Substance activeAzithromycineAzithromycine
Médicaments similairesDévoiler
  • Azibiot®
    pilules vers l'intérieur 
  • Azivok
    capsules vers l'intérieur 
    Vokhard Ltd     Inde
  • Azidrope
    gouttes d / oeil 
    THÉ LABORATOUR     France
  • Azithral
    capsules vers l'intérieur 
  • Azitrox®
    capsules vers l'intérieur 
  • Azitrox®
    capsules vers l'intérieur 
  • Azitrox®
    poudre vers l'intérieur 
  • Azithromycine
    pilules vers l'intérieur 
  • Azithromycine
    capsules vers l'intérieur 
  • Azithromycine
    pilules vers l'intérieur 
    ATOLL, LLC     Russie
  • Azithromycine
    capsules vers l'intérieur 
  • Azithromycine
    pilules vers l'intérieur 
    Kern Pharma S.L.     Espagne
  • Azithromycine
    capsules vers l'intérieur 
    OZONE, LLC     Russie
  • Azithromycine
    capsules vers l'intérieur 
    VERTEKS, AO     Russie
  • Azithromycine
    pilules vers l'intérieur 
    REPLEK FARM Skopje, OOO     Macédoine
  • Azithromycine
    capsules vers l'intérieur 
    DALHIMFARM, OJSC     Russie
  • Azithromycine
    pilules vers l'intérieur 
    VERTEKS, AO     Russie
  • Azithromycine Zentiva
    pilules vers l'intérieur 
    Zentiva c.s.     République Tchèque
  • Azithromycine Sandoz
    poudre vers l'intérieur 
    Sandoz d.     Slovénie
  • Azithromycine Forte-OBL
    pilules vers l'intérieur 
  • Azithromycine-Abrichin
    pilules vers l'intérieur 
    AKRIKHIN HFK, JSC     Russie
  • Azithromycine-LEXMM®
    pilules vers l'intérieur 
    PROTEK-SVM, LLC     Russie
  • Azithromycine-Macleodz
    pilules vers l'intérieur 
  • AzitrRus®
    capsules vers l'intérieur 
    SYNTHÈSE, OJSC     Russie
  • AzitrRus®
    poudre vers l'intérieur 
    SYNTHÈSE, OJSC     Russie
  • AzitRus® forte
    pilules vers l'intérieur 
  • Zetamax retard
    poudre vers l'intérieur 
  • ZI-Factor®
    capsules vers l'intérieur 
    VEROPHARM SA     Russie
  • ZI-Factor®
    pilules vers l'intérieur 
    VEROPHARM SA     Russie
  • Zyromin
    pilules vers l'intérieur 
  • Zitnob®
    pilules vers l'intérieur 
  • Zitrolide®
    capsules vers l'intérieur 
    VALENTA PHARM, PAO     Russie
  • Sietrolide® forte
    capsules vers l'intérieur 
    VALENTA PHARM, PAO     Russie
  • Zitrocin
    pilules vers l'intérieur 
  • Sumaclide
    capsules vers l'intérieur 
    BIOSINTEZ, PAO     Russie
  • Sumaclide
    pilules vers l'intérieur 
    BIOSINTEZ, PAO     Russie
  • Sumamed®
    lyophiliser d / infusion 
  • Sumamed®
    pilules vers l'intérieur 
  • Sumamed®
    poudre vers l'intérieur 
  • Sumamed®
    capsules vers l'intérieur 
  • Sumamed®
    pilules vers l'intérieur 
  • Sumamed® forte
    poudre vers l'intérieur 
  • Sumamecin
    capsules vers l'intérieur 
  • Sumamox
    capsules vers l'intérieur 
  • Sumamox
    pilules vers l'intérieur 
  • Comprimés de Sumatrolide Solidshn
    pilules vers l'intérieur 
    OZONE, LLC     Russie
  • Comprimés de Sumatrolide Solidshn
    pilules vers l'intérieur 
    OZONE, LLC     Russie
  • Tremac-Sanovel
    pilules vers l'intérieur 
  • Tremac-Sanovel
    poudre vers l'intérieur d / enfants 
  • Hemomycin
    poudre vers l'intérieur 
    Hemofarm AD     Serbie
  • Hemomycin
    lyophiliser d / infusion 
    Hemofarm AD     Serbie
  • Hemomycin
    pilules vers l'intérieur 
    Hemofarm AD     Serbie
  • Hemomycin
    capsules vers l'intérieur 
    Hemofarm AD     Serbie
  • Hemomycin
    poudre vers l'intérieur 
    Hemofarm AD     Serbie
  • Ecomed®
    capsules vers l'intérieur 
    AVVA RUS, OJSC     Russie
  • Ecomed®
    poudre vers l'intérieur 
    AVVA RUS, OJSC     Russie
  • Ecomed®
    pilules vers l'intérieur 
    AVVA RUS, OJSC     Russie
  • Forme de dosage: & nbsplyophilisat pour solution pour perfusion
    Composition:

    Une bouteille contient:

    Ingrédient actif: azithromycine dihydrate 524,10 mg d'azithromycine, basé sur 500,00 mg;

    Excipients: Acide citrique monohydraté 420,56 mg 188,00 mg d'hydroxyde de sodium, hydroxyde de sodium q.s.

    La description:La poudre lyophilisée est blanche ou presque blanche.
    Groupe pharmacothérapeutique:Antibiotique - azalide
    ATX: & nbsp

    J.01.F.A.10   Azithromycine

    Pharmacodynamique:

    L'azithromycine est un antibiotique bactériostatique à large spectre du groupe des macrolides-azalides. Il a un large spectre d'action antimicrobienne. Le mécanisme d'action de l'azithromycine est associé à la suppression de la synthèse protéique d'une cellule microbienne. En se liant à la sous-unité 505 du ribosome inhibe peptidtranslokazu au stade de la diffusion et inhibe la synthèse des protéines en ralentissant la croissance et la reproduction des bactéries.Dans de fortes concentrations a un effet bactéricide. Il a une activité contre un certain nombre de micro-organismes gram-positifs, gram-négatifs, anaérobies, intracellulaires et autres.

    Les micro-organismes peuvent initialement résister à l'action de l'antibiotique ou acquérir une résistance à celui-ci.

    L'échelle de sensibilité des micro-organismes à l'azithromycine concentration inhibitrice (CMI), mg / l):

    Micro-organismes

    MIC, mg / l

    Sensible

    Durable

    Staphylococcus

    < 1

    >2

    Streptocoque UN B, C, G

    <0,25

    >0,5

    S. pneumonie

    <0,25

    >0,5

    H. influenzae

    <0,12

    > 4

    M. catarrhal est

    <0,5

    >0,5

    N. gonorrhoeae

    <0,25

    >0,5

    Dans la plupart des cas, les micro-organismes sensibles:

    - Aérobies à Gram positif

    Staphylococcus aureus Méthicilline-sensible
    Streptocoque pneumoniae Pénicilline-sensible
    Streptococcus pyogenes

    - Aérobies à Gram négatif

    Haemophilus influenzae
    Haemophilus parainfluenzae

    Legionella pneumophila

    Moraxella catarrhalis

    Pasteurella multocida

    Neisseria gonorrhoeae

    - Anaérobes

    Clostridium perfringens
    Fusobacterium spp.

    Prevotella spp.

    Porphyriomonas spp.

    - Autres micro-organismes

    Chlamydia trachomatis
    Chlamydia pneumoniae

    Chlamydia psittaci

    Mycoplasma pneumoniae

    Mycoplasma hominis

    Borrelia burgdorferi

    Microorganismes capables de développer une résistance à l'azithromycine

    Aérobies à Gram positif

    Streptocoque pneumoniae Pénicilline-stable

    Initialement, les micro-organismes résistants

    Aérobies à Gram positif

    Enterococcus faecalis
    Staphylocoques
    (Les staphylocoques résistants à la méthicilline présentent un très haut degré de résistance aux macrolides)

    Bactéries Gram-positives résistantes à l'érythromycine.

    Anaérobes

    Bacteroides fragilis

    Pharmacocinétique

    L'azithromycine pénètre rapidement du sérum sanguin dans les tissus. Se concentrer dans les phagocytes et ne pas briser leurs fonctions, azithromycine migre vers le foyer de l'inflammation, s'accumulant directement dans les tissus infectés.

    La pharmacocinétique de l'azithromycine chez des volontaires sains après une perfusion intraveineuse unique de plus de 2 heures à une dose de 1000-4000 mg (concentration de la solution à 1 mg / ml) est linéaire et proportionnelle à la dose administrée. La demi-vie du médicament est de 65 à 72 heures. Un niveau élevé du volume de distribution observé (33,3 l / kg) et de la clairance plasmatique (10,2 ml / min / kg) suggère qu'une longue demi-vie du médicament est une conséquence de l'accumulation d'antibiotiques dans les tissus suivie de sa lente Libération.

    Chez des volontaires sains ayant reçu une perfusion intraveineuse d'azithromycine à 500 mg (concentration de la solution à 1 mg / ml) pendant 3 heures, la concentration maximale du médicament dans le sérum sanguin était de 1,14 μg / ml. Le taux sérique minimum (0,18 μg / ml) a été observé pendant 24 heures et l'aire sous la courbe concentration-temps était de 8,03 μg-h / ml. Des valeurs pharmacocinétiques similaires ont également été obtenues chez des patients atteints de pneumonie acquise dans la communauté qui ont reçu des perfusions intraveineuses (3 heures) pendant 2 à 5 jours.

    Suite à l'administration de la dose quotidienne d'azithromycine de 500 mg (durée de perfusion 1 heure) pendant 5 jours en moyenne, 14% de la dose est excrétée par les reins pendant l'intervalle posologique de 24 heures.

    Le médicament est métabolisé dans le foie. Les métabolites n'ont pas d'activité antimicrobienne.

    Les indications:

    - Pneumonie extra-hospitalière d'origine grave causée par Chlamydia pneumoniae, Haemophilus influenzae, Legionella pneumophila, Moraxella catarrhalis, Mycoplasme pneumoniae, Staphylococcus aureus ou Streptocoque pneumoniae

    - Maladies inflammatoires infectieuses des petits organes pelviens d'évolution grave (endométrite et salpingite), causées par Chlamydia trachomatis, ou Neisseria gonorrhée et Mycoplasme hominis

    Contre-indications

    Hypersensibilité à l'azithromycine, à l'érythromycine, à d'autres macrolides ou cétolides ou à d'autres composants du médicament; lourd fonction hépatique anormale; dysfonction rénale sévère (clairance de la créatinine (CK) inférieure à 40 ml / min); l'âge d'enfant jusqu'à 18 ans; la réception simultanée avec l'ergotamine et la dihydroergotamine.

    Soigneusement:

    Myasthénie grave; dysfonctionnement hépatique léger à modéré; dysfonctionnement rénal léger et modéré (CC plus de 40 ml / min); chez les patients avec des facteurs proarythmogènes (en particulier chez les patients âgés): avec allongement congénital ou acquis de l'intervalle QT, chez les patients recevant une thérapie classes de médicaments antiarythmiques IA (quinidine, procaïnamide), III (dofétilide, amiodarone et sotalol), cisapride, terfénadine, antipsychotique médicaments (pimozide), antidépresseurs (citalopram), les fluoroquinolones (moxifloxacine et lévofloxacine), avec des perturbations de l'eau-électrolyte l'équilibre, notamment en cas d'hypokaliémie ou d'hypomagnésémie, avec une bradycardie cliniquement significative, une arythmie cardiaque ou une insuffisance cardiaque sévère; utilisation simultanée de digoxine, warfarine, cyclosporine.

    Grossesse et allaitement:Pendant la grossesse et pendant l'allaitement, n'appliquer que si le bénéfice attendu pour la mère dépasse le risque potentiel pour le fœtus et le bébé. S'il est nécessaire d'utiliser le médicament pendant l'allaitement, il est recommandé de suspendre l'allaitement.
    Dosage et administration:

    Voie intraveineuse (iv) goutte à goutte pour 3 heures de solution pour perfusion à une concentration de 1 mg / ml, pendant 1 heure - à une concentration de 2 mg / ml. Il est nécessaire d'éviter l'introduction de concentrations plus élevées en raison du danger l'apparition de réactions au site d'injection.

    Sumamed® ne peut pas être injecté par voie intraveineuse dans un jet ou une injection intramusculaire.

    Pneumonie extra-hospitalière

    500 mg / jour iv une fois par jour pendant au moins deux jours (si nécessaire, le traitement peut être prolongé, mais pas plus de 5 jours, selon la décision du médecin responsable). Après la fin de l'administration intraveineuse, l'utilisation de l'azithromycine pour une administration orale à la dose de 500 mg / jour est recommandée une fois pour compléter le traitement général de 7 à 10 jours.

    Maladies inflammatoires infectieuses des organes pelviens

    500 mg / jour IV une fois par jour pendant 2 jours (le traitement iv est pas plus de 5 jours). Après la fin de l'administration intraveineuse, l'utilisation de l'azithromycine pour l'administration orale à une dose quotidienne de 250 mg / jour est recommandée une fois jusqu'à l'achèvement complet du traitement général de 7 jours.

    La période de transition de l'administration intraveineuse à la réception de Sumamed ® est déterminée par le médecin en fonction des données de l'examen clinique.

    En cas d'insuffisance rénale: à Chez les patients atteints d'insuffisance rénale légère à modérée (KC supérieure à 40 ml / min), il n'est pas nécessaire d'ajuster la dose.

    Quand une violation de la fonction hépatique: quand L'application chez les patients présentant un dysfonctionnement léger et modéré de l'ajustement de la dose hépatique n'est pas requise.

    Patients âgés: la correction de la dose n'est pas nécessaire. si les conditions pro-arythmogènes persistent, il faut faire preuve de prudence lors de l'utilisation de Sumamed®, en raison du risque élevé de développer des arythmies cardiaques, y compris des arythmies de type pirouette.

    Enfants de moins de 18 ans: l'efficacité et la sécurité d'utilisation chez les enfants de la forme posologique du médicament Sumamed ", destiné aux perfusions intraveineuses, n'a pas été établie.

    La solution pour perfusion est préparée en 2 étapes:

    Étape 1 - Préparation de la solution reconstituée. Au contenu de la fiole (500 mg d'azithromycine), on ajoute 4,8 ml d'eau stérile pour injection et on agite vigoureusement jusqu'à dissolution complète de la poudre. Dans 1 ml de solution reconstituée contient 100 mg d'azithromycine.

    La solution reconstituée doit être utilisée immédiatement pour une dilution supplémentaire.

    La solution reconstituée est vérifiée pour l'absence de particules non dissoutes visibles, sinon la solution ne doit pas être utilisée.

    2 étapes - dilution de la solution reconstituée (100 mg / ml) est administré immédiatement avant l'administration selon le tableau ci-dessous.

    La concentration d'azithromycine

    montant

    solvant

    en solution


    pour les infusions


    1,0 mg / ml

    500 ml

    2,0 mg / ml

    250 ml

    Dans le flacon contenant le solvant (solution physiologique - solution de chlorure de sodium à 0,9%, solution de dextrose à 5%, solution de Ringer), ajouter la solution reconstituée à une concentration finale d'azithromycine de 1,0 à 2,0 mg / ml. La solution préparée est vérifiée pour l'absence de particules non dissoutes visibles, sinon la solution ne doit pas être utilisée.

    La solution diluée préparée doit être utilisée immédiatement.

    Effets secondaires:

    Fréquence des effets secondaires classé selon les recommandations de l'Organisation mondiale de la santé: très souvent - pas moins de 10%; souvent - pas moins de 1%, mais moins de 10%; rarement - pas moins de 0,1%, mais moins de 1%; rarement - pas moins de 0,01%, mais moins de 0,1%; très rarement - moins de 0,01%; La fréquence inconnue ne peut pas être estimée à partir des données disponibles.

    Maladies infectieuses: rarement la candidose, y compris la muqueuse buccale et génitale, la pneumonie, la pharyngite, la gastro-entérite, les maladies respiratoires, la rhinite; une fréquence inconnue est la colite pseudomembraneuse.

    De la part du système sanguin et lymphatique: rarement - leucopénie, neutropénie, éosinophilie; très rarement - thrombocytopénie, anémie hémolytique.

    Du côté du métabolisme et de la nutrition: rarement - l'anorexie.

    Réactions allergiques: rarement angioedème, réaction d'hypersensibilité; inconnu fréquence - réaction anaphylactique.

    Du système nerveux: souvent - mal de tête; rarement - vertiges, une violation du goût, paresthésie, somnolence, insomnie, nervosité; rarement - agitation; fréquence inconnue - hypoesthésie, anxiété, agressivité, évanouissement, convulsions, hyperactivité psychomotrice, perte de l'odorat, perversion de l'odorat, perte de sensations gustatives, myasthénie, délire, hallucinations.

    Du côté de l'organe de vision: rarement - vision altérée.

    Du côté de l'organe auditif et des troubles labyrinthiques: rarement - trouble auditif, vertiges; fréquence inconnue - déficience auditive, y compris surdité et / ou acouphènes.

    Du côté du système cardio-vasculaire: rarement - un sentiment de palpitations, "marées" de sang au visage; fréquence inconnue - abaissant la tension artérielle, augmentant l'intervalle QT sur l'électrocardiogramme, arythmie du type "pirouette", tachycardie ventriculaire.

    Du système respiratoire: rarement - essoufflement, saignement de nez.

    Du tractus gastro-intestinal: très souvent la diarrhée; souvent - nausée, vomissement, douleur abdominale; peu fréquents - météorisme, dyspepsie, constipation, gastrite, dysphagie, ballonnement, sécheresse de la muqueuse buccale, éructations, ulcères de la muqueuse buccale, augmentation de la sécrétion des glandes salivaires; très rarement - une décoloration de la langue, une pancréatite.

    Du foie et des voies biliaires: rarement - l'hépatite; rarement - une violation du foie, ictère cholestatique; fréquence inconnue - insuffisance hépatique (dans de rares cas avec une issue fatale principalement sur le fond de violations graves de la fonction hépatique); nécrose hépatique, hépatite fulminante.

    De la peau et des tissus sous-cutanés: rarement - éruption cutanée, démangeaisons, urticaire, dermatite, peau sèche, transpiration; rarement - la réaction de la photosensibilisation; fréquence inconnue - syndrome de Stevens-Johnson, nécrolyse épidermique toxique, érythème polymorphe.

    Du système musculo-squelettique: rarement - l'arthrose, la myalgie, le mal de dos, la douleur au cou; fréquence inconnue - arthralgie.

    Du côté des reins et des voies urinaires: rarement - dysurie, douleur dans le rein; fréquence inconnue - néphrite interstitielle, insuffisance rénale aiguë.

    Des organes génitaux et du sein: rarement - métrorragie, violation fonctions des testicules.

    Les réactions locales: souvent de la douleur et inflammation au site d'injection.

    Autre: rarement - asthénie, malaise, fatigue, gonflement du visage, douleur thoracique, fièvre, œdème périphérique.

    Données de laboratoire: souvent une diminution du nombre de lymphocytes, augmenter nombre d'éosinophiles, augmenter nombre de basophiles, augmenter nombre de monocytes, augmenter nombre de neutrophiles, diminuer concentration de bicarbonates dans le plasma sanguin; rarement - augmentation de l'activité aspartate aminotransférase, alanine aminotransférase, augmentation de la concentration de bilirubine dans le plasma sanguin, augmentation de la concentration d'urée dans le plasma sanguin, concentration accrue créatinine dans le plasma sanguin, une modification de la teneur en potassium dans le plasma sanguin, une augmentation de l'activité alcaline phosphatase dans le plasma sanguin, augmentation du taux de chlore dans le plasma sanguin, augmentation de la glycémie, augmentation du nombre de plaquettes, augmentation de l'hématocrite, augmentation la concentration de bicarbonates dans le plasma sanguin, la variation de la teneur en sodium dans le plasma sanguin.

    Surdosage:

    Symptômes: nausée, perte auditive temporaire, vomissement, diarrhée, douleur abdominale, fonction hépatique anormale.

    Traitement: symptomatique.

    Interaction:

    Cetirizine

    L'utilisation simultanée de l'azithromycine et de la cétirizine (20 mg) pendant 5 jours chez des volontaires sains n'a pas entraîné d'interaction pharmacocinétique ni de modification significative de l'intervalle. QT.

    Didanosine (didésoxyinosine)

    L'utilisation simultanée de l'azithromycine (1200 mg / jour) et de la didanosine (400 mg / jour) chez 6 patients infectés par le VIH n'a montré aucun changement dans les indications pharmacocinétiques de la didanosine par rapport au groupe placebo.

    Digoxine (substrats de la P-glycoprotéine)

    L'utilisation simultanée d'antibiotiques macrolides, y compris l'azithromycine, avec des substrats de la glycoprotéine P, tels que digoxine, conduit à une augmentation de la concentration de substrat P-glycoprotéine dans le sérum sanguin. Ainsi, avec l'utilisation simultanée de l'azithromycine et de la digoxine, il est nécessaire de prendre en compte la possibilité d'augmenter la concentration de digoxine dans le sérum sanguin.

    Zidovudine

    L'utilisation simultanée de l'azithromycine (dose unique de 1000 mg et administration répétée de 1200 mg ou 600 mg) a peu d'effet sur la pharmacocinétique, y compris l'excrétion par les reins de la zidovudine ou de son métabolite glucuroconjugué.Cependant, l'utilisation de l'azithromycine augmentation de la concentration zidovudine phosphorylée, un métabolite cliniquement actif dans les cellules mononucléées du sang périphérique. La signification clinique de ce fait n'est pas claire.

    L'azithromycine interagit faiblement avec les isoenzymes du système cytochrome P450. Il n'a pas été révélé que azithromycine participe à des interactions pharmacocinétiques similaires à l'érythromycine et à d'autres macrolides. Azithromycine Ce n'est pas un inhibiteur et un inducteur des isoenzymes du cytochrome P450.

    Alcaloïdes de l'ergot

    Compte tenu de la possibilité théorique de l'émergence de l'ergotisme, l'utilisation simultanée de l'azithromycine avec des dérivés d'alcaloïdes de l'ergot n'est pas recommandée. Des études pharmacocinétiques de l'utilisation simultanée de l'azithromycine et de médicaments dont le métabolisme se produit avec la participation des isoenzymes du cytochrome P450 ont été réalisées.

    Atorvastatine

    L'utilisation simultanée de l'atorvastatine (10 mg par jour) et l'azithromycine (500 mg par jour) n'ont pas entraîné de modification des concentrations d'atorvastatine dans le plasma sanguin (d'après l'inhibition de la HMG-CoA réductase). Cependant, après la commercialisation, des rapports séparés ont été reçus sur des cas de rhabdomyolyse chez des patients recevant azithromycine et les statines.

    Carbamazépine

    Lors d'études pharmacocinétiques impliquant des volontaires sains, aucun effet significatif sur la concentration de carbamazépine et métabolite actif dans le plasma sanguin chez les patients recevant azithromycine.

    Cimetidine

    Dans les études pharmacocinétiques l'effet d'une dose unique de cimétidine sur la pharmacocinétique de l'azithromycine n'a montré aucun changement dans la pharmacocinétique de l'azithromycine, à condition que la cimétidine soit administrée 2 heures avant l'azithromycine.

    Anticoagulants de l'action indirecte (dérivés de la coumarine)

    Dans les études pharmacocinétiques L'azithromycine n'a pas affecté l'effet anticoagulant d'une dose unique de 15 mg de warfarine prise par des volontaires sains. Potentialisation a été rapportée effet anticoagulant après l'utilisation simultanée de l'azithromycine et des anticoagulants d'action indirecte (dérivés de la coumarine). Bien qu'il n'y ait pas de lien de causalité, il faudrait envisager la nécessité d'un suivi régulier temps de prothrombine avec l'utilisation de l'azithromycine chez les patients qui reçoivent des anticoagulants oraux action indirecte (produits dérivés coumarine).

    Cyclosporine

    Dans une étude pharmacocinétique impliquant des volontaires sains qui ont été ingérés dans les 3 jours azithromycine (500 mg / jour une fois), puis ciclosporine (10 mg / kg / jour une fois), il y avait une augmentation significative de la concentration maximale dans le plasma sanguin (Cmax) et l'aire sous la courbe "concentration-temps" (AUC0-5) la cyclosporine. Des précautions doivent être prises lors de l'utilisation de ces médicaments en même temps. Si nécessaire, simultanée l'utilisation de ces médicaments, il est nécessaire de surveiller la concentration de cyclosporine dans le plasma sanguin et, en conséquence, ajuster la dose.

    Efavirenz

    L'administration simultanée d'azithromycine (600 mg / jour une fois) et d'éfavirenz (400 mg / jour) par jour pendant 7 jours n'a causé aucune pharmacocinétique cliniquement significative. interaction.

    Fluconazole

    L'utilisation simultanée de l'azithromycine (1 200 mg une fois) n'a pas modifié la pharmacocinétique du fluconazole (800 mg une fois). L'exposition totale et la demi-vie de l'azithromycine n'ont pas changé l'application de fluconazole, cependant, une diminution de Cmah azithromycine (de 18%), qui n'a pas de signification clinique.

    Indinavir

    L'administration simultanée d'azithromycine (1200 mg une fois) n'a pas eu d'effet statistiquement significatif sur la pharmacocinétique de l'indinavir (800 mg). trois fois par jour pendant 5 jours).

    Méthylprednisolone

    L'azithromycine n'affecte pas significativement la pharmacocinétique méthylprednisolone.

    Nelfinavir

    L'utilisation simultanée d'azithromycine (1200 mg) et de nelfinavir (750 mg 3 fois par jour) provoque une augmentation des concentrations d'équilibre de l'azithromycine dans le sérum sanguin. Des effets secondaires cliniquement significatifs n'ont pas été observés et la correction de la dose d'azithromycine avec son application simultanée avec le nelfinavir n'est pas requise.

    Rifabutine

    L'utilisation simultanée de l'azithromycine et de la rifabutine n'affecte pas la concentration de chacun des médicaments dans le sérum sanguin. Avec l'utilisation simultanée de l'azithromycine et de la rifabutine, une neutropénie a parfois été observée. En dépit du fait que la neutropénie était associée à l'utilisation de la rifabutine, une relation causale entre l'utilisation d'une combinaison d'azithromycine et de rifabutine et la neutropénie n'a pas été établie.

    Sildénafil

    Lorsqu'il est utilisé chez des volontaires sains, des preuves de l'effet de l'azithromycine (500 mg / jour par jour pendant 3 jours) AUC et Cmah sildénafil ou son principal métabolite circulant.

    Terfenadine

    Dans les études pharmacocinétiques, aucun la preuve a été obtenue interactions entre l'azithromycine et la terfénadine. Des cas individuels ont été signalés où la possibilité d'une telle interaction ne pouvait pas être totalement exclue, mais il n'y avait pas de preuve concrète qu'une telle interaction avait eu lieu.

    Il a été constaté que l'utilisation simultanée de terfénadine et de macrolides peut provoquer une arythmie et un allongement de l'intervalle QT.

    Théophylline

    Il n'y avait pas d'interaction entre l'azithromycine et la théophylline.

    Triazolam / midazolam

    Important changements dans les paramètres pharmacocinétiques avec l'utilisation simultanée de l'azithromycine avec du triazolam ou du midazolam à des doses thérapeutiques ne sont pas révélés.

    Triméthoprime / sulfaméthoxazole

    L'utilisation simultanée de triméthoprime / sulfaméthoxazole avec l'azithromycine n'a pas révélé d'effet significatif sur Cmah, l'exposition totale ou l'excrétion rénale de triméthoprime ou le sulfaméthoxazole. Concentrations l'azithromycine dans le sérum correspondait à celles détectées dans d'autres études.

    Instructions spéciales:

    Le médicament Sumamed® doit être utilisé avec prudence chez les patients atteints de insuffisance modérée de la fonction hépatique en raison de la possibilité de développement hépatite fulminante et insuffisance hépatique sévère.

    En présence de symptômes de dysfonctionnement hépatique, tels qu'une asthénie à croissance rapide, un ictère, un assombrissement de l'urine, une tendance aux saignements, l'encéphalopathie hépatique avec Sumamed® doit être arrêtée et une étude de l'état fonctionnel du foie.

    Pour une insuffisance rénale légère à modérée (KC supérieure à 40 mL / min), Sumamed® doit être administré avec prudence sous le contrôle de la fonction rénale.

    Comme avec l'utilisation d'autres médicaments antibactériens, avec le traitement par Sumamed®, les patients doivent être régulièrement surveillés pour détecter la présence de sujets non sensibles. microorganismes et signes de développement de surinfections, y compris fongiques. Sumamed ® ne doit pas être utilisé avec des doses plus longues que celles indiquées dans les instructions, car les propriétés pharmacocinétiques de l'azithromycine nous permettent de recommander un schéma posologique court et simple.

    Il n'y a pas de données sur l'interaction possible entre l'azithromycine et les dérivés de l'ergotamine et de la dihydroergotamine, mais en raison du développement de l'ergotisme avec l'utilisation simultanée de macrolides avec des dérivés de l'ergotamine et de la dihydroergotamine, cette association n'est pas recommandée.

    Avec l'utilisation à long terme de Sumamed®, il est possible de développer colite pseudomembraneuse causée par Clostridium difficile, comme sous forme de diarrhée légère et de colite sévère. Dans le développement de la diarrhée associée aux antibiotiques dans le contexte de la prise du médicament Sumamed®, et aussi 2 mois après la fin du traitement, la colite pseudo-membraneuse à Clostridium doit être exclue.

    Lors du traitement des macrolides, y compris l'azithromycine, repolarisation cardiaque prolongée et intervalle QT, augmenter le risque de développer des arythmies cardiaques, y compris des arythmies telles que les pirouettes.

    Des précautions doivent être prises lors de l'utilisation de Sumamed® chez les patients présentant des facteurs pro-arythmiques (en particulier chez les patients âgés), y compris l'allongement congénital ou acquis de l'intervalle QT; chez les patients prenant classes de médicaments antiarythmiques IA (quinidine, procaïnamide), III (dofétilide, amiodarone et sotalol), cisapride, terfénadine, antipsychotique médicaments (pimozide), antidépresseurs (citalopram), les fluoroquinolones (moxifloxacine et lévofloxacine), avec des violations eau-électrolyte l'équilibre, en particulier dans le cas de l'hypokaliémie ou hypomagnésémie, cliniquement significative bradycardie, arythmie cardiaque ou grave arrêt cardiaque.

    L'utilisation de Sumamed ® peut provoquer le développement d'un syndrome myasthénique ou provoquer une exacerbation de la myasthénie grave.

    L'efficacité et la sécurité d'utilisation chez les enfants de moins de 18 ans de la forme médicinale du médicament Sumamed ®, destiné à la perfusion intraveineuse, n'est pas établie. Les patients suivant un régime avec un apport limité en sodium doivent être conscients du fait qu'une bouteille contient 198,3 mg de sodium (l'hydroxyde de sodium est une substance auxiliaire) lorsqu'ils sont traités avec Sumamed®.

    Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:

    Avec le développement d'effets indésirables du système nerveux et de l'organe de la vision, des précautions doivent être prises lors de la réalisation d'actions nécessitant une concentration accrue de l'attention et la rapidité des réactions psychomotrices.

    Forme de libération / dosage:

    Liofilizate pour la préparation d'une solution pour perfusions 500mg.

    Emballage:

    Par 500 mg de l'ingrédient actif dans un flacon incolore en verre, bouché avec du liège bromobutyl ou chlorobutyl et serti avec un bouchon en aluminium.

    5 flacons avec des instructions pour une utilisation dans une boîte en carton.

    Conditions de stockage:

    Liste B.

    Lyophilisat - à une température ne dépassant pas 25 ° C.

    La solution préparée - utiliser immédiatement.

    Durée de conservation:

    2 ans.

    Ne pas utiliser après la date d'expiration.

    Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription
    Numéro d'enregistrement:N ° N015662 / 01
    Date d'enregistrement:18.05.2009
    Le propriétaire du certificat d'inscription:Pliva de Hrvatska dooPliva de Hrvatska doo Croatie
    Fabricant: & nbsp
    Représentation: & nbspPliva de Hvartska dooPliva de Hvartska doo
    Date de mise à jour de l'information: & nbsp20.08.2015
    Instructions illustrées
      Instructions
      Up