Sumamed forte - mode d'emploi, dose, effets secondaires, contre-indications

Substances supplémentaires: saccharose * 898 206 mg / 902 706 mg / 904 206 mg, phosphate de sodium 20 000 mg / 20 000 mg / 20 000 mg, giprolose 1 600 mg / 1 600 mg / 1 600 mg, gomme de xanthane 1 600 mg / 1 600 mg / 1 600 mg, saveur de banane 12 000 mg / 0/0, arôme vanille 4 500 mg / 0/0, arôme de fraise 0/12 000 mg / 0, arôme de framboise 0/0 / 10 500 mg, dioxyde de titane 5 000 mg / 5 000 mg / 5 000 mg, colloïde de dioxyde de silicium 7 000 mg / 7 000 mg / 7 000 mg.

* valeurs du calcul de l'activité théorique de la substance 95,4%; La quantité de saccharose peut varier en fonction de l'activité réelle de l'azithromycine.

La description:

Poudre du blanc au blanc jaunâtre avec un arôme caractéristique de la banane (15 ml), des fraises (30 ml), des framboises (37,5 ml). Après dissolution dans l'eau, une suspension homogène de blanc blanc avec un arôme caractéristique de banane (15 ml), de fraises (30 ml), de framboises (37,5 ml).

Groupe pharmacothérapeutique:Antibiotique - azalide

ATX: & nbsp

J.01.F.A.10 Azithromycine

Pharmacodynamique:

L'azithromycine est un antibiotique bactériostatique à large spectre du groupe des macrolides-azalides. Il a un large spectre d'action antimicrobienne. Le mécanisme d'action de l'azithromycine est associé à la suppression de la synthèse protéique d'une cellule microbienne. Communiquer avec 50Sla sous-unité du ribosome, déprime peptidanslokazu au stade de la traduction et supprime la synthèse des protéines, ce qui ralentit la croissance et la multiplication des bactéries. En fortes concentrations a un effet bactéricide.

Il a une activité contre un certain nombre de micro-organismes gram-positifs, gram-négatifs, anaérobies, intracellulaires et autres.

Microorganismes sensibles:

micro-organismes aérobies gram-positifs - Staphylococcus aureus (souches sensibles à la méthicilline), Streptocoque pneumoniae (souches sensibles à la pénicilline), Streptocoque pyogenes,

aérobique gmicro-organismes bactériens - Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Legionella pneumophila, Moraxella catarrhalis, Pasteurella multocida, Neisseria gonorrhée,

microorganismes anaérobies - Clostridium perfringens, Fusobacterium spp., Prevotella spp., Porphyriomonas spp.,

autres micro-organismes - Chlamydia trachomatis, Chlamydia pneumoniae, Chlamydia psittaci, Mycoplasme pneumoniae, Mycoplasme hominis, Borrelia burgdorferi.

Microorganismes ayant une résistance acquise à l'azithromycine:

Aérobique Micro-organismes Gram-positifs - Streptocoque pneumoniae (souches résistantes à la pénicilline et souches présentant une sensibilité moyenne à la pénicilline).

Microorganismes avec résistance naturelle:

micro-organismes aérobies gram-positifs - Enterococcus faecalis, Staphylococcus aureus (résistant à la méthicilline souches), Staphylococcus épidermidis (souches résistantes à la méthicilline);

microorganismes anaérobies - Bacteroides fragilis.

Cas de résistance croisée entre Streptocoque pneumoniae, Streptocoque pyogenes (groupe bêta-hémolytique streptocoque UNE), Enterococcus faecalis et Staphylococcus aureus, comprenant Staphylococcus aureus (souches résistantes à la méthicilline) à l'érythromycine, à l'azithromycine, à d'autres macrolides et à des lincosamides.

L'échelle de sensibilité des microorganismes à l'azithromycine (concentration minimale inhibitrice (CMI), mg / L)

Micro-organismes	MIC, mg / L *
Micro-organismes	Sensible	Durable
Staphylococcus	pas plus de 1	plus de 2
Streptocoque A, B, C, g	pas plus de 0,25	plus de 0,5
Streptococcus pneumoniae	pas plus de 0,25	plus de 0,5
Haemophilus influenzae	pas plus de 0,12	plus de 4
Moraxella catarrhalis	pas plus de 0,5	plus de 0,5
Neisseria gonorrhoeae	pas plus de 0,25	plus de 0,5

* Azithromycine a été utilisé pour traiter les maladies infectieuses causées par Salmonella typhi (MIC pas plus de 16 mg / l) et Shigella spp..

Pharmacocinétique

Après administration orale, la biodisponibilité est de 37%, la concentration maximale dans le plasma sanguin (C_m_Oh) est créé après 2-3 heures, le volume de distribution est de 31,1 l / kg. La liaison aux protéines plasmatiques est inversement proportionnelle à la concentration dans le sang et est de 12 à 52%. Pénètre à travers les membranes cellulaires (efficace pour les infections causées par des pathogènes intracellulaires). Il est transporté par les phagocytes, les leucocytes polymorphonucléaires et les macrophages jusqu'au site d'infection, où il est libéré en présence de bactéries. Traverse facilement les barrières histohématologiques et pénètre dans les tissus. La concentration dans les tissus et les cellules est 50 fois plus élevée que dans le plasma, et dans le foyer de l'infection - 24 à 34% de plus que dans les tissus sains.

Lentement retiré des tissus et a une longue demi-vie de 2-4 jours. La concentration thérapeutique de l'azithromycine est maintenue jusqu'à 5-7 jours après la dernière dose. Azithromycine est sortie, fondamentalement, sous la forme inchangée - 50% de l'intestin, 12% des reins. Dans le foie, déméthylé, perdant son activité.

Chez les patients présentant une insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine inférieure à 10 ml / min), la demi-vie de l'azithromycine augmente de 33%.

Les indications:

Maladies infectieuses et inflammatoires causées par des micro-organismes sensibles à la préparation, notamment:

- les voies respiratoires supérieures, y compris la pharyngite / amygdalite, la sinusite, l'otite moyenne;

- les voies respiratoires inférieures, y compris la bronchite aiguë, l'exacerbation de la bronchite chronique et la pneumonie acquise dans la communauté;

- la peau et les tissus mous, y compris l'érysipèle, l'impétigo, les dermatoses infectées secondaires;

- Maladie de Lyme (stade initial de la borréliose) - érythème migrant (érythème migrans).

Contre-indications

Hypersensibilité à l'azithromycine, à l'érythromycine, à d'autres macrolides ou cétolides ou à d'autres composants du médicament; altération de la fonction hépatique; carence en sucre / isomaltase, intolérance au fructose, malabsorption du glucose-galactose; l'âge d'enfant jusqu'à 6 mois; la réception simultanée de l'ergotamine et de la dihydroergotamine.

Soigneusement:

Myasthénie grave; altération de la fonction hépatique de gravité légère et modérée; insuffisance rénale terminale avec DFG (débit de filtration glomérulaire) inférieure à 10 ml / min; chez les patients avec la présence de facteurs pro-arythmiques (en particulier chez les patients âgés): avec congénitale ou allongement de l'intervalle acquis QT, chez les patients recevant des classes de thérapie médicamenteuse antiarythmique IA (quinidine, procaïnamide), III (dofétilide, amiodarone et sotalol), le cisapride, la terfénadine, médicaments antipsychotiques (pimozide), antidépresseurs (citalopram), les fluoroquinolones (moxifloxacine et lévofloxacine), avec des perturbations de l'eau-électrolyte l'équilibre, notamment en cas d'hypokaliémie ou d'hypomagnésémie, de bradycardie cliniquement significative, d'arythmie cardiaque ou d'insuffisance cardiaque sévère; utilisation simultanée de digoxine, de warfarine, de cyclosporine; Diabète.

Grossesse et allaitement:

Pendant la grossesse et pendant l'allaitement, n'appliquer que si le bénéfice attendu pour la mère dépasse le risque potentiel pour le fœtus et le bébé. S'il est nécessaire d'utiliser le médicament pendant l'allaitement, il est recommandé suspendre l'allaitement maternel.

Dosage et administration:

A l'intérieur, 1 fois par jour, 1 heure avant ou 2 heures après les repas. Après avoir pris le médicament Sumamed® forte, l'enfant doit absolument Buvez quelques gorgées d'eau afin qu'il puisse avaler les restes de la suspension.

Avant chaque prise du médicament, le contenu du flacon est soigneusement secoué jusqu'à l'obtention d'une suspension homogène. Si le volume requis de la suspension n'a pas été retiré du flacon dans les 20 minutes suivant l'agitation, la suspension doit être secouée à nouveau, prendre le volume nécessaire et donner au bébé.

La dose nécessaire est mesurée à l'aide d'une seringue doseuse de 1 ml et d'une capacité de suspension nominale de 5 ml (200 mg d'azithromycine) ou d'une cuillère doseuse de 2,5 ml (100 mg d'azithromycine) ou 5 ml ( 200 mg d'azithromycine), niché dans une boîte en carton avec une bouteille.

Après utiliser une seringue (après l'avoir démonté) et la cuillère doseuse est lavée à l'eau courante, séchée et stockée dans un endroit sec jusqu'à la prochaine dose de Sumamed® forte.

Quand infectieux-inflammatoire les maladies de haut et bas inférieur voies respiratoires, peau et tissus mous

Au taux de 10 mg / kg de poids corporel 1 fois par jour pendant 3 jours (dose de cours 30 mg / kg).

Pour distribuer correctement Sumamed® forte en fonction du poids corporel de l'enfant, le tableau ci-dessous doit être utilisé.

Masse corporelle	Le volume de suspension (ml) à 1 réception
10-14 kg	2,5 ml de suspension (100 mg d'azithromycine)
15-24 kg	5,0 ml de suspension (200 mg d'azithromycine)
25-34 kg	7,5 ml de suspension (300 mg d'azithromycine)
35-44 kg	10,0 ml de suspension (400 mg d'azithromycine)
pas moins de 45 kg	12,5 ml de suspension (500 mg d'azithromycine) (correspondant à la dose pour les patients adultes)

Avec pharyngite / amygdalite causée par Streptocoque pyogenes, le médicament Sumamed® forte est utilisé à la dose de 20 mg / kg / jour pendant 3 jours (dose d'échange de 60 mg / kg). La dose quotidienne maximale est de 500 mg.

Les enfants pesant jusqu'à 10 kg devraient prendre le médicament Sumamed ® sous forme de poudre pour préparer une suspension pour administration orale de 100 mg / 5 ml.

Avec la maladie de Lyme (le stade initial de la borréliose) - érythème migrateur (érythème misrans)

Le 1er jour à la dose de 20 mg / kg / jour, puis du 2ème au 5ème jour à la dose de 10 mg / kg / jour (dose d'échange de 60 mg / kg).

En cas d'insuffisance rénale: la les patients avec un ajustement de la dose de GFR - 10 - 80 ml / min ne sont pas nécessaires.

Quand une violation de la fonction hépatique: quand application chez les patients présentant une insuffisance hépatique de gravité légère et modérée, un ajustement de la dose n'est pas nécessaire.

Patients âgés: la correction de la dose n'est pas requise. Chez les patients âgés ayant reçu le médicament Sumamed® forte, il est recommandé de prendre des précautions particulières en relation avec la présence possible de facteurs pro-arythmiques pouvant augmenter le risque de développer une arythmie cardiaque et une arythmie du type "pirouette".

Procédé de préparation et stockage de la suspension

Au contenu du flacon, destiné à la préparation de 15 ml de suspension (volume nominal), de En utilisant une seringue pour le dosage, 9,5 ml d'eau sont ajoutés. Agiter jusqu'à l'obtention d'une suspension homogène. Le volume de la suspension résultante est d'environ 20 ml, ce qui dépasse le volume nominal d'environ 5 ml. il Pour compenser la perte inévitable de dosage du médicament. La suspension préparée peut être stockée à température non supérieure à 25 ° C pas plus de 5 journées.

À contenu bouteille, destiné à la préparation de 30 ml de suspension (volume nominal), 16,5 ml d'eau sont ajoutés au moyen d'une seringue pour le dosage. Agiter jusqu'à l'obtention d'une suspension homogène. Le volume de la suspension résultante est d'environ 35 ml, ce qui dépasse le volume nominal d'environ 5 ml. il Pour compenser la perte inévitable de dosage du médicament. La suspension préparée peut être magasin à température non supérieure à 25 ° C pas plus de 10 journées.

À contenu bouteille, destiné à la préparation de 37,5 ml suspension (volume nominal), 20 ml d'eau sont ajoutés à l'aide d'une seringue pour le dosage. Agiter jusqu'à l'obtention d'une suspension homogène. Le volume de la suspension résultante est d'environ 42,5 ml, ce qui dépasse le volume nominal d'environ 5 ml. Ceci est prévu pour compenser la perte inévitable de la suspension lorsque le médicament est dosé. La suspension préparée peut être conservée à une température ne dépassant pas 25 ° C pendant pas plus de 10 jours.

Effets secondaires:

Fréquence des effets secondaires classé selon les recommandations de l'Organisation mondiale de la santé: très souvent - pas moins de 10%; souvent - pas moins de 1%, mais moins de 10%; rarement - pas moins de 0,1%, mais moins de 1%; rarement - pas moins de 0,01%, mais moins de 0,1%; très rarement - moins de 0,01%; La fréquence inconnue ne peut pas être estimée à partir des données disponibles.

Maladies infectieuses: rarement - la candidose, y compris la muqueuse buccale et génitale, la pneumonie, la pharyngite, la gastro-entérite, les maladies respiratoires, la rhinite; une fréquence inconnue est la colite pseudomembraneuse.

Du côté du système sanguin et lymphatique: rarement - leucopénie, neutropénie, éosinophilie; très rarement - thrombocytopénie, anémie hémolytique.

Du côté du métabolisme et de la nutrition: rarement - l'anorexie.

Réactions allergiques: rarement angioedème, réaction d'hypersensibilité; inconnu fréquence - réaction anaphylactique.

Du système nerveux: souvent - mal de tête; rarement - vertiges, une violation du goût, paresthésie, somnolence, insomnie, nervosité; rarement - agitation; fréquence inconnue - hypesthésie, anxiété, agression, évanouissement, convulsions, hyperactivité psychomotrice, perte de l'odorat, sens de l'odorat perverti, perte de sensations gustatives, myasthénie grave, délire, hallucinations.

Du côté de l'organe de vision: rarement - vision altérée.

Du côté de l'organe auditif et des troubles labyrinthiques: rarement - trouble auditif, vertiges; fréquence inconnue - déficience auditive, y compris surdité et / ou acouphènes.

Du système cardiovasculaire: rarement - sensation palpitations, "marées" de sang au visage; fréquence inconnue - diminution pression artérielle, augmentation intervalle QT sur l'électrocardiogramme, arythmie du type "pirouette", tachycardie ventriculaire.

Du système respiratoire: rarement - essoufflement, saignement de nez.

Du tractus gastro-intestinal: très souvent - diarrhée; souvent - nausée, vomissement, douleur abdominale; peu fréquents - météorisme, dyspepsie, constipation, gastrite, dysphagie, ballonnement, sécheresse de la muqueuse buccale, éructations, ulcères de la muqueuse buccale, augmentation de la sécrétion des glandes salivaires; très rarement - un changement dans la couleur de la langue, pancréatite.

Du foie et des voies biliaires: rarement - l'hépatite; rarement - fonction hépatique anormale, ictère cholestatique; inconnu fréquence - insuffisance hépatique (en cas rares avec un résultat létal dans principalement sur le fond d'une violation de la fonction foie de degré sévère); nécrose du foie, hépatite fulminante.

De la peau et des tissus sous-cutanés: rarement - éruption cutanée, démangeaisons, urticaire, dermatite, peau sèche, transpiration; rarement - la réaction de la photosensibilisation; fréquence inconnue - syndrome de Stevens-Johnson, épiderme toxique nécrolyse, érythème polymorphe.

Du système musculo-squelettique: rarement - l'arthrose, la myalgie, le mal de dos, la douleur au cou; fréquence inconnue - arthralgie.

Du côté des reins et des voies urinaires: rarement - dysurie, douleur dans le rein; néphrite interstitielle à fréquence inconnue, insuffisance rénale aiguë.

Des organes génitaux et du sein: rarement - la métrorragie, le dysfonctionnement des testicules.

Autre: rarement - asthénie, malaise, fatigue, gonflement du visage, douleur thoracique, fièvre, œdème périphérique.

Données de laboratoire: souvent - la réduction du nombre de lymphocytes, l'augmentation du nombre des éosinophiles, l'augmentation du nombre de basophiles, l'augmentation du nombre de monocytes, l'augmentation du nombre de neutrophiles, la réduction concentration de bicarbonates dans le plasma sanguin; rarement, augmentation de l'activité de l'aspartate aminotransférase, alanine aminotransférase, augmentation de la concentration de bilirubine dans le plasma sanguin, augmentation de la concentration d'urée dans le plasma sanguin, augmentation de la concentration plasmatique de créatinine, modification du potassium dans le plasma sanguin, activité accrue de la phosphatase alcaline dans le plasma sanguin , une augmentation du niveau de chlore dans le plasma sanguin, une augmentation de la concentration de glucose dans le sang, une augmentation du nombre plaquettes, augmentation de l'hématocrite, augmentation de la concentration de bicarbonate dans le plasma sanguin, changement de la teneur en sodium dans le plasma sanguin.

Surdosage:

Les réactions indésirables qui se produisent quand un surdosage de Sumamed ® forte est similaire à celles qui se produisent lors de la prise des doses recommandées.Les symptômes typiques de surdosage sont des nausées sévères, une perte auditive temporaire, des vomissements, de la diarrhée. Traitement: réception de charbon actif, traitement symptomatique général, contrôle des fonctions vitales.

Interaction:

Préparations antiacides

Les préparations d'antiacides n'affectent pas la biodisponibilité de l'azithromycine, mais réduisent la concentration maximale dans le sang de 30%, de sorte que le médicament doit être pris au moins une heure avant ou deux heures après la prise de ces médicaments et aliments.

Cetirizine

L'utilisation simultanée de l'azithromycine et de la cétirizine (20 mg) pendant 5 jours chez des volontaires sains n'a pas entraîné d'interaction pharmacocinétique ni de modification significative de l'intervalle. QT.

Didanosine (didésoxyinosine)

L'utilisation simultanée de l'azithromycine (1200 mg / jour) et de la didanosine (400 mg / jour) chez 6 patients infectés par le VIH n'a montré aucun changement dans les indications pharmacocinétiques de la didanosine par rapport au groupe placebo.

Digoxine (substrats de la P-glycoprotéine)

L'utilisation simultanée d'antibiotiques macrolides, y compris l'azithromycine, avec des substrats de la glycoprotéine P, tels que digoxine, conduit à une augmentation de la concentration du substrat de la glycoprotéine P dans le sérum sanguin. Ainsi, avec l'utilisation simultanée de l'azithromycine et de la digoxine, il est nécessaire de prendre en compte la possibilité d'augmenter la concentration de digoxine dans le sérum sanguin.

Zidovudine

L'utilisation simultanée de l'azithromycine (une dose unique de 1000 mg et une administration répétée de 1200 mg ou 600 mg) a peu d'effet sur la pharmacocinétique, y compris l'excrétion de la zidovudine ou de son métabolite glucuronide par les reins. Cependant, l'utilisation de l'azithromycine a provoqué une augmentation de la concentration zidovudine phosphorylée, un métabolite cliniquement actif dans les cellules mononucléées du sang périphérique. La signification clinique de ce fait n'est pas claire. Azithromycine interagit faiblement avec les isoenzymes du système cytochrome P450. Il n'a pas été révélé que azithromycine participe à des interactions pharmacocinétiques similaires à l'érythromycine et à d'autres macrolides. Azithromycine Ce n'est pas un inhibiteur et un inducteur des isoenzymes du cytochrome P450.

Alcaloïdes de l'ergot

Compte tenu de la possibilité théorique de l'émergence de l'ergotisme, l'utilisation simultanée de l'azithromycine les dérivés d'alcaloïdes ergot n'est pas recommandé. Études pharmacocinétiques d'utilisation concomitante azithromycine et médicaments, métabolisme qui se produit avec la participation isoenzymes du système du cytochrome P450.

Atorvastatine

L'utilisation simultanée d'atorvastatine (10 mg par jour) et d'azithromycine (500 mg par jour) n'a pas entraîné de modification des concentrations d'atorvastatine dans le plasma sanguin (en raison de l'inhibition de la HMG-CoA réductase). Cependant, après la commercialisation, des rapports séparés ont été reçus sur des cas de rhabdomyolyse chez des patients recevant azithromycine et les statines.

Carbamazépine

Lors d'études pharmacocinétiques portant sur des volontaires sains, aucun effet significatif sur la concentration de carbamazépine et de son métabolite actif dans le plasma sanguin n'a été observé chez les patients recevant de façon concomitante azithromycine.

Cimetidine

Dans les études pharmacocinétiques de l'effet d'une dose unique de cimétidine sur la pharmacocinétique de l'azithromycine, aucune modification de la pharmacocinétique de l'azithromycine n'a été observée, à condition que la cimétidine soit administrée 2 heures avant l'azithromycine.

Anticoagulants de l'action indirecte (dérivés de la coumarine)

Dans les études pharmacocinétiques azithromycine ns a influencé l'effet anticoagulant d'une dose unique de 15 mg de warfarine volontaires sains. Il a été rapporté sur la potentialisation de l'anticoagulant effet après simultanée utilisation de l'azithromycine et anticoagulants de l'action indirecte (dérivés de la coumarine). Malgré le fait qu'une relation causale n'a pas été établie, le besoin surveillance fréquente du temps de prothrombine l'utilisation de l'azithromycine chez les patients recevant des anticoagulants oraux d'action indirecte (dérivés de la coumarine).

Cyclosporine

Dans une étude pharmacocinétique impliquant des volontaires sains qui ont été ingérés dans les 3 jours azithromycine (500 mg / jour une fois), puis ciclosporine (10 mg / kg / jour une fois), il y avait une augmentation significative de la concentration maximale dans le plasma sanguin (Cmax) et l'aire sous la courbe "concentration-temps" (AUC0-5) la cyclosporine. Il devrait être observé prudence avec l'utilisation simultanée de ces médicaments. Quand le besoin de simultané l'utilisation de ces médicaments, il est nécessaire de surveiller la concentration de cyclosporine dans le plasma sanguin et, en conséquence, ajuster la dose.

Efavirenz

Application simultanée azithromycine (600 mg / jour une fois) et l'éfavirenz (400 mg / jour) par jour pendant 7 jours n'a causé aucune interaction pharmacocinétique.

Fluconazole

L'utilisation simultanée de l'azithromycine (1 200 mg une fois) n'a pas modifié la pharmacocinétique du fluconazole (800 mg une fois). L'exposition totale et la demi-vie de l'azithromycine ns ont changé avec l'application simultanée du fluconazole, mais une diminution dumah azithromycine (de 18%), que ns avait une signification clinique.

Indinavir

L'administration simultanée d'azithromycine (1200 mg une fois) n'a pas eu d'effet statistiquement significatif sur la pharmacocinétique de l'indinavir (800 mg trois fois par jour pendant 5 jours).

Méthylprednisolone

L'azithromycine n'affecte pas significativement la pharmacocinétique méthylprednisolone.

Nelfinavir

L'utilisation simultanée d'azithromycine (1200 mg) et de nelfinavir (750 mg 3 fois par jour) provoque une augmentation des concentrations d'équilibre de l'azithromycine dans le sérum sanguin. Des effets secondaires cliniquement significatifs n'ont pas été observés et l'ajustement posologique de l'azithromycine dans son application simultanée avec nelfinavir n'est pas nécessaire.

Rifabutine

L'utilisation simultanée de l'azithromycine et de la rifabutine n'affecte pas la concentration de chacun des médicaments dans le sérum sanguin. Avec l'utilisation simultanée de l'azithromycine et de la rifabutine, une neutropénie a parfois été observée. En dépit du fait que la neutropénie était associée à l'utilisation de la rifabutine, une relation causale entre l'utilisation d'une combinaison d'azithromycine et de rifabutine et la neutropénie n'a pas été établie.

Sildénafil

Lorsqu'il est utilisé chez des volontaires sains, des preuves de l'effet de l'azithromycine (500 mg / jour par jour pendant 3 jours) AUC et Cmah sildénafil ou son principal métabolite circulant.

Terfenadine

Dans les études pharmacocinétiques, aucune preuve n'a été obtenue interactions entre l'azithromycine et la terfénadine. Des cas individuels ont été signalés où la possibilité d'une telle interaction ne pouvait pas être totalement exclue, mais il n'y avait pas de preuve concrète qu'une telle interaction avait eu lieu. Il a été constaté que l'utilisation simultanée de terfénadine et de macrolides peut provoquer une arythmie et un allongement de l'intervalle QT.

Théophylline

Aucune interaction entre l'azithromycine et la théophylline.

Triazolem /midazolam

Important changements dans les paramètres pharmacocinétiques avec l'utilisation simultanée de l'azithromycine avec du triazolam ou du midazolam à des doses thérapeutiques ne sont pas révélés.

Triméthoprime / sulfaméthoxazole

Application simultanée triméthoprime / sulfaméthoxazole avec l'azithromycine n'a pas révélé impact significatif sur Cmah, l'exposition totale ou l'excrétion rénale du triméthoprime ou du sulfaméthoxazole. Les concentrations d'azithromycine dans le sérum correspondaient à celles détectées dans d'autres études.

Instructions spéciales:

Lors de l'utilisation de Sumamed ® forte chez les patients atteints de diabète sucré, ainsi que d'un régime hypocalorique, il est nécessaire de prendre en compte que le saccharose (0,32 XE / 5 ml) est inclus dans la suspension. Si vous oubliez une dose de Sumamed® Fort, la dose oubliée doit être prise le plus tôt possible et la dose suivante doit être prise à des intervalles de 24 heures.

Sumamed® Forte doit être pris au moins une heure avant ou deux heures après la prise de préparations antiacides.

La préparation de Sumamed® Forte suit prendre avec prudence chez les patients présentant une insuffisance hépatique de gravité légère et modérée en raison de la possibilité de développer une hépatite fulminante et insuffisance hépatique d'un degré grave.

En présence de symptômes de déficience fonction hépatique, comme l'asthénie, l'ictère, assombrissement de l'urine, tendance à saigner, hépatique traitement médicamenteux contre l'encéphalopathie Sumamed® forte devrait être arrêté et mener une étude de l'état fonctionnel du foie.

Pour les violations de la fonction rénale: patients avec GFR 10 - 80 ml / min la correction de la dose n'est pas nécessaire, la thérapie avec Sumamed® forte doit être effectuée avec précaution sous le contrôle de l'état de la fonction rénale.

Comme avec l'utilisation d'autres médicaments antibactériens, avec le traitement avec Sumamed® Forte, les patients doivent être examinés régulièrement pour la présence de non-réponse microorganismes et signes de développement de surinfections, y compris fongiques. La préparation de Sumamed® forte ne doit pas être utilisée pour des traitements plus longs que ceux indiqués dans les instructions, car les propriétés pharmacocinétiques L'azithromycine nous permet de recommander un schéma posologique court et simple.

Il n'y a pas de données sur l'interaction possible entre l'azithromycine et les dérivés de l'ergotamine et de la dihydroergotamine, mais en raison du développement de l'ergotisme avec l'utilisation simultanée de macrolides avec des dérivés de l'ergotamine et de la dihydroergotamine, cette association n'est pas recommandée.

Avec l'utilisation à long terme du médicament Sumamed® forte, le développement de la colite pseudomembraneuse causée par Clostridium difficile, à la fois sous forme de diarrhée légère et de colite sévère. Avec le développement de la diarrhée associée aux antibiotiques dans le contexte de la prise du médicament Sumamed® Forte, et aussi 2 mois après la fin du traitement, clostridial colite pseudomembraneuse. Ne pas utiliser de médicaments qui inhibent le péristaltisme intestinal.

Lors du traitement des macrolides, y compris l'azithromycine, repolarisation cardiaque prolongée et intervalle QT, augmentation du risque de développer des arythmies cardiaques, y compris des arythmies telles que "pirouettes", qui peuvent conduire à un arrêt cardiaque.

Des précautions doivent être prises lors de l'utilisation de Sumamed® forte chez les patients présentant des facteurs proarythmogènes (en particulier chez les patients âgés), y compris l'allongement congénital ou acquis de l'intervalle QT; chez les patients prenant classes de médicaments antiarythmiques IA (quinidine, procaïnamide), III (dofétilide, amiodarone et sotalol), le cisapride, la terfénadine. antipsychotique

drogues (pimozide), antidépresseurs (citalopram), fluoroquinolones (moxifloxacine et lévofloxacine), avec des troubles de l'équilibre hydro-électrolytique, notamment en cas d'hypokaliémie ou d'hypomagnésémie, de bradycardie cliniquement significative, d'arythmie cardiaque ou d'insuffisance cardiaque sévère.

L'utilisation du médicament Sumamed ® forte peut provoquer le développement d'un syndrome myasthénique ou provoquer une exacerbation de la myasthénie grave.

Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:

Avec le développement d'effets indésirables du système nerveux et de l'organe de la vision, des précautions doivent être prises lors de la réalisation d'actions nécessitant une concentration accrue de l'attention et la rapidité des réactions psychomotrices.

Forme de libération / dosage:

Poudre pour la préparation d'une suspension pour l'administration orale de 200 mg / 5 ml.

Emballage:

16,740 g (15 ml, saveur de banane), 29,295 g (30 ml, saveur de fraise) ou 35,573 g (37,5 ml, saveur de framboise) de la poudre sont placés dans une bouteille blanche opaque de 50 ml de polyéthylène haute densité (15 ml) ou 100 ml (30 ml, 37,5 ml) avec un couvercle résistant au polypropylène.

1 bouteille avec instructions une cuillère à mesurer et / ou une seringue à doser sont placées dans une boîte en carton.

Conditions de stockage:

Conserver à une température ne dépassant pas 25 ° C

Garder hors de la portée des enfants.

Durée de conservation:

2 ans.

Ne pas utiliser après la date d'expiration.

Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription

Numéro d'enregistrement:N ° N011923 / 01

Date d'enregistrement:19.08.2011 / 30.01.2015

Date d'expiration:Illimité

Le propriétaire du certificat d'inscription:Pliva de Hrvatska dooPliva de Hrvatska doo Croatie

Fabricant: & nbsp

PLIVA HRVATSKA, d.o.o. Croatie

Représentation: & nbspTeva Teva Israël

Date de mise à jour de l'information: & nbsp09.12.2016

Instructions illustrées

Instructions

Sumamed® forte (Sumamed® forte)