Azibiot - mode d'emploi, dose, effets secondaires, contre-indications

Excipients: cellulose microcristalline 22,00 mg / 44,00 mg, amidon prégélatinisé 42,55 mg / 85,10 mg, laurylsulfate de sodium 1,50 mg / 3,00 mg, hypromellose 7,90 mg / 15,80 mg, croscarmellose sodique 3, 50 mg / 7,00 mg, colloïde de dioxyde de silicium 3,50 mg / 7,00 mg, stéarate de magnésium 7,00 mg / 14,00 mg.

Gaine de film:

* Drop blanc Y-1-7000 7,00 mg / 14,00 mg

* Drop blanc Y-1-7000 contient: hypromellose 4,375 mg / 8,75 mg, dioxyde de titane (E171) 2,1875 mg / 4,375 mg, macrogol 400 0,4375 mg / 0,875 mg

La description:

250 mg comprimés:

Le comprimé en forme de capsule, recouvert d'une gaine de film de blanc ou presque blanc, avec une gravure "S19 "d'un côté.

Vue en coupe: masse rugueuse de couleur blanche ou presque blanche avec une pellicule de couleur blanche ou presque blanche.

Comprimés 500 mg:

Le comprimé en forme de capsule, recouvert d'une gaine de film de blanc ou presque blanc, avec une gravure "S5 "d'un côté et risque de l'autre côté.

Vue en coupe: masse rugueuse de couleur blanche ou presque blanche avec une pellicule de couleur blanche ou presque blanche.

Groupe pharmacothérapeutique:Antibiotique-azalide

ATX: & nbsp

J.01.F.A.10 Azithromycine

Pharmacodynamique:

L'azithromycine est un antibiotique bactériostatique à large spectre du groupe des macrolides-azalides. Il a un large spectre d'action antimicrobienne. Le mécanisme d'action de l'azithromycine est associé à la suppression de la synthèse protéique d'une cellule microbienne. En se liant à la sous-unité 50S du ribosome, il inhibe la peptidanslokase au stade de la traduction et supprime la synthèse des protéines, ce qui ralentit la croissance et la multiplication des bactéries. En fortes concentrations a un effet bactéricide.

Il a une activité contre un certain nombre de micro-organismes Gram-positifs, Gram-négatifs, anaérobies, intracellulaires et autres.

Les micro-organismes peuvent initialement résister à l'action de l'antibiotique ou acquérir une résistance à celui-ci.

L'échelle de sensibilité des micro-organismes à l'azithromycine (Concentration minimale inhibitrice /MIC /, mg / l)

Micro-organismes	MIC, mg / l
Micro-organismes	Sensible	Durable
Staphylococcus	≤1	>2
Streptococcus A, B, C, G	≤0,25	>0,5
Streptococcus pneumoniae	≤0,25	>0,5
Haemophilus influenzae	≤0,12	>4
Moraxella catarrhalis	≤0,5	>0,5
Neisseria gonorrhoeae	≤0,25	>0,5

Dans la plupart des cas, les micro-organismes sensibles

1. Aérobies à Gram positif

Staphylococcus aureus sensible à la méthicilline

Streptocoque pneumoniae sensible à la pénicilline

Streptocoque pyogenes

2. Aérobies à Gram négatif

Haemophilus influenzae

Haemophilus parainfluenzae

Legionella pneumophila

Moraxella catarrhalis

Pasteurella multocida

Neisseria gonorrhoeae

3. Anaérobes

Clostridium perfringens

Fusobacterium spp.

Prevotella spp.

Porphyromonas spp.

4. Autres micro-organismes

Chlamydia trachomatis

Chlamydophila pneumonie

Chlamydophila psittaci

Mycoplasme pneumoniae

Mycoplasme hominis

Borrelia burgdorferi

Micro-organismes, capable de développer une résistance à l'azithromycine

1. aérobies à Gram positif

Streptocoque pneumoniae résistant à la pénicilline

Initialement, les micro-organismes résistants

1. Aérobies à Gram positif

Enterococcus faecalis

Staphylococcus (Les staphylocoques résistants à la méthicilline à très haute fréquence ont acquis une résistance aux macrolides)

Bactéries Gram-positives résistantes à l'érythromycine

2. Anaérobes

Bacteroides fragilis

Pharmacocinétique

Après administration orale azithromycine bien absorbé et rapidement distribué dans le corps. Après une dose unique de 500 mg: biodisponibilité - 37% (effet de «transmission primaire»), la concentration maximale (C_mOh) (0,4 mg / l) dans le plasma sanguin est atteinte après 2-3 heures, le volume de distribution apparent est de 31,1 l / kg, la liaison aux protéines plasmatiques est inversement proportionnelle à la concentration sérique et est de 7-50%. Pénètre à travers les membranes cellulaires (efficace pour les infections causées par des pathogènes intracellulaires). Il est transporté par les phagocytes au site d'infection, où il est libéré en présence de bactéries. Traverse facilement les barrières histohématologiques et pénètre dans les tissus. La concentration dans les tissus et les cellules est 10 à 50 fois plus élevée que dans le plasma, et dans le foyer de l'infection - 24 à 34% de plus que dans les tissus sains.

Dans l'azithromycine, une très longue demi-vie est de 35 à 50 heures. La demi-vie des tissus est beaucoup plus longue. La concentration thérapeutique de l'azithromycine est maintenue jusqu'à 5-7 jours après la dernière dose. Azithromycine est déduit, fondamentalement dans le genre non changé - 50% à travers un intestin, 6% - reins. Dans le foie, déméthylé, perdant son activité.

Les indications:

Maladies inflammatoires infectieuses causées par des microorganismes sensibles à la préparation:

- infections des voies respiratoires supérieures et des organes ORL (pharyngite / amygdalite, sinusite, otite moyenne);

- infections des voies respiratoires inférieures: bronchite aiguë, exacerbation de la bronchite chronique, pneumonie, incl. causée par des pathogènes atypiques;

- les infections de la peau et des tissus mous (acné vulgaire de sévérité modérée, érysipèle, impétigo, dermatoses infectées secondairement);

- le stade initial de la maladie de Lyme (borréliose) - l'érythème migrant (érythème migrans);

- infections des voies urinaires causées par Chlamydia trachomatis (urétrite, cervicite).

Contre-indications

Hypersensibilité à l'azithromycine, érythromycine, autres macrolides ou cétolides, ou autres composants du médicament, insuffisance hépatique sévère (classe C selon la classification de Child-Pugh), insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine [CC] inférieure à 40 ml / min ), Enfants de moins de 12 ans pesant moins de 45 kg (pour cette forme posologique et cette posologie), recevant simultanément de l'ergotamine et de la dihydroergotamine.

Soigneusement:

Myasthénie grave, trouble modéré et modéré de la fonction hépatique (classe A et B de Child-Pugh), dysfonctionnement rénal léger et modéré (KC supérieur à 40 mL / min), chez les patients présentant des facteurs pro-arythmiques (en particulier chez les patients âgés): allongement congénital ou acquis de l'intervalle QT, chez les patients recevant des classes de traitement médicamenteux antiarythmique IA (quinidine, procaïnamide), III (dofétilide, amiodarone et sotalol), le cisapride, la terfénadine, les antipsychotiques (pimozide), les antidépresseurs (citalopram), les fluoroquinolones (moxifloxacine et lévofloxacine), avec des troubles de l'équilibre hydro-électrolytique, notamment en cas d'hypokaliémie ou d'hypomagnésémie, avec bradycardie cliniquement significative, arythmie cardiaque ou insuffisance cardiaque sévère, utilisation simultanée de digoxine, de warfarine, de cyclosporine.

Grossesse et allaitement:

Pendant la grossesse et pendant l'allaitement, n'appliquer que si le bénéfice attendu pour la mère dépasse le risque potentiel pour le fœtus et le bébé.

Si vous devez prendre Azibiot® pendant l'allaitement, il est recommandé d'annuler l'allaitement.

L'Organisation mondiale de la santé (OMS) recommande azithromycine en tant que médicament de choix dans le traitement de l'infection à Chlamydia chez les femmes enceintes.

Dosage et administration:

À l'intérieur, pas liquide, au moins 1 heure avant ou 2 heures après avoir mangé, une fois par jour.

Adultes et enfants de plus de 12 ans pesant plus de 45 kg

Avec des infections des voies respiratoires supérieures et inférieures, des organes ORL, de la peau et des tissus mous: 1 comprimé (500 mg) ou 2 comprimés (250 mg) une fois par jour pendant 3 jours (dose de cours de 1,5 g).

Avec l'acné vulgaire de sévérité modérée: 1 comprimé (500 mg) ou 2 comprimés (250 mg) une fois par jour pendant 3 jours, puis 1 comprimé (500 mg) ou 2 comprimés (250 mg) une fois par semaine pendant 9 semaines (dose de cours 6,0 g).

Le premier comprimé hebdomadaire de 500 mg (ou 2 comprimés de 250 mg) doit être pris 7 jours après la prise du premier comprimé de 500 mg (soit 2 comprimés de 250 mg) (8 jours après le début du traitement), 8 fois par semaine. 500 mg comprimés (ou 2 comprimés de 250 mg) - avec un intervalle de 7 jours.

Avec la maladie de Lyme (le stade initial de la borréliose) - érythème migrateur (érythème misrans): 1 fois par jour pendant 5 jours: 1er jour - 1,0 g (2 comprimés de 500 mg ou 4 comprimés de 250 mg), puis de 2 à 5 jours - 1 comprimé (500 mg) ou 2 comprimés (250 mg) 3,0 g).

En cas d'infections des voies urinaires causées par Chlamydia trachomatis (urétrite, cervicite): urétrite non compliquée / cervicite - 1,0 g (2 comprimés de 500 mg ou 4 comprimés de 250 mg) une fois.

En cas d'insuffisance rénale: lorsqu'il est utilisé chez les patients présentant une insuffisance rénale de gravité légère et modérée (CQ supérieure à 40 ml / min), un ajustement posologique n'est pas nécessaire.

Quand une violation de la fonction hépatique: lorsqu'il est utilisé chez les patients présentant une insuffisance hépatique de gravité légère et modérée, un ajustement de la dose n'est pas nécessaire.

Patients âgés: la correction de la dose n'est pas requise. Étant donné que les patients âgés peuvent déjà présenter des troubles pro-rythmogènes, il convient d'être prudent lors de l'utilisation d'Azibiot® en raison du risque élevé de développer des arythmies cardiaques, y compris des arythmies de type pirouette.

Effets secondaires:

L'incidence des événements indésirables est classée selon les recommandations de l'OMS: très souvent - pas moins de 10%; souvent - pas moins de 1%, mais moins de 10%; rarement - pas moins de 0,1%, mais moins de 1%; rarement - pas moins de 0,01%, mais moins de 0,1%; très rarement - moins de 0,01%; La fréquence inconnue ne peut pas être estimée à partir des données disponibles.

Maladies infectieuses:

rarement: la candidose, y compris les muqueuses de la bouche et des organes génitaux, la pneumonie, la pharyngite, la gastro-entérite, les maladies respiratoires, la rhinite;

fréquence inconnue: colite pseudomembraneuse.

De la part du système sanguin et lymphatique:

rarement: leucopénie, neutropénie, éosinophilie;

très rarement: thrombocytopénie, anémie hémolytique.

Du côté du métabolisme et de la nutrition:

rarement: l'anorexie.

Réactions allergiques:

rarement: angioedème, réaction d'hypersensibilité;

fréquence inconnue: réaction anaphylactique.

Du système nerveux:

souvent: mal de tête;

rarement: vertiges, dyspnée, paresthésie, somnolence, insomnie, nervosité;

rarement: agitation;

fréquence inconnue: hypoesthésie, anxiété, agressivité, évanouissement, convulsions, hyperactivité psychomotrice, perte de l'odorat, perversion de l'odorat, perte de sensations gustatives, myasthénie grave, délire, hallucinations.

Du côté de l'organe de la vision:

souvent: vision altérée.

Du côté de l'organe auditif et des troubles labyrinthiques:

rarement: trouble auditif, vertige;

fréquence inconnue: déficience auditive, y compris surdité et / ou acouphène.

Du côté du système cardio-vasculaire:

peu fréquent: une sensation de palpitations, de "marées" de sang sur la peau du visage;

fréquence inconnue: abaissant la tension artérielle, allongeant l'intervalle QT sur l'électrocardiogramme, arythmie du type "pirouette", tachycardie ventriculaire.

Du système respiratoire:

rarement: essoufflement, saignement de nez.

Du système digestif:

très souvent: diarrhée;

souvent: nausée, vomissement, douleur abdominale;

peu fréquents: flatulence, dyspepsie, constipation, gastrite, dysphagie, ballonnement, sécheresse de la muqueuse buccale, éructations, ulcères de la muqueuse buccale, augmentation de la sécrétion des glandes salivaires;

très rarement: décoloration de la langue, pancréatite.

Du foie et des voies biliaires:

rarement: l'hépatite;

rarement: une violation du foie, ictère cholestatique;

fréquence inconnue: insuffisance hépatique (dans de rares cas avec un pronostic fatal, principalement sur fond de trouble grave de la fonction hépatique), nécrose hépatique, hépatite fulminante.

De la peau et des tissus sous-cutanés:

rarement: éruption cutanée, démangeaisons de la peau, urticaire, dermatite, peau sèche, transpiration accrue;

rarement: la réaction de photosensibilisation;

fréquence inconnue: syndrome de Stevens-Johnson, nécrolyse épidermique toxique, érythème polymorphe.

Du côté du système musculo-squelettique:

rarement: arthrose, myalgie, mal de dos, douleur au cou;

fréquence inconnue: arthralgie.

Du côté des reins et des voies urinaires:

rarement: dysurie, douleur dans la région du rein;

fréquence inconnue: néphrite interstitielle, insuffisance rénale aiguë.

Des organes génitaux et de la poitrine:

rarement: métrorragie, dysfonctionnement des testicules.

Autre:

rarement: asthénie, malaise, fatigue, gonflement du visage, douleur thoracique, fièvre, œdème périphérique.

Données de laboratoire:

souvent: diminution du nombre de lymphocytes, augmentation du nombre d'éosinophiles, augmentation du nombre de basophiles, augmentation du nombre de monocytes, augmentation du nombre de neutrophiles, diminution de la concentration en bicarbonates le plasma sanguin;

Rarement: activité accrue de l'aspartate aminotransférase, alanine aminotransférase, augmentation de la concentration de bilirubine dans le plasma sanguin, augmentation de la concentration d'urée dans le plasma sanguin, augmentation de la concentration plasmatique de créatinine, modification de la teneur en potassium du plasma sanguin, augmentation de la phosphatase chlore dans le plasma sanguin, augmentation de la glycémie, augmentation de la numération plaquettaire, augmentation de l'hématocrite, augmentation de la concentration de bicarbonate dans le plasma sanguin, modification de la teneur en sodium dans le plasma sanguin.

Surdosage:

Symptômes: perte temporaire de l'audition, nausée, vomissement, diarrhée.

Traitement: symptomatique.

Interaction:

Préparations antiacides

Les préparations d'antiacides n'affectent pas la biodisponibilité de l'azithromycine, mais réduisent_mOh dans le plasma sanguin de 30%, le médicament Azibiot® doit être pris au moins 1 heure avant ou 2 heures après la prise d'antiacides et de nourriture.

Cetirizine

L'utilisation simultanée de l'azithromycine et de la cétirizine (20 mg) pendant 5 jours chez des volontaires sains n'a pas entraîné d'interaction pharmacocinétique ni de modification significative de l'intervalle. QT.

Didanosine (didésoxyinosine)

L'utilisation simultanée de l'azithromycine (1200 mg / jour) et de la didanosine (400 mg / jour) chez 6 patients infectés par le VIH n'a montré aucun changement dans les indices pharmacocinétiques de la didanosine par rapport au groupe placebo.

Digoxine (substrats de la P-glycoprotéine)

L'utilisation simultanée d'antibiotiques macrolides, y compris l'azithromycine, avec des substrats de la glycoprotéine P, tels que digoxine, conduit à une augmentation de la concentration de substrat P-glycoprotéine dans le sérum sanguin. Ainsi, avec l'utilisation simultanée de l'azithromycine et de la digoxine, il est nécessaire de prendre en compte la possibilité d'augmenter la concentration de digoxine dans le sérum sanguin.

Zidovudine

L'utilisation simultanée de l'azithromycine (une dose unique de 1000 mg et une administration répétée de 1200 mg ou 600 mg) a peu d'effet sur la pharmacocinétique, y compris l'excrétion de la zidovudine ou de son métabolite glucuronide par les reins. Cependant, l'utilisation de l'azithromycine a provoqué une augmentation de la concentration de zidovudine phosphorylée, un métabolite cliniquement actif dans les cellules mononucléées du sang périphérique. La signification clinique de ce fait n'est pas claire.

L'azithromycine interagit faiblement avec les isoenzymes du système cytochrome P450. Il n'a pas été révélé que azithromycine participe à des interactions pharmacocinétiques similaires à l'érythromycine et à d'autres macrolides. Azithromycine Ce n'est pas un inhibiteur et un inducteur des isoenzymes du cytochrome P450.

Alcaloïdes de l'ergot

Compte tenu de la possibilité théorique de l'émergence de l'ergotisme, l'utilisation simultanée de l'azithromycine avec des dérivés d'alcaloïdes de l'ergot n'est pas recommandée.

Des études pharmacocinétiques de l'utilisation simultanée de l'azithromycine et de médicaments dont le métabolisme se produit avec la participation des isoenzymes du cytochrome P450 ont été réalisées.

Atorvastatine

L'utilisation simultanée d'atorvastatine (10 mg par jour) et d'azithromycine (500 mg par jour) n'a pas entraîné de modification des concentrations d'atorvastatine dans le plasma sanguin (en raison de l'inhibition de la HMG-CoA réductase). Cependant, après la commercialisation, des rapports séparés ont été reçus sur des cas de rhabdomyolyse chez des patients recevant azithromycine et les statines.

Carbamazépine

Lors d'études pharmacocinétiques portant sur des volontaires sains, aucun effet significatif sur la concentration de carbamazépine et de son métabolite actif dans le plasma sanguin n'a été observé chez les patients recevant de façon concomitante azithromycine.

Cimetidine

Dans les études pharmacocinétiques de l'effet d'une dose unique de cimétidine sur la pharmacocinétique de l'azithromycine, aucune modification de la pharmacocinétique de l'azithromycine n'a été observée, à condition que la cimétidine ait été administrée 2 heures avant l'administration d'azithromycine.

Anticoagulants de l'action indirecte (dérivés de la coumarine)

Dans les études pharmacocinétiques azithromycine n'a pas affecté l'effet anticoagulant d'une dose unique de 15 mg de warfarine prise par des volontaires sains. Un effet anticoagulant potentiel a été signalé après l'utilisation simultanée d'azithromycine et d'anticoagulants indirects (dérivés de la coumarine). Bien qu'aucune relation causale n'ait été établie, la nécessité d'un suivi fréquent du temps de prothrombine par l'azithromycine chez les patients sous anticoagulants indirects (dérivés de la coumarine) pris en considération.

Cyclosporine

Dans une étude pharmacocinétique impliquant des volontaires sains qui ont été ingérés dans les 3 jours azithromycine (500 mg / jour une fois), puis ciclosporine (10 mg / kg / jour une fois), il y a eu une augmentation_mOh et la zone sous la courbe "concentration-temps" de 0 à 5 heures (AUC_0-5) de la cyclosporine dans le plasma sanguin. Des précautions doivent être prises lors de l'utilisation de ces médicaments en même temps. En cas d'utilisation simultanée de ces médicaments, il est nécessaire de surveiller la concentration de cyclosporine dans le plasma sanguin et, en conséquence, d'ajuster la dose.

Efavirenz

L'administration simultanée d'azithromycine (600 mg / jour une fois) et d'éfavirenz (400 mg / jour) par jour pendant 7 jours n'a entraîné aucune interaction pharmacocinétique cliniquement significative.

Fluconazole

L'utilisation simultanée de l'azithromycine (1 200 mg une fois) n'a pas modifié la pharmacocinétique du fluconazole (800 mg une fois). L'exposition totale et la demi-vie de l'azithromycine n'ont pas changé avec l'utilisation simultanée du fluconazole, mais une diminution du_mOh azithromycine (de 18%) dans le plasma sanguin, sans signification clinique.

Indinavir

L'utilisation simultanée de l'azithromycine (1 200 mg une fois) n'a pas eu d'effet statistiquement significatif sur la pharmacocinétique de l'indinavir (800 mg 3 fois par jour pendant 5 jours).

Méthylprednisolone

L'azithromycine n'a pas d'effet significatif sur la pharmacocinétique de la méthylprednisolone.

Nelfinavir

L'utilisation simultanée de l'azithromycine (1200 mg) et du nelfinavir (750 mg 3 fois par jour) provoque une augmentation de la concentration d'équilibre de l'azithromycine dans le sérum sanguin. Des effets secondaires cliniquement significatifs n'ont pas été observés et la correction de la dose d'azithromycine avec son application simultanée avec le nelfinavir n'est pas requise.

Rifabutine

L'utilisation simultanée de l'azithromycine et de la rifabutine n'affecte pas la concentration de chacun des médicaments dans le sérum sanguin. Avec l'utilisation simultanée de l'azithromycine et de la rifabutine, une neutropénie a parfois été observée.

En dépit du fait que la neutropénie était associée à l'utilisation de la rifabutine, une relation causale entre l'utilisation d'une combinaison d'azithromycine et de rifabutine et la neutropénie n'a pas été établie.

Sildénafil

Lorsqu'il est utilisé chez des volontaires sains, des preuves de l'effet de l'azithromycine (500 mg / jour par jour pendant 3 jours) AUC et C_mOh sildénafil ou son principal métabolite circulant dans le plasma sanguin.

Terfenadine

Dans les études de pharmacocinétique, aucune preuve n'a été trouvée pour l'interaction entre l'azithromycine et la terfénadine. Des cas individuels ont été signalés où la possibilité d'une telle interaction ne pouvait pas être totalement exclue, mais il n'y avait pas de preuve concrète qu'une telle interaction avait eu lieu.

Il a été constaté que l'utilisation simultanée de terfénadine et de macrolides peut provoquer une arythmie et un allongement de l'intervalle QT.

Théophylline

Il n'y avait pas d'interaction entre l'azithromycine et la théophylline.

Triazolam / midazolam

Des changements significatifs dans les paramètres pharmacocinétiques avec l'utilisation simultanée d'azithromycine avec du triazolam ou du midazolam à doses thérapeutiques ne sont pas révélés.

Triméthoprime / sulfaméthoxazole

L'utilisation simultanée de triméthoprime / sulfaméthoxazole avec l'azithromycine n'a pas révélé d'effet significatif sur C_mOh dans le plasma sanguin, exposition totale ou excrétion par les reins du triméthoprime ou du sulfaméthoxazole. Les concentrations d'azithromycine dans le sérum correspondaient aux concentrations détectables dans d'autres études.

Instructions spéciales:

Si vous manquez une dose d'Azibiot®, la dose oubliée devrait être prise dès que possible, et la dose suivante devrait être prise avec des interruptions de 24 heures.

Azibiot ® doit être pris au moins 1 heure avant ou 2 heures après la prise des préparations antiacides.

Azibiot ® doit être utilisé avec précaution chez les patients présentant un trouble de la fonction hépatique léger à modéré en raison de la possibilité de développer une hépatite fulminante et une insuffisance hépatique sévère.

En présence de symptômes d'altération de la fonction hépatique, tels qu'asthénie, jaunisse, obscurcissement de l'urine, tendance à saigner, encéphalopathie hépatique avec Azibiot^® il est nécessaire d'arrêter et d'effectuer une étude de l'état fonctionnel du foie.

Si les reins sont de sévérité légère et modérée (KK plus de 40 ml / min), la thérapie avec Azibiot ® doit être effectuée avec précaution sous le contrôle de l'état de la fonction rénale.

Comme avec d'autres médicaments antibactériens, avec Azibiot^® devrait surveiller régulièrement les patients pour la présence de micro-organismes non sensibles et les signes de développement de superinfections, y compris fongiques.

Azibiot ® ne doit pas être utilisé avec des doses plus longues que celles indiquées dans les instructions, car les propriétés pharmacologiques de l'azithromycine nous permettent de recommander un schéma posologique court et simple.

Il n'y a pas de données sur l'interaction possible entre l'azithromycine et les dérivés de l'ergotamine, mais en raison du développement de l'ergotisme avec l'utilisation simultanée de macrolides avec des dérivés de l'ergotamine et de la dihydroergotamine, cette association n'est pas recommandée.

En cas d'utilisation prolongée d'Azibiot ®, le développement de la colite pseudomembraneuse Clostridium difficile, à la fois sous forme de diarrhée légère et de colite sévère. Avec le développement de la diarrhée associée aux antibiotiques dans le contexte de la prise d'Azibiot®, ainsi que 2 mois après la fin du traitement, la colite pseudomembraneuse à Clostridium doit être exclue.

Lors du traitement des macrolides, y compris l'azithromycine, repolarisation cardiaque prolongée et intervalle QT, augmentant le risque de développer des arythmies cardiaques, y compris des arythmies telles que "pirouette".

Des précautions doivent être prises lors de l'utilisation d'Azibiot ® chez les patients présentant des facteurs proarythmogènes (en particulier chez les patients âgés), y compris l'allongement congénital et acquis de l'intervalle QT, chez les patients prenant des classes de médicaments antiarythmiques IA (quinidine, procaïnamide), III (dofétilide, amiodarone et sotalol), le cisapride, la terfénadine, les antipsychotiques (pimozide), les antidépresseurs (citalopram), les fluoroquinolones (moxifloxacine et lévofloxacine), chez les patients présentant un équilibre hydro-électrolytique perturbé, notamment en cas d'hypokaliémie ou d'hypomagnésémie, de bradycardie cliniquement significative, d'arythmie cardiaque ou d'insuffisance cardiaque sévère.

L'utilisation d'Azibiot ® peut provoquer le développement d'un syndrome myasthénique ou provoquer une exacerbation de la myasthénie grave.

Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:

Avec le développement d'effets indésirables du système nerveux et de l'organe de la vision, il faut être prudent lors de la réalisation d'actions nécessitant une concentration accrue de l'attention et de la vitesse des réactions psychomotrices.

Forme de libération / dosage:

Comprimés pelliculés, 250 mg et 500 mg.

Emballage:

250 mg comprimés:

Pour 6 comprimés dans un blister du matériau combiné PVC / PVDH-aluminium aluminium. Pour 1 blister est placé dans un paquet de carton avec des instructions d'utilisation.

Comprimés 500 mg:

Pour 3 comprimés dans un blister du matériau combiné PVC / PVDH-aluminium aluminium. Pour 1 blister est placé dans un paquet de carton avec des instructions d'utilisation.

Conditions de stockage:

À une température ne dépassant pas 25 ° C, dans son emballage d'origine.

Garder hors de la portée des enfants.

Durée de conservation:

250 mg comprimés: 4 de l'année.

Comprimés 500 mg: 5 années.

N'utilisez pas le médicament après la date d'expiration.

Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription

Numéro d'enregistrement:LP-003498

Date d'enregistrement:14.03.2016

Date d'expiration:14.03.2021

Le propriétaire du certificat d'inscription:KRKA, dd, Novo mesto, AOKRKA, dd, Novo mesto, AO

Fabricant: & nbsp

KRKA, d.d. Slovénie

KRKA-RUS, LLC Russie

Représentation: & nbspKRKA, dd, Novo mesto, AOKRKA, dd, Novo mesto, AO

Date de mise à jour de l'information: & nbsp04.02.2017

Instructions illustrées

Instructions

Azibiot® (Azibiot®)