Sumamed - instructions d'utilisation, doses, effets secondaires, contre-indications

1 g de poudre pour la suspension pour administration orale contient: substance active: azithromycine dihydrate * - 25,047 mg, en termes d'azithromycine 23,895 mg;

Excipients: saccharose * 929 753 mg, phosphate de sodium 20,00 mg, giprolose 1,60 mg, gomme de xanthane 1,60 mg, arôme de fraise 10 000 mg, dioxyde de titane 5 000 mg, colloïde de dioxyde de silicium 7 000 mg.

* valeurs du calcul de l'activité théorique de la substance 95,4%; La quantité de saccharose peut varier en fonction de l'activité réelle de l'azithromycine.

La description:

Poudre du blanc au blanc jaunâtre avec une odeur caractéristique de fraises. Après dissolution dans l'eau, un homogène suspension de couleur blanc jaunâtre avec une odeur caractéristique de fraise.

Groupe pharmacothérapeutique:Antibiotique-azalide

ATX: & nbsp

J.01.F.A.10 Azithromycine

Pharmacodynamique:

L'azithromycine est un antibiotique bactériostatique à large spectre du groupe des macrolides-azalides. Il a un large spectre d'action antimicrobienne. Le mécanisme d'action de l'azithromycine est associé à la suppression de la synthèse des protéines - le microbien cellules. Communiquer avec 50Sla sous-unité du ribosome, déprime peptidanslokazu, au stade de la traduction et supprime la synthèse des protéines, ce qui ralentit la croissance et la multiplication des bactéries. En fortes concentrations a un effet bactéricide.

Il a une activité contre un certain nombre de micro-organismes Gram-positifs, Gram-négatifs, anaérobies, intracellulaires et autres.

Les microorganismes peuvent initialement être résistants à l'action d'un antibiotique ou peut acquérir une résistance à cela.

L'échelle de sensibilité des microorganismes à l'azithromycine (concentration minimale inhibitrice (CMI), mg / l):

Micro-organismes	MIC, mg / l
Micro-organismes	Sensible	Durable
Staphylococcus	<1	>2
Streptocoque A, B, C, g	<0,25	>0,5
S. pneumoniae	<0,25	>0,5
N. influenzae	<0,12	>4
M. catarrhalis	<0,5	>0,5
N. gonorrhoeae	<0,25	>0,5

Dans la plupart des cas, les micro-organismes sensibles

1. Aérobies à Gram positif

Staphylococcus aureus sensible à la méthicilline

Streptocoque pneumoniae sensible à la pénicilline

Streptocoque pyogenes

2. Aérobies à Gram négatif

Haemophilus influenzae

Haemophilus parainfluenzae

Legionella pneumophila

Moraxella catarrhalis

Pasteurella multocida

Neisseria gonorrhoeae

3. Anaérobes

Clostridium perfringens

Fusobacterium spp.

Prevotella spp.

Porphyriomonas spp.

4. Autres micro-organismes

Chlamydia trachomatis

Chlamydia pneumoniae

Chlamydia psittaci

Mycoplasma pneumoniae

Mycoplasma hominis

Borrelia burgdorferi

Micro-organismes pouvant développer une résistance aux aérobies à Gram positif azithromycine

Streptocoque pneumoniae résistant à la pénicilline

Initialement, les micro-organismes résistants

Aérobies à Gram positif

Enterococcus faecalis

Staphylocoques (Les staphylocoques résistants à la méthicilline à très haute fréquence ont acquis une résistance aux macrolides)

Bactéries Gram-positives résistantes à l'érythromycine.

Anaérobes

Bacteroides fragilis

Pharmacocinétique

Après administration orale azithromycine bien absorbé et rapidement distribué dans le corps. Après une dose unique de 500 mg de biodisponibilité est de 37% (effet «premier passage»), la concentration maximale (0,4 mg / l) dans le sang est créée après 2-3 heures, le volume de distribution est de 31,1 l / kg, protéines la liaison dos est proportionnelle à la concentration dans le sang et est de 7 à 50%. Pénètre à travers les membranes cellulaires (efficace pour les infections causées par des pathogènes intracellulaires). Il est transporté par les phagocytes au site d'infection, où il est libéré en présence de bactéries. Facilement passe les barrières histohématologiques et pénètre dans les tissus. Concentration dans les tissus et les cellules est 10-50 fois plus élevé que dans le plasma, et dans le foyer de l'infection - de 24 à 34% de plus que dans les tissus sains.

Dans l'azithromycine, une très longue demi-vie est de 35 à 50 heures. La demi-vie des tissus est beaucoup plus longue. La concentration thérapeutique de l'azithromycine est maintenue jusqu'à 5-7 jours après la dernière dose. Azithromycine est sortie, fondamentalement, sous la forme inchangée - 50% de l'intestin, 6% des reins. Dans le foie, déméthylé, perdant son activité.

Les indications:

Maladies inflammatoires infectieuses causées par des microorganismes sensibles à la préparation:

Infections des voies respiratoires supérieures et des organes ORL (pharyngite / amygdalite, sinusite, otite moyenne);

Infections des voies respiratoires inférieures: bronchite aiguë, exacerbation de la bronchite chronique, pneumonie, incl. causée par des pathogènes atypiques;

Infections de la peau et des tissus mous (érysipèle, impétigo, infection secondaire dermatoses);

Le stade initial de la maladie de Lyme (borréliose) - érythème migrant (érythème migrans).

Contre-indications

Hypersensibilité à l'azithromycine, à l'érythromycine, à d'autres macrolides ou cétolides ou à d'autres composants du médicament; altération de la fonction hépatique; altération de la fonction rénale de degré sévère (CC inférieure à 40 ml / min); carence en sucre / isomaltase, intolérance au fructose, glucose-galactose malabsorption; l'âge d'enfant jusqu'à 6 mois; la réception simultanée de l'ergotamine et de la dihydroergotamine.

Soigneusement:

Myasthénie grave; altération de la fonction hépatique de gravité légère à modérée; dysfonction rénale de gravité légère et modérée (QC plus de 40 ml / min); chez les patients avec des facteurs proarythmogènes (en particulier chez les patients âgés): avec allongement congénital ou acquis de l'intervalle QT, chez les patients recevant des classes de thérapie médicamenteuse antiarythmique IA (quinidine, procaïnamide), III (dofétilide, amiodarone et sotalol), le cisapride, la terfénadine, médicaments antipsychotiques (pimozide), antidépresseurs (citalopram), les fluoroquinolones (moxifloxacine et lévofloxacine), avec des perturbations de l'eau-électrolyte l'équilibre, notamment en cas d'hypokaliémie ou d'hypomagnésémie, de bradycardie cliniquement significative, d'arythmie cardiaque ou d'insuffisance cardiaque sévère; utilisation simultanée de digoxine, warfarine, cyclosporine, diabète sucré.

Grossesse et allaitement:

L'azithromycine est utilisée pendant la grossesse seulement si le bénéfice pour la mère dépasse le risque possible pour le fœtus. Pendant le traitement avec le médicament Sumamed®, l'allaitement est suspendu.

Dosage et administration:

A l'intérieur, 1 fois par jour, 1 heure avant ou 2 heures après les repas. Après avoir pris Sumamed®, l'enfant doit nécessairement offrir à boire quelques gorgées d'eau afin qu'il puisse avaler les restes de la suspension.

Avant chaque prise du médicament, le contenu du flacon est soigneusement secoué jusqu'à l'obtention d'une suspension homogène. Si le volume requis de la suspension n'a pas été retiré du flacon dans les 20 minutes suivant l'agitation, la suspension doit être secouée à nouveau, prendre le volume nécessaire et donner au bébé.

La dose requise est mesurée à l'aide d'une seringue doseuse de 1 ml et d'une capacité nominale de 5 ml (100 mg d'azithromycine) ou d'une cuillère doseuse de 2,5 ml (50 mg d'azithromycine) ou de 5 ml ( 100 mg d'azithromycine), niché dans une boîte en carton avec une bouteille.

Après utiliser une seringue (après l'avoir démonté) et la cuillère doseuse a été lavée à l'eau courante, séchée et stockée dans un endroit sec jusqu'à la prochaine dose de Sumamed®.

Dans les infections des voies respiratoires supérieures et inférieures. ORL-organes, peau et tissus mous

Au taux de 10 mg / kg de poids corporel 1 fois par jour pendant 3 jours (dose de cours 30 mg / kg). Pour doser correctement Sumamed ® en fonction du poids corporel de l'enfant, vous devez utiliser voir le tableau ci-dessous.

Poids corporel, kg	Le volume de suspension (ml) à 1 réception
5	2,5 ml (50 mg d'azithromycine)
6	3,0 ml (60 mg d'azithromycine)
7	3,5 ml (70 mg d'azithromycine)
8	4,0 ml (80 mg)
9	4,5 ml (90 mg d'azithromycine)
10	5 ml (100 mg d'azithromycine)

Avec pharyngite / amygdalite causée par Streptocoque pyogenes, Préparation Sumamed® appliquer à la dose de 20 mg / kg / jour pendant 3 jours (dose d'échange de 60 mg / kg). La dose quotidienne maximale est de 500 mg.

Avec la maladie de Lyme (le stade initial de la borréliose) - l'érythème migrateur (érythème migrans): le premier jour à une dose de 20 mg / kg / jour, puis du 2ème au 5ème jour 10 mg / kg / jour (la dose de cours de 60 mg / kg).

En cas d'insuffisance rénale: lorsqu'il est utilisé chez les patients présentant une insuffisance rénale de gravité légère et modérée (CQ supérieure à 40 ml / min), un ajustement de la dose n'est pas nécessaire.

Si la fonction est perturbée, cuire, lorsqu'il est utilisé chez les patients présentant une insuffisance hépatique d'intensité légère à modérée, un ajustement de la dose n'est pas nécessaire.

Patients âgés: la correction de la dose n'est pas requise.

Procédé de préparation et ronflement de la suspension

Pour le contenu de la fiole, destiné à la préparation de 20 ml de suspension (volume nominal), 12 ml d'eau sont ajoutés au moyen d'une seringue pour le dosage. Agiter jusqu'à l'obtention d'une suspension homogène. Le volume de la suspension résultante est d'environ 25 ml, ce qui dépasse le volume nominal d'environ 5 ml. Ceci est prévu pour l'indemnisation la perte inévitable de la suspension lorsque le médicament est dosé. La suspension préparée peut être conservée à une température ne dépassant pas 25 ° C pendant pas plus de 5 jours.

Effets secondaires:

Fréquence des effets secondaires classé selon les recommandations de l'Organisation mondiale santé: très souvent - au moins 10%; souvent - pas moins de 1%, mais moins de 10%; rarement - pas moins de 0,1%, mais moins de 1%; rarement - pas moins de 0,01%, mais moins de 0,1%; très rarement - moins de 0,01%; La fréquence inconnue ne peut pas être estimée à partir des données disponibles.

Maladies infectieuses: rarement - la candidose, y compris la muqueuse buccale et génitale, la pneumonie, la pharyngite, la gastro-entérite, les maladies respiratoires, la rhinite; une fréquence inconnue est la colite pseudomembraneuse.

Du côté du système sanguin et lymphatique: rarement - leucopénie, neutropénie, éosinophilie; très rarement - thrombocytopénie, anémie hémolytique.

Du côté du métabolisme et de la nutrition: rarement - l'anorexie.

Réactions allergiques rarement - angioedème, réaction d'hypersensibilité; inconnu fréquence - réaction anaphylactique.

Du système nerveux: souvent - mal de tête; rarement - vertiges, dyspnée, paresthésie, somnolence, insomnie, nervosité; rarement - agitation; fréquence inconnue - hypesthésie, anxiété, agression, évanouissement, convulsions, hyperactivité psychomotrice, perte de l'odorat, sens de l'odorat perverti, perte de sensations gustatives, myasthénie grave, délire, hallucinations.

Du côté de l'organe de la vision: Rarement - vision altérée.

Du côté de l'organe auditif et des troubles labyrinthiques: rarement - trouble auditif, vertiges; fréquence inconnue - déficience auditive, y compris surdité et / ou acouphènes.

Du système cardiovasculaire: rarement - sensation palpitations, "marées" de sang au visage; fréquence inconnue - abaissant la tension artérielle, augmentant l'intervalle QT sur l'électrocardiogramme, arythmie du type "pirouette", tachycardie ventriculaire.

Du système respiratoire: rarement - essoufflement, saignement de nez.

Du tractus gastro-intestinal: très souvent la diarrhée; souvent - nausée, vomissement, douleur abdominale; peu fréquents - météorisme, dyspepsie, constipation, gastrite, dysphagie, ballonnement, sécheresse de la muqueuse buccale, éructations, ulcères de la muqueuse buccale, augmentation de la sécrétion des glandes salivaires; très rarement - une décoloration de la langue, une pancréatite.

Du foie et des voies biliaires: rarement - l'hépatite; rarement - M.la destruction de la fonction hépatique, ictère cholestatique; fréquence inconnue - insuffisance hépatique (dans de rares cas, l'issue fatale est principalement due à une violation grave) la fonction hépatique); nécrose hépatique, hépatite fulminante.

De la peau et des tissus sous-cutanés: rarement - éruption cutanée, démangeaisons, urticaire, dermatite, peau sèche, transpiration; rarement la réaction de photosensibilisation; fréquence inconnue - syndrome de Stevens-Johnson, nécrolyse épidermique toxique, érythème polymorphe.

Du système musculo-squelettique: rarement - l'arthrose, la myalgie, le mal de dos, la douleur au cou; fréquence inconnue - arthralgie.

Du côté des reins et des voies urinaires: rarement - dysurie, douleur dans le rein; néphrite interstitielle à fréquence inconnue, insuffisance rénale aiguë.

Des organes génitaux et du sein: rarement - métrorragie, dysfonctionnement des testicules.

Autre: rarement - asthénie, malaise, fatigue, gonflement du visage, douleur thoracique, fièvre, œdème périphérique.

Données de laboratoire: souvent une diminution du nombre de lymphocytes, une augmentation du nombre d'éosinophiles, une augmentation du nombre de basophiles, une augmentation nombre de monocytes, augmenter nombre de neutrophiles, diminuer concentration de bicarbonates dans le plasma sanguin; rarement - augmentation de l'activité de l'aspartate aminotransférase, de l'alanine aminotransférase, concentration accrue de la bilirubine dans le plasma sanguin, augmentation de la concentration d'urée dans le plasma sanguin, augmentation de la concentration de créatinine dans le plasma sanguin, modification de la teneur en potassium dans le plasma sanguin, augmentation de la phosphatase alcaline dans le plasma sanguin, augmentation du le chlore dans le plasma sanguin, une augmentation de la concentration de glucose dans le sang, augmentation du nombre plaquettes, augmentation de l'hématocrite, augmentation de la concentration de bicarbonate dans le plasma sanguin, changement de la teneur en sodium dans le plasma sanguin.

Surdosage:

Symptômes: nausée, perte temporaire d'audition, vomissement, diarrhée.

Traitement: symptomatique.

Interaction:

Préparations antiacides

Les préparations d'antiacides n'affectent pas la biodisponibilité de l'azithromycine, mais réduisent la concentration maximale dans le sang de 30%, de sorte que le médicament doit être pris au moins une heure avant ou deux heures après la prise de ces médicaments et aliments.

Cetirizine

L'administration concomitante d'azithromycine et de cétirizine (20 mg) à des volontaires sains pendant 5 jours n'a pas entraîné d'interaction pharmacocinétique ni d'effet changer l'intervalle QT.

Didanosine (didésoxyinosine)

L'utilisation simultanée de l'azithromycine (1200 mg / jour) et de la didanosine (400 mg / jour) chez 6 patients infectés par le VIH n'a montré aucun changement dans les indications pharmacocinétiques de la didanosine par rapport au groupe placebo.

Digoxine (substrats de la P-glycoprotéine)

L'utilisation simultanée d'antibiotiques macrolides, y compris l'azithromycine, avec des substrats de la glycoprotéine P, tels que digoxine, conduit à une augmentation de la concentration de substrat P-glycoprotéine dans le sérum sanguin. Ainsi, avec l'utilisation simultanée de l'azithromycine et de la digoxine, il est nécessaire de prendre en compte la possibilité d'augmenter la concentration de digoxine dans le sérum sanguin.

Zidovudine

L'utilisation simultanée de l'azithromycine (une dose unique de 1000 mg et l'administration répétée de 1200 mg ou 600 mg) a un effet négligeable sur la pharmacocinétique, y compris l'excrétion de la zidovudine ou de son métabolite glucuronide par les reins. Cependant, l'utilisation de l'azithromycine a provoqué une augmentation de la concentration de zidovudine phosphorylée, un métabolite cliniquement actif dans les cellules mononucléées du sang périphérique. La signification clinique de ce fait n'est pas claire.

L'azithromycine interagit faiblement avec isoenzymes du système du cytochrome P450. Il n'a pas été révélé que azithromycine participe à des interactions pharmacocinétiques similaires à l'érythromycine et à d'autres macrolides. Azithromycine Ce n'est pas un inhibiteur et un inducteur des isoenzymes du cytochrome P450.

Alcaloïdes de l'ergot

Compte tenu de la possibilité théorique de l'émergence de l'ergotisme, l'utilisation simultanée de l'azithromycine les dérivés d'alcaloïdes ergot n'est pas recommandé.

Des études pharmacocinétiques de l'utilisation simultanée de l'azithromycine et de médicaments dont le métabolisme se produit avec la participation des isoenzymes du cytochrome P450 ont été réalisées.

Atorvastatine

L'utilisation simultanée d'atorvastatine (10 mg par jour) et d'azithromycine (500 mg par jour) n'a pas entraîné de modification des concentrations d'atorvastatine dans le plasma sanguin (en raison de l'inhibition de la GMA-CoA réductase). période, des rapports séparés ont été reçus sur des cas de rhabdomyolyse chez des patients recevant azithromycine et les statines.

Carbamazépine

Lors d'études pharmacocinétiques impliquant des volontaires sains, aucun effet significatif sur la concentration de carbamazépine et métabolite actif dans le plasma sanguin chez les patients recevant azithromycine.

Cimetidine

Dans les études pharmacocinétiques, les effets d'une dose unique de cimétidine pharmacocinétique de l'azithromycine nc a révélé des changements dans la pharmacocinétique de l'azithromycine, à condition que la cimétidine soit administrée 2 heures avant l'azithromycine.

Anticoagulants de l'action indirecte (dérivés de la coumarine)

Dans les études pharmacocinétiques azithromycine n'a pas affecté l'effet anticoagulant d'une dose unique de 15 mg de warfarine prise par des volontaires sains. Il a été rapporté sur la potentialisation de l'anticoagulant effet après l'utilisation simultanée de l'azithromycine et anticoagulants de l'action indirecte (dérivés de la coumarine). Malgré le fait qu'une relation causale n'a pas été établie, la nécessité d'un suivi fréquent du temps de prothrombine lors de l'utilisation de l'azithromycine chez les patients recevant des anticoagulants oraux d'action indirecte (dérivés de la coumarine).

Cyclosporine

Dans une étude pharmacocinétique impliquant des volontaires sains qui ont été ingérés dans les 3 jours l'azithromycine (500 mg / jour une fois), puis ciclosporine (10 mg / kg / jour une fois), il y avait une augmentation significative de la concentration maximale dans le plasma sanguin (Cmax) et l'aire sous la courbe "concentration-temps" (AUC0-5) la cyclosporine. Des précautions doivent être prises lors de l'utilisation de ces médicaments en même temps. Si nécessaire, simultanée l'utilisation de ces médicaments, il est nécessaire de surveiller la concentration de cyclosporine dans le plasma sanguin et, en conséquence, ajuster la dose.

Efavirenz

Application simultanée L'azithromycine (600 mg / jour une fois) et l'éfavirenz (400 mg / jour) par jour pendant 7 jours n'ont entraîné aucune réaction clinique. important interaction pharmacocinétique.

Fluconazole

L'utilisation simultanée de l'azithromycine (1 200 mg une fois) n'a pas modifié la pharmacocinétique du fluconazole (800 mg une fois). L'exposition totale et la demi-vie de l'azithromycine n'ont pas changé avec l'utilisation simultanée du fluconazole, mais une diminution dumah azithromycine (de 18%), qui n'a pas de signification clinique.

Indinavir

L'administration simultanée d'azithromycine (1200 mg une fois) n'a pas eu d'effet statistiquement significatif sur la pharmacocinétique de l'indinavir (800 mg trois fois par jour pendant 5 jours).

Méthylprednisolone

L'azithromycine n'affecte pas significativement la pharmacocinétique méthylprednisolone.

Nelfinavir

L'utilisation simultanée d'azithromycine (1200 mg) et de nelfinavir (750 mg 3 fois par jour) provoque une augmentation des concentrations d'équilibre de l'azithromycine dans le sérum sanguin. Des effets secondaires cliniquement significatifs n'ont pas été observés et l'ajustement posologique de l'azithromycine dans son application simultanée avec nelfinavir n'est pas nécessaire.

Rifabutine

L'utilisation simultanée de l'azithromycine et de la rifabutine n'affecte pas la concentration de chacun des médicaments dans le sérum sanguin. Avec l'utilisation simultanée de l'azithromycine et de la rifabutine, une neutropénie a parfois été observée. En dépit du fait que la neutropénie était associée à l'utilisation de la rifabutine, une relation causale entre l'utilisation d'une combinaison d'azithromycine et de rifabutine et la neutropénie n'a pas été établie.

Sildénafil

Lorsqu'il est utilisé chez des volontaires sains, ns a reçu des preuves de l'effet de l'azithromycine (500 mg / jour pour 3 jours) sur AUC et Cmah sildénafil ou son principal métabolite circulant.

Terfenadine

Dans les études pharmacocinétiques, aucune preuve n'a été obtenue interactions entre l'azithromycine et la terfénadine. Il a été rapporté sur des cas isolés, quand la possibilité d'une telle interaction ne pouvait pas être complètement exclue, mais il n'y avait aucune preuve concrète qu'une telle interaction a eu lieu.

Il a été constaté que l'utilisation simultanée de terfénadine et de macrolides peut provoquer une arythmie et un allongement de l'intervalle QT.

Théophylline

Il n'y avait pas d'interaction entre l'azithromycine et la théophylline.

Triazolam / midazolam

Important changements dans les paramètres pharmacocinétiques avec l'utilisation simultanée de l'azithromycine avec du triazolam ou du midazolam à des doses thérapeutiques ne sont pas révélés.

Triméthoprime / sulfaméthoxazole

Application simultanée triméthoprime / sulfaméthoxazole avec l'azithromycine n'a pas révélé impact significatif sur Cmah, l'exposition totale ou l'excrétion rénale du triméthoprime ou du sulfaméthoxazole.

Les concentrations d'azithromycine dans le sérum correspondaient à celles détectées dans d'autres études.

Instructions spéciales:

Lors de l'utilisation de Sumamed ® chez les patients atteints de diabète sucré, ainsi que d'un régime hypocalorique, il est nécessaire de prendre en compte le fait que la suspension contient du saccharose (0,32 XE / 5 ml).

Si vous manquez une dose de Sumamed ®, la dose manquée devrait être prise dès que possible, et la dose suivante devrait être prise avec des interruptions de 24 heures. Sumamed ® doit être pris au moins une heure avant ou deux heures après la prise de préparations antiacides.

Sumamed ® doit être pris avec précaution chez les patients présentant un trouble de la fonction hépatique léger à modéré en raison de la possibilité de développer une hépatite fulminante et une insuffisance hépatique sévère.

En présence de symptômes de dysfonctionnement hépatique, tels qu'une asthénie à croissance rapide, un ictère, un assombrissement de l'urine, une tendance aux saignements, l'encéphalopathie hépatique avec Sumamed® doit être arrêtée et une étude de l'état fonctionnel du foie.

Pour les violations de la fonction rénale de la sévérité légère et modérée (CC plus de 40 ml / min) thérapie avec Sumamed® devrait être menée avec prudence sous le contrôle de l'état de la fonction rénale.

Comme avec l'utilisation d'autres médicaments antibactériens, avec le traitement par Sumamed®, les patients doivent être régulièrement surveillés pour détecter la présence de sujets non sensibles. microorganismes et signes de développement de surinfections, y compris fongiques. Sumamed ® ne doit pas être utilisé avec des doses plus longues que celles indiquées dans les instructions, car les propriétés pharmacocinétiques de l'azithromycine nous permettent de recommander un schéma posologique court et simple.

Il n'y a pas de données sur l'interaction possible entre l'azithromycine et les dérivés de l'ergotamine et de la dihydroergotamine, mais en raison du développement de l'ergotisme avec l'utilisation simultanée de macrolides avec des dérivés de l'ergotamine et de la dihydroergotamine, cette association n'est pas recommandée.

Avec l'utilisation à long terme de Sumamed®, il est possible de développer colite pseudomembraneuse causée par Clostridium difficile, comme sous forme de diarrhée légère et de colite sévère. Dans le développement de la diarrhée associée aux antibiotiques dans le contexte de la prise du médicament Sumamed®, et aussi 2 mois après la fin du traitement, la colite pseudo-membraneuse à Clostridium doit être exclue.

Lors du traitement des macrolides, y compris l'azithromycine, repolarisation cardiaque prolongée et intervalle QT, l'augmentation du risque de développer des arythmies cardiaques, y compris les arythmies de la «pirouette» typhoïde, pouvant conduire à un arrêt cardiaque.

Des précautions doivent être prises lors de l'utilisation de Sumamed® chez les patients présentant des facteurs pro-arythmiques (en particulier chez les patients âgés), y compris l'allongement congénital ou acquis de l'intervalle QT; chez les patients prenant des classes de médicaments antiarythmiques IA (quinidine, procaïnamide), III (dofétilide, amiodarone et sotalol), cisapride, terfénadine, antipsychotique drogues (pimozide), antidépresseurs (citalopram), fluoroquinolones (moxifloxacine et lévofloxacine), avec des troubles de l'équilibre hydro-électrolytique, notamment en cas d'hypokaliémie ou d'hypomagnésémie, de bradycardie cliniquement significative, d'arythmie cardiaque ou d'insuffisance cardiaque sévère.

L'utilisation de Sumamed ® peut provoquer le développement d'un syndrome myasthénique ou provoquer une exacerbation de la myasthénie grave.

Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:

Lorsque des effets indésirables se développent les côtés du système nerveux et l'organe de la vision doivent être prudents lorsqu'ils effectuent des actions qui nécessitent une concentration élevée d'attention et de rapidité des réactions psychomotrices.

Forme de libération / dosage:

Poudre pour la préparation de la suspension pour l'ingestion 100 mg / 5 ml.

Emballage:

20,925 g de poudre sont placés dans une bouteille blanche opaque en polyéthylène haute densité d'un volume de 50 ml avec une résine résistante au polypropylène couverture.

Une bouteille ainsi que les instructions d'utilisation, une cuillère à mesurer et / ou une seringue pour le dosage sont placés dans une boîte en carton.

Conditions de stockage:

Conserver à une température ne dépassant pas 25 ° C

Garder hors de la portée des enfants.

Durée de conservation:

Poudre pour la préparation de la suspension - 2 ans.

La suspension préparée est de 5 jours.

Ne pas utiliser après la date d'expiration.

Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription

Numéro d'enregistrement:N ° N015662 / 03

Date d'enregistrement:15.07.2009

Le propriétaire du certificat d'inscription:Pliva de Hrvatska dooPliva de Hrvatska doo Croatie

Fabricant: & nbsp

PLIVA HRVATSKA, d.o.o. Croatie

Représentation: & nbspPliva de Hvartska dooPliva de Hvartska doo

Date de mise à jour de l'information: & nbsp22.09.2015

Instructions illustrées

Instructions

Sumamed® (Sumamed®)