moins 14 jours.

Les alcaloïdes de l'ergot non hydrogénés augmentent le risque de troubles circulatoires périphériques.

L'ergotamine augmente le risque de troubles circulatoires périphériques; sulfasalazine augmente la concentration de bisoprolol dans le plasma; rifampicine raccourcit la demi-vie.

Instructions spéciales:

Ne pas interrompre le traitement de façon drastique et ne pas modifier la posologie recommandée sans d'abord consulter un médecin.

Le contrôle des patients prenant Cordinorm devrait inclure la surveillance du rythme cardiaque et de la pression artérielle (au début du traitement - tous les jours, puis tous les 3-4 mois), ECG, glycémie chez les patients diabétiques (une fois tous les 4-5 mois). Chez les patients âgés, il est recommandé de suivre la fonction des reins (une fois tous les 4-5 mois).

Il est nécessaire d'apprendre au patient comment calculer la fréquence cardiaque et d'expliquer la nécessité d'une consultation médicale à un rythme cardiaque inférieur à 50 battements par minute.

Avant le début du traitement, il est recommandé d'effectuer une fonction respiratoire externe chez les patients ayant des antécédents d'anamnèse bronchopulmonaire.

Environ 20% des patients atteints d'angine de poitrine bêta-adrénobloquante sont inefficaces. Les causes principales sont une athérosclérose coronarienne sévère avec un seuil bas d'ischémie (fréquence cardiaque inférieure à 100 battements / min) et une augmentation du volume télédiastolique du ventricule gauche, qui casse le flux sanguin sous-endocardique.

Chez les "fumeurs", l'efficacité des bêta-bloquants est plus faible.

Les patients qui utilisent des lentilles de contact doivent tenir compte du fait que, sur le fond du traitement, la production de liquide lacrymal peut être réduite.

Lorsqu'il est utilisé chez les patients atteints de phéochromocytome, il existe un risque de développer une hypertension artérielle paradoxale (sauf si une alpha-adrénoblocage efficace a déjà été obtenue).

Dans la thyréotoxicose, Cordinorm peut masquer certains signes cliniques de thyréotoxicose (par exemple, tachycardie). L'arrêt brutal chez les patients atteints de thyrotoxicose est contre-indiqué, car il peut renforcer les symptômes.

Dans le diabète sucré peut masquer la tachycardie causée par l'hypoglycémie. Contrairement aux bêta-bloquants non sélectifs, il n'augmente pas sensiblement l'hypoglycémie induite par l'insuline et ne retarde pas la récupération du glucose dans le sang à des niveaux normaux.

Avec l'administration simultanée de clonidine, sa réception peut être terminée seulement quelques jours après l'abolition de la Cordinorm.

Il est possible d'augmenter la sévérité de la réaction d'hypersensibilité et l'absence d'effet des doses habituelles d'épinéphrine dans le contexte d'une anamnèse allergologique accablée. S'il est nécessaire d'effectuer un traitement chirurgical de routine, le médicament peut être retiré 48 heures avant le début de l'anesthésie générale. Si le patient a pris le médicament avant la chirurgie, il doit choisir un médicament pour l'anesthésie générale avec un effet inotrope négatif minimum.

L'activation réciproque du nerf vague peut être éliminée par l'administration intraveineuse d'atropine (1-2 mgs).

Les médicaments qui réduisent les réserves de catécholamines (par exemple, réserpine), peut renforcer l'action des bêta-bloquants, de sorte que les patients qui prennent de telles combinaisons de médicaments doivent être sous observation constante du médecin pour le diagnostic d'hypotension artérielle ou de bradycardie.

Les patients atteints de maladies bronchospastiques peuvent recevoir des adrénoblocateurs cardiosélectifs en cas d'intolérance et / ou d'inefficacité d'autres antihypertenseurs, mais un suivi strict de la posologie doit être effectué. Le surdosage est dangereux par le développement d'un bronchospasme.

En cas d'augmentation de la bradycardie (moins de 50 battements par minute), d'hypotension artérielle (tension artérielle systolique inférieure à 100 mm Hg) chez les patients âgés, UN V blocus, bronchospasme, arythmies ventriculaires, atteinte sévère de la fonction hépatique et rénale, il est nécessaire de réduire la dose ou d'arrêter le traitement.

Il est recommandé d'arrêter la thérapie avec le développement de la dépression causée par l'utilisation de bêta-bloquants.

N'interrompez pas brusquement le traitement en raison du risque de développer des arythmies graves et un infarctus du myocarde. L'abolition est effectuée progressivement, en réduisant la dose pendant 2 semaines ou plus (réduire la dose de 25% en 3-4 jours).

Il devrait être aboli avant l'étude des niveaux sanguins et urinaires des catécholamines, de la normétanéphrine et de l'acide vanillino-mandélique; titres d'anticorps antinucléaires.

Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:

Pendant la période de traitement, des précautions doivent être prises lors de la conduite de véhicules et de s'engager dans d'autres activités potentiellement dangereuses qui nécessitent une concentration accrue et la vitesse des réactions psychomotrices.

Forme de libération / dosage:Comprimés, pelliculés, 5 mg et 10 mg.

Emballage:

Pour 10 comprimés en plaquettes de PVC / PVDC / feuille d'aluminium ou 100 comprimés par contenant de PE.

Pour 3,6, 9 ampoules ou 1 contenant, mettre dans une boîte en carton avec les instructions d'utilisation.

Conditions de stockage:

À une température non supérieure à 30 ° C

Garder hors de la portée des enfants.

Durée de conservation:

2 ans.

Ne pas utiliser après la date de péremption.

Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription

Numéro d'enregistrement:LSR-001043/08

Date d'enregistrement:26.02.2008 / 10.01.2018

Date d'expiration:Illimité

Le propriétaire du certificat d'inscription:AKTAVIS GROUP, AO AKTAVIS GROUP, AO Islande

Fabricant: & nbsp

CATALENT ALLEMAGNE SCHORNDORF, GmbH Allemagne

Représentation: & nbspAktavis, société ouverte Aktavis, société ouverte

Date de mise à jour de l'information: & nbsp04.02.2018

Instructions illustrées

Instructions

Cordinorm (Cordinorm)