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  • Forme de dosage: & nbspcomprimés pelliculés
    Composition:

    Sur 1 comprimé pelliculé:

    substance active: azithromycine dihydrate 524,11 mg (équivalent à 500 mg d'azithromycine);

    Excipients: [cellulose microcristalline, laurylsulfate de sodium, crospovidone, giprolose (hydroxypropylcellulose), stéarate de magnésium];

    substances auxiliaires pour la coquille d'Opadrai II (série 85): [Alcool polyvinylique; le macrogol (polyéthylèneglycol); talc; le dioxyde de titane; Laque d'aluminium à base de colorant carmin indigo; oxyde de fer jaune].

    La description:

    Les comprimés recouverts d'une membrane de film de couleur bleu clair, biconcave, de forme oblongue, avec un risque. Sur la section transversale, deux couches sont visibles, la couche interne est blanche ou presque blanche.

    Groupe pharmacothérapeutique:Antibiotique - azalide
    ATX: & nbsp

    J.01.F.A.10   Azithromycine

    Pharmacodynamique:

    L'antibiotique macrolide à large spectre d'action, l'azalide, agit bactériostatiquement. Communiquer avec 50S - une sous-unité du ribosome, supprime la synthèse des protéines, ralentit la croissance et la multiplication des bactéries. En fortes concentrations a un effet bactéricide. Effets sur les agents pathogènes extracorporels et intracellulaires.

    Il est actif contre les micro-organismes aérobies Gram-positifs: Staphylo­coccus aureus (sensible à la méthicilline), Streptocoque pneumonie (sensible à la pénicilline), Streptocoque pyogenes;

    micro-organismes aérobies gram-négatifs: Haemophilus influenzae, Haemophi­lus para grippe, Legionella pneumophila, Moraxella catarrhalis, Pasteuretta multocida, Neisseria gonorrhée;

    certains microorganismes anaérobies: Clostridium perfringens, Fusobacterium spp., Prevotella spp., Porphyromonas spp.;

    ainsi que d'autres pathogènes: Chlamydia trachomatis, Chlamydia pneumoniae, Chla­mydia psittaci, Mycoplasme pneumoniae, Mycoplasme hominis, Borrelia burgdorferi.

    Microorganismes Gram-positifs aérobies modérément sensibles ou insensibles - Streptocoque pneumonie (modérément sensible ou résistant à la pénicilline).

    Non actif contre les micro-organismes aérobies à Gram positif - Entero­coccus faecalis, Staphylococcus spp. (résistant à la méthicilline) groupe anaérobie Bacteroides fragilis, Streptocoque pneumonie, bêta-hémolytique Streptocoque spp. groupes UNE, Enterococcus faecalis et Staphylococcus aureus (y compris les souches résistantes à la méthicilline), résistantes à l'érythromycine et aux autres macrolides et lincosamides, sont également résistantes à l'azithromycine.

    Pharmacocinétique

    L'azithromycine est rapidement absorbée par le tractus gastro-intestinal (GIT), ce qui est dû à sa résistance à l'environnement acide et à sa lipophilie. Rapidement distribué dans tout le corps, tandis que dans les tissus sont atteints des concentrations élevées d'antibiotiques. Après administration orale de 500 mg, la concentration maximale d'azithromycine dans le plasma sanguin (CmOh) est atteint en 2,5 - 2,9 heures et est de 0,4 mg / l. La biodisponibilité est de 37,5%.

    L'azithromycine pénètre bien dans les voies respiratoires, les organes et les tissus du tractus urogénital (en particulier dans la prostate), la peau et les tissus mous. Concentration élevée dans les tissus (10 à 50 fois plus élevée que dans le plasma) et longue demi-vie (T1/2) sont dues à une faible liaison de l'azithromycine aux protéines du plasma sanguin, ainsi qu'à sa capacité à pénétrer les cellules eucaryotes et à se concentrer dans un milieu ayant un faible pH entourant le lysosome. Ceci détermine à son tour un volume de distribution apparent important (31,1 l / kg) et une clairance plasmatique élevée. La capacité de l'azithromycine à s'accumuler principalement dans les lysosomes est particulièrement importante pour l'élimination des pathogènes intracellulaires. Il est prouvé que les phagocytes délivrent azithromycine dans les endroits de la localisation de l'infection, où il est libéré pendant la phagocytose. La concentration d'azithromycine dans les foyers d'infection est significativement plus élevée que dans les tissus sains (en moyenne de 24 à 34%) et corrélée avec le degré d'œdème inflammatoire. Azithromycine reste en concentrations bactéricides pendant 5-7 jours après la dernière dose, ce qui a permis le développement de traitements courts (3 jours et 5 jours).

    Dans le foie déméthylé, les métabolites formés ne sont pas actifs.

    L'excrétion de l'azithromycine du plasma sanguin se fait en deux temps: T./ з est 14-20 heures dans la gamme de 8 jusqu'à 24 heures après la prise du médicament et 41 heures dans la plage de 24 à 72 heures, ce qui permet l'utilisation du médicament une fois par jour.

    Le médicament est produit principalement, avec la bile sous la forme inchangée, une petite partie est excrétée par les reins.

    Les indications:

    Maladies inflammatoires infectieuses causées par des microorganismes sensibles à la préparation:

    Infections des voies respiratoires supérieures et des organes ORL (sinusite, amygdalite, pharyngite, otite moyenne);

    Infections des voies respiratoires inférieures (bactériennes, y compris celles causées par des pathogènes atypiques, pneumonie, exacerbation de la bronchite chronique);

    Infections de la peau et des tissus mous (érysipèle, impétigo, dermatoses infectées secondairement);

    Infections des voies urinaires (gonococcie et urétrite non rénale, cervicite); le stade initial de la maladie de Lyme (borréliose) est un érythème migrateur.

    Contre-indications

    Hypersensibilité (y compris à d'autres macrolides); insuffisance hépatique et / ou rénale sévère, période de lactation, enfants jusqu'à 12 années avec un poids corporel inférieur à 45 kg, la réception simultanée avec l'ergotamine et la dihydroergotamine.

    Soigneusement:

    -arythmie (arythmies ventriculaires possibles et allongement de l'intervalle QT);

    - Dysfonctionnement modéré du foie ou des reins;

    -L'utilisation conjointe de la terfénadine, de la warfarine, de la digoxine.

    Grossesse et allaitement:

    L'utilisation du médicament pendant la grossesse n'est possible que si le bénéfice attendu pour la mère dépasse le risque potentiel pour le fœtus.

    S'il est nécessaire de prescrire le médicament pendant l'allaitement, l'allaitement doit être arrêté (il est excrété dans le lait maternel).

    Dosage et administration:

    A l'intérieur, 1 heure avant ou 2 heures après les repas 1 fois par jour.

    Adultes et enfants de plus de 12 ans présentant des infections des voies respiratoires supérieures et inférieures, des organes ORL, de la peau et des tissus mous - 0,5 g / jour pour 1 réception pendant 3 jours (dose d'échange - 1,5 g).

    Avec des infections de l'appareil urogénital (urétrite non compliquée ou cervicite) - une fois 1dans

    Avec la maladie de Lyme (borréliose) pour le traitement de la phase I (Érythème migrans) - 1 g le premier jour et 0,5 g par jour de 2 à 5 jours (dose de cours - 3 g).

    Effets secondaires:

    L'incidence des effets indésirables avec l'azithromycine est donnée ci-dessous conformément à la classification généralement acceptée:

    Souvent (1/10); souvent (≥1 / 100, <1/10); rarement (≥1 / 1000, <1/100); rarement (≥1 / 10000, <1/1000); très rarement (<1/10000), y compris les messages individuels.

    Du tube digestif: souvent - la diarrhée, la nausée, le vomissement, la douleur ou les crampes dans l'abdomen; rarement - flatulence, selles non formées, troubles digestifs, anorexie; rarement - constipation, décoloration de la langue, colite pseudomembraneuse, hépatite, ictère cholestatique, altération des tests fonctionnels hépatiques (activité accrue des transaminases «hépatiques»), nécrose hépatique et insuffisance hépatique (jusqu'à une issue fatale).

    Du côté du système nerveux, rarement - le vertige, le vertige, la somnolence, le mal de tête, les convulsions, la perversion du goût et l'odeur; rarement - paresthésie, asthénie, insomnie, hyperactivité, agressivité, anxiété, anxiété, nervosité.

    Du système génito-urinaire: rarement - vaginite; rarement - néphrite interstitielle, insuffisance rénale aiguë.

    Du système musculo-squelettique: rarement - l'arthralgie.

    Réactions allergiques: peu fréquente - éruption cutanée, urticaire, démangeaisons de la peau; rarement - angioedème, réactions anaphylactiques, syndrome de Stevens-Johnson.

    Depuis les organes des sens: rarement - perte auditive, surdité, bourdonnement dans les oreilles.

    Du système cardiovasculaire (SSS): rarement - un sentiment de battement de coeur, l'arythmie (y compris la tachycardie ventriculaire, la tachycardie pirouette), l'allongement de l'intervalle Q-T.

    De la peau: rarement - photosensibilisation, érythème polymorphe, nécrolyse épidermique toxique.

    De l'hématopoïèse: rarement - thrombocytopénie, très rarement - neutropénie transitoire.

    Autre: rarement - candidose.

    Surdosage:

    Les symptômes du surdosage: la surdité, la nausée, le vomissement, la diarrhée.

    Traitement: lavage gastrique, réception de charbon actif, traitement symptomatique.

    Interaction:

    Antiacides (contenant de l'aluminium et du magnésium), éthanol et la nourriture ralentir et réduire l'absorption de l'azithromycine, de sorte azithromycine devrait être pris 1 heure avant ou 2 heures après la prise d'antiacides.

    Lorsqu'il est utilisé simultanément avec la cyclosporine, la concentration dans le sang doit être surveillée et la dose de ce dernier doit être corrigée.

    Avec l'administration concomitante de warfarine et d'azithromycine (aux doses habituelles), aucun changement du temps de prothrombine n'a été détecté. Cependant, compte tenu de l'interaction des macrolides et de la warfarine, un effet anticoagulant peut augmenter, les patients doivent surveiller étroitement le temps de prothrombine. rapport normalisé (INR).

    Augmente la concentration de digoxine.

    Ergotamine et dihydroergotamine: augmentation de l'effet toxique (ergotisme - vasospasme, dysesthésies). L'utilisation simultanée est contre-indiquée.

    Triazolam: clairance réduite et augmentation de l'action pharmacologique du triazolam.

    L'azithromycine ralentit l'excrétion et augmente les concentrations plasmatiques et la toxicité de la cyclosérine, des anticoagulants indirects, de la méthylprednisolone, de la félodipine, ainsi que des médicaments (LS) subissant une oxydation microsomique (carbamazépine, la terfénadine, ciclosporine, hexobarbital, alcaloïdes de l'ergot, acide valproïque, disopyramide, bromocriptine, phénytoïne, les médicaments hypoglycémiants oraux, Théophylline et d'autres dérivés de la xanthine), en inhibant l'oxydation microsomique dans les hépatocytes avec l'azithromycine.

    Les Lincosamines s'affaiblissent, et tétracycline et chloramphénicol augmenter l'efficacité de l'azithromycine.

    L'utilisation simultanée avec la rifabutine peut entraîner une neutropénie.

    Instructions spéciales:

    Ne prenez pas avec de la nourriture.

    En cas de manque de dose, la dose oubliée doit être prise dès que possible, et la dose suivante doit être prise à des intervalles de 24 heures.

    Il est nécessaire d'observer une pause de 2 heures avec l'utilisation simultanée d'antiacides.

    Après l'arrêt du traitement, des réactions d'hypersensibilité peuvent persister chez certains patients, ce qui nécessite une thérapie spécifique sous la supervision d'un médecin.

    Avec pharyngite et amygdalite causées par Streptocoque pyogenes, les antibiotiques de choix sont les pénicillines. L'efficacité de l'azithromycine pour la prévention du rhumatisme articulaire aigu est inconnue.

    Avec l'utilisation de l'azithromycine, ainsi qu'avec l'utilisation d'autres antibiotiques, il est possible de développer une surinfection (y compris fongique).

    Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:

    Il est nécessaire de s'abstenir des activités associées à la nécessité d'une forte concentration d'attention et de réactions psychomotrices rapides (y compris de la privation) dans le traitement. Azithromycine Fort-OBL.

    Forme de libération / dosage:Comprimés, pelliculés, 500 mg.
    Emballage:

    Pour 2, 3 ou 6 comprimés dans une boîte en maille de contour en film de polychlorure de vinyle et feuille d'aluminium laquée.

    Pour 1, 2, 3, 4, 5 ou 6 carrés de contour, ainsi que les instructions d'utilisation, sont placés dans un paquet de carton.

    Conditions de stockage:

    Dans un endroit sec et protégé de la lumière à une température ne dépassant pas 25 ° C

    Garder hors de la portée des enfants.

    Durée de conservation:

    3 années.

    Ne pas utiliser après la date de péremption imprimée sur l'emballage.

    Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription
    Numéro d'enregistrement:LSR-009004/10
    Date d'enregistrement:31.08.2010 / 11.09.2012
    Date d'expiration:Illimité
    Le propriétaire du certificat d'inscription:OBOLENSKOE PHARMACEUTICAL ENTERPRISE, CJS OBOLENSKOE PHARMACEUTICAL ENTERPRISE, CJS Russie
    Fabricant: & nbsp
    Date de mise à jour de l'information: & nbsp22.06.2017
    Instructions illustrées
      Instructions
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