Au cours de la préparation des exigences à la sécurité, l'efficacité des médicaments fondés sur des informations scientifiques scientifiquement fondées sur l'utilisation clinique des médicaments contenant l'azithromycine comme ingrédient actif sous forme posologique - comprimés, dispersibles, comprimés pelliculés, capsules, granules pour la préparation de une suspension pour l'ingestion, une poudre pour la préparation d'une suspension pour administration par voie orale, lyophilisat pour la préparation d'une solution pour perfusions, il a été jugé nécessaire de compléter les instructions pour l'utilisation de médicaments avec les informations suivantes:
1. Dans la section "Contre-indications" supprimer toute information sur les violations de la fonction rénale.
2. Dans la section "Précautions", des informations sur les violations de la fonction rein présent dans l'édition suivante: "terminal rénal déficit en GFR (débit de filtration glomérulaire) inférieur à 10 ml / min. "
3. Dans la section "Mode d'administration et dose", les informations dans la section "Si la fonction rénale est altérée" sont présentées dans l'édition suivante: "En cas de dysfonction rénale: chez les patients avec DFG 10-80 ml / min n'est pas requis."
4. Dans la section "Instructions spéciales" des informations sur les violations de la fonction rénale devraient être présentées dans l'édition suivante: "En cas de violations de la fonction rénale: chez les patients atteints de DFG 10-80 ml / min, aucun ajustement posologique n'est nécessaire. devrait être menée avec prudence sous le contrôle de la fonction rénale ".