Betalok ZOK - Gebrauchsanweisung, Dosis, Nebenwirkungen, Gegenanzeigen

Hilfsstoffe: Ethylcellulose 21,5 mg, Giprolose 6,13 mg, Hypromellose 5,64 mg, Cellulose mikrokristalline 94,9 mg, Paraffin 0,06 mg, Makrogen 1,41 mg, Siliciumdioxid 14,6 mg, Natriumstearylfumarat 0,241 mg, Titandioxid 1,41 mg.

Eine Betaloc-Tablette® ZOK 50 mg enthält:

Aktive Substanz: 47,5 mg Metoprololsuccinat, entsprechend 39 mg Metoprolol und 50 mg Metoprololtartrat.

Hilfsstoffe: Ethylcellulose 23 mg, Giprolose 7 mg, Hypromellose 6,2 mg, mikrokristalline Cellulose 120 mg, Paraffin 0,1 mg, Macrogol 1,6 mg, Siliciumdioxid 12 mg, Natriumstearylfumarat 0,3 mg, Titandioxid 1,6 mg.

Eine Betaloc-Tablette® ZOK 100 mg enthält:

Aktive Substanz: 95 mg Metoprololsuccinat, entsprechend 78 mg Metoprolol und 100 mg Metoprololtartrat.

Hilfsstoffe: Ethylcellulose 46 mg, Giprolose 13 mg, Hypromellose 9,8 mg, mikrokristalline Cellulose 180 mg, Paraffin 0,2 mg, Macrogol 2,4 mg, Siliciumdioxid 24 mg, Natriumstearylfumarat 0,5 mg, Titandioxid 2,4 mg.

Beschreibung:

Betalok® ZOK 25 mG: Ovale bikonvexe Tabletten, weiß oder fast weiß, überzogen; mit einer Kerbe auf beiden Seiten und graviert A β Auf der einen Seite.

Betaloc® ZOK 50 mg: Runde bikonvexe Tabletten, weiß oder fast weiß, beschichtet; mit einer Kerbe auf einer Seite und Gravur A mÜber auf der anderen Seite.

Betaloc® ZOOC 100 mg: Runde bikonvexe Tabletten, weiß oder fast weiß, beschichtet; mit einer Kerbe auf einer Seite und Gravur A Frau auf der anderen Seite.

Pharmakotherapeutische Gruppe:Beta1-Blocker selektiv

ATX: & nbsp;

C.07.A.B Selektive Beta-Blocker

C.07.A.B.02 Metoprolol

Pharmakodynamik:

Metoprolol - β₁-Adrenozeptor blockiert β₁-Rezeptoren in Dosen, die signifikant niedriger sind als die zur Blockierung von β erforderlichen Dosen₂Rezeptoren.

Metoprolol hat eine unbedeutende membranstabilisierende Wirkung und zeigt nicht die Aktivität eines partiellen Agonisten.

Metoprolol verringert oder hemmt den agonistischen Effekt, den Katecholamine auf die Nervenaktivität durch nervliche und physische Belastungen der Herzaktivität ausüben. Es bedeutet das Metoprolol hat die Fähigkeit, einen Anstieg der Herzfrequenz (Herzfrequenz), eines Minutenvolumens und einer erhöhten Herzkontraktilität sowie einen Anstieg des Blutdrucks (BP), der durch eine scharfe Freisetzung von Katecholaminen verursacht wird, zu verhindern.

Im Gegensatz zu herkömmlichen tablettierten Arzneiformen selektiver β₁-Adrenokonverter (einschließlich Metoprolol Tartrat), mit der Verwendung der Zubereitung Betalok® ZOK wird eine konstante Konzentration des Arzneimittels im Blutplasma beobachtet und ein stabiler klinischer Effekt erzielt (β₁-Blockade) für mehr als 24 Stunden.

Aufgrund des Fehlens offensichtlicher Spitzenplasmakonzentrationen ist Betaloc® ZOK klinisch besser β₁-Selektivität im Vergleich zu herkömmlichen tablettierten Formen β₁adrenoblockers. Darüber hinaus ist das potentielle Risiko von Nebenwirkungen, die bei Spitzenplasmakonzentrationen des Arzneimittels beobachtet werden, wie beispielsweise Bradykardie und Beinschwäche während des Gehens, signifikant reduziert.

Bei Patienten mit Symptomen einer obstruktiven Lungenerkrankung kann Betalok® ZOK gegebenenfalls in Kombination mit β verabreicht werden₂- Adrenomimetika. Wenn es mit β kombiniert wird₂- Adrenomimetika Betalok® ZOK in therapeutischer Dosierung in geringerem Maße beeinflusst die β₂- Adrenomimetika Bronchodilatation, als nicht selektiv β-Adrenozeptorblocker. Metoprolol in geringerem Maße als nicht selektiv β -Adrenoblockers, beeinflusst die Insulinproduktion und den Kohlenhydratstoffwechsel. Die Wirkung des Medikaments auf die Reaktion des kardiovaskulären Systems bei Hypoglykämie ist im Vergleich zu nichtselektiven weniger ausgeprägt β adrenoblockers.

Die Anwendung von Betaloc® ZOK bei der arteriellen Hypertonie führt sowohl in Bauchlage als auch im Stehen und unter Belastung zu einer signifikanten Blutdrucksenkung für mehr als 24 Stunden. Zu Beginn der Metoprolol-Therapie wird eine Erhöhung des Gefäßwiderstands festgestellt. Bei Langzeitaufnahme ist es jedoch möglich, den Blutdruck aufgrund einer Verringerung des Gefäßwiderstandes bei unverändertem Herzminutenvolumen zu senken.

BEIM VERDIENEN-HF (Überlebensstudie für chronische Herzinsuffizienz (Klasse II-IV nach Klassifizierung NYHA) und einem reduzierten Anteil des Herzminutenvolumens (≤0,40), der 3991 Patienten umfasste), zeigte Betaloc® ZOK eine Zunahme der Überlebensrate und eine Abnahme der Häufigkeit von Krankenhauseinweisungen. Bei längerer Behandlung erreichten die Patienten eine allgemeine Verbesserung der Symptome (nach Klasse) NYHA). Außerdem zeigte die Therapie mit Betaloc® ZOK eine Zunahme der linksventrikulären Ejektionsfraktion, eine Verringerung des endgültigen systolischen und terminalen diastolischen Volumens des linken Ventrikels.

Die Lebensqualität während der Behandlung mit Betaloc® ZOK wird nicht beeinträchtigt oder verbessert. Bei Patienten nach Myokardinfarkt wurde eine Verbesserung der Lebensqualität in der Behandlung mit Betaloc® ZOK beobachtet.

Pharmakokinetik:

Bei Kontakt mit der Flüssigkeit zerfallen die Tabletten schnell und der Wirkstoff wird im Magen-Darm-Trakt dispergiert. Die Freisetzungsrate des Wirkstoffs hängt von der Acidität des Mediums ab. Die Dauer der therapeutischen Wirkung nach Einnahme des Arzneimittels in der Betaloc® ZOK-Darreichungsform (Retardtabletten) beträgt mehr als 24 Stunden bei einer konstanten Freisetzungsrate des Wirkstoffes innerhalb von 20 Stunden. Die Halbwertszeit beträgt durchschnittlich 3,5 Stunden.

Betalok® ZOK wird nach der Einnahme vollständig absorbiert. Die systemische Bioverfügbarkeit nach oraler Verabreichung einer Einzeldosis beträgt etwa 30-40%.

Metoprolol unterliegt einem oxidativen Metabolismus in der Leber. Die drei Hauptmetaboliten von Metoprolol zeigten keine klinisch signifikante βblockierende Wirkung. Etwa 5% der oralen Dosis des Arzneimittels wird unverändert im Urin ausgeschieden, der Rest des Arzneimittels wird als Metaboliten ausgeschieden. Die Assoziation mit Plasmaproteinen ist gering, etwa 5-10%.

Indikationen:

- Arterieller Hypertonie;

- vonAngina pectoris;

- vonTamilisch-symptomatische chronische Herzinsuffizienz mit einer Verletzung der systolischen Funktion des linken Ventrikels (als eine Hilfstherapie zur Hauptbehandlung der chronischen Herzinsuffizienz);

- vondie Mortalität und Häufigkeit von rezidivierenden Myokardinfarkten nach der akuten Phase des Myokardinfarkts;

- Herr.Herzrhythmusstörungen einschließlich supraventrikulärer Tachykardie, Verringerung der ventrikulären Kontraktionsrate bei Vorhofflimmern und ventrikulären Extrasystolen;

- ffunktionelle Störungen der Herztätigkeit, begleitet von Tachykardie;

- PPrävention von Migräneattacken.

Kontraindikationen:

Atrioventrikuläre Blockade von II und III Grad, Herzinsuffizienz im Stadium der Dekompensation, permanente oder intermittierende Therapie mit inotropen Arzneimitteln auf Beta-adrenerge Rezeptoren, klinisch signifikante Sinusbradykardie, Sinusknotenschwäche-Syndrom, kardiogener Schock, schwere periphere Durchblutungsstörungen, einschließlich unter Bedrohung Gangrän, arterielle Hypotonie.

Betalok® ZRO ist bei Patienten mit Verdacht auf einen akuten Myokardinfarkt bei einer Herzfrequenz von weniger als 45 Schlägen pro Minute, einem PQ-Intervall von mehr als 0,24 Sekunden oder einem systolischen Blutdruck von weniger als 100 mmHg kontraindiziert.

Bekannte Überempfindlichkeit gegen Metoprolol und seine Bestandteile oder andere βadrenoblockers.

Patienten, die β-Adrenoblocker erhalten, sind kontraindiziert für die intravenöse Verabreichung von Blockern "langsamer" Calciumkanäle wie Verapamil.

Alter bis 18 Jahre (Wirksamkeit und Sicherheit nicht festgelegt).

Vorsichtig:

Atrioventrikulärer Block ich Grad, Angina pectoris, Bronchialasthma, chronisch obstruktive Lungenerkrankung, Diabetes mellitus, schwere Leberinsuffizienz, schwere Niereninsuffizienz, metabolische Azidose, gemeinsame Verabredung mit Herzglykosiden.

Schwangerschaft und Stillzeit:

Wie bei den meisten Betaloc® ZOK-Präparaten sollten Sie während der Schwangerschaft und während des Stillens nicht verschreiben, außer wenn der erwartete Nutzen für die Mutter das potenzielle Risiko für den Fötus und / oder das Baby übersteigt. Wie andere blutdrucksenkende Medikamente, β-Adrenokonjugatoren können Nebenwirkungen verursachen, zum Beispiel Bradykardie im Fötus, Neugeborene oder Kinder, die gestillt werden.

Die Menge an in die Muttermilch freigesetztem Metoprolol und die β-blockierende Wirkung bei einem gestillten Säugling (wenn Metoprolol in therapeutischen Dosen von der Mutter eingenommen wird) sind gering.

Dosierung und Verabreichung:

Betalok® ZOK ist für die tägliche Verabreichung einmal täglich vorgesehen, es wird empfohlen, das Medikament am Morgen einzunehmen. Die Betaloc® ZOK Tablette sollte mit einer Flüssigkeit geschluckt werden. Tabletten (oder Tabletten, in zwei Hälften geteilt) sollten nicht gekaut oder zerkleinert werden. Das Essen beeinflusst die Bioverfügbarkeit des Medikaments nicht.

Bei der Wahl einer Dosis muss die Entwicklung einer Bradykardie vermieden werden.

Arterieller Hypertonie

50-100 mg einmal täglich. Falls erforderlich, kann die Dosis auf 100 mg pro Tag erhöht werden oder ein anderes blutdrucksenkendes Mittel, vorzugsweise Diuretikum- und Calciumantagonist-Dihydropyridin-Reihe, zugegeben werden.

Angina pectoris

100-200 mg Betaloc® ZOK einmal täglich. Bei Bedarf kann ein anderes antianginöses Arzneimittel zur Therapie hinzugefügt werden.

Stabile symptomatische chronische Herzinsuffizienz mit einer Verletzung der linksventrikulären systolischen Funktion

Die Patienten sollten sich in der Phase der stabilen chronischen Herzinsuffizienz ohne Exazerbationsepisoden während der letzten 6 Wochen und ohne Veränderungen in der Haupttherapie innerhalb der letzten 2 Wochen befinden.

Die Therapie von Herzinsuffizienz mit Betablockern kann manchmal zu einer vorübergehenden Verschlechterung des symptomatischen Musters führen. In einigen Fällen ist es möglich, die Therapie fortzusetzen oder die Dosis zu reduzieren, in einigen Fällen kann es notwendig sein, das Medikament abzubrechen.

Stabile chronische Herzinsuffizienz, II. Funktionsklasse

Die empfohlene Anfangsdosis von Betaloc® ZOC beträgt die ersten 2 Wochen 25 mg einmal täglich. Nach 2 Wochen Therapie kann die Dosis einmal täglich auf 50 mg erhöht und dann alle 2 Wochen verdoppelt werden.

Die Erhaltungsdosis für eine Langzeitbehandlung beträgt 200 mg Betaloc® ZOK einmal täglich.

Stabile chronische Herzinsuffizienz, III-IV Funktionsklasse

Die empfohlene Anfangsdosis für die ersten 2 Wochen beträgt 12,5 mg Betaloc® ZOK (eine halbe Tablette zu 25 mg) einmal täglich. Die Dosis wird individuell ausgewählt. Während der Erhöhung der Dosis sollte der Patient überwacht werden, da sich bei einigen Patienten die Symptome einer Herzinsuffizienz verschlechtern können.

Nach 1-2 Wochen kann die Dosis auf 25 mg Betaloc® ZOK einmal täglich erhöht werden. Nach 2 Wochen kann die Dosis auf 50 mg einmal täglich erhöht werden. Patienten, die das Medikament gut vertragen, können die Dosis alle zwei Wochen verdoppeln, bis eine maximale Dosis von 200 mg Betaloc® ZOK einmal täglich verabreicht wird.

Bei arterieller Hypotonie und / oder Bradykardie kann eine Reduktion der Begleittherapie oder eine Dosisreduktion von Betaloc® ZOK erforderlich sein. Eine arterielle Hypotonie zu Beginn der Therapie deutet nicht unbedingt darauf hin, dass diese Dosis von Betaloc® ZOK bei einer weiteren Langzeitbehandlung nicht toleriert wird. Die Dosis sollte jedoch nicht erhöht werden, bis sich der Zustand stabilisiert hat. Möglicherweise ist eine Kontrolle der Nierenfunktion erforderlich.

Herzrhythmusstörungen

100-200 mg Betaloc® ZOK einmal täglich.

Unterstützende Behandlung nach Myokardinfarkt

200 mg Betaloc® ZOK einmal täglich.

Funktionelle Störungen der Herztätigkeit, begleitet von Tachykardie

100 mg Betaloc® ZOK einmal täglich. Falls erforderlich, kann die Dosis auf 200 mg pro Tag erhöht werden.

Migräneangriffe verhindern

100-200 mg Betaloc® ZOK einmal täglich.

Beeinträchtigte Nierenfunktion

Es besteht keine Notwendigkeit, die Dosis bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion anzupassen.

Funktionsstörung der Leber

Wegen des geringen Grades der Bindung an Plasmaproteine ist eine Dosiskorrektur von Metoprolol normalerweise nicht erforderlich. Bei schwerer Beeinträchtigung der Leberfunktion (bei Patienten mit schwerer Zirrhose oder portokavaler Anastomose) kann jedoch eine Dosisreduktion erforderlich sein.

Älteres Alter

Bei älteren Patienten muss die Dosis nicht angepasst werden.

Kinder

Die Erfahrung mit Betalok® ZOK bei Kindern ist begrenzt.

Nebenwirkungen:

Betalok® ZOK wird von Patienten gut vertragen, Nebenwirkungen sind meist leicht und reversibel.

Zur Beurteilung der Häufigkeit der Fälle wurden folgende Kriterien angewandt: sehr häufig (> 10%), oft (1-9,9%), selten (0,1-0,9%), selten (0,01-0,09%) und sehr selten (<0,01 %).

Das Herz-Kreislauf-System

Oft: Bradykardie, orthostatische Hypotonie (sehr selten begleitet von Synkopen), Kälte der Extremitäten, Herzklopfen;

Selten: ein vorübergehender Anstieg der Symptome der Herzinsuffizienz, EIN V Blockade des 1. Grades; kardiogenen Schock bei Patienten mit akutem Myokardinfarkt, Ödemen, Schmerzen im Herzen;

Selten: andere Überleitungsstörungen, Arrhythmie;

Sehr selten: Gangrän bei Patienten mit vorheriger schwerer Beeinträchtigung der peripheren Zirkulation.

zentrales Nervensystem

Sehr oft: erhöhte Müdigkeit;

Oft: Schwindel, Kopfschmerzen;

Selten: Parästhesien, Krämpfe, Depressionen, verminderte Konzentration von Aufmerksamkeit, Schläfrigkeit oder Schlaflosigkeit, Albträume;

Selten: erhöhte nervöse Erregbarkeit, Angst;

Sehr selten: Amnesie / Gedächtnisstörungen, Depression, Halluzinationen.

Magen-Darmtrakt

Oft: Übelkeit, Bauchschmerzen, Durchfall, Verstopfung;

Selten: Erbrechen;

Selten: Trockenheit der Mundschleimhaut.

Leber

Selten: Leberfunktionsstörung;

Sehr selten: Hepatitis.

Hautabdeckungen

Selten: Hautausschlag (nach Art der Psoriasis-ähnlichen Urtikaria), vermehrtes Schwitzen;

Selten: Haarausfall;

Sehr selten: Photosensibilisierung, Exazerbation der Psoriasis.

Atmungssystem

Oft: Dyspnoe mit körperlicher Anstrengung;

Selten: Bronchospasmus;

Selten: Rhinitis.

Sinnesorgane

Selten: Sehstörungen, Trockenheit und / oder Augenreizung, Konjunktivitis;

Sehr selten: Klingeln in den Ohren, eine Geschmacksverletzung.

Vom Muskel-Skelett-System

Sehr selten: Arthralgie.

Stoffwechsel

Selten: Gewichtszunahme.

Blut

Sehr selten: Thrombozytopenie.

Andere

Selten: Impotenz / sexuelle Dysfunktion.

Überdosis:

Toxizität: Metoprolol in einer Dosis von 7,5 g bei einem Erwachsenen verursacht Intoxikation mit tödlichem Ausgang. Bei einem 5-jährigen Kind, das 100 mg Metoprolol einnahm, wurden nach einer Magenspülung keine Anzeichen einer Vergiftung festgestellt. Die Aufnahme von 450 mg Metoprolol von einem Teenager von 12 Jahren führte zu einer mittelschweren Intoxikation. Die Einnahme von 1,4 g und 2,5 g Metoprolol bei Erwachsenen verursacht leichte bzw. schwere Intoxikation. Eintritt von 7,5 Gramm zu Erwachsenen führte zu extrem schweren Intoxikationen.

Symptome: Bei einer Überdosierung mit Metoprolol sind die Symptome des Herz-Kreislauf-Systems am gravierendsten, aber manchmal, besonders bei Kindern und Jugendlichen, die Symptome des zentralen Nervensystems und die Unterdrückung der Lungenfunktion, Bradykardie, EIN V Blockade ich-III Grad, Asystolie, deutliche Abnahme des Blutdrucks, schwache periphere Perfusion, Herzinsuffizienz, kardiogener Schock; Unterdrückung der Lungenfunktion, Apnoe sowie erhöhte Müdigkeit, Bewusstseinsstörungen, Bewusstlosigkeit, Zittern, Krämpfe, verstärktes Schwitzen, Parästhesien, Bronchospasmus, Übelkeit, Erbrechen, mögliche Speiseröhrenkrampf, Hypoglykämie (besonders bei Kindern) oder Hyperglykämie, Hyperkaliämie; Auswirkungen auf die Nieren; vorübergehendes myasthenisches Syndrom; Die gleichzeitige Einnahme von Alkohol, blutdrucksenkenden Medikamenten, Chinidin oder Barbituraten kann den Zustand eines Patienten verschlechtern. Die ersten Anzeichen einer Überdosierung können in 20 Minuten - 2 Stunden nach der Einnahme des Medikaments - beobachtet werden.

Behandlung: die Ernennung von Aktivkohle, falls erforderlich, Magenspülung. WICHTIG! Atropin (0,25-0,5 mg IV für Erwachsene, 10-20 μg / kg für Kinder) sollten vor der Magenspülung verschrieben werden (wegen des Risikos, den Vagusnerv zu stimulieren). Bei Bedarf Atemwegsdurchgängigkeit (Intubation) und ausreichende Belüftung der Lunge aufrechterhalten. Nachfüllung des zirkulierenden Blutvolumens und Glukoseinfusion. EKG-Überwachung. Atropin 1,0-2,0 mg iv, wiederholen Sie ggf. die Einführung (besonders bei vagalen Symptomen). Bei (Suppression) der Myokarddepression ist eine Infusion von Dobutamin oder Dopamin indiziert. Es kann auch verwendet werden Glucagon 50-150 μg / kg iv mit einem Intervall von 1 Minute. In einigen Fällen kann es eine wirksame Ergänzung der Adrenalintherapie geben. Mit Arrhythmien und ausgedehnten ventrikulären (QRS) komplexe Infusion ist Lösungen von Natrium (Chlorid oder Bicarbonat) eingeführt. Es ist möglich, einen künstlichen Schrittmacher zu installieren. Bei einem Herzstillstand aufgrund einer Überdosierung kann eine Wiederbelebung für mehrere Stunden erforderlich sein. Um Bronchospasmus zu stoppen, kann Terbutalin (durch Injektion oder durch Inhalation) verwendet werden. Eine symptomatische Behandlung wird durchgeführt.

Interaktion:

Metoprolol ist ein Substrat CYP2D6, in diesem Zusammenhang, Drogen hemmen CYP2D6 (Chinidin, Terbinafin, Paroxetin, Fluoxetin, Sertralin, Celecoxib, Propafenon und Diphenhydramin) kann die Plasmakonzentration von Metoprolol beeinflussen.

Die gleichzeitige Anwendung von Betalok® OCK mit folgenden Arzneimitteln ist zu vermeiden:

Derivate von Barbitursäure: Barbiturate (die Studie wurde mit Pentobarbital durchgeführt) erhöht den Stoffwechsel von Metoprolol, aufgrund der Induktion von Enzymen.

Propaphenon: Bei Verabreichung von Propafenon an vier mit Metoprolol behandelte Patienten wurde 2-5 Mal eine Erhöhung der Plasmakonzentrationen von Metoprolol beobachtet, während bei zwei Patienten Metoprolol-typische Nebenwirkungen auftraten. Diese Interaktion wurde während der Studie an 8 Freiwilligen bestätigt. Wahrscheinlich beruht die Wechselwirkung auf der Hemmung von Propafenon, wie Chinidin, Metabololmetabolismus durch das Cytochrom P4502D6-System. Unter Berücksichtigung der Tatsache, dass Propafenon hat Eigenschaften βAdrenoblocker, gleichzeitige Verabreichung von Metoprolol und Propafenon ist nicht ratsam.

Verapamil: Eine Kombination von β-Blockern (Atenolol, Propranolol und Pindolol) und Verapamil kann Bradykardie verursachen und zu einer Blutdrucksenkung führen. Verapamil und & bgr; -Adrenoblocker haben eine komplementäre inhibitorische Wirkung auf die atrioventrikuläre Überleitung und die Sinusknotenfunktion.

Die Kombination von Betaloc® ZOK mit den folgenden Medikamenten kann eine Dosisanpassung erfordern:

Amiodaron: Die kombinierte Anwendung von Amiodaron und Metoprolol kann zu schweren Sinusbradykardien führen. Unter Berücksichtigung der extrem langen Halbwertszeit von Amiodaron (50 Tage) sollte eine mögliche Interaktion nach einer langen Zeit nach Amiodaron-Entzug in Erwägung gezogen werden.

Antiarrhythmika der Klasse I: Antiarrhythmika der Klasse I und βAdrenoblocker können zu einer Summation eines negativ inotropen Effekts führen, der bei Patienten mit eingeschränkter linksventrikulärer Funktion zu schweren hämodynamischen Nebenwirkungen führen kann. Auch sollte diese Kombination bei Patienten mit Sinusknotenschwäche-Syndrom und AV-Leitungsstörungen vermieden werden. Die Wechselwirkung wird am Beispiel von Disopyramid beschrieben.

Nichtsteroidale Antiphlogistika (NSAIDs): NSAIDs beeinträchtigen blutdrucksenkende Wirkung von β-Blockern.Diese Wechselwirkung ist für Indomethacin dokumentiert. Wahrscheinlich wird die beschriebene Wechselwirkung bei der Interaktion mit Sulindac nicht beobachtet. Negative Wechselwirkungen wurden in Studien mit Diclofenac beobachtet.

Diphenhydramin: Diphenhydramin reduziert die Clearance von Metoprolol zu α-Hydroxymethoprolol um den Faktor 2,5. Gleichzeitig erhöht sich die Wirkung von Metoprolol.

Diltiazem: Diltiazem und β-Adrenoblockers verstärken gegenseitig die inhibitorische Wirkung auf EIN V Leitfähigkeit und Sinusknotenfunktion. In der Kombination von Metoprolol mit Diltiazem wurden Fälle von schwerer Bradykardie festgestellt.

Adrenalin (Adrenalin): Es wurden 10 Fälle von schwerer arterieller Hypertonie und Bradykardie bei Patienten berichtet, die nicht selektive β-Blocker (einschließlich Pindolol und Propranolol) und erhalten Adrenalin (Adrenalin). Interaktion wird in der Gruppe der gesunden Freiwilligen festgestellt. Es wird vorgeschlagen, dass ähnliche Reaktionen beobachtet werden können, wenn Epinephrin in Verbindung mit Lokalanästhetika im Falle einer versehentlichen Exposition gegenüber dem vaskulären Bett verwendet wird. Es wird angenommen, dass dieses Risiko bei Verwendung von kardioselektiven β-Adrenoblockern viel geringer ist.

Phenylpropanolamin: Phenylpropanolamin (Norephedrin) in einer Einzeldosis von 50 mg kann bei gesunden Probanden einen Anstieg des diastolischen Blutdrucks zu pathologischen Werten verursachen. Propranolol verhindert hauptsächlich den Blutdruckanstieg, verursacht durch Phenylpropanolamin. Β-Adrenoblocker können jedoch bei Patienten, die hohe Dosen von Phenylpropanolamin erhalten, Reaktionen auf paradoxe arterielle Hypertonie auslösen. Über mehrere Fälle einer hypertensiven Krise wurde über Phenylpropanolamin berichtet.

Chinidin: Chinidin hemmt den Stoffwechsel von Metoprolol in einer speziellen Gruppe von Patienten mit schneller Hydroxylierung (in Schweden etwa 90% der Bevölkerung), vor allem verursacht eine signifikante Erhöhung der Plasmakonzentrationen von Metoprolol und eine Erhöhung der β-Blockade. Es wird angenommen, dass diese Wechselwirkung für andere & bgr; -Adrenoblockierer charakteristisch ist, an deren Metabolismus Cytochrom beteiligt ist P4502D6.

Clonidin: Hypertensive Reaktionen mit plötzlichem Abbruch von Clonidin können durch gemeinsame Aufnahme von β-Blockern verstärkt werden. Im Falle der Clonidin-Absetzung sollte das Absetzen der Adrenoblocker mehrere Tage vor dem Absetzen von Clonidin begonnen werden.

Rifampicin: Rifampicin kann den Stoffwechsel von Metoprolol verbessern, die Plasmakonzentration von Metoprolol verringern.

Patienten nehmen gleichzeitig Metoprolol und andere β- Adrenokonjunktivatoren (Augentropfen) oder Monoaminoxidase-Hemmer (MAO) sollten sorgfältig überwacht werden.

Vor dem Hintergrund der Einnahme von β-Blockern erhöhen Inhalationsanästhetika die kardiodepressive Wirkung.

Vor dem Hintergrund der Aufnahme von β-Blockern können Patienten, die hypoglykämische Mittel zur Einnahme erhalten, eine Dosisanpassung der letzteren erfordern.

Die Plasmakonzentration von Metoprolol kann mit der Verwendung von Cimetidin oder Hydralazin steigen.

Herzglykoside bei der Verwendung zusammen mit βAdrenoblockers kann die Zeit der atrioventrikulären Überleitung erhöhen und Bradykardie verursachen.

Spezielle Anweisungen:

Patienten, die Beta-Adrenoblockers einnehmen, sollten keine intravenösen Blocker von "langsamen" Kalziumkanälen wie Verapamil verabreicht bekommen.

Patienten mit Bronchialasthma oder chronisch obstruktiver Lungenerkrankung sollten eine Begleittherapie mit β erhalten₂adrenomimetisch. Es ist notwendig, eine minimal wirksame Dosis von Betaloc® ZOK und eine Erhöhung der β-Dosis zu verschreiben₂-Adrenomimetika.

Es wird nicht empfohlen, nicht-selektive β-Adrenoblockers bei Patienten mit Prinzmetal-Angina zu verschreiben. Bei dieser Patientengruppe sollten β-selektive Adrenoblockers mit Vorsicht angewendet werden.

Bei der Anwendung von β₁Adrenoblockers ist das Risiko ihrer Wirkung auf den Kohlenhydratstoffwechsel oder die Möglichkeit, die Symptome der Hypoglykämie zu maskieren, signifikant geringer als bei der Verwendung von nicht selektiven β-Adrenoblockern.

Bei Patienten mit chronischer Herzinsuffizienz im Stadium der Dekompensation ist es notwendig, eine Kompensationsstufe sowohl vor als auch während der Behandlung mit dem Medikament zu erreichen.

Sehr selten können bei Patienten mit AV-Überleitungsstörungen Verschlechterungen auftreten (das mögliche Ergebnis ist eine AV-Blockade).

Wenn sich Bradykardie vor dem Hintergrund der Behandlung entwickelt, sollte die Dosis des Medikaments reduziert werden oder das Medikament sollte schrittweise zurückgezogen werden.

Betalok® ZOK kann den Verlauf bestehender peripherer Durchblutungsstörungen vor allem durch Blutdrucksenkung verschlimmern.

Vorsicht ist geboten, wenn das Arzneimittel bei Patienten mit schwerer Niereninsuffizienz, metabolischer Azidose, gleichzeitiger Anwendung mit Herzglykosiden verschrieben wird.

Bei Patienten, die Beta-Adrenoblocker einnehmen, tritt der anaphylaktische Schock in einer schwereren Form auf.

Die Anwendung von Adrenalin (Adrenalin) in therapeutischen Dosen führt nicht immer zum gewünschten klinischen Effekt gegen Metoprolol.

Patienten mit Phäochromozytom gleichzeitig mit dem Präparat Betalok® ZOK sollte ein Alpha-Blocker verordnet werden.

Der plötzliche Entzug von Betablockern ist insbesondere bei Patienten mit hohem Risiko gefährlich und sollte deshalb vermieden werden. Wenn es notwendig ist, das Medikament zu stornieren, sollte es schrittweise für mindestens 2 Wochen mit einer zweifachen Verringerung der Dosis des Arzneimittels in jedem Stadium durchgeführt werden, bis die letzte Dosis von 12,5 mg (1/2 Tablette von 25 mg), die mindestens 4 Tage vor dem vollständigen Absetzen des Arzneimittels eingenommen werden sollte.Wenn Symptome auftreten (z. B. erhöhte Symptome von Angina pectoris, erhöhter Blutdruck), wird eine langsamere Aufhebung empfohlen.

Abruptes Absetzen des Betablockers kann zu einer Zunahme des chronischen Herzversagens und zu einem erhöhten Risiko für Herzinfarkt und plötzlichen Tod führen.

Im Falle einer Operation sollte der Anästhesist informiert werden, dass der Patient Betaloc® ZOK einnimmt. Patienten, die sich einer Operation unterziehen, sollten nicht mit Beta-Blockern abgesetzt werden. Bei Patienten mit kardiovaskulären Risikofaktoren, die sich einer nicht herzchirurgischen Operation unterziehen, sollten hohe Dosen ohne vorherige Titration der Arzneimitteldosen vermieden werden, da ein erhöhtes Risiko für Bradykardie, arterielle Hypotonie und Schlaganfall einschließlich Todesfälle besteht.

Daten aus klinischen Studien zur Wirksamkeit und Sicherheit bei Patienten mit schwerer stabiler symptomatischer chronischer Herzinsuffizienz (NYHA-Klasse IV) sind begrenzt.

Die Behandlung solcher Patienten sollte von Ärzten mit speziellen Kenntnissen und Erfahrungen durchgeführt werden.

Patienten mit symptomatischer Herzinsuffizienz in Kombination mit akutem Myokardinfarkt und instabiler Angina wurden aus den Studien ausgeschlossen, auf deren Basis die Indikationen für die Ernennung bestimmt wurden. Die Wirksamkeit und Sicherheit des Arzneimittels für diese Patientengruppe wird nicht beschrieben.

Der Einsatz bei instabiler Herzinsuffizienz im Stadium der Dekompensation ist kontraindiziert.

Auswirkung auf die Fähigkeit, transp zu fahren. vgl. und Pelz:

Beim Fahren von Fahrzeugen und beim Ausführen potenziell gefährlicher Tätigkeiten, die eine erhöhte Aufmerksamkeit und Geschwindigkeit von psychomotorischen Reaktionen erfordern, sollte berücksichtigt werden, dass bei Betaloc® ZOK Schwindel und Müdigkeit auftreten können.

Formfreigabe / Dosierung:Tabletten mit verzögerter Freisetzung, beschichtet mit einer Beschichtung, 25 mg, 50 mg und 100 mg.

Verpackung:

Tabletten 25 mg: 14 Tabletten in Aluminium / PVC Blister, in einer Pappschachtel mit Gebrauchsanweisung.

Tabletten 50 mg und 100 mg: 30 Tabletten in einer Plastikflasche mit einem verschraubten Kunststoffdeckel mit der Kontrolle der ersten Öffnung, 1 Flasche wird in einer Pappschachtel mit Gebrauchsanweisung platziert.

Lagerbedingungen:

Bei einer Temperatur von nicht mehr als 30 ° C lagern.

Von Kindern fern halten.

Haltbarkeit:

3 Jahre.

Verwenden Sie nicht nach dem Ablaufdatum.

Urlaubsbedingungen aus Apotheken:Auf Rezept

Registrationsnummer:П N013890 / 01

Datum der Registrierung:05.09.2007 / 29.01.2016

Haltbarkeitsdatum:Unbegrenzt

Der Inhaber des Registrierungszertifikats:AstraZeneca ABAstraZeneca AB Schweden

Hersteller: & nbsp;

ASTRAZENEKA, AB Schweden

ZIO-GESUNDHEIT, JSC Russland

Darstellung: & nbsp;AstraZeneca Pharmaceuticals Ltd.AstraZeneca Pharmaceuticals Ltd.

Datum der Aktualisierung der Information: & nbsp;24.01.2017

Illustrierte Anweisungen

Anleitung

Betalok® ZOK (Betaloc® ZOK)