Sumamed - instructions d'utilisation, doses, effets secondaires, contre-indications

substances auxiliaires: noyau: hydrophosphate de calcium anhydre 29 873 mg / 93 891 mg, hypromellose 1,50 mg / 6,00 mg, amidon de maïs 12,00 mg / 48,00 mg, amidon prégélatinisé 12,00 mg / 40,00 mg, cellulose microcristalline 10,00 mg / 33,60 mg, laurylsulfate de sodium 0,60 mg / 2,40 mg, stéarate de magnésium 3,00 mg / 12,00 mg; gaine: hypromellose 3,40 mg / 13,60 mg, colorant indigo-carmin (E132) 0,10 mg / 0,40 mg, dioxyde de titane (E171) 0,56 mg / 2,24 mg, polysorbate 80 0,14 mg / 0,56 mg, talc 2,80 mg / 11,20 mg.

La description:

125 mg * - Comprimés ronds, bleus biconvexes, gravés "PLIVA" - sur l'un et "125" de l'autre côté.

500 mg * - Comprimés ovales, bleus biconvexes, gravés "PLIVA" - sur un et "500" de l'autre côté.

* L'apparence de la fracture va du blanc au presque blanc.

Groupe pharmacothérapeutique:Antibiotique-azalide

ATX: & nbsp

J.01.F.A.10 Azithromycine

Pharmacodynamique:

L'azithromycine est un antibiotique bactériostatique à large spectre du groupe des macrolides-azalides. Il a un large spectre d'action antimicrobienne. Le mécanisme d'action de l'azithromycine est associé à la suppression de la synthèse protéique d'une cellule microbienne. Communiquer avec 50S-une sous-unité du ribosome, inhibe la peptidanslokase au stade de la traduction et inhibe la synthèse des protéines, ce qui ralentit la croissance et la multiplication des bactéries. En fortes concentrations a un effet bactéricide.

Il a une activité contre un certain nombre de micro-organismes Gram-positifs, Gram-négatifs, anaérobies, intracellulaires et autres.

Les micro-organismes peuvent initialement résister à l'action de l'antibiotique ou acquérir une résistance à celui-ci.

L'échelle de sensibilité des microorganismes à l'azithromycine (concentration minimale inhibitrice (CMI), mg / l):

Micro-organismes	MIC, mg / l
Micro-organismes	Sensible	Durable
Staphylococcus	<1	>2
Streptocoque A, B, C, g	<0,25	>0,5
S. pneumoniae	<0,25	>0,5
N. influenzae	<0,12	>4
M. catarrhalis	<0,5	>0,5
N. gonorrhoeae	<0,25	>0,5

Dans la plupart des cas, les micro-organismes sensibles

1. Aérobies à Gram positif

Staphylococcus aureus sensible à la méthicilline

Streptocoque pneumoniae sensible à la pénicilline

Streptocoque pyogenes

2. Aérobies à Gram négatif

Haemophilus influenzae

Haemophilus parainfluenzae

Legionella pneumophila

Moraxella catarrhalis

Pasteurella multocida

Neisseria gonorrhoeae

3. Anaérobes

Clostridium perfringens

Fusobacterium spp.

Prevotella spp.

Porphyriomonas spp.

4. Autres micro-organismes

Chlamydia trachomatis

Chlamydia pneumoniae

Chlamydia psittaci

Mycoplasma pneumoniae

Mycoplasma hominis

Borrelia burgdorferi

Micro-organismes pouvant développer une résistance aux aérobies à Gram positif azithromycine

Streptocoque pneumoniae résistant à la pénicilline

Initialement, les micro-organismes résistants

Aérobies à Gram positif

Enterococcus faecalis

Staphylocoques (Les staphylocoques résistants à la méthicilline à très haute fréquence ont acquis une résistance aux macrolides)

Bactéries Gram-positives résistantes à l'érythromycine.

Anaérobes

Bacteroides fragilis

Pharmacocinétique

Après administration orale azithromycine bien absorbé et rapidement distribué dans le corps. Après une dose unique de 500 mg de biodisponibilité est de 37% (l'effet de "premier passage"), la concentration maximale (0,4 mg / l) dans le sang est créée après 2-3 heures, le volume de distribution apparent est de 31,1 l / kg, liaison des protéines inversement proportionnelle à la concentration dans le sang et est de 7-50%. Pénètre à travers les membranes cellulaires (efficace pour les infections causées par des agents pathogènes intracellulaires). Il est transporté par les phagocytes au site de l'infection, où il est libéré en présence de bactéries. Facilement passe les barrières histohématologiques et pénètre dans les tissus. La concentration dans les tissus et les cellules est 10 à 50 fois plus élevée que dans le plasma, et dans le foyer de l'infection - 24 à 34% de plus que dans les tissus sains.

Dans l'azithromycine, une très longue demi-vie est de 35 à 50 heures. La demi-vie des tissus est beaucoup plus longue. La concentration thérapeutique de l'azithromycine est maintenue jusqu'à 5-7 jours après la dernière dose. Azithromycine est sortie, fondamentalement, sous la forme inchangée - 50% de l'intestin, 6% des reins. Dans le foie, déméthylé, perdant son activité.

Les indications:

Maladies inflammatoires infectieuses causées par des microorganismes sensibles à la préparation:

- Infections des voies respiratoires supérieures et des organes ORL (pharyngite / amygdalite, sinusite, otite moyenne);

- Infections des voies respiratoires inférieures: bronchite aiguë, exacerbation de la bronchite chronique, pneumonie, incl. causée par des pathogènes atypiques;

- Infections de la peau et des tissus mous (acné vulgaire de sévérité modérée, érysipèle, impétigo, dermatoses infectées secondairement);

- Le stade initial de la maladie de Lyme (borréliose) - érythème migrant {érythème migrans);

- Infections des voies urinaires causées par Chlamydia trachomatis (urétrite, cervicite).

Contre-indications

Hypersensibilité à l'azithromycine, à l'érythromycine, à d'autres macrolides ou cétolides ou à d'autres composants du médicament; altération de la fonction hépatique; violation de la fonction des reins de degré sévère (clairance de la créatinine (CC) inférieure à 40 ml / min), les enfants de moins de 12 ans avec un poids corporel de moins de 45 kg (pour les comprimés de 500 mg); les enfants de moins de 3 ans (pour les comprimés 125 mg); la réception simultanée avec l'ergotamine et la dihydroergotamine.

Soigneusement:Myasthénie grave; altération de la fonction hépatique de gravité légère et modérée; perturbation de la fonction rénale de gravité légère et modérée (QC plus de 40 ml / min); chez les patients avec des facteurs pro-arythmogènes (en particulier chez les patients âgés): avec prolongation congénitale ou acquise de l'intervalle QT, chez les patients recevant des classes de traitement médicamenteux antiarythmique jeUNE(quinidine, procaïnamide), III (dofétilide, amiodarone et sotalol), le cisapride. la terfénadine, les antipsychotiques (pimozide), les antidépresseurs (citalopram), les fluoroquinolones (moxifloxacine et lévofloxacine), avec des perturbations de l'équilibre hydro-électrolytique, notamment en cas d'hypokaliémie ou d'hypomagnésémie, avec une bradycardie cliniquement significative, une arythmie cardiaque ou une insuffisance cardiaque sévère; utilisation simultanée de digoxine, warfarine, cyclosporine.

Grossesse et allaitement:

Pendant la grossesse et pendant l'allaitement, n'appliquer que si le bénéfice attendu pour la mère dépasse le risque potentiel pour le fœtus et le bébé. S'il est nécessaire d'utiliser le médicament pendant l'allaitement, il est recommandé suspendre l'allaitement maternel. L'OMS recommande azithromycine en tant que médicament de choix dans le traitement de l'infection à Chlamydia chez les femmes enceintes.

Dosage et administration:

À l'intérieur, pas liquide, au moins 1 heure avant ou 2 heures après les repas, une fois par jour.

Adultes et enfants de plus de 12 ans pesant plus de 45 kg

Avec des infections des voies respiratoires supérieures et inférieures, les organes ORL. Peau et tissus mous 1 comprimé (500 mg) une fois par jour pendant 3 jours (dose de cours de 1,5 g).

Dans l'acné vulgaire de sévérité modérée: 1 comprimé (500 mg) une fois par jour pendant 3 jours, puis 1 comprimé (500 mg) 1 fois par pédale pendant 9 semaines (dose de cours 6,0 g).

Le premier comprimé hebdomadaire doit être pris 7 jours après la prise du premier comprimé par jour (le 8ème jour après le début du traitement), les 8 comprimés suivants par semaine - avec un intervalle de 7 jours.

Avec la maladie de Lyme (stade initial de la borréliose) - érythème migrateur (érythème migrans): 1 fois par jour pendant 5 jours: 1er jour - 1,0 g (2 comprimés de 500 mg), puis de 2 à 5 jours - 1 comprimé (500 mg) (dose de cours de 3,0 g).

Avec des infections du tractus urogénital, causé par Chlamydia trachomatis (urétrite, cervicite): sans complication urétrite / cervicite - 1 g (2 comprimés de 500 mg) une fois.

Voler à l'âge de 3 à 12 ans avec un poids inférieur à 45 kg

Avec des infections des voies respiratoires supérieures et inférieures, des organes ORL, de la peau et des tissus mous: à raison de 10 mg / kg de poids corporel 1 fois par jour pendant 3 jours (dose de cours 30 mg / kg). Pour la commodité du dosage, il est recommandé utilisez le numéro de table 1.

Tableau №1. Calcul de la dose de Sumamed® pour les enfants pesant moins de 45 kg

Masse corporelle	La dose d'azithromycine dans les comprimés 125 mg
18-30 kg	2 comprimés (250 mg d'azithromycine)
31-44 kg	3 comprimés (375 mg d'azithromycine)
pas moins de 45	appliquer des doses,
kg	conseillé
	pour adultes

Les enfants de moins de 3 ans sont recommandés application de préparations de Sumamed®, poudre pour suspension buvable 100 mg / 5 ml et Sumamed® forte, poudre pour suspension buvable 200 mg / 5 ml.

Avec pharyngite / amygdalite causée par Streptocoque pyogenes, Sumamed ® est utilisé à la dose de 20 mg / kg / jour pendant 3 jours (dose d'échange de 60 mg / kg). La dose quotidienne maximale est de 500 mg.

Avec la maladie de Lyme (le stade initial de la borréliose) - érythème migrateur (érythème migrans): 20 mg / kg une fois par jour le 1er jour, puis à raison de 10 mg / kg une fois par jour du 2ème au 5ème jour.

Pour la commodité de l'utilisation chez les enfants d'une dose de 60 mg / kg, l'administration de préparations de Sumamed®, une poudre pour la préparation d'une suspension pour l'ingestion de 100 mg / 5 ml et Sumamed® forte, une poudre pour la préparation d'une suspension pour l'ingestion de 200 mg / 5 ml est recommandé.

En cas d'insuffisance rénale: lorsqu'il est utilisé chez les patients présentant une légèreté légère à modérée (inférieure à 40 mL / min), aucun ajustement de la dose n'est requis.

S'il y a une violation du foie: à utiliser chez les patients avec facultés affaiblies la fonction hépatique de gravité légère à modérée n'est pas requise.

Patients âgés: la correction de la dose n'est pas requise. Puisque les personnes âgées peuvent déjà avoir des conditions pro-rythmogènes actuelles, prudence avec le médicament Sumamed^® en relation avec un risque élevé de développer des arythmies cardiaques, incluant des arythmies telles que des pirouettes.

Effets secondaires:

Fréquence des effets secondaires classé selon les recommandations de l'Organisation mondiale de la santé: très souvent - pas moins de 10%; souvent - pas moins de 1%, mais moins de 10%; rarement - pas moins de 0,1%, mais moins de 1%; rarement - pas moins de 0,01%, mais moins de 0,1%; très rarement - moins de 0,01%; La fréquence inconnue - ns peut être estimée à partir des données disponibles.

Maladies infectieuses: rarement - la candidose, y compris les membranes muqueuses de la bouche et les organes génitaux, la pneumonie, la pharyngite, la gastro-entérite, les maladies respiratoires, la rhinite; une fréquence inconnue est la colite pseudomembraneuse.

Du côté du système sanguin et lymphatique: rarement - leucopénie, neutropénie, éosinophilie; très rarement - thrombocytopénie, hémolytique anémie.

Du côté du métabolisme et de la nutrition: rarement - l'anorexie.

Réactions allergiques rarement angioedème, réaction d'hypersensibilité; une fréquence inconnue est une réaction anaphylactique.

Du système nerveux: souvent - mal de tête; rarement - vertiges, une violation du goût, paresthésie, somnolence, insomnie, nervosité; rarement - agitation: fréquence inconnue - hypodèse, anxiété, agression, évanouissement, convulsions, l'hyperactivité psychomotrice, la perte de l'odorat, la perversion de l'odorat, la perte des sensations gustatives, la myasthénie, le délire, les hallucinations.

Du côté de l'organe de la vision: Rarement - vision altérée.

Du côté de l'organe auditif et des troubles labyrinthiques: rarement - trouble auditif, vertiges; fréquence inconnue - déficience auditive, y compris surdité et / ou acouphènes.

Du système cardiovasculaire: rarement - sensation palpitations, "marées" de sang au visage; fréquence inconnue - abaissement de la pression artérielle. augmentation de l'intervalle QT sur l'électrocardiogramme, arythmie du type "pirouette", tachycardie ventriculaire.

Du système respiratoire: rarement - essoufflement, saignement de nez.

Du tractus gastro-intestinal: très souvent la diarrhée; souvent - nausée, vomissement, douleur abdominale; rarement - flatulence, indigestion, constipation, gastrite, dysphagie, ballonnement, sécheresse de la muqueuse buccale, éructation, ulcères de la muqueuse cavité buccale, augmentation de la sécrétion des glandes salivaires; très rarement - une décoloration de la langue, une pancréatite.

Du foie et des voies biliaires: rarement - l'hépatite; rarement - une violation du foie, la jaunisse cholestatique; fréquence inconnue - insuffisance hépatique (dans de rares cas avec une issue fatale principalement sur le fond d'un trouble grave de la fonction hépatique); nécrose hépatique, hépatite fulminante.

De la peau et des tissus sous-cutanés: rarement - éruption cutanée, démangeaisons. urticaire. dermatite, peau sèche, transpiration; rarement - la réaction de la photosensibilisation; fréquence inconnue - syndrome de Stevens-Johnson, nécrolyse épidermique toxique, érythème polymorphe.

Du système musculo-squelettique: rarement - l'arthrose, la myalgie, le mal de dos, la douleur de cou, la fréquence inconnue - arthralgia.

Du côté des reins et des voies urinaires: rarement - dysurie, douleur dans le rein; néphrite interstitielle à fréquence inconnue, insuffisance rénale aiguë.

Des organes génitaux et du sein: rarement - la métrorragie, le dysfonctionnement des testicules.

Autre: rarement - asthénie, malaise, fatigue, gonflement du visage, douleur thoracique, fièvre, œdème périphérique.

Données de laboratoire: souvent une diminution du nombre de lymphocytes, une augmentation du nombre d'éosinophiles, une augmentation du nombre de basophiles, une augmentation du nombre de monocytes, une augmentation du nombre de neutrophiles, une diminution de la concentration de bicarbonates dans le sang. plasma sanguin; rarement - augmentation de l'activité de l'aspartate aminotransférase, de l'alanine aminotransférase, augmentation de la concentration de bilirubine dans le plasma sanguin, augmentation de la concentration d'urée dans le plasma sanguin, augmentation de la concentration de créatinine dans le plasma sanguin. une modification de la teneur en potassium dans le plasma sanguin, une augmentation de la phosphatase alcaline dans le plasma sanguin, une augmentation du taux de chlore dans le plasma sanguin, une augmentation de la glycémie, une augmentation du nombre de plaquettes, une augmentation de l'hématocrite plasma, changement de sodium dans le plasma sanguin.

Surdosage:Symptômes: perte temporaire de l'ouïe, nausée, vomissement, diarrhée.

Traitement: symptomatique.

Interaction:

Préparations antiacides

Les préparations antiacides ne sont pas affecter la biodisponibilité de l'azithromycine, mais réduire la concentration maximale dans le sang de 30%, de sorte que le médicament doit être pris, au moins pour une heure avant ou deux heures après avoir pris ces médicaments et manger.

Cetirizine

L'utilisation simultanée dans les 5 jours chez des volontaires sains d'azithromycine avec cétirizine (20 mg) est notée à une interaction pharmacocinétique et un changement significatif de l'intervalle QT.

Didanosine (didésoxyinosine)

Application simultanée l'azithromycine (1200 mg / jour) et la didanosine (400 mg / jour) chez 6 patients infectés par le VIH n'ont montré aucun changement dans les indications pharmacocinétiques didanosine par rapport au groupe placebo.

Digoxine (substrats de la P-glycoprotéine)

L'utilisation simultanée d'antibiotiques macrolides, y compris l'azithromycine, avec des substrats de la glycoprotéine P, tels que digoxine, conduit à une augmentation de la concentration de substrat P-glycoprotéine dans le sérum sanguin. Ainsi, avec l'application simultanée de l'azithromycine et la digoxine, la possibilité d'augmenter la concentration sérique de digoxine doit être envisagée.

Zidovudine

Application simultanée l'azithromycine (une dose unique de 1000 mg et une administration multiple de 1200 mg ou 600 mg) a peu d'effet sur la pharmacocinétique, y compris l'excrétion de la zidovudine ou de sa zidovudine métabolite de glucuronide. Cependant, l'utilisation de l'azithromycine a provoqué une augmentation de la concentration de zidovudine phosphorylée, un métabolite cliniquement actif dans les cellules mononucléées du sang périphérique. La signification clinique de ce fait n'est pas claire.

L'azithromycine interagit faiblement avec les isoenzymes du système cytochrome P450. Il n'a pas été révélé que azithromycine participe à des interactions pharmacocinétiques similaires à l'érythromycine et à d'autres macrolides. Azithromycine Ce n'est pas un inhibiteur et un inducteur des isoenzymes du cytochrome P450.

Alcaloïdes de l'ergot

Compte tenu de la possibilité théorique de l'émergence de l'ergotisme, l'utilisation simultanée de l'azithromycine avec des dérivés d'alcaloïdes de l'ergot n'est pas recommandée.

Des études pharmacocinétiques de l'utilisation simultanée de l'azithromycine et de médicaments dont le métabolisme se produit avec la participation des isoenzymes du cytochrome P450 ont été réalisées.

Atorvastatine

L'administration concomitante d'atorvastatine (10 mg par jour) et d'azithromycine (500 mg par jour) n'a pas entraîné de modification des concentrations d'atorvastatine dans le plasma analyse de l'inhibition de la GMK-CoA réductase). Cependant, dans période post-administrative, des rapports séparés ont été reçus sur des cas de rhabdomyolyse chez des patients recevant de manière concomitante azithromycine et les statines.

Carbamazépine

Dans des études pharmacocinétiques impliquant des volontaires sains, influence non significative sur la concentration de carbamazépine et de son métabolite actif dans le plasma sanguin chez les patients recevant de manière concomitante azithromycine.

Cimetidine

Dans les études pharmacocinétiques de l'effet d'une dose unique de cimétidine sur la pharmacocinétique de l'azithromycine, aucune modification de la pharmacocinétique de l'azithromycine n'a été observée, à condition que la cimétidine soit administrée 2 heures avant l'azithromycine.

Anticoagulants de l'action indirecte (dérivés de la coumarine)

Dans les études pharmacocinétiques azithromycine n'a pas affecté l'effet anticoagulant d'une dose unique de 15 mg de warfarine prise par des volontaires sains. Il a été rapporté sur la potentialisation de l'anticoagulant effet après l'utilisation simultanée de l'azithromycine et anticoagulants de l'action indirecte (dérivés de la coumarine). Bien qu'aucune relation de cause à effet n'ait été établie, il convient de prendre en compte la nécessité d'un suivi fréquent du temps de prothrombine lorsque l'azithromycine est utilisée chez des patients sous anticoagulants oraux d'action indirecte (dérivés de la coumarine).

Cyclosporine

Dans une étude pharmacocinétique impliquant des volontaires sains qui ont été ingérés dans les 3 jours azithromycine (500 mg / jour une fois), puis ciclosporine (10 mg / kg / jour une fois), il y avait une augmentation significative de la concentration maximale dans le plasma sanguin (Cmax) et l'aire sous la courbe "concentration-temps" (AUC0-5) la cyclosporine. Il devrait être observé attention quand application simultanée de ces les préparatifs. S'il est nécessaire d'appliquer simultanément ces drogues, il est nécessaire de conduire surveiller la concentration de cyclosporine dans le plasma sanguin et, en conséquence, ajuster la dose.

Efavirenz

Application simultanée l'azithromycine (600 mg / jour une fois) et l'éfavirenz (400 mg / jour) par jour pendant 7 jours n'ont causé aucune interaction pharmacocinétique.

Fluconazole

Application simultanée l'azithromycine (1 200 mg une fois) n'a pas modifié la pharmacocinétique du fluconazole (800 mg une fois). L'exposition totale et la demi-vie de l'azithromycine n'ont pas changé avec l'utilisation simultanée du fluconazole, mais une diminution dumah azithromycine (de 18%), qui n'a pas de signification clinique.

Indinavir

Application simultanée l'azithromycine (1200 mg une fois) n'a pas eu d'effet statistiquement significatif sur la pharmacocinétique de l'indinavir (800 mg trois fois par jour pendant 5 jours).

Méthylprednisolone

L'azithromycine ne rend pas impact significatif sur pharmacocinétique de la méthylprednisolone.

Nelfinavir

Application simultanée l'azithromycine (1200 mg) et le nelfinavir (750 mg trois fois par jour) provoquent une augmentation des concentrations d'équilibre de l'azithromycine dans le sérum sanguin. Des effets secondaires cliniquement significatifs n'ont pas été observés et l'ajustement posologique de l'azithromycine dans son application simultanée avec nelfinavir n'est pas nécessaire.

Rifabutine

Application simultanée l'azithromycine et la rifabutine n'affectent pas la concentration de chacun des médicaments dans le sérum sanguin. Avec l'utilisation simultanée de l'azithromycine et de la rifabutine, une neutropénie a parfois été observée. Malgré le fait que la neutropénie était associée à l'utilisation de rifabutine, une relation causale entre l'application de la combinaison azithromycine et rifabutine et la neutropénie n'est pas établie.

Sildénafil

Lorsqu'il est utilisé chez des volontaires sains, des preuves de l'effet de l'azithromycine (500 mg / jour par jour pendant 3 jours) AUC et Cmah sildénafil ou son principal métabolite circulant.

Terfenadine

Dans les études pharmacocinétiques, aucune preuve n'a été obtenue interactions entre l'azithromycine et la terfénadine. Des cas individuels ont été signalés où la possibilité d'une telle interaction ne pouvait pas être complètement exclue, mais il n'y avait pas de preuve concrète qu'une telle interaction avait eu lieu.

Il a été constaté que l'utilisation simultanée de terfénadine et de macrolides peut provoquer une arythmie et un allongement de l'intervalle QT.

Théophylline

Aucune interaction entre l'azithromycine et la théophylline.

Triazolam / midazolam

Important changements dans les paramètres pharmacocinétiques avec l'utilisation simultanée de l'azithromycine avec du triazolam ou du midazolam à des doses thérapeutiques ne sont pas révélés.

Triméthoprime / sulfaméthoxazole

Application simultanée triméthoprime / sulfaméthoxazole avec l'azithromycine n'a pas révélé impact significatif sur Cmah, l'exposition totale ou l'excrétion rénale du triméthoprime ou du sulfaméthoxazole. Les concentrations d'azithromycine dans le sérum correspondaient à celles détectées dans d'autres études.

Instructions spéciales:

En cas de manque d'une dose de Sumamed ® - la dose manquée devrait être prise dès que possible, et la dose suivante - avec des interruptions de 24 heures.

Sumamed ® doit être pris au moins une heure avant ou deux heures après la prise de préparations antiacides. Sumamed ® doit être utilisé avec précaution chez les patients présentant des troubles de la fonction hépatique légers à modérés en raison de la possibilité de développer une hépatite fulminante et une insuffisance hépatique sévère.

En présence de symptômes d'altération de la fonction hépatique, tels qu'asthénie, jaunisse, obscurcissement de l'urine, tendance à saigner, hépatique l'encéphalopathie, le traitement par Sumamed® doit être interrompu et une étude de l'état fonctionnel du foie doit être réalisée.

Si la fonction rénale de gravité légère et modérée (QC plus de 40 ml / min), la thérapie avec Sumamed ® doit être effectuée avec prudence sous le contrôle de l'état de la fonction des nuits.

Comme avec l'utilisation d'autres médicaments antibactériens, avec le traitement par Sumamed®, les patients doivent être régulièrement surveillés pour détecter la présence de sujets non sensibles. microorganismes et signes de développement de surinfections, y compris fongiques. Sumamed® ne doit pas être utilisé pour des cours plus longs que ceux indiqués dans les instructions, car propriétés pharmacocinétiques l'azithromycine nous permet de recommander un schéma posologique court et simple. Il n'y a pas de données sur l'interaction possible entre l'azithromycine et ses dérivés l'ergotamine et la dihydroergotamine. mais en raison du développement de l'ergotisme avec l'utilisation simultanée de macrolides avec des dérivés de l'ergotamine et de la dihydroergotamine, cette combinaison de ns est recommandée.

Avec l'utilisation prolongée du médicament Sumamed^® développement possible colite pseudomembraneuse causée par Clostridium difficile, comme sous forme de diarrhée légère et de colite sévère. Avec le développement de la diarrhée associée aux antibiotiques dans le contexte de la prise du médicament Sumamed^®, et aussi 2 mois après la fin du traitement, la colite pseudo-membraneuse à Clostridium doit être exclue.

Lors du traitement des macrolides, y compris l'azithromycine, repolarisation cardiaque prolongée et intervalle QT, augmenter le risque de développer des arythmies cardiaques, y compris des arythmies telles que les pirouettes.

Des précautions doivent être prises lors de l'utilisation de Sumamed chez les patients présentant des facteurs proarythmogènes (en particulier chez les patients âgés), y compris en cas d'allongement congénital ou acquis de l'intervalle QT; chez les patients prenant des antiarythmiques produits de classe IA (quinidine, procaïnamide), III (dofétilide. amiodarone et sotalol), le cisapride, la terfénadine, les antipsychotiques (pimozide), les antidépresseurs (citalopram), les fluoroquinolones (moxifloxacine et lévofloxacine), chez les patients présentant des troubles de l'équilibre hydro-électrolytique, notamment en cas d'hypokaliémie ou d'hypomagnésémie, de bradycardie cliniquement significative, d'arythmie cardiaque ou de cardiopathie sévère. insuffisance.

L'utilisation de Sumamed ® peut provoquer le développement de syndrome myasthénique ou provoquer une exacerbation de la myasthénie.

Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:

Avec le développement d'effets indésirables du système nerveux et de l'organe de la vision, des précautions doivent être prises lors de la réalisation d'actions nécessitant une concentration accrue de l'attention et la rapidité des réactions psychomotrices.

Forme de libération / dosage:

Les comprimés, pelliculés 125 mg et 500 mg.

Emballage:

125 mg: pour 6 comprimés dans une plaquette de PVC / feuille d'aluminium.

1 blister avec des instructions pour une utilisation dans une boîte en carton.

500 mg: 3 comprimés par blister de PVC / feuille d'aluminium.

1 blister avec des instructions pour une utilisation dans une boîte en carton.

Conditions de stockage:Conserver à une température ne dépassant pas 25 ° C. Conserver hors de la portée des enfants.

Durée de conservation:

3 années

Ne pas utiliser après la date d'expiration.

Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription

Numéro d'enregistrement:N ° N015662 / 04

Date d'enregistrement:15.07.2009

Le propriétaire du certificat d'inscription:Pliva de Hrvatska dooPliva de Hrvatska doo Croatie

Fabricant: & nbsp

PLIVA HRVATSKA, d.o.o. Croatie

Représentation: & nbspPliva de Hvartska dooPliva de Hvartska doo

Date de mise à jour de l'information: & nbsp20.09.2015

Instructions illustrées

Instructions

Sumamed® (Sumamed®)