Bicalutamid wird im Allgemeinen gut vertragen. Nur in seltenen Fällen wird die Anwendung von Bicalutamid wegen Nebenwirkungen, die durch das Arzneimittel verursacht werden, aufgehoben. Nach WHO-Empfehlungen Nebenwirkungen, die verursachen können Bicalutamidwerden nach ihrer Entwicklungshäufigkeit wie folgt eingeteilt: sehr oft ≥ 10%, oft ≥ 1% und <10%, selten ≥ 0,1% und <1%, selten ≥ 0,01% und <0, 1%, sehr selten - <0,01%, ist unbekannt (kann aufgrund der verfügbaren Daten nicht geschätzt werden).
Im Folgenden sind die Nebenwirkungen aufgeführt, die bei einmal täglicher Anwendung von 150 mg Bicalutamid bei gleichzeitiger Anwendung von Bicalutamid 50 mg einmal täglich mit GnRH-Analoga aufgetreten sind:
Verletzungen des Blut- und Lymphsystems
häufig: Anämie.
Erkrankungen des Immunsystems
selten: Überempfindlichkeitsreaktionen (einschließlich Angioödem und Urtikaria *).
Störungen der Psyche
häufig: vermindertes sexuelles Verlangen (Libido), Depression.
Störungen aus dem Nervensystem
Häufig: Schwindel**;
häufig: Schläfrigkeit, Kopfschmerzen, Parästhesien, Schlaflosigkeit, Angstzustände.
Gefäßerkrankungen
Häufig: "Hitzewallungen" **; häufig: arterieller Hypertonie*.
Herzkrankheit
häufig: Myokardinfarkt (als tödlich gemeldet) *;
selten: Herzfehler.
Störungen aus dem Magen-Darm-Trakt
Häufig: Bauchschmerzen **, Verstopfung **, Übelkeit **, Durchfall *;
häufig: Dyspepsie, Blähungen, Erbrechen *.
Störungen des Atmungssystems, der Brust und der mediastinalen Organe
Häufig: Dyspnoe;
häufig: erhöhter Husten *, Pharyngitis *, Bronchitis *, Pneumonie *, Rhinitis *;
selten: interstitielle Lungenerkrankungen (gemeldete tödliche Fälle) (Postmarketing-Erfahrung).
Störungen aus Leber und Gallengängen
häufig: transiente Veränderungen der Leber (Hepatotoxizität), inkl. eine Erhöhung der Aktivität von "Leber" Transaminasen, Gelbsucht, eine Erhöhung der Aktivität der alkalischen Phosphatase * (beschrieben Änderungen der Leberfunktion wurden selten als schwerwiegend, oft vorübergehend, vollständig verschwunden oder nach dem Drogenentzug verringert)
selten: Leberinsuffizienz (die Ursache-Wirkungs-Beziehung mit Bicalutamid ist nicht verlässlich nachgewiesen) (Postmarketing-Erfahrung).
Störungen der Haut und des Unterhautgewebes
Häufig: Ausschlag***;
häufig: Alopezie, Hirsutismus / Nachwachsen der Haare, trockene Haut, juckende Haut, vermehrtes Schwitzen *.
Störungen des Muskel-Skelett-und Bindegewebes
häufig: Schmerzen in den Knochen *, Myasthenia *, Arthralgie *, Arthritis *, Rückenschmerzen *, pathologisch Frakturen *.
Störungen der Nieren und der Harnwege
Häufig: Hämaturie **, Nachturination zum Urinieren *;
häufig: Harnwegsinfektion *, häufiges Wasserlassen *, Harnretention *, Harndrang *, Harninkontinenz *.
Verletzungen der Genitalien und der Brustdrüse
Häufig: Gynäkomastie (kann auch nach Beendigung der Therapie persistieren, besonders wenn die Droge für lange Zeit eingenommen wird) und Zärtlichkeit der Brustdrüsen;
häufig: Impotenz / erektile Dysfunktion.
Störungen des endokrinen Systems
häufig: Hyperglykämie *.
Häufigkeit ist unbekannt: Abnahme der Glukosetoleranz (Postmarketing-Erfahrung) *.
Störungen des Stoffwechsels und der Ernährung
Häufig: Asthenie;
häufig: Anorexie, Gewichtszunahme, Gewichtsverlust *.
Allgemeine Störungen und Störungen am Verabreichungsort
Häufig: Brustschmerzen **, periphere Ödeme **, Schmerzen *, Schmerzen im Bereich der kleinen Becken *, Infektion *;
häufig: grippeähnliches Syndrom *.
* Diese Nebenwirkungen wurden nur bei gleichzeitiger Verabreichung von Bicalutamid (50 mg einmal täglich) mit GnRH-Analoga beobachtet.
** Diese Nebenwirkungen wurden mit Bicalutamid 150 mg einmal täglich oft und nicht sehr oft beobachtet.
*** Diese Nebenwirkungen wurden bei gleichzeitiger Verabreichung von Bicalutamid (50 mg einmal täglich) mit GnRH-Analoga häufig und nicht sehr häufig beobachtet.