Brevyblok - Gebrauchsanweisung, Dosen, Nebenwirkungen, Kontraindikationen

Aktive SubstanzEsmololEsmolol

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Dosierungsform: & nbsp;Lösung für die intravenöse Verabreichung

Zusammensetzung:

In 1 ml enthält das Medikament:

aktive Substanz: Esmololhydrochlorid 10 mg;

Hilfsstoffe: Natriumchlorid 5,9 mg, Natriumacetattrihydrat 2,8 mg, Eisessig 0,546 mg, Salzsäure bis pH 5,0, Natriumhydroxid bis pH 5,0, Wasser für Injektionszwecke bis zu 1 ml.

Beschreibung:

Transparente Lösung von farbloser bis hellgelber Farbe.

Pharmakotherapeutische Gruppe:Beta1-Blocker selektiv

ATX: & nbsp;

C.07.A.B Selektive Beta-Blocker

C.07.A.09 Esmolol

Pharmakodynamik:

Esmolol ist ein kardioselektiver Blocker von beta1-adrenergen Rezeptoren, der in therapeutischen Dosen, die keine eigene sympathomimetische und membranstabilisierende Wirkung haben, einen schnellen Wirkungseintritt, eine sehr kurze Wirkungsdauer, aufweist; hat antianginöse, blutdrucksenkende und antiarrhythmische Wirkung. Reduziert die durch Katecholamin stimulierte Bildung von zyklischem Adenosinmonophosphat aus Adenosintriphosphat, reduziert den intrazellulären Strom von Calciumionen, reduziert die Herzfrequenz (Herzfrequenz), verlangsamt die Leitung, reduziert die myokardiale Kontraktilität. Der antiarrhythmische Effekt wird durch Depression bestimmt; Impulse in antegraden und in geringerem Maße in retrograde Richtungen durch den atrioventrikulären Knoten und entlang zusätzlicher Pfade.

Die Wirkung beginnt mit dem Zeitpunkt der Verabreichung, die volle therapeutische Wirkung entwickelt sich 2 Minuten nach der Verabreichung und endet nach 10-20 Minuten nach Beendigung der Infusion.

Esmolol gehört aufgrund seiner chemischen Natur zur Klasse der Phenoxypropanolamin-Beta-Adrenoblockers. Es hat eine enzymatisch labile Esterbindung, die schnell metabolisiert wird und eine kurze Halbwertszeit aus dem Blutplasma aufweist.

Esmolol hat, wie auch andere Beta-Blocker, eine negative Fremd-, Chrono-, Batmo- und Dromotropie.

Bei Patienten, die älter als 65 Jahre waren, gab es keine Unterschiede in den hämodynamischen Wirkungen im Vergleich zu jüngeren Patienten.

Pharmakokinetik:

Die Halbwertszeit von Esmolol nach intravenöser Verabreichung beträgt etwa 9 Minuten. Esmolol durch Erythrozytenesterasen zu einem sauren Metaboliten metabolisiert ASL-8123, das eine schwache (weniger als 0,1% Esmolol) beta-adrenerge Blockadeaktivität aufweist. Die Halbwertszeit des sauren Metaboliten durch die Nieren beträgt etwa 3,7 Stunden, während das chronische Nierenversagen um das 10-fache zunimmt.

Weniger als 2% Esmolol wird unverändert über die Nieren ausgeschieden.

Esmolol bindet zu 55% an Blutplasmaproteine (beim sauren Metaboliten sind es nur 10%).

Indikationen:

Supraventrikuläre Tachykardien, einschließlich Vorhofflimmern und Vorhofflattern, in der perioperativen und postoperativen Phase oder in anderen Situationen, in denen eine kurzzeitige Kontrolle der ventrikulären Frequenz bei einem kurz wirkenden Medikament erforderlich ist.

Tachykardie und Hypertonie in der perioperativen Phase.

Die Sinustachykardie ist unkompensiert.

Kontraindikationen:

- Überempfindlichkeit gegen die Komponenten des Arzneimittels;

- ausgeprägte Bradykardie (Herzfrequenz weniger als 50 Schläge pro Minute);

- Syndrom der Schwäche des Sinusknotens;

- Atrioventrikuläre Blockade von II und III Grad;

- kardiogener Schock;

- schwere arterielle Hypotonie;

- akute Herzinsuffizienz;

- Lungenhochdruck;

- Phäochromozytom ohne gleichzeitige Verwendung von Alpha-Blockern;

- Alter bis 18 Jahre;

- gleichzeitige intravenöse Verabreichung von Blockern von "langsamen" Calciumkanälen (Verapamil, Diltiazem).

Vorsichtig:

- Der AV-Block 1. Grades;

- Bronchialasthma, chronische obstruktive Lungenerkrankung;

- Verletzungen der peripheren Zirkulation (Raynaud-Syndrom, "intermittierende" Lahmheit);

- chronische Herzinsuffizienz;

- Beeinträchtigte Nierenfunktion;

- Hyperkaliämie;

- Thyreotoxikose;

- Psoriasis;

- Myasthenia gravis;

- Angina von Prinzmetal;

- Hypovolämie;

- Phäochromozytom (bei gleichzeitiger Verwendung von Alpha-Blockern);

- älteres Alter;

- Schwangerschaft;

- Diabetes;

- sekundäre arterielle Hypertonie (aufgrund von Vasokonstriktion, während oder nach der Operation, gegen Hypothermie).

Schwangerschaft und Stillzeit:

Daten über die Verwendung des Arzneimittels bei Schwangeren und während des Stillens fehlen. Vor der Verwendung, bewerten Sie das potenzielle Risiko für den Fötus und profitieren Sie von der Mutter. Die Verwendung des Medikaments während der Schwangerschaft ist möglich, wenn der Nutzen für die Mutter das mögliche Risiko für den Fötus oder das Kind übersteigt.

Wenn eine Behandlung als angemessen erachtet wird, sollte eine kontinuierliche Überwachung des uteroplazentaren Blutflusses durchgeführt werden, da Beta-Blocker die Blutversorgung der Plazenta reduzieren können.

Es wurde berichtet, dass die Verwendung des Medikaments im zweiten und dritten Trimester der Schwangerschaft oder während der Geburt und Geburt Bradykardie des Fötus verursacht, die fortgesetzt wurde, nachdem die Infusion des Medikaments gestoppt wurde.Wenn schwangere Frauen unmittelbar vor der Entbindung behandelt werden, kann die Beta-Adrenoblocking-Wirkung bei Neugeborenen mehrere Tage nach der Geburt anhalten und zu klinisch signifikanter Bradykardie, Atemdepression, Hypoglykämie und Hypotonie führen. Reduzierte kompensatorische kardiovaskuläre Reaktionen und Herzinsuffizienz können eine Aufnahme in die Intensivpflege, Therapie und Neonatologie erfordern.

Es ist nicht bekannt, ob das Medikament in die Muttermilch ausgeschieden wird. Wenn es notwendig ist, das Medikament während der Stillzeit zu verwenden, sollte das Stillen unterbrochen werden.

Dosierung und Verabreichung:

Nur für die intravenöse Verabreichung!

Nur für den kurzfristigen Gebrauch!

Fügen Sie keine zusätzlichen Zutaten zur Flasche hinzu!

HVerwenden Sie es nicht im Falle von Verfärbung oder Niederschlag! HGebrauchte Reste entsorgen!

Kontakt mit Alkalien vermeiden!

Die Beladungsdosis des Präparats beträgt 0,5 mg / kg / min für einen Patienten von 70 kg beträgt 3,5 ml.

Die Dosis des Arzneimittels sollte individuell basierend auf dem klinischen Ansprechen ausgewählt werden. Die Dosierungen sollten nach dem ventrikulären Rhythmus und gegebenenfalls dem arteriellen Blutdruck (BP) titriert werden.

BREWBLOCK sollte bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion mit Vorsicht angewendet werden (siehe Abschnitt "Besondere Anweisungen").

Supraventrikuläre Tachykardie, einschließlich Vorhofflimmern und Vorhofflattern

Die wirksame Dosis des Medikaments zur Behandlung der supraventrikulären Tachyarrhythmie beträgt 50-200 μg / kg / min. Zur Kontrolle des ventrikulären Rhythmus wird eine Erhaltungsinfusion über 200 μg / kg / min nicht empfohlen. Dosen von mehr als 200 ug / kg / min bewirken eine leichte Abnahme der Herzfrequenz, während die Häufigkeit von Nebenwirkungen zunimmt. Allerdings können höhere Dosen (250-300 μg / kg / min) erforderlich sein, um den Blutdruck angemessen zu überwachen. Die Sicherheit von Dosen über 300 μg / kg / min wurde nicht untersucht. Die Dosis des Arzneimittels mit supraventrikulärer Tachyarrhythmie sollte individuell durch Titration ausgewählt werden, wobei jeder Schritt eine Beladungsdosis gefolgt von einer Erhaltungsdosis umfasst.

Schema der Einleitung und Behandlung

Verabreichung einer Beladungsdosis von 500 & mgr; g / kg / min für 1 min, dann Verabreichen einer Erhaltungsdosis von 50 & mgr; g / kg / min für 4 Minuten *.

Wenn das Ergebnis positiv ist:

Verabreichung einer Erhaltungsdosis von 50 μg / kg / min.

Wenn das Ergebnis für 5 Minuten negativ ist:

Wiederholen Sie die Verabreichung mit einer Dosis von 500 mcg / kg / min für 1 min.

Erhöhen Sie die Erhaltungsdosis für die nächsten 4 Minuten auf 100 μg / kg / min.

Wenn das Ergebnis positiv ist:

Verabreichung einer Erhaltungsdosis von 100 μg / kg / min.

Wenn das Ergebnis für 5 Minuten negativ ist:

Wiederholen Sie die Verabreichung mit einer Dosis von 500 mcg / kg / min für 1 min.

Erhöhen Sie die Erhaltungsdosis für die nächsten 4 Minuten auf 150 μg / kg / min.

Wenn das Ergebnis positiv ist:

Verabreichung einer Erhaltungsdosis von 150 μg / kg / min.

Wenn das Ergebnis negativ ist:

Wiederholen Sie die Verabreichung mit einer Dosis von 500 μg / kg / min für 1 Minute.

Erhöhen Sie die Erhaltungsdosis auf 200 μg / kg / min und verlassen Sie diese Stufe.

* Wenn die gewünschte Zielherzfrequenz erreicht ist, aber der Blutdruck gesenkt ist, HALT Einführung einer Beladungsdosis und reduzieren die Rate mit einer anhaltenden Verabreichung von 50 & mgr; g / kg / min bis 25 & mgr; g / kg / min oder weniger. Bei Bedarf kann der Zeitabstand zwischen den Titrationsschritten von 5 auf 10 Minuten erhöht werden,

Hinweis: Es gibt keinen Hinweis darauf, dass Erhaltungsdosen über 200 μg / kg / min zu einer größeren therapeutischen Wirkung führen. Die Sicherheit von Dosen über 300 μg / kg / min wurde nicht untersucht.

Nach Erreichen der notwendigen Herzfrequenz und stabilen klinischen Zustand bei Patienten mit supraventrikulären Tachykardie, ist es möglich, den Übergang zu anderen Antiarrhythmika, zum Beispiel, Verapamil, Propranolol oder Metoprolol, Digoxin oder Chinidin.

Das empfohlene Verfahren für einen solchen Übergang wird nachstehend beschrieben, aber der behandelnde Arzt sollte sich an die Anweisungen bezüglich der Verwendung alternativer Medikamente halten.

Alternative Droge	Dosis
Propranololhydrochlorid	10-20 mg alle 4 bis 6 Stunden drinnen
Digoxin	0,125-0,5 mg alle 6 Stunden im Inneren oder intravenös
Verapamil	80 mg alle 6 Stunden
Chinidin	200 mg alle 2 Stunden

Die Dosis des Medikaments sollte wie folgt reduziert werden:

1. Innerhalb der ersten Stunde nach der ersten Dosis des alternativen Medikaments, reduzieren Sie die Rate der Verabreichung von BREWBLOK in 2-mal.

2. Nach der zweiten Dosis des Alternativarzneimittels ist es notwendig, den CC des Patienten zu überwachen, und wenn eine zufriedenstellende Herzfrequenz während der ersten Stunde aufrechterhalten wird, sollte BREVIBLOCK abgesetzt werden.

Die Verabreichung des Arzneimittels für mehr als 24 Stunden wurde nicht bewertet. Die Verabreichung eines Arzneimittels, das länger als 24 Stunden dauert, sollte mit Vorsicht durchgeführt werden.

Tachykardie und Hypertonie in der perioperativen Phase

Bei der Behandlung von Tachykardie und (oder) arterieller Hypertonie in der perioperativen Phase sollten die folgenden Dosierungsschemata verwendet werden:

ein) Mit intraoperativer Behandlung - Bei Vollnarkose, wenn die Kontrolle des ventrikulären Rhythmus erforderlich ist, eine Bolusdosis von 80 mg für 15-30 Sekunden verabreichen, gefolgt von einer Infusion in einer Dosis von 150 μg / kg / min. Titrieren Sie die Geschwindigkeit der Verabreichung bei Bedarf auf 300 μg / kg / min.

b) Nach dem Verlassen der Vollnarkose Infusion mit einer Rate von 500 ug / kg / min für 4 Minuten, gefolgt von einer Infusion von 300 ug / kg / min.

beim) In der postoperativen Periode, wenn die Zeit es erlaubt, die Dosis zu titrieren, vor jedem Titrationsschritt 1 Minute lang eine Beladungsdosis von 500 ug / kg / min geben, um einen schnellen Wirkungseintritt des Arzneimittels sicherzustellen. Die Titrationsschritte sind 50, 100, 150, 200, 250 und 300 μg / kg / min für jeweils 4 Minuten mit einem Stopp, wenn der gewünschte therapeutische Effekt erreicht ist.

Zusätzliche Angaben zu den Dosen: Wenn ein therapeutischer Effekt erzielt oder der Blutdruck gesenkt wird, sollte die Einführung der Beladungsdosis beendet und die Infusionsrate auf 12,5-25 μg / kg / min reduziert werden. Zusätzlich, falls erforderlich, das Zeitintervall verlängern zwischen den Titrationsschritten von 5 bis 10 min.

Das Medikament sollte abgesetzt werden, wenn die Herzfrequenz oder der Blutdruck schnell die untere Grenze der Norm erreicht oder überschreitet, und dann die Verabreichung wiederaufnehmen, ohne Dosen mit einer verringerten Dosis zu laden, nachdem die Herzfrequenz oder der Blutdruck auf ein zufriedenstellendes Niveau zurückgekehrt ist.

Nebenwirkungen:

Unerwünschte Reaktionen, die während klinischer Studien aufgezeichnet wurden

Die in diesem Abschnitt vorgestellten Nebenwirkungen wurden in klinischen Studien des Arzneimittels während der Behandlung von supraventrikulärer Tachykardie / Tachyarrhythmie sowie während der perioperativen Phase identifiziert.

Die Häufigkeit der Nebenwirkungen des Arzneimittels wurde anhand folgender Skala beurteilt: sehr häufig (≥ 1/10), häufig (≥ 1/100 - <1/10), selten (≥ 1/1000 - <1/100), selten (≥ 1/10 000 - <1/1000) und sehr selten (<1/10 000).

System-Organ-Klasse	Bevorzugter Begriff MedRA	Frequenz
Verstöße von Stoffwechsel und Ernährung	Anorexie	Selten
Verstöße von Stoffwechsel und Ernährung	Hyperkaliämie	--*
Störungen der Psyche	Depression	Selten
	Pathologisches Denken	Selten
	Angst	Selten
	Reizbarkeit	Selten
Verstöße von nervöses System	Verwirrtes Bewusstsein	Häufig
	Kopfschmerzen	Häufig
	Schwindel	Häufig
	Schläfrigkeit	Häufig
	Erregung	Häufig
	Krämpfe	Selten
	Parästhesien	Selten
	Ermüdbarkeit	Selten
	Sprachstörung	Selten
Verstöße von Organ der Vision	Sehbehinderung	Selten
Verstöße von Herzen	Herzfehler	Selten
	Erhöhter pulmonalarterieller Druck	Selten
	Bradykardie	Selten
	Ventrikuläre Extrasystolen	Selten
	Beschleunigter idiowentrikulärer Rhythmus	--*
	Knotenrhythmus	Selten
	Atrioventrikulärer Block	--*
	Brustschmerz	Selten
	Angina pectoris	Selten
Gefäßerkrankungen	Arterielle Hypotonie	Sehr häufig
	Asymptomatische arterielle Hypotonie	Sehr häufig
	Arterielle Hypotonie mit klinischen Manifestationen	Häufig
	Periphere Ischämie	Selten
	Blässe	Selten
	"Gezeiten"	Selten
	Dispnoe	Häufig
Verstöße von Atmungssystem, Organe der Brust und das Mediastinum	Bronchospasmus	Selten
	Keuchen	Selten
	Abnormale Atemgeräusche, einschließlich Anzahl Keuchens	Selten
	Verstopfte Nase	Selten
Verstöße von Magen-Darm Traktat	Übelkeit	Häufig
	Erbrechen	Selten
	Dyspepsie	Selten
	Beschwerden und Bauchschmerzen	Selten
	Verstopfung	Selten
	Trockenheit der Mundschleimhaut	Selten
	Störung der Geschmackswahrnehmung	--*
Verletzungen des Bewegungsapparates und des Bewegungsapparates Bindegewebe	Muskuloskeletaler Schmerz (Schmerzen in der Schulterregion)	Selten
	Ridge Chondrit	--*
Störungen der Nieren und der Harnwege	Harnverhaltung	Selten
Allgemeine Störungen und Verstöße vorhanden Einführung von	Erhöhtes Schwitzen	Häufig
	Reaktionen an der Injektionsstelle (gesamt) 3	Häufig
	Phlebitis und Thrombophlebitis am Verabreichungsort	--*
	Abdichten an der Injektionsstelle	Häufig
	Entzündung an der Stelle der Verabreichung	Häufig
	Brennen an der Injektionsstelle	Selten
	Ekchymose am Ort der Verabreichung	Selten
	Ödem an der Stelle der Verwaltung	Selten
	Erythem an der Stelle der Verwaltung	Selten
	Schmerzen an der Injektionsstelle	Selten
	Asthenie	Selten
	Schüttelfrost	Selten
	Fieber	Selten

Hinweis:

¹Beinhaltet eine erhöhte Inzidenz von ventrikulärer Extrasystole und ventrikulärer Extrasystolen.

²Basierend auf Berichten über Hypotonie in acht Placebo-kontrollierten perioperativen Studien, war Hypotonie bei Patienten, die das Medikament während der perioperativen Phase erhielten weniger häufig als Patienten, die das Medikament während der Behandlung mit supraventrikulären Tachykardie / Tachyarrhythmie erhalten.Mehr darüber, in diesen acht Studien, der Anteil (oder Häufigkeit) der Hypotonie bei Patienten, die das Medikament und Vollnarkose erhielten, war das gleiche wie der Anteil (oder Häufigkeit) der Hypotonie bei Patienten unter Placebo und Vollnarkose.

³ Siehe Nekrose und Blasenbildung an der Injektionsstelle im Abschnitt "Unerwünschte Reaktionen in der Postmarketing-Phase" und siehe auch Abschnitt "Besondere Anweisungen".

* - Daten zur Frequenzschätzung reichen nicht aus.

Unerwünschte Reaktionen in der Postmarketing-Phase

Zusätzlich zu unerwünschten Reaktionen, die in klinischen Studien aufgezeichnet wurden, wurden die folgenden unerwünschten Reaktionen während der Verwendung nach dem Inverkehrbringen aufgezeichnet.

Störungen des Stoffwechsels und der Ernährung: metabolische Azidose.

Herzkrankheit: Herzstillstand, Lungenödem, Koronararterienspasmus.

Störungen der Haut und des Unterhautgewebes: Angioödem, Urtikaria.

Störungen des Muskel-Skelett-Bindegewebes: Muskelschwäche (siehe auch Abschnitte "Besondere Hinweise" und "Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln").

Allgemeine Störungen und Beschwerden am Verabreichungsort: Nekrose an der Injektionsstelle, Vesikel an der Infusionsstelle, Blasenbildung (siehe auch Reaktionen am Verabreichungsort, beschrieben unter "Unerwünschte Reaktionen, die während klinischer Studien aufgezeichnet wurden" und "Spezielle Anweisungen").

Wenn sich eine der in der Gebrauchsanleitung aufgeführten Nebenwirkungen verschlimmert oder Sie andere Nebenwirkungen bemerken, die nicht in der Gebrauchsanweisung aufgeführt sind, informieren Sie den Arzt.

Überdosis:

Symptome

Aus dem Herz-Kreislauf-System: mögliche ausgeprägte Bradykardie, atrioventrikuläre Blockade (ich, II und III Grad), Knotenrhythmus, Verlangsamung der intraventrikulären Leitung, verminderte myokardiale Kontraktilität, schwere arterielle Hypotonie, akute Herzinsuffizienz (einschließlich kardiogenen Schocks), Herzstillstand, elektromechanische Dissoziation.

Aus dem zentralen Nervensystem mögliche Atemdepression, Krampfanfälle, Schlaf- und Stimmungsstörungen, Müdigkeit, Hemmung, Koma.

Möglich sind auch Bronchospasmus, Mesenterialischämie, periphere Zyanose, Hyperkaliämie und Hypoglykämie:

Überdosierung kann zur Entwicklung von lebensbedrohlichen Zuständen und zum Tod führen.

Behandlung

Der erste Schritt im Falle von Symptomen einer Überdosierung sollte sein, die Injektion zu stoppen.

Wann Bradykardie intravenöse Verabreichung von Atropin ist angezeigt. Katecholamine, die die Herzfrequenz erhöhen, können indiziert sein, und / oder ein künstlicher Herzschrittmacher kann erforderlich sein. Wann Herzfehler intravenöse Diuretika und / oder Herzglykoside sind indiziert. Geschockt, entwickelt wegen der ungenügenden Kontraktilität des Herzmuskels ist die intravenöse Injektion des Präparates mit positiv inotropnoj die Effekte, zum Beispiel, dopamin, dobutamin, isoprenalin oder amrinona angezeigt. Wann symptomatische arterielle Hypotonie sollte die Möglichkeit der intravenösen Injektion von plasmasubstituierenden Lösungen und / oder Vasopressoren wie z Dopamin oder Noradrenalin. Wann Bronchospasmus intravenös injizierte beta2-Adrenomimetika und / oder Theophyllinderivate.

Im Falle einer Überdosierung ist eine kontinuierliche Überwachung des Patienten erforderlich.

Interaktion:

Das Medikament ist wegen der begrenzten Stabilität und mit Furosemid wegen der Ausfällung nicht kompatibel mit einer 5% igen Lösung von Natriumbicarbonat.

Pharmakokinetische Wechselwirkungen

Bei gleichzeitiger Einführung Digoxin und die Droge BREVIBLOCK gab es eine Erhöhung der Konzentration im Blut von Digoxin um etwa 10-20%. Die Pharmakokinetik des Medikaments änderte sich nicht.

Bei gleichzeitiger intravenöser Gabe von Morphin und BREVIBLOCK änderte sich die Konzentration von Morphin im Blutplasma nicht, während die Gleichgewichtskonzentration von Esmolol im Blut um durchschnittlich 46% anstieg, während die übrigen pharmakokinetischen Parameter unverändert blieben.

Pharmakodynamische und andere Wechselwirkungen

Die gleichzeitige Verwendung des Medikaments mit anderen blutdrucksenkenden Arzneimitteln, Arzneimitteln, die die Myokardkontraktilität herabsetzen oder die Funktion des Sinusknotens hemmen oder elektrische Impulse im Myokard leiten, kann die Wirkung des Arzneimittels auf Blutdruck, Myokardkontraktilität und Impulse in der Leber verstärken Myokard. Pharmakodynamische Wechselwirkungen mit solchen Arzneimitteln können beispielsweise zu schwerer arterieller Hypotonie, Herzinsuffizienz, schwerer Bradykardie, Sinuspause, sinoaurem Block, AV-Block und / oder Herzstillstand führen. Darüber hinaus kann die Verwendung bestimmter Medikamente vor dem Hintergrund der Beta-adrenergen Blockade zu einem Anstieg der Entzugssyndrom führen. In diesem Zusammenhang sollte das Medikament mit Vorsicht und nur nach einer gründlichen individuellen Risikobewertung und erwartet werden Nutzen bei Patienten, die Arzneimittel erhalten, die diese Art von pharmakodynamischen Wechselwirkungen verursachen können, einschließlich, aber nicht beschränkt auf die folgenden Medikamente: Alfuzosin, Doxazosin und andere Alpha-Blocker; Amifostin; Amiodaron; Anticholinesterase-Arzneimittel; Antipsychotika; Apomorphin; Baclofen; Verapamil, Diltiazem und andere Blocker von "langsamen" Calciumkanälen, die die Herzaktivität inhibieren (bei gemeinsamer Verwendung des Arzneimittels und Verapamil bei Patienten mit verringerter Myokardfunktion werden Fälle von Herzstillstand mit tödlichem Ausgang festgestellt); Herzglykoside; Disopyramid, Lidocain, PhenytoinFlecainid; Inhalationsanästhetika; Levodopa; Monoaminoxidase-Inhibitoren; Mefloquin; Opiate, Opioide, einschließlich Fentanyl; Barbiturate von kurzer Wirkung; trizyklische Antidepressiva (zum Beispiel Imipramin, Amitriptylin); Clonidin, Guanfacin, Moxonidin. Beta-Adrenoblockers erhöhen das Risiko einer wiederkehrenden arteriellen Hypertonie mit der Abschaffung von Clonidin, Guanfacin und Moxonidin. Daher ist es zunächst notwendig, den Betablocker abzubrechen, und der Entzug sollte schrittweise erfolgen.

Wenn Betablocker verwendet werden, reagieren Patienten, bei denen ein Risiko für anaphylaktische Reaktionen besteht, möglicherweise aktiver auf die Exposition Allergen (zufällig, diagnostisch oder therapeutisch). Patienten, die Betablocker einnehmen, sind möglicherweise nicht gegen die üblichen Dosen von Epinephrin, die zur Behandlung anaphylaktischer Reaktionen verwendet werden, immun.

Beta-Adrenoblockers, einschließlich BREVIBLOCK, verursacht Muskelschwäche. Daher können Beta-Blocker theoretisch die Wirksamkeit verringern Anticholinesterase-Mittel bei der Behandlung von Muskelschwäche.

Gleichzeitige Verwendung von Beta-Blockern und hypoglykämische Mittel zur Einnahme oder Insulin kann die hypoglykämische Wirkung der letzteren verbessern. Beta-Adrenoblocker können Tachykardie, die mit Hypoglykämie auftritt, maskieren, obwohl andere Manifestationen, wie Schwindel und verstärktes Schwitzen, auftreten können.

Reserpin und andere Medikamente, die Katecholamin-Bestände abbauen, können eine additive Wirkung in Kombination mit Betablockern haben. Daher sollten Patienten, die zusammen mit dem BREVIBLOCK-Präparat gleichzeitig Katecholamin-Inhibitoren erhalten, sorgfältig auf Anzeichen einer arteriellen Hypotonie oder schwerer Bradykardie überwacht werden zu Schwindel, Ohnmacht oder orthostatischer Hypotonie führen.

Gleichzeitige Verwendung von Betablockern mit Derivate von Ergotalkaloiden kann zu schweren peripheren Vasokonstriktion und arterielle Hypertonie führen. Mögliche Schwächungseffekte Glucagon, im Zusammenhang mit erhöhten Blutzuckerspiegeln.

Nicht-steroidale entzündungshemmende Medikamente kann zu einer Abnahme der blutdrucksenkenden Wirkung von Betablockern führen.

Wegen des Risikos, die Herzkontraktilität vor dem Hintergrund eines hohen systemischen Gefäßwiderstands zu reduzieren, sollte BREWBLOCK nicht zur Kontrolle der Tachykardie bei Patienten eingesetzt werden, die Medikamente mit vasokonstriktiven und positiv inotropen Wirkungen erhalten, einschließlich: Adrenalin, Noradrenalin, Dopamin.

Die Wirkung des Medikaments kann bei gleichzeitiger Anwendung mit abnehmen Sympathomimetika, Aktivität von beta-adrenergen Agonisten. Die Dosen jedes Arzneimittels müssen möglicherweise auf der Grundlage der Reaktion des Patienten angepasst werden, oder es können alternative therapeutische Mittel in Betracht gezogen werden. Das Medikament erhöht die Dauer der induzierten Succinylcholin neuromuskuläre Blockade.

Bei gleichzeitiger Anwendung mit Sulfinpyrazon kann die blutdrucksenkende Wirkung von Betablockern verringert sein.

Spezielle Anweisungen:

Während der Behandlung ist es notwendig, eine gründliche und konstante Überwachung des Elektrokardiogramms, des Blutdrucks und der Herzfrequenz durchzuführen.

Einfluss auf Blutdruck, Herzfrequenz, Rhythmus und Kontraktilität des Herzens

- Unerwünschte Reaktionen auf Betablocker einschließlich BREVIBLOCK aus Herz und Blutgefäßen können schwerwiegend sein, insbesondere bei Patienten mit hämodynamischen Störungen und Patienten, die Arzneimittel einnehmen, die das Risiko für kardiovaskuläre Reaktionen erhöhen (siehe Abschnitt "Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln"). . Zu den schweren Reaktionen gehören Bewusstlosigkeit, kardiogener Schock, Herzstillstand, der zum Tod führen kann. BREWBLOCK sollte in Ermangelung von Kontraindikationen (siehe Abschnitt "Gegenanzeigen") mit Vorsicht und nur nach gründlicher individueller Einschätzung der Risiken und des erwarteten Nutzens bei Patienten mit hämodynamischen Störungen und Patienten, die gleichzeitig Arzneimittel erhalten, die das Risiko erhöhen, angewendet werden von Überleitungsstörungen und Myokardkontraktilität.

- Bei der Anwendung des Arzneimittels kam es zu einer arteriellen Hypotonie einschließlich schwerer Hypotonie. Arterielle Hypotonie hängt von der Dosis ab (siehe Abschnitte "Art der Anwendung und Dosierung" und "Nebenwirkungen"). Insbesondere bei niedrigem Blutdruck sollte vor Beginn der Behandlung eine sorgfältige Überwachung der Patienten erfolgen. Im Falle einer starken Abnahme des Blutdrucks sollte die Dosis des Medikaments reduziert oder seine Einführung gestoppt werden. Die arterielle Hypotension tritt in der Regel innerhalb von 30 Minuten nach Absetzen der Arzneimittelverabreichung auf. In einigen Fällen kann eine zusätzliche Behandlung erforderlich sein.

- Als das Medikament verwendet wurde, wurden Bradykardie einschließlich schwerer Bradykardie und Herzstillstand beobachtet. Das Medikament sollte bei Patienten mit niedriger Herzfrequenz vor der Behandlung mit äußerster Vorsicht angewendet werden, und nur dann, wenn davon ausgegangen wird, dass der potenzielle Nutzen das Risiko übersteigt. Das Medikament ist bei Patienten mit bestehender schwerer Sinusbradykardie kontraindiziert (siehe Abschnitt "Kontraindikationen"). Bei schwerer Bradykardie sollte die Dosis reduziert oder abgesetzt werden. In einigen Fällen kann eine zusätzliche Behandlung erforderlich sein.

- Beta-Adrenoblockade reduziert myokardiale Kontraktilität und kann Herzinsuffizienz provozieren oder verschlimmern. Beim ersten Anzeichen oder Symptom einer klinisch signifikanten Unterdrückung der Myokardaktivität sollte die Dosis des Arzneimittels reduziert oder abgesetzt werden. In einigen Fällen kann eine zusätzliche Behandlung erforderlich sein. Bei Patienten mit eingeschränkter Myokardkontraktilität sollte Vorsicht geboten sein (bei Patienten mit schwerer Herzinsuffizienz oder kardiogenem Schock ist das Arzneimittel kontraindiziert - siehe Abschnitt "Gegenanzeigen"). Beta-Adrenoblockers beeinflussen die Funktion des Sinusknoten, sowie sinus-atriale und atrioventrikuläre Überleitung und können zur Entwicklung eines Syndroms der Schwäche des Sinusknoten, sinoatrialer und atrioventrikulärer Blockade führen, einschließlich vollständiger Blockade, die dazu führen kann Herzstillstand. Dieser Effekt ist am typischsten für Patienten mit bereits bestehenden Dysfunktion der Sinusknoten-und Leitungsstörungen (das Medikament ist bei Patienten mit atrioventrikulärer Blockade von II oder III Grad und bei Patienten mit Sinusknotenschwäche-Syndrom kontraindiziert - siehe Abschnitt Kontraindikationen) sollte bei Patienten mit anderen Herzleitungsstörungen, einschließlich atrioventrikulärer Blockade des I-Grades, mit Vorsicht angewendet werden.

Verwenden Sie mit Vorsicht bei Patienten mit Phäochromozytom und nur bei gleichzeitiger Anwendung von Alpha-Adrenorezeptor-Blockern (siehe Abschnitt "Gegenanzeigen").

BREWBLOCK sollte nicht als Mittel zur Behandlung von Bluthochdruck bei Patienten verwendet werden, deren erhöhter Blutdruck hauptsächlich auf Vasokonstriktion aufgrund von Hypothermie zurückzuführen ist.

Patienten mit eingeschränkter Reaktivität der AtemwegeB. Patienten mit Bronchialasthma, sollten keine Beta-Blocker erhalten. BREWBLOCK kann aufgrund seiner relativen Beta-1-Selektivität und von Titruvosti bei Patienten mit eingeschränkter Reaktivität der Atemwege mit Vorsicht angewendet werden. Da jedoch die Beta-1-Selektivität nicht absolut ist, ist eine genaue Dosierung des Arzneimittels erforderlich, um die niedrigstmögliche wirksame Dosis zu erreichen. Im Falle eines Bronchospasmus oder einer Verschlechterung des bestehenden Bronchospasmus sollte die Infusion sofort abgebrochen werden; Wenn die Bedingung es erlaubt, ist es möglich, beta2-Adrenomimetika zu verschreiben.

Das Medikament sollte mit Vorsicht angewendet werden. das Patienten, die anfällig für oder anfällig für Hypoglykämie sind, sowie bei Patienten mit Diabetes mellitus, die Insulin oder hypoglykämische Mittel zur oralen Verabreichung erhalten.

- Beta-Adrenoblocker können Tachykardie, die mit Hypoglykämie auftritt, maskieren, obwohl andere Manifestationen, wie Schwindel und verstärktes Schwitzen, auftreten können.

- Die gleichzeitige Anwendung von Betablockern und blutzuckersenkenden Mitteln kann die hypoglykämische Wirkung der Letzteren verstärken (siehe auch Abschnitt "Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln").

Bei der Verwendung der Droge BREVIBLOCK beobachtet Reaktion am Ort der Verabreichung. Sie enthielten Anzeichen und Symptome von Reizung und Entzündung an der Injektionsstelle (siehe Abschnitt "Nebenwirkung").

Wegen des Risikos, die Herzkontraktilität vor dem Hintergrund eines hohen systemischen Gefäßwiderstands zu reduzieren, sollte das Arzneimittel nicht zur Kontrolle der Tachykardie bei Patienten verwendet werden, die Arzneimittel mit vasokonstriktiven und positiv inotropen Wirkungen, einschließlich, erhalten Adrenalin, Noradrenalin, Dopamin.

Beta-Blocker können die Anzahl und Dauer von Angina-Attacken erhöhen bei Patienten mit Angina prinzmetal aufgrund des ungehinderten Alpha-Adrenorezeptor-vermittelten Spasmus der Koronararterien. Bei diesen Patienten sollten nicht-selektive Betablocker nicht verwendet werden, und selektive Beta-1-Blocker sollten nur mit besonderen Vorsichtsmaßnahmen verwendet werden.

Bei Patienten mit Hypovolämie Das Medikament kann die Reflextachykardie schwächen und das Risiko einer Hypotonie erhöhen. In dieser Hinsicht sollte das Medikament bei solchen Patienten mit speziellen Vorsichtsmaßnahmen verwendet werden.

Abschaffung von BREVIBLOCK

Da das "Cancellation" -Syndrom, wie bei allen Betablockern, nicht ausgeschlossen werden kann, sollte bei Patienten mit ischämischer Herzerkrankung mit einem scharfen Abbruch der Verabreichung des Arzneimittels vorsichtig umgegangen werden. In einer klinischen elektrophysiologischen Studie war der Anstieg der Herzfrequenz 30 Minuten nach Absetzen moderat, aber signifikant höher als die ursprüngliche Herzfrequenz. Beta-Blocker erhöhen auch das Risiko einer wiederkehrenden Hypertonie, wenn sie zurückgezogen werden; Clonidin, Guanfacin und Moxonidin (siehe Tabelle 1). Abschnitt "Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln").

Bei Patienten mit eingeschränkter peripherer Zirkulation (einschließlich Raynaud-Krankheit oder Syndrom und periphere vaskuläre Verschlusskrankheit), sollte das Medikament mit Vorsicht verwendet werden, da Beta-Blocker verbessern können Verletzungen der peripheren Zirkulation.

Das Medikament sollte mit Vorsicht verabreicht werden Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion. Der saure Metabolit der Droge wird von den Nieren hauptsächlich unverändert ausgeschieden. Seine Ausscheidung ist bei Patienten mit Nierenerkrankungen signifikant reduziert. Bei Patienten mit terminaler Niereninsuffizienz stieg seine Halbwertszeit um das 10-fache und der Spiegel im Blutplasma stieg signifikant an.

Hyperkaliämie

Die Verwendung von Beta-Blockern, einschließlich BREVIBLOCK, wurde von einem Anstieg von Kalium im Blutplasma und Hyperkaliämie begleitet. Das Risiko erhöht sich, wenn Patienten solche Faktoren wie Nierenversagen haben. Es wurde berichtet, dass die intravenöse Verabreichung von Betablockern eine potentiell lebensbedrohliche Hyperkaliämie bei Patienten unter Hämodialyse verursacht.

Anwendung bei Patienten mit metabolischer Azidose

Es wurde berichtet, dass Beta-Blocker, einschließlich BREVIBLOCK, die Entwicklung einer hyperkaliämischen renalen tubulären Azidose verursachen oder dazu beitragen. Darüber hinaus kann Azidose in der Regel von einer verminderten Myokardkontraktilität begleitet werden. Das Medikament sollte bei Patienten mit vorheriger metabolischer Azidose mit Vorsicht angewendet werden.

Anwendung bei Patienten mit Thyreotoxikose

Beta-adrenerge Blockade kann einige klinische Anzeichen einer Hyperthyreose (z. B. Tachykardie) verschleiern. Ein scharfer Abbruch der beta-adrenergen Blockade kann eine thyreotoxische Krise auslösen. In dieser Hinsicht sollten Patienten engmaschig auf die Entwicklung einer Thyreotoxikose überwacht werden, wenn Betablocker abgesetzt werden.

Anwendung bei Patienten mit erhöhtem Risiko für schwere Überempfindlichkeitsreaktionen

Bei Verwendung von Betablockern können Patienten mit einem erhöhten Risiko für anaphylaktische Reaktionen aktiver auf die Wirkungen eines Allergens reagieren (zufällig, diagnostisch oder therapeutisch). Patienten, die Beta-Blocker anwenden, sind möglicherweise nicht immun gegen die üblichen Adrenalin-Dosen, die zur Behandlung anaphylaktischer oder anaphylaktoider Reaktionen eingesetzt werden (vgl. Auch Abschnitt "Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln").

Verwenden Sie bei Patienten mit Psoriasis in einer Anamnese

Wenn Beta-Blocker verwendet wurden, gab es eine Verschlimmerung der Psoriasis oder das Auftreten von Psoriasis oder Psoriasis. Bei Patienten mit Psoriasis sollte eine Anamnese von Betablockern erst nach einer gründlichen Analyse der erwarteten Vorteile und Risiken verschrieben werden.

Verwenden Sie bei Patienten mit Muskelschwäche

Beta-Adrenoblockers, einschließlich BREVIBLOCK, verursacht Muskelschwäche. Das Medikament sollte bei Patienten mit Muskelschwäche mit Vorsicht angewendet werden.

Anwendung bei älteren Menschen

Ältere Patienten sollten mit Vorsicht behandelt werden.Im Allgemeinen sollte die Dosisauswahl für einen älteren Patienten mit Vorsicht durchgeführt werden, üblicherweise ausgehend von einem niedrigen Dosisbereich unter Berücksichtigung der größeren Häufigkeit von eingeschränkter Nieren- oder Herzfunktion, Begleiterkrankungen oder anderen Medikamenten.

Anwendung bei Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion

Da das Arzneimittel durch Erythrozytenesterasen metabolisiert wird, sind bei Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.

Auswirkung auf die Fähigkeit, transp zu fahren. cf.und fur:

Einige der Nebenwirkungen, die nach der Einnahme des Medikaments auftreten, wie Schwindel oder Schläfrigkeit, können die Fähigkeit eines Patienten beeinträchtigen, Fahrzeuge zu fahren und mit Mechanismen zu arbeiten. Patienten sollten Fahrzeuge nicht fahren oder Maschinen bedienen, bis solche Effekte verschwinden.

Formfreigabe / Dosierung:Lösung für die intravenöse Verabreichung, 10 mg / ml.

Verpackung:

Für 10 ml der Droge in Flaschen aus dunklem Glas. Die Flasche ist mit einem Gummistopfen unter einem Aluminiumabfluss verschlossen und mit einer Kunststoffabdeckung bedeckt.

5 Flaschen pro Pappschachtel zusammen mit Gebrauchsanweisungen.

Lagerbedingungen:

Bei einer Temperatur von nicht mehr als 25 ° C

Von Kindern fern halten.

Haltbarkeit:

2 Jahre.

Verwenden Sie das Produkt nicht nach dem auf der Verpackung angegebenen Verfalldatum.

Urlaubsbedingungen aus Apotheken:Für Krankenhäuser

Registrationsnummer:П N016165 / 02

Datum der Registrierung:18.02.2010 / 18.05.2012

Haltbarkeitsdatum:Unbegrenzt

Der Inhaber des Registrierungszertifikats:Baxter Helskea LimitedBaxter Helskea Limited Großbritannien

Hersteller: & nbsp;

BAXTER HEALTHCARE, Begrenzt Großbritannien

Darstellung: & nbsp;Baxter Baxter USA

Datum der Aktualisierung der Information: & nbsp;23.02.2017

Illustrierte Anweisungen

Anleitung

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