Ecomed - mode d'emploi, doses, effets secondaires, contre-indications

Excipients: lactulose 300 mg (ou 600 mg), phosphate de calcium dihydraté 59,8 mg (ou 119,6 mg), amidon de maïs 24,0 mg (ou 48,0 mg), hypromellose 5,0 mg (ou 10,0 mg), laurylsulfate de sodium 1,2 mg (ou 2,4 mg), croscarmellose sodique 20,0 mg (ou 40,0 mg), stéarate de magnésium 6,0 mg (ou 12,0 mg), cellulose microcristalline pour donner un comprimé sans revêtement une masse de 700 mg (ou 1400 mg);

substances auxiliaires shell: hypromellose 9,49 mg (ou 18,98 mg), dioxyde de titane 5,2 mg (ou 10,4 mg), macrogol 4000 4,16 mg (ou 8,32 mg), talc 1,12 mg (ou 2, 24 mg), colorant tropeolin-0,03 mg (ou 0,06 mg), pour obtenir un comprimé avec un poids de revêtement de 720 mg (ou 1440 mg).

La description:

Comprimés recouverts d'une membrane de film de couleur jaune, capsulaire, biconvexe. Deux couches sont visibles sur la section transversale. La couche interne est blanche ou presque blanche.

Groupe pharmacothérapeutique:Antibiotique-azalide

ATX: & nbsp

J.01.F.A.10 Azithromycine

Pharmacodynamique:

La préparation antibactérienne d'un large spectre d'action du groupe des macrolides-azalides, agit bactériostatiquement. Communiquer avec 50S sous-unité de ribosomes, inhibe la peptidanslokase au stade de la traduction, supprime la synthèse des protéines, ralentit la croissance et la multiplication des bactéries, a un effet bactéricide à des concentrations élevées. Il agit sur les agents pathogènes extracorporels et intracellulaires.

Les microorganismes peuvent être initialement résistants à l'action de l'antibiotique ou acquérir une résistance à celui-ci.

L'échelle de sensibilité des microorganismes à l'azithromycine (concentration minimale inhibitrice (CMI), mg / l):

Micro-organismes	MIC, mg / l
Micro-organismes	Sensible	Durable
Staphylococcus	< 1	^l>2
Streptocoque UN B, C, G	<0,25	>0,5
Streptococcus pneumoniae	<0,25	>0,5
Haemophilus influenzae	<0,12	>4
Moraxella catarrhalis	<0,5	>0,5
Neisseria gonorrhoeae	< 0,25	>0,5

Sensible:

micro-organismes aérobies Gram-positifs:

Staphylococcus aureus (sensible à la méthicilline),
Streptocoque pneumoniae (sensible à la pénicilline),
Streptocoque pyogenes;

micro-organismes aérobies gram-négatifs:

Haemophilus influenzae,

Haemophilus parainfluenzae,
Legionella pneumophila,
Moraxella catarrhalis,
Pasteurella multocida,
Neisseria gonorrhoeae;

anaérobique micro-organismes:

Clostridium perfringens,

Fusobacterium spp.,
Prevotella spp.,
Porphyromonas spp .;

autre:

Chlamydia trachomatis,

Chlamydia pneumoniae,
Chlamydia psittaci,
Mycoplasma pneumoniae,
Mycoplasme hominis,
Borrelia burgdorferi.

Modérément sensible ou insensible:

micro-organismes aérobies Gram-positifs:

Streptocoque pneumoniae (modérément sensible ou résistant à la pénicilline).

Stable:

micro-organismes aérobies Gram-positifs:

Enterococcus faecalis,

Staphylocoques spp. (résistant à la méthicilline),

Anaérobes:

Groupe Bacteroides fragilis.

Streptocoque pneumoniae, bêta-hémolytique Streptocoque spp. groupes UNE, Enterococcus faecalis et Staphylococcus aureus (y compris les souches sensibles à la méthicilline), résistantes à l'érythromycine et à d'autres macrolides, et les lincosamides sont résistants à l'azithromycine.

Pharmacocinétique

Après administration orale azithromycine bien absorbé et rapidement distribué dans le corps. La biodisponibilité après une dose unique de 0,5 g - 37% (l'effet du «premier passage» dans le foie), la concentration maximale (Cmah) après un apport oral de 0,5 g - 0,4 mg / l, le temps nécessaire pour atteindre le maximum concentration (TCmAh) 2-3 heures. La concentration dans les tissus et les cellules est de 10 à 50 fois plus élevée que dans le sérum. Le volume de distribution est de 31,1 l / kg, la liaison aux protéines plasmatiques est inversement proportionnelle à la concentration dans le sang et laisse entre 7 et 50%. Azithromycine Acide rapide, lipophile. Passe facilement à travers les barrières gistogematicheskie, pénètre bien les voies respiratoires, les organes et les tissus urogénitaux, incl. dans la prostate, la peau et les tissus mous. Au site de l'infection est également transporté par les phagocytes, les leucocytes polymorphonucléaires et les macrophages, où il est libéré en présence de bactéries. Il pénètre dans les membranes cellulaires et crée des concentrations élevées, ce qui est particulièrement important pour l'éradication des pathogènes intracellulaires.

Dans les foyers d'infection, la concentration est de 24 à 34% plus élevée que dans les tissus sains et est en corrélation avec la gravité du processus inflammatoire. Il reste en concentrations efficaces pendant 5-7 jours après la dernière dose.

Dans le foie déméthylé, les métabolites formés ne sont pas actifs. Dans le métabolisme du médicament, les isozymes participent CYP3UNE4, CYP3UNE5, CYP3UNE7, dont c'est un inhibiteur. Clairance plasmatique - 630 ml / min: demi-vie entre 8 et 24 heures après l'admission - 14-20 heures, demi-vie entre 24 et 72 heures - 41 heures. Plus de 50% du médicament est excrété inchangé, 6% - rein.

Manger modifie de manière significative la pharmacocinétique: Cmah augmente (de 31%), la zone de l'indicateur sous la courbe "concentration-temps" (AUC) ne change pas.

Chez les hommes âgés (65-85 ans), les paramètres pharmacocinétiques ne changent pas chez les femmes.mah (de 30 à 50%).

Les indications:

Maladies inflammatoires infectieuses causées par des microorganismes sensibles à la préparation:

- infections des voies respiratoires supérieures et des organes ORL: pharyngite, amygdalite, sinusite, otite moyenne;

- infections des voies respiratoires inférieures: bronchite aiguë, exacerbation de la bronchite chronique, pneumonie, incl. causée par des pathogènes atypiques;

- les infections de la peau et des tissus mous: acné vulgaire de sévérité moyenne, érysipèle, impétigo, dermatoses infectées secondairement;

- le stade initial de la maladie de Lyme (borréliose) - érythème migrant (érythème migrans);

- infections des voies urinaires causées par Chlamydia trachomatis (urétrite, cervicite).

Contre-indications

- hypersensibilité aux antibiotiques du groupe des macrolides;

- insuffisance hépatique et / ou rénale sévère;

- Enfants de moins de 12 ans pesant moins de 45 kg (pour cette forme posologique);

- allaitement maternel;

- la réception simultanée avec l'ergotamine et la dihydroergotamine.

Soigneusement:

- violations modérées du foie et des reins;

- à l'arythmie ou la prédisposition aux arythmies et l'allongement de l'intervalle QT;

- avec l'utilisation conjointe de terfénadine, warfarine, digoxine.

Grossesse et allaitement:

L'azithromycine pendant la grossesse ne doit être prescrite que dans les cas où le bénéfice attendu de la prise de la mère dépasse le risque potentiel pour le fœtus.

Pendant le traitement par l'azithromycine, l'allaitement est suspendu.

Dosage et administration:

Ecomed ® est pris par voie orale, sans mâcher, une fois par jour, indépendamment de l'apport alimentaire.

Les adultes (y compris les personnes âgées) et les enfants de plus de 12 ans pesant plus de 45 kg.

Dans les infections des voies respiratoires supérieures et inférieures. ORL-organes. peau et tissus mous: pour 0,5 g par jour pendant 3 jours (dose d'échange - 1,5 g).

Pour l'acné vulgaire de gravité moyenne: 0,5 g par jour pendant 3 jours, puis 0,5 g une fois par semaine pendant 9 semaines. Le premier comprimé hebdomadaire doit être pris 7 jours après la prise du premier comprimé par jour (le 8ème jour après le début du traitement), les 8 comprimés suivants par semaine - avec un intervalle de 7 jours. La dose de cours est de 6,0 g.

Avec un érythème migrateur 1 fois par jour pendant 5 jours, 1er jour 1,0 g puis du 2ème au 5ème jour pour 0,5 g. Dose de cours 3,0 g.

En cas d'infections des voies urinaires causées par Chlamydia trachomatis (urétrite, cervicite): L0 g une fois.

Affectation aux patients atteints d'insuffisance rénale.

Pour les patients présentant une altération modérée de la fonction rénale (clairance de la créatinine> 40 ml / min), un ajustement de la dose n'est pas nécessaire.

Effets secondaires:

Du système digestif: nausées, vomissements, diarrhée, douleurs abdominales, selles molles, flatulence, troubles digestifs, anorexie, constipation, décoloration de la langue, colite pseudomembraneuse, ictère cholestatique, hépatite, changements dans les indicateurs de la fonction de laboratoire foie, insuffisance hépatique, nécrose du foie (éventuellement mortelle).

Réactions allergiques: démangeaisons, éruptions cutanées, angioedème, urticaire, photosensibilisation, réaction anaphylactique (dans de rares cas, mortelle), érythème polymorphe, syndrome de Stevens-Johnson, nécrolyse épidermique toxique.

Du côté du système cardio-vasculaire: palpitations, arythmie, tachycardie ventriculaire, augmentation de l'intervalle QT, tachycardie ventriculaire bidirectionnelle.

Du système nerveux central: vertiges / vertiges, maux de tête, crampes, somnolence, paresthésie, asthénie, insomnie, hyperactivité, agressivité, anxiété, nervosité.

Depuis les organes des sens: le bruit dans les oreilles, la surdité réversible jusqu'à la surdité (avec des doses élevées pendant une longue période), une violation de la perception du goût et de l'odorat.

Du côté des systèmes circulatoire et lymphatique: thrombocytopénie, neutropénie, éosinophilie.

Du côté du système musculo-squelettique: arthralgie.

Du système génito-urinaire: néphrite interstitielle, insuffisance rénale aiguë.

Autre: vaginite, candidose.

Surdosage:

Symptômes: perte temporaire de l'ouïe, nausée, vomissement, diarrhée.

Le traitement est symptomatique.

Interaction:

Les antiacides n'affectent pas la biodisponibilité de l'azithromycine, mais réduisent la concentration maximale dans le sang de 30%. Le médicament doit donc être pris au moins une heure avant ou deux heures après la prise de ces médicaments et aliments.

Lorsque l'application parentérale azithromycine n'affecte pas la concentration de cimétidine, d'éfavirenz, de fluconazole, d'indinavir, de midazolam, de triazolam, de cotrimoxazole dans le plasma dans une application conjointe, mais n'exclut pas la possibilité de telles interactions dans l'administration d'azithromycine pour l'administration orale.

S'il est nécessaire de partager avec la cyclosporine, il est recommandé de surveiller le contenu de la cyclosporine dans le sang.

Avec l'administration conjointe de digoxine et d'azithromycine, il est nécessaire de surveiller la concentration de digoxine dans le sang, de nombreux macrolides augmentent l'absorption de la digoxine dans l'intestin, augmentant ainsi sa concentration dans le plasma sanguin. S'il est nécessaire de partager avec la warfarine, une surveillance attentive du temps de prothrombine est recommandée.

L'accueil simultané de la terfénadine et des antibiotiques de la classe des macrolides provoque une arythmie et un allongement QT intervalle. En partant de là, il est impossible d'exclure les complications précitées dans l'administration conjointe de terfénadine et d'azithromycine. Comme il est possible d'inhiber l'isoenzyme CYP3UNE4 l'azithromycine sous forme parentérale lorsqu'elle est associée à la cyclosporine, à la terfénadine, aux alcaloïdes de l'ergot, au cisapride,^; pimozide, quinidine, astémizole et d'autres médicaments dont le métabolisme se produit avec la participation de cette isoenzyme, la possibilité d'une telle interaction dans l'administration de l'azithromycine pour administration par voie orale doit être envisagée.

Avec l'administration conjointe d'azithromycine et de zidovudine, azithromycine n'affecte pas les paramètres pharmacocinétiques de la zidovudine dans le plasma sanguin ni sur l'excrétion de son rein et de son métabolite glucuroné. Néanmoins, la concentration du métabolite actif - zidovudine phosphorylée - augmente dans les cellules mononucléaires des vaisseaux périphériques. La signification clinique de ce fait n'est pas claire.

Avec l'administration simultanée de macrolides avec de l'ergotamine et de la dihydroergotamine, leur effet toxique est possible.

Instructions spéciales:

En cas de disparition de l'antibiotique, la dose oubliée doit être prise dès que possible, les doses suivantes doivent être prises à des intervalles de 24 heures.

Après l'arrêt du traitement par l'azithromycine, des réactions d'hypersensibilité chez certains patients peuvent persister longtemps et nécessiter un traitement spécifique sous la supervision d'un médecin.

Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:

Compte tenu de la probabilité d'effets secondaires du système nerveux central, il faut faire attention en conduisant des véhicules et en travaillant avec des mécanismes.

Forme de libération / dosage:

Comprimés, pelliculés 250 mg, 500 mg.

Emballage:

Pour 6 comprimés avec une dose de 250 mg, 3 comprimés avec une dose de 500 mg sont placés dans une boîte de maille de contour faite d'un film de polychlorure de vinyle et d'une feuille d'aluminium imprimé laqué.

Pour 6 comprimés à la posologie de 250 mg, 3 comprimés à la dose de 500 mg en flacons pour médicaments en plastique ou en flacons polymériques.

Chaque flacon, 1 paquet de cellules de circuit avec l'instruction d'utilisation est placé dans un paquet de carton.

Conditions de stockage:

Dans un endroit sec, l'endroit sombre à une température de pas plus de 25 ° C.

Garder hors de la portée des enfants.

Durée de conservation:

2 ans. Ne pas utiliser après la date d'expiration.

Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription

Numéro d'enregistrement:PL-000268

Date d'enregistrement:17.02.2011

Le propriétaire du certificat d'inscription:AVVA RUS, OJSC AVVA RUS, OJSC Russie

Fabricant: & nbsp

AVVA RUS, OJSC Russie

Date de mise à jour de l'information: & nbsp26.10.2015

Instructions illustrées

Instructions

Ecomed® (Ecomed®)