Vor und während der Therapie mit Konvulsofin®, insbesondere während der ersten 6 Behandlungsmonate, insbesondere bei Risikopatienten, wird eine gründliche klinische und laborchemische Untersuchung empfohlen, einschließlich Leber, Pankreas, Blutgerinnung, Stoffwechselrate (Studienhämogramm, einschließlich des Bestimmung der Thrombozytenzahl, der Konzentration von Bilirubin, der Aktivität von Aspartat-Aminotransferase, Alanin-Aminotransferase, Gamma-Glutamyltransferase, Lipase, Alpha-Amylase-Aktivität in Blutplasmaglucose, Gesamtproteinkonzentration im Blutplasma-Indikator SWIR, partielle Thromboplastinzeit, Fibrinogen, Faktor VIII, andere Gerinnungsfaktoren).
Während der ersten 6 Monate der Behandlung sollten der Patient, die Patienten und der behandelnde Arzt regelmäßig Kontakt aufnehmen, um die Entwicklung unerwünschter Wirkungen zu verhindern.
Es ist notwendig, Patienten in der Nähe des Patienten über die Möglichkeit von Leberfunktionsstörungen zu warnen und sie in die Überwachung des Zustands des Patienten einzubeziehen.
Erhöhtes Risiko für die Entwicklung einer schweren Hepatitis, einschließlich Todesfälle, Säuglinge und Kinder bis zu 3 Jahren mit schwerer Epilepsie, insbesondere Epilepsie, verbunden mit Hirnschäden, geistiger Behinderung und / oder angeborenen metabolischen oder degenerativen Erkrankungen. Im Alter von mehr als 3 Jahren nimmt die Häufigkeit solcher Komplikationen signifikant ab und nimmt allmählich ab.
In den meisten Fällen wurden Leberfunktionsstörungen während der ersten 6 Behandlungsmonate, gewöhnlich zwischen 2 und 12 Wochen, und am häufigsten bei CPET beobachtet.
Von besonderer Bedeutung für die Früherkennung von Lebererkrankungen sind erstens die klinische Manifestation unspezifischer Symptome (schwere Asthenie, Intoleranz gegenüber konventioneller Nahrung, Valporsäureintoleranz, Anorexie, Müdigkeit, Schläfrigkeit, Erbrechen und Bauchschmerzen, Blutungen, Epistaxis, Ödeme) der Augenlider und unteren Extremitäten, die bereits vor der Veränderung der Laborparameter auftreten), zweitens Rückfall oder erhöhte Frequenz und / oder Veränderung der Schwere epileptischer Anfälle vor dem Hintergrund der antiepileptischen Therapie. Es wird empfohlen, den Patienten zu informieren, wenn es ein Kind ist, dann seine Eltern, wenn solche Symptome auftreten, sollten Sie sofort einen Arzt aufsuchen.
Wenn ein abnormal niedriger Prothrombingehalt, eine signifikante Abnahme der Fibrinogen- und Gerinnungsfaktoren, ein Anstieg der Bilirubinkonzentration und der Aktivität von "hepatischen" Aminotransferasen festgestellt wird, sollte die Behandlung mit Valproinsäure sofort gestoppt werden.
Es sollte daran erinnert werden, dass die Behandlung mit Convulsofin ®, wie andere PEPs, mit einem kleinen vorübergehenden Anstieg der Aktivität von "hepatischen" Aminotransferasen einhergehen kann, insbesondere zu Beginn der Behandlung, in Abwesenheit von klinischen Symptomen. In diesem Fall ist es Es wird empfohlen, eine vollständige Laboruntersuchung, einschließlich der Bestimmung eines Prothrombin-Index, durchzuführen und die Dosis des Arzneimittels anzupassen.
Falls ein Patient mit Leberschäden Salicylate einnimmt, brechen Sie die Einnahme ab; Der Metabolismus von Salicylaten verläuft auf dem gleichen Weg wie der Metabolismus von Valproinsäure.
Kinder haben ein erhöhtes Risiko für eine Pankreatitis mit Valproinsäure. Mit zunehmendem Alter verringert sich das Risiko, eine Pankreatitis zu entwickeln. Pankreatitis in Kombination mit Leberversagen erhöht das Sterberisiko.
Wenn starke Bauchschmerzen, Übelkeit, Erbrechen und / oder Anorexie auftreten, sollte der Patient sofort untersucht werden. Im Falle einer Bestätigung der Diagnose einer Pankreatitis, insbesondere wenn die Aktivität von Pankreasenzymen im Blutplasma zunimmt, sollte die Anwendung von Convulsofin® gestoppt und eine geeignete Behandlung eingeleitet werden.
Stellen Sie vor der Anwendung des Arzneimittels Convulsofin® bei Frauen im fortpflanzungsfähigen Alter sicher, dass die Patientin nicht schwanger ist, und empfehlen Sie ihr eine wirksame Verhütungsmethode.
Bei Kindern sollten Valproinsäure-Dosierungsformen verwendet werden, die eine Dosierung des Arzneimittels ermöglichen.
Bei der Behandlung von Patienten mit Niereninsuffizienz und Hypoproteinämie steigt die Konzentration von Valproinsäure im Blutplasma. Korrektur der Dosis von Convulsofin® ist notwendig.
Bei der Einnahme von PEP für verschiedene Indikationen wurden Fälle von Suizidgedanken und suizidalem Verhalten gemeldet. Eine Meta-Analyse randomisierter placebokontrollierter PEP-Studien ergab ebenfalls ein moderat erhöhtes Risiko für Suizidgedanken und suizidales Verhalten. Der Mechanismus der Entwicklung dieses Effektes ist nicht bekannt und die verfügbaren Daten lassen nicht zu, das Risiko seines Entstehens bei der Anwendung des Präparates Conwulsofina auszuschließen.
Patienten sollten auf Anzeichen von Suizidgedanken oder suizidalem Verhalten untersucht werden. Falls erforderlich, wird eine angemessene Behandlung bereitgestellt. Patienten und Patienten, die Patienten betreuen, sollten vor der Notwendigkeit gewarnt werden, bei Anzeichen von Suizidgedanken oder suizidalem Verhalten medizinische Hilfe in Anspruch zu nehmen.
Medikamente, die Valproinsäure enthalten, können in seltenen Fällen eine Reaktion des körpereigenen Immunsystems auslösen. Dennoch ist die Anwendung von Convulsofin ® bei Patienten mit systemischem Lupus erythematodes nur möglich, wenn der erwartete Nutzen der Anwendung das mögliche Risiko übersteigt.
Die Anwendung von Convulsofin® bei Patienten mit defizienten Enzymen des Ornithin-Harnstoff-Zyklus wird nicht empfohlen. Es wurde über Fälle von Enzephalopathie berichtet, die sich vor dem Hintergrund einer Hyperammonämie mit tödlichem Ausgang entwickelten. Bei Symptomen wie Apathie, Benommenheit, Erbrechen, arterieller Hypotonie und einer Erhöhung der Anzahl der antiepileptischen Anfälle sollte die Konzentration von Ammonium und Valproinsäure im Blutplasma bestimmt und gegebenenfalls die Dosis des Arzneimittels reduziert werden . Besteht der Verdacht auf einen bereits bestehenden enzymatischen Abbau im Harnstoffzyklus, sollte die Konzentration von Ammoniak im Blutserum vor der Anwendung von Convulsofin® bestimmt werden.
Es sollte berücksichtigt werden, dass die Einleitung der Behandlung mit Convulsofin® von vorübergehenden Symptomen von Übelkeit, Erbrechen, Anorexie begleitet sein kann, die verschwinden, wenn die Dosis reduziert wird. Vor dem chirurgischen Eingriff ist es notwendig, eine Untersuchung des Blutes durchzuführen Gerinnungssystem.
Liegt eine Symptomatik des "akuten" Abdomens vor Beginn des chirurgischen Eingriffs vor, wird empfohlen, die Aktivität der Amylase im Blut zu bestimmen, um eine akute Pankreatitis auszuschließen.
Patienten mit Unterdrückung der Knochenmarkfunktion sollten unter der Aufsicht eines Arztes stehen.
Bevor Sie das Medikament Convulsofin® einnehmen, ist es notwendig, den Patienten vor einer möglichen Zunahme oder Abnahme des Körpergewichts während der Behandlung zu warnen und die Notwendigkeit, diesen Indikator einschließlich der Diät zu überwachen.
Trotz der Tatsache, dass es keine zuverlässigen Daten über das Auftreten eines Rückfalls epileptischer Anfälle nach dem plötzlichen Absetzen von Convulsofin® gibt, sollte die Aufhebung schrittweise und nur unter Aufsicht eines Arztes erfolgen.
Patienten, die andere Antiepileptika erhalten, sollten Convulsofin ® schrittweise einnehmen und innerhalb von 2 Wochen eine klinisch wirksame Dosis erhalten. Danach wird eine schrittweise Aufhebung anderer Antiepileptika durchgeführt.
Bei Patienten, die keine anderen Antiepileptika erhalten, sollte innerhalb von 1 Woche eine klinisch wirksame Dosis erreicht werden.
Bei der gleichzeitigen Anwendung der Präparate empfehlen die Antagonisten des Vitamins A, die Veränderungen des Parameters Kwika zu überwachen. Es ist nötig die Patientinnen zu warnen, dass sie die säurehaltigen Getränke und die gekühlten Nahrungsmittel gleichzeitig mit dem Präparat Convulsofin nicht verwenden.
Trinke keine Getränke, die enthalten Ethanol.
Während der Behandlung von Patienten mit Diabetes sollte die mögliche Verzerrung der Ergebnisse von Urintests (Ketonkörper im Urin) bewusst sein.
Dyspeptische Störungen entwickeln sich weniger häufig bei Einnahme von Spasmolytika und Hüllmitteln.