Sumamox - mode d'emploi, posologie, effets indésirables, contre-indications

Substance active: azithromycine dihydratée 262,0 mg (équivalent 250 mg d'azithromycine) Excipients: lactose monohydraté 180,0 mg, laurylsulfate de sodium 10,0 mg, amidon de maïs 30,0 mg, stéarate de magnésium 10,0 mg, colorant cramoisi [Ponso 4R] 0,00 124 0,0015 mg.

Coquille de capsule: laurylsulfate de sodium 0,086 mg, parahydroxybenzoate de méthyle 0,87 mg, parahydroxybenzoate de propyle 0,315 mg, gélatine 101,54 mg.

Capsules de chapeaux de colorant: colorant bleu brillant E 133 0,44 mg, colorant azorubine E 122 0,012 mg, dioxyde de titane E 171 2,3 mg.

Colorants du corps de la capsule: colorant bleu E 133 0,008 mg, couleur jaune quinoléine E 104 0,0001 mg, dioxyde de titane E 171 2,43 mg.

La description:

Capsules de gélatine dure n ° 0 avec une surface lisse sans dommage et de l'air visible ou des inclusions mécaniques. La couleur de l'affaire est bleue et les chapeaux sont bleus. Le contenu des capsules est une poudre blanche ou presque blanche.

Groupe pharmacothérapeutique:Antibiotique - azalide

ATX: & nbsp

J.01.F.A.10 Azithromycine

Pharmacodynamique:

L'azithromycine est un antibiotique macrolide du groupe azalide. Communiquer de manière réversible avec 50S-sous-unité de ribosomes de bactéries cellules, perturbe la translocation de la chaîne polypeptidique en croissance de la région aminoacyle au peptidyle, ce qui conduit à la suppression de la synthèse des protéines dans les cellules bactériennes.

Sensible: micro-organismes aérobies à Gram positif - Staphylococcus aureus - (sensible à la méthicilline), Streptocoque pneumoniae (sensible à la pénicilline), Streptocoque pyogenes; micro-organismes aérobies gram-négatifs Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Legionella pneumophila, Moraxella catarrhalis, Pasteurella multocida, Neisseria gonorrhée; microorganismes anaérobies - Clostridium , perfringens, Fusobacterium spp., Prevotellaspp., Porphyromonas spp.; autre - Chlamydia trachomatis, Chlamydia pneumoniae, Chlamydia psittaci, Mycoplasme pneumoniae, Mycoplasme hominis, Borrelia burgdorferi.

Modérément sensible ou insensible: les micro-organismes aérobies Gram-positifs - Streptocoque pneumoniae (modérément sensible ou résistant à la pénicilline).

Stable: micro-organismes aérobies à Gram positif - Enterococcus faecalis, Staphylococcus spp. (résistant à la méthicilline) anaérobies: groupe Bacteroides fragilis, Streptocoque pneumoniae, bêta-hémolytique Streptocoque spp. groupes UNE, Enterococcus faecalis et Staphylococcus aureus (y compris les souches résistantes à la méthicilline), résistantes à l'érythromycine et à d'autres macrolides, et les lincosamides sont résistants à l'azithromycine.

Pharmacocinétique

Après administration orale, la biodisponibilité est de -37%, la concentration maximale dans le plasma sanguin (Cmax) est créé en 2-3 heures, le volume de distribution est de 31 l / kg. La liaison aux protéines plasmatiques est inversement proportionnelle à la concentration dans le sang et est de 12-52%. Pénètre à travers les membranes cellulaires (efficace infections causées par intracellulaire pathogènes). Il est transporté par les phagocytes, les leucocytes polymorphonucléaires et les macrophages jusqu'au site d'infection, où il est libéré en présence de bactéries. Traverse facilement les barrières histohématologiques et pénètre dans les tissus. La concentration dans les tissus et les cellules est 50 fois plus élevée que dans le plasma, et dans le foyer de l'infection - 24 à 34% de plus que dans les tissus sains. Lentement retiré des tissus et a une longue demi-vie de 2-4 jours. La concentration thérapeutique d'azithromycine persiste jusqu'à 5-7 jours après la dernière dose. Azithromycine est sortie essentiellement sous la forme inchangée - 50% intestin, 12% de rein. Dans le foie, déméthylé, perdant son activité. Dans le métabolisme de l'azithromycine, les isoenzymes participent: CYP3UNE4, CYP3UNE5, CYP3UNE7, dont c'est un inhibiteur. Avoir chez les patients atteints d'insuffisance rénale (clairance de la créatinine (CC) inférieure à 10 ml / min), la demi-vie de l'azithromycine augmente de 33%. Manger modifie de manière significative la pharmacocinétique: Cmah augmente de 31%, la zone de l'indicateur sous la courbe concentration-temps (AUC) ne change pas. Chez les hommes âgés (65-85 ans), les paramètres pharmacocinétiques ne changent pas chez les femmes.mah de 30-50%.

Les indications:

Maladies inflammatoires infectieuses causées par l'azithromycine micro-organismes:

Infections des voies respiratoires supérieures et des organes ORL (pharyngite, amygdalite, sinusite, otite moyenne);

Infections des voies respiratoires inférieures (bronchite aiguë, exacerbation de la bronchite chronique, pneumonie extra-hospitalière, notamment causée par des agents pathogènes atypiques);

Infections de la peau et des tissus mous (anguilles simples de sévérité moyenne, érysipèle, impétigo, dermatoses infectées secondairement);

stade initial Maladie de Lyme (borréliose), migrateur, érythème (érythème migrans);

Infections urinaires non compliquées causées par Chlamidia trachomatis (urétrite, cervicite).

Contre-indications

Hypersensibilité à azithromycine, autres macrolides, composants du médicament, utilisation simultanée avec des dérivés de l'ergot, insuffisance hépatique / rénale sévère, enfants de moins de 12 ans. Intolérance au lactose, déficit en lactase ou malabsorption de la glucose-galactase.

Soigneusement:

Le syndrome d'un intervalle allongé Q-T, insuffisance rénale chronique (CC plus 40 ml / min), administration simultanée terfénadine, warfarine, digoxine, médicaments qui prolongent l'intervalle Q-T.

Grossesse et allaitement:

L'utilisation du médicament pendant la grossesse n'est possible que dans les cas où le bénéfice attendu pour la mère dépasse le risque potentiel pour le fœtus. Quand La nécessité d'utiliser le médicament pendant l'allaitement devrait aborder la question de

mettre fin à l'allaitement maternel.

Dosage et administration:

À l'intérieur, 1 fois par jour, au moins 1 heure avant ou 2 heures après les repas.

Les adultes (y compris les personnes âgées) et les enfants de plus de 12 ans pesant plus de 45 kg.

Dans les infections des voies respiratoires supérieures et inférieures; Organes ORL, peau et tissus mous:

500 mg (2 capsules) 1 fois par jour pendant 3 jours (dose de cours 1,5 g)

Le stade initial de la maladie de Lyme:

1 fois par jour pendant 5 jours: 1er jour - 1,0 g (4 gélules), puis de 2 à 5 jours - 500 mg (2 gélules) (posologie 3,0 g)

Dans les infections non compliquées de l'appareil génito-urinaire causées par Chlamidia trachomatis (urétrite, cervicite):

1 g (4 capsules) une fois.

Avec l'acné: la dose de cours est de 6 g: 500 mg (2 capsules) 1 fois par jour pendant 3 jours, puis 500 mg une fois par semaine pendant 9 semaines.

Le rendez-vous des patients avec la fonction rénale diminuée:

Pour les patients présentant une insuffisance rénale modérée (CK> 40 ml / min), un ajustement de la dose n'est pas nécessaire.

Effets secondaires:

De l'hématopoïèse: lymphocytopénie, éosinophilie, leucopénie, thrombocytopénie, neutropénie transitoire, anémie hémolytique.

Du système nerveux: vertiges, vertiges, somnolence, maux de tête, convulsions, paresthésie, hyposthénie, asthénie, insomnie, hyperactivité, agressivité anxiété, anxiété, nervosité.

Depuis les organes des sens: déficience auditive, surdité, bourdonnement dans les oreilles, distorsion du goût ou de l'odorat, acuité visuelle réduite.

Du système cardiovasculaire: palpitations, arythmie (y compris tachycardie ventriculaire, tachycardie pirouette), allongement de l'intervalle Q-T.

Du système digestif: nausées, vomissements, diarrhée, douleurs abdominales ou spasmes de l'abdomen, selles non formées, flatulences, troubles digestifs, gastrite, anorexie, constipation, décoloration de la langue, colite pseudomembraneuse, hépatite, ictère cholestatique, tests hépatiques fonctionnels altérés, nécrose hépatique et foie échec (jusqu'à un résultat létal).

Du système musculo-squelettique: arthralgie.

Du système génito-urinaire: vaginite, néphrite interstitielle, insuffisance rénale aiguë.

Réactions allergiques démangeaisons et éruption cutanée, angioedème œdème, urticaire, photosensibilité, érythème polymorphe, syndrome de Stevens-Johnson, nécrolyse épidermique toxique, réactions anaphylactiques.

Indicateurs de laboratoire: augmentation des taux sériques de bilirubine, d'urée, de créatinine, d'ions potassium, diminution des concentrations sériques de bicarbonate.

Autre: candidose, douleur thoracique, gonflement, évanouissement; exacerbation de la myasthénie gravis.

Surdosage:

Symptômes: perte temporaire de l'ouïe, nausées et vomissements, diarrhée.

Traitement: réception de charbon actif, maintien des fonctions vitales du corps.

Interaction:

Les antiacides réduisent la concentration maximale d'azithromycine de 30%, azithromycine devrait être pris 1 heure avant ou 2 heures après la prise d'antiacides.

Lorsqu'il est utilisé simultanément avec la cyclosporine, la concentration de cyclosporine dans le sang doit être surveillée.

Avec application simultanée avec indirecte les anticoagulants peuvent augmenter la fréquence des saignements, le temps de prothrombine et le rapport international normalisé (INR) doivent être surveillés.

Avec l'utilisation simultanée de digoxine, une augmentation de la concentration dans le sang de ce dernier est possible, par conséquent, la concentration de digoxine dans le sang doit être surveillée. Avec application simultanée de l'ergotisme peut développer l'ergotisme; l'utilisation simultanée n'est pas recommandée.

L'utilisation simultanée de macrolides et de théophylline a conduit dans certains cas à une augmentation de la concentration de ces derniers.

L'azithromycine augmente la teneur en zidovudine triphosphate (un métabolite actif de la zidovudine) dans les cellules mononucléées; la signification clinique de ce phénomène est inconnu.

L'utilisation simultanée avec la rifabutine peut entraîner une neutropénie.

À la réception simultanée fluconazole réduit la concentration maximale azithromycine de 18%.

Instructions spéciales:

En cas d'ingestion manquée d'une dose unique du médicament, la dose oubliée doit être prise dès que possible, et la dose suivante - avec des interruptions de 24 heures.

Avec pharyngite et amygdalite causées par Streptocoque pyogenes, les antibiotiques de choix sont les pénicillines. L'efficacité de l'azithromycine pour la prévention du rhumatisme articulaire aigu est inconnue.

Lors de l'utilisation de l'azithromycine, ainsi que l'utilisation d'autres antibiotiques il existe un risque de surinfection (y compris fongique).

Avec l'utilisation prolongée de l'azithromycine, le développement de la colite pseudomembraneuse causée par Clostridium difficile. Avec le développement de la diarrhée en arrière-planl'administration d'azithromycine et, deux mois après la fin du traitement, la colite pseudomembraneuse à Clostridium doit être exclue.

Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:En cas de réactions indésirables du système nerveux, il est conseillé aux patients de s'abstenir de contrôler la voiture et les autres mécanismes, et de faire preuve de prudence lors des activités, nécessitant une concentration accrue de l'attention et la rapidité des réactions psychomotrices.

Forme de libération / dosage:Capsules 250 mg.

Emballage:

6 capsules par blister de feuille d'aluminium et de polychlorure de vinyle (Al / PVC).

1 blister avec les instructions d'utilisation sont placés dans une boîte en carton.

Conditions de stockage:

En sec, l'endroit sombre à une température de pas plus de 25C.

Garder hors de la portée des enfants.

Durée de conservation:

2 ans.

Ne le prenez pas après la date d'expiration.

Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription

Numéro d'enregistrement:П N014489 / 01-2002

Date d'enregistrement:30.10.2008

Le propriétaire du certificat d'inscription:Oxford Laboratories Pvt. Ltd.Oxford Laboratories Pvt. Ltd. Inde

Fabricant: & nbsp

Laboratoires OXFORD, Pvt. Ltd. Inde

Représentation: & nbspOXFORD LABORATOIRE Pvt. Ltd. OXFORD LABORATOIRE Pvt. Ltd. Inde

Date de mise à jour de l'information: & nbsp14.08.2015

Instructions illustrées

Instructions

Sumamox (Sumamox)