Serdol - Gebrauchsanweisungen, Dosierung, Nebenwirkungen, Kontraindikationen

Hilfsstoffe: Lactose-Monohydrat, Maisstärke, Polyvidon, Natriumstärkeglykolat, Talk, kolloides Siliciumdioxid, Natriumlaurylsulfat, Magnesiumstearat.

Beschreibung:

Rund, bikonkav, weiß oder fast weiß oder fast weiß mit einem gelblichen Schimmer einer Tablette mit einheitlicher Oberfläche und festen Rändern, die auf einer Seite das Risiko und die Kennzeichnung "M 50" (50 mg Tabletten) oder "M 100" (100 mg Tabletten).

Pharmakotherapeutische Gruppe:Beta1-Blocker selektiv

ATX: & nbsp;

C.07.A.B Selektive Beta-Blocker

C.07.A.B.02 Metoprolol

Pharmakodynamik:

Metoprolol - cardioselective Beta₁-adrenerger Blocker. Hat antihypertensive, antianginöse, antiarrhythmische Wirkung. Es macht keine membranstimulierende Wirkung und besitzt keine interne sympathomimetische Aktivität.

Die Verringerung der stimulierenden Wirkung von Katecholaminen auf das Herz führt zu einer Abnahme der Herzfrequenz, der Kraft der Myokardkontraktionen, des Herzzeitvolumens.

Reduziert Bluthochdruck in Ruhe, bei körperlicher Belastung und Stress. In den ersten Tagen der Behandlung, erhöht es die OPSS, in der Zukunft, bei längerem Gebrauch normalisiert oder sogar abnimmt.

Verringerung der Notwendigkeit für Myokard in Sauerstoff (Verringerung der Herzfrequenz und Verringerung der myokardialen Kontraktilität), reduziert die Anzahl und Schwere der Angina-Attacken und erhöht die Toleranz gegenüber körperlicher Anstrengung.

Bei supraventrikulärer Tachykardie, Vorhofflimmern, Sinustachykardie bei funktionellen Herzerkrankungen und Hyperthyreose sinkt die Herzfrequenz oder führt sogar zur Wiederherstellung des Sinusrhythmus. Die antiarrhythmische Wirkung beruht auf der Unterdrückung des Automatismus des Herzens (einschließlich des pathologischen Fokus) und der Verlangsamung der AV-Überleitung.

Beugt der Entwicklung von Migräne vor.

In einem geringeren Ausmaß als nicht-selektive Betablocker beeinflusst es die Freisetzung von Insulin und Kohlenhydratmetabolismus, maskiert die Symptome von Hypoglykämie bei diabetischen Patienten, erhöht Blut-Triglyceride, reduziert freie Fettsäuren und Lipoproteine mit hoher Dichte.

Pharmakokinetik:

Nach oraler Verabreichung Metoprolol fast vollständig absorbiert. Die maximale Konzentration im Blutplasma wird nach 1,5-2 Stunden erreicht. Die Bioverfügbarkeit erhöht sich mit der Nahrungsaufnahme und nimmt während der Kur zu.Beziehung mit Plasmaproteinen 10%. Metoprolol Es wird intensiv in der Leber metabolisiert unter Bildung von inaktiven Metaboliten. Die Halbwertszeit von Plasma beträgt etwa 3,5 Stunden. Es wird hauptsächlich über die Nieren ausgeschieden, etwa 3% sind unverändert, der Rest - in Form von Metaboliten. Gleichzeitig führt eine Abnahme der Nierenfunktion zu einer Verringerung der Metabolitenausscheidung und beeinträchtigt kaum die Ausscheidung des Wirkstoffs.

Bioverfügbarkeit erhöht sich mit Leberzirrhose.

Dringt durch die plazentale Blut-Hirn-Schranke ein.

Indikationen:

- Arterieller Hypertonie;

- Prävention von Angina pectoris-Anfällen;

- Myokardinfarkt (Sekundärprophylaxe);

- Störung des Herzrhythmus: supraventrikuläre Arrhythmien (Tachykardie, Vorhofflattern, Vorhofflimmern, ventrikuläre Arrhythmien (ventrikuläre Extrasystolen, ventrikuläre Tachykardie).

Kontraindikationen:

Überempfindlichkeit gegen Metoprolol oder andere Komponenten des Arzneimittels, chronisch obstruktive Lungenerkrankung, Herzinsuffizienz bei Dekompensation, kardiogener Schock, AV-Block II-III prinzmetale Angina, Sinusknotenschwäche-Syndrom, Sinusblockade, ausgeprägte Bradykardie, schwere Formen des Raynaud-Syndroms, obliterierende periphere vaskuläre Erkrankungen, unbehandeltes Phäochromozytom, arterielle Hypotonie, Diabetes mellitus Typ I, Depression, Schwangerschaft, Stillzeit.

Schwangerschaft und Stillzeit:

Das Präparat wird nur nach den strengen Indikationen im Zusammenhang mit der möglichen Entwicklung der Bradykardie des Neugeborenen, der arteriellen Hypotension, der Hypoglykämie, der Atemlähmung verordnet. Die Behandlung mit dem Medikament muss 48-72 Stunden vor der Entbindung abgebrochen werden. Es erfordert eine sorgfältige medizinische Überwachung von Neugeborenen in den ersten 3-5 Tagen des Lebens. Mit dem Arzneimittel wurde keine teratogene Wirkung beobachtet.

Die Droge dringt in die Muttermilch ein, so dass das Stillen mit der Einnahme der Droge unvereinbar ist.

Dosierung und Verabreichung:

Serdol wird während oder nach einer Mahlzeit oral verabreicht.

Üblicherweise beträgt die Tagesdosis 200 mg, einmal am Morgen (4 Tabletten zu 50 mg oder 2 Tabletten zu 100 mg) oder in zwei Teildosen von 100 mg 2 Tabletten zu 50 mg oder 1 Tablette zu 100 mg, jeweils morgens und abends.

Im Falle von Bluthochdruck Die tägliche Dosis beträgt 100-200 mg (2-4 Tabletten zu 50 mg oder 1-2 Tabletten zu 100 mg) in 1-2 Teildosen. Serdole wird sowohl in der Monotherapie als auch in Kombination mit anderen Arzneimitteln angewendet. Die Dosis wird in Abhängigkeit von der therapeutischen Wirkung ausgewählt: Sie kann reduziert werden (bis zu 50 mg pro Tag) oder umgekehrt.

Um Anfälle von Angina pectoris zu verhindern Behandlung beginnt mit 50 mg (eine Tablette von 50 mg oder 54 Tabletten von 100 mg) pro Tag in 1-2 geteilten Dosen. BEIM Abhängigkeiten die klinische Wirkung der Dosis kann dann einmal wöchentlich zunehmen.

Mit akutem Myokardinfarkt Nach Absetzen eines Arrhythmieanfalls werden die Patienten in einer Dosis von 50 mg viermal täglich auf Serdol oral eingenommen, wobei die erste Dosis 15 Minuten nach Absetzen von intravenösem Metoprolol eingenommen wird. Die empfohlene Dosis für eine längere Behandlung von Myokardinfarkt beträgt 100-200 mg pro Tag in 2-3 Dosen.

Nebenwirkungen:

Aus dem Nervensystem: erhöhte Müdigkeit, Kopfschmerzen, Verlangsamung der Geschwindigkeit der geistigen und motorischen Reaktionen. Selten: Parästhesien, Krämpfe, Depressionen, verminderte Aufmerksamkeit, Schläfrigkeit, Schlaflosigkeit, "alptraumhafte" Träume, Verwirrung, Halluzinationen.

Von der Seite des Herz-Kreislauf-Systems: Bradykardie (Schwindel), orthostatische Hypotonie (manchmal mit Bewusstseinsverlust). Selten: Herzinsuffizienz (Schwellungen, Ödeme der Füße und / oder Unterschenkel, Kurzatmigkeit), Herzrhythmusstörungen, Raynaud-Syndrom, AV-Block, Kardialgie.

Aus dem Verdauungssystem: Übelkeit, Erbrechen, trockener Mund, Durchfall, Verstopfung, in einigen Fällen - eine Verletzung der Leberfunktion.

Von der Haut: Hautausschläge (Verschlimmerung der Psoriasis), Photodermatose, Hyperhidrose, reversible Alopezie.

Aus dem AtmungssystemBronchospasmus (inkl. in Abwesenheit von zuvor obstruktiven Lungenerkrankungen), vasomotorische Rhinitis.

Aus dem endokrinen System: Hyperoxämie bei Patienten mit Diabetes mellitus.

Aus dem Urogenitalsystem: selten - verminderte Libido, Impotenz.

Von den Sinnesorganen: selten - Sehstörungen, verminderte Tränendrüsenausscheidung, Konjunktivitis, Tinnitus, Hörverlust.

Allergische Reaktionen: Urtikaria, Juckreiz.

Andere: Rücken- oder Gelenkschmerzen, Leukopenie, Thrombozytopenie, Gewichtszunahme, unter starker Beendigung der Behandlung - Entzugssyndrom.

Überdosis:

Symptome: Übelkeit, Erbrechen, Zyanose, Blutdruckabfall, Sinusbradykardie, AV-Blockade, Herzversagen, kardiogener Schock, Bronchospasmus, Bewusstlosigkeit, Koma.

Behandlung: Im Falle von schwerer arterieller Hypotonie, Bradykardie, Herzinsuffizienz - in / mit, mit einem Intervall von 2-5 min, Beta-Adrenostimulantien, um den gewünschten Effekt zu erzielen. In Abwesenheit von Beta-Adrenostimulyatov - in / in 0,5-2 mg Atropinsulfat. In Ermangelung einer positiven Wirkung - die Einführung von Dopamin, Dobutamin oder Noradrenalin. Darüber hinaus ist die Verabreichung von Glucagon (1-10 mg) möglich. Möglicherweise müssen Sie einen Herzschrittmacher installieren.

Wenn Bronchospasmus - intravenöse Beta₂-Adrenomimetika.

Mit ventrikulärer Extrasystole - Lidocain (Vorbereitungen IA Klasse gilt nicht).

Mit Krämpfen - intravenöses Diazepam.

Interaktion:

Unerwünschte Kombinationen

Die gleichzeitige Anwendung mit Amiodaron kann zu einer Herzrhythmusstörung führen.

Kombinationen, die bei der Anwendung Vorsicht erfordern

Gemeinsame Anwendung mit Kalziumkanalblockern (einschließlich Beprideal, Diltiazem, Verapamil, Nifedipin), Herzglykoside, Reserpin, Nitrate, Clonidin, Antiarrhythmika können die Schwere der Bradykardie erhöhen, zu einer Hemmung der Leitung, arterielle Hypotonie führen. In diesen Fällen erfolgt die Behandlung unter ärztlicher Aufsicht mit Überwachung des Elektrokardiogramms, insbesondere bei älteren Patienten und zu Beginn der Behandlung.

Mittel zur inhalativen Anästhesie gegen die Verwendung von Metoprolol können die Funktion des Myokards hemmen und die Entwicklung einer arteriellen Hypotonie auslösen.

Baclofen erhöht die blutdrucksenkende Wirkung von Metoprolol. Es ist notwendig, Blutdruck und möglicherweise Dosisanpassung von Metoprolol zu überwachen.

Cimetidin erhöht die Konzentration des Medikaments im Blutplasma. Die Verwendung dieser Kombination erfordert ärztliche Überwachung; Falls erforderlich, sollte die Metoprolol-Dosis für die Dauer der Behandlung mit Cimetidin reduziert und nach dem Absetzen erhöht werden.

Antatsidnye Medikamente (Derivate von Aluminium, Magnesium, Calcium) reduzieren die Absorption von Metoprolol, so dass der Zeitraum zwischen der Einnahme von Metoprolol und Antazida sollte mindestens zwei Stunden betragen.

Vor der radiologischen Untersuchung mit jodhaltigen Kontrastmitteln sollte die Behandlung mit Metoprolol vorher abgebrochen werden. In Fällen, in denen Metoprolol absolut notwendig ist und nicht aufgehoben werden kann, sollte eine angemessene Behandlung verordnet werden.

Kombinationen, die berücksichtigt werden müssen

Nichtsteroidale entzündungshemmende Medikamente, Östrogene, Beta-Adrenostimulatoren, Theophyllin, Kokain schwächen die blutdrucksenkende Wirkung der Droge.

Die gleichzeitige Anwendung mit Imipramin-Antidepressiva (trizyklischen Arzneimitteln) und mit Antipsychotika erhöht das Risiko für die Entwicklung einer arteriellen Hypotonie und einer schweren orthostatischen Hypotonie.

Glukokortikoide und Tetracosactid Reduzieren Sie die blutdrucksenkende Wirkung des Arzneimittels.

Phenobarbital und Rifampicin reduzieren Sie die Konzentration von Metoprolol im Blutplasma, wodurch die Wirkung seiner Verwendung reduziert wird.

Spezielle Anweisungen:

Die Behandlung mit Cirdol sollte beginnend mit kleinen Dosen mit einer allmählichen Erhöhung der Dosis innerhalb von 1-2 Wochen durchgeführt werden, das Medikament sollte zur gleichen Zeit eingenommen werden.

Bei arterieller Hypertonie tritt die Wirkung der Behandlung nach 2-5 Tagen ein, eine stabile therapeutische Wirkung wird nach 1-2 Monaten beobachtet.

Es ist nicht akzeptabel, abrupt die Einnahme des Medikaments zu stoppen, da dies zu schweren Herzrhythmusstörungen, Myokardinfarkt, plötzlichem Tod führen kann. Die Behandlung sollte schrittweise beendet werden, um die Dosis für mindestens 10 Tage zu reduzieren. Patienten mit ischämischer Herzkrankheit sollten in diesem Zeitraum unter strenger medizinischer Überwachung stehen.

Im Falle der Entwicklung von schwerer Bradykardie (Herzfrequenz unter 50-55 pro Minute) sollte die Dosis von Serdol reduziert werden.

Bei der atrioventrikulären Blockade des I-Grades wird die Droge angesichts der dromotropen Wirkung mit Vorsicht verabreicht.

Im Fall von Angina Prinzmetal können Betablocker die Anzahl und Dauer von Anfällen erhöhen.

Bei Patienten mit peripherer arterieller Verschlusskrankheit (Raynaud-Syndrom oder -Syndrom, Arteriitis, chronisch obliterierende Arteriopathie der unteren Extremitäten) kann die Verabreichung von Betablockern den Verlauf dieser Erkrankungen verschlimmern, weshalb das Arzneimittel mit Vorsicht und gleichzeitiger Verabreichung angewendet werden sollte von Alpha-Blockern.

Die Anwendung von Cirdola bei der Behandlung von arterieller Hypertonie, die durch Phäochromozytom verursacht wird, erfordert eine ständige Überwachung des Blutdrucks (BP).

Bei Bronchialasthma und anderen chronischen obstruktiven Lungenerkrankungen sollte das Medikament mit Vorsicht angewendet werden.

Bei älteren Patienten sollte die Behandlung mit niedrigen Dosen begonnen und unter ständiger ärztlicher Überwachung durchgeführt werden.

Es wird empfohlen, die Nierenfunktion zu überwachen.

Patienten mit Diabetes mellitus sollten auf Blutzucker überwacht werden.

Bei Einnahme von Serdola bei Psoriasis können Patienten den Krankheitsverlauf verschlimmern.

Patienten mit einer Prädisposition für schwere anaphylaktische Reaktionen, unabhängig von ihrer Herkunft, insbesondere nach der Verabreichung von Jodkontrastmittel oder Zeit Desensibilisierung Behandlung, die Verwendung von Beta-Blockern kann zu erhöhten allergischen Reaktionen und zu dem Fehlen der Wirkung von Adrenalin-Behandlung in üblichen Dosen führen.

Im Falle einer Vollnarkose führen Beta-Adrenoblockers zu einer Abnahme der Reflextachykardie und einem erhöhten Risiko für Hypotonie. Ein Anästhesist sollte vor der Aufnahme von Betablockern durch den Patienten gewarnt werden. Bei Patienten mit Koronarinsuffizienz ist es vorzuziehen, die Behandlung vor der Operation wegen des mit dem Entzug des Arzneimittels verbundenen Risikos fortzusetzen. Bei der Vollnarkose sollte das Mittel mit der geringsten negativ inotropen Wirkung ausgewählt werden.

Bei unzureichender Nierenfunktion ist eine regelmäßige Herzfrequenzkontrolle erforderlich.

Es sollte bedacht werden, dass Beta-Adrenoblockers im Fall von Thyreotoxikose Hypoglykämiesyndrome maskieren können.

Patienten, die Kontaktlinsen verwenden, sollten berücksichtigen, dass vor dem Hintergrund einer Beta-Blocker-Therapie die Tränenproduktion reduziert werden kann.

Das Medikament kann während der Dopingkontrolle eine positive Reaktion hervorrufen.

Formfreigabe / Dosierung:Tableti, 50 mg und 100 mg.

Verpackung:

Erstverpackung: 10 Tabletten in einer Blisterpackung (PVC / Aluminium).

Verbraucherverpackung: zwei oder drei oder sechs Blister mit jeweils 10 Tabletten zusammen mit Gebrauchsanweisung in einer Pappschachtel.

Lagerbedingungen:

Bei einer Temperatur von 15-25 ° C an einem trockenen Ort, vor Licht geschützt, außerhalb der Reichweite von Kindern.

Haltbarkeit:

3 Jahre.

Verwenden Sie das Produkt nicht nach dem auf der Verpackung aufgedruckten Verfallsdatum.

Urlaubsbedingungen aus Apotheken:Auf Rezept

Registrationsnummer:P N014353 / 01-2002

Datum der Registrierung:05.11.2008

Haltbarkeitsdatum:Unbegrenzt

Der Inhaber des Registrierungszertifikats: K.O. LaborMed Farma S.A. K.O. LaborMed Farma S.A. Rumänien

Hersteller: & nbsp;

Labor Med Pharma, S.A. Rumänien

Darstellung: & nbsp;Ромфарма ОООРомфарма ООО

Datum der Aktualisierung der Information: & nbsp;25.07.2016

Illustrierte Anweisungen

Anleitung

Serdol (Serdol)