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  • Dosierungsform: & nbsp;Dragees
    Zusammensetzung:Aktive Substanz: Verapamilhydrochlorid (bezogen auf 100% Substanz) - 40 mg oder 80 mg;

    Hilfsstoffe: Lactose-Monohydrat 26,12 mg / 52,24 mg, Kartoffelstärke 9,5 mg / 19,0 mg, Talk 0,375 mg / 0,75 mg, Calciumstearat 0,375 mg / 0,75 mg, Povidon K 17 - 3,63 mg / 7,26 mg;

    Shell-Zubehör: Polysorbat 80 (Tween 80) 0,2 mg / 0,4 mg, Titandioxid 0,614 mg / 1,228 mg, Hypromellose-Hydroxypropylmethylcellulose 1,06 mg / 2,12 mg, Bienenwachsgelb 0,002 mg / 0,004 mg, Paraffinflüssigkeit -0,12 mg / 0,24 mg, Tropeolin O- 0,004 mg / 0,008 mg.

    Beschreibung:

    Runde Tabletten in bikonvexer Form, bedeckt mit einer Schale aus gelber Farbe.

    Pharmakotherapeutische Gruppe:Der Blocker der "langsamen" Kalziumkanäle
    ATX: & nbsp;

    C.08.D.A.01   Verapamil

    C.08.D.A   Phenylalkylaminderivate

    Pharmakodynamik:

    Verapamil ist eine der Hauptdrogengruppe der Blocker der "langsamen" Kalziumkanäle. Es hat antiarrhythmische, antianginöse und blutdrucksenkende Wirkung.

    Das Medikament reduziert die Notwendigkeit für Myokard in Sauerstoff durch Verringerung der myokardialen Kontraktilität und Verringerung der Herzfrequenz.Verursacht die Vergrößerung der Herzkranzgefäße des Herzens und erhöht den koronaren Blutfluss; reduziert den Tonus der glatten Muskulatur der peripheren Arterien und den allgemeinen peripheren Gefäßwiderstand.

    Verapamil verlangsamt signifikant die atrioventrikuläre Überleitung, unterdrückt den Automatismus des Sinusknotens, was die Verwendung des Medikaments für die Behandlung von supraventrikulären Arrhythmien ermöglicht.

    Verapamil ist das Mittel der Wahl zur Behandlung von Angina vasospastischer Genese (Prinzmetal Angina). Hat eine Wirkung bei Angina pectoris.

    Die Wirkung von Verapamil beginnt 1-2 Stunden nach Einnahme, die maximale Wirkung entwickelt sich in den meisten Fällen nach 48 Stunden.

    Pharmakokinetik:

    Bei Einnahme werden mehr als 90% der aufgenommenen Dosis aufgenommen. Die Bioverfügbarkeit beträgt 10-20%. Die maximale Konzentration des Arzneimittels im Blutplasma wird 1-2 Stunden nach der Einnahme erreicht (80-400 mg / ml). Verapamil dringt durch Blut-Hirn- und Plazenta-Barrieren. Es wird durch "primäre Passage" durch die Leber metabolisiert. Die Hauptmetaboliten sind Norverapamil, N-dealkylnorverapamil.Akkumulation des Medikaments und seiner Metaboliten im Körper erklärt die erhöhte Wirkung der Kur-Behandlung. Verbindung mit Plasmaproteinen, Blut - 90%, Halbwertszeit mit einer Einzeldosis beträgt 2,8 - 7,4 Stunden; bei wiederholter Einnahme - 4,5 - 12 Stunden. Es wird in einer kleinen Menge in unveränderter Form (3-4%) ausgeschieden, der Rest - in Form von Metaboliten (70%) durch die Nieren, etwa 25 % - mit Galle. Die Sekretion von Muttermilch ist gering.

    Indikationen:

    - Arterieller Hypertonie.

    - Koronare Herzkrankheit, einschließlich chronische stabile Angina (klassische Angina pectoris); instabile Angina; Angina durch Gefäßkrampf (Prinzmetal Angina).

    - Paroxysmale supraventrikuläre Tachykardie.

    - Vorhofflimmern / Flattern, begleitet von Tachyarrhythmie (mit Ausnahme des Wolff-Parkinson-White-Syndroms und des Laun-Ganong-Levin-Syndroms).

    Kontraindikationen:

    Überempfindlichkeit gegen die Komponenten des Arzneimittels, schwere Bradykardie (weniger als 50 Schläge pro Minute), chronische Herzinsuffizienz im Stadium der Dekompensation, arterielle Hypotension (unter 100/60 mm Hg, bei Männern und 95/60 mm Hg bei Frauen), kardiogener Schock (außer durch Arrhythmien), sinuatrialer Block, atrioventrikuläre Blockade II und III (außer Patienten mit einem künstlichen Herzschrittmacher); akuter Myokardinfarkt, der durch Bradykardie, schwere arterielle Hypotonie und linksventrikuläre Insuffizienz, Sinusknotenschwäche-Syndrom (außer bei Patienten mit einem künstlichen Schrittmacher), Aortenstenose, Wolff-Parkinson-White-Syndrom, Morgagni-Adams-Stokes-Syndrom, gleichzeitige Anwendung von Beta-Adrenoblocker (intravenös); Laun-Ganong-Levin-Syndrom, gleichzeitiger Empfang von Colchicin, Laktoseintoleranz, Laktasemangel, Glucose-Galactose-Malabsorption, Schwangerschaft, Stillzeit, Alter unter 18 Jahren.

    Vorsichtig:

    Mit Vorsicht ist das Medikament bei Patienten mit atrioventrikulärer Blockade des 1. Grades, deutliche Verletzungen der Leber-und Nierenfunktion, im Alter, mit Bradykardie, hypertrophe obstruktive Kardiomyopathie, mit angezeigt Krankheiten im Zusammenhang mit neuromuskulärer Übertragung (Myasthenia gravis Gravis, Lambert-Eaton-Syndrom, Duchenne-Muskeldystrophie).

    Schwangerschaft und Stillzeit:

    Verapamil ist in der Schwangerschaft und Stillzeit kontraindiziert.

    Dosierung und Verabreichung:

    Verapamil wird während oder nach einer Mahlzeit mit einer kleinen Menge Wasser oral eingenommen.

    Dosierung und Behandlungsdauer werden individuell je nach Zustand, Schweregrad des Patienten, den Merkmalen des Krankheitsverlaufs und der Wirksamkeit der Therapie festgelegt.

    Um Anfälle von Angina pectoris, Arrhythmie und bei der Behandlung von Bluthochdruck zu verhindern, wird das Medikament in einer Anfangsdosis von 40-80 mg 3-4 mal täglich verschrieben. Falls erforderlich, erhöhen Sie die Einzeldosis auf 120-160 mg. Die maximale Tagesdosis des Arzneimittels beträgt 480 mg.

    Bei längerer Behandlung sollte die Tagesdosis von 480 mg nicht überschritten werden. In der maximalen Dosis muss das Medikament nur in einem Krankenhaus eingenommen werden.

    Bei Patienten mit schwerer Leberfunktionsstörung ist der Rückzug von Verapamil aus dem Körper langsam, daher ist es ratsam, die Behandlung mit minimalen Dosen zu beginnen. Die Tagesdosis des Medikaments sollte 120 mg nicht überschreiten.

    Nebenwirkungen:

    Aus dem Herz-Kreislauf-System: EIN V Blockade ich, II, III Grad, den Sinusknoten zu stoppen, periphere Ödeme, Tachykardie, Sinus Bradykardie, Herzinsuffizienz, ausgeprägte Blutdrucksenkung, "Gezeiten" von Blut auf der Haut des Gesichts, Herzklopfen.

    Aus dem Magen-Darm-Trakt: Übelkeit, Erbrechen, Schmerzen und Beschwerden im Unterleib, Darmverschluss, Verstopfung, Durchfall, gingivale Hyperplasie, erhöhter Appetit; vorübergehender Anstieg von "hepatischen" Transaminasen und alkalischer Phosphatase in Blutplasma;

    Vom zentralen Nervensystem: Schwindel, Klingeln in den Ohren, Kopfschmerzen, Ohnmacht, Angst, Verwirrung, Müdigkeit, Asthenie, Somnolenz, Depression, extrapyramidale Störungen, Parästhesien, Zittern. Allergische Reaktionen: Juckreiz der Haut, Urtikaria, Hautausschlag, multiformes exsudatives Erythem (einschließlich Stevens-Johnson-Syndrom), Angioödem.

    Andere: Gewichtszunahme, Agranulozytose, Gynäkomastie, Hyperprolaktinämie, Galaktorrhoe, Arthritis, Lungenödem, Thrombozytopenie asymptomatisch, Purpura, periphere Ödeme, Alopezie, Muskelschwäche, Myalgie, Arthralgie, erektile Dysfunktion.

    Überdosis:
    Symptome: Sinus Bradykardie, AV-Block in einem hohen Grad, manchmal Asystolie ausgedrückt Senkung Blutdruck, Herzversagen, Schock, Sinusarrest, Hyperglykämie, Stupor und metabolische Azidose.
    Behandlung für die Früherkennung - den Magen waschen, Aktivkohle nehmen, einen künstlichen Schrittmacher setzen; mit Rhythmus- und Leitungsstörungen - intravenöse Injektion von Isoprenalin, Noradrenalin, Atropin, 10-20 ml 10% ige Calciumgluconatlösung, künstlicher Herzschrittmacher; intravenöse Infusion von Plasma-substituierenden Lösungen. Hämodialyse ist nicht wirksam.
    Interaktion:

    Bei gleichzeitiger Anwendung mit Carbamazepin bei Patienten mit persistierender partieller Epilepsie aufgrund einer Hemmung des Metabolismus von Carbamazepin in der Leber Verapamil verstärkt seine Wirkung (Risiko von Nebenwirkungen des zentralen Nervensystems wie Diplopie, Kopfschmerzen, Ataxie und Schwindel).

    Bei gleichzeitiger Anwendung Verapamil hemmt den Metabolismus von Cyclosporin in der Leber, was zu einer Verringerung seiner Ausscheidung und einer Erhöhung der Konzentration im Blutplasma führt. Dies wird von einer erhöhten immunsuppressiven Wirkung begleitet.

    Bei gleichzeitiger Anwendung Verapamil erhöht die Konzentration von Theophyllin (aufgrund der geringeren Clearance).

    Bei gleichzeitiger Anwendung von Verapamil mit Chinidin erhöht sich die Konzentration von Chinidin im Blutplasma (Risiko einer deutlichen Blutdrucksenkung vor allem bei Patienten mit hypertrophischer obstruktiver Kardiomyopathie).

    Bei gleichzeitiger Anwendung Verapamil erhöht die Konzentration von Ethanol im Blutplasma und verlängert seine Wirkung.

    Weil das Verapamil hemmt das Isoenzym von supSa4, das am Metabolismus von Atorvastatin, Lovastatin und Simvastatin beteiligt ist, kann es zu Manifestationen der Arzneimittelwechselwirkung kommen, die durch eine Erhöhung der Konzentrationen von Statinen im Blutplasma (Rhabdomyolyse) verursacht werden.

    Bei gleichzeitiger Anwendung Verapamil erhöht die Konzentration von Almotriptan, Glibenclamid im Blutplasma.

    Bei gleichzeitiger Anwendung Verapamil erhöht die Konzentration im Blutplasma von Sirolimus und Tacrolimus.

    Bei gleichzeitiger Anwendung Verapamil erhöht die Konzentration von Herzglykosiden (erfordert eine sorgfältige Überwachung und Reduzierung der Dosis von Glykosiden). Bei gleichzeitiger Anwendung Verapamil erhöht die Konzentration von Metoprolol und Propranolol bei Patienten mit Angina pectoris.

    Bei gleichzeitiger Anwendung Verapamil erhöht die Plasmakonzentration von Colchicin (ein Substrat für das Isoenzym von syrPa und p-Glykoprotein).

    Bei gleichzeitiger Anwendung von Verapamil mit Doxorubicin erhöht sich die Konzentration von Doxorubicin im Blutplasma und seine Wirksamkeit nimmt zu.

    Bei gleichzeitiger Anwendung von Verapamil mit Imipramin steigt die Konzentration von Imipramin im Blutplasma (das Risiko unerwünschter Veränderungen durch additive inhibitorische Wirkung, Verapamil und Imipramin weiter an EIN VLeitfähigkeit). Beeinflusst nicht die Konzentration des aktiven Metaboliten Desipramin.

    Verapamil erhöht die Konzentration von Prazosin und Terazosin bei gleichzeitiger Anwendung (Risiko der Entwicklung einer schweren arteriellen Hypotonie).

    Bei gleichzeitiger Anwendung von Verapamil mit Buspiron oder Midazolam erhöht sich deren Konzentration im Blutplasma (das Risiko von Nebenwirkungen). Inhibitoren von supSa4 (einschließlich Erythromycin, Human-Immunschwäche-Virus-Protease-Hemmer), erhöhen Telithromycin die Plasmakonzentrationen von Verapamil.

    Grapefruitsaft erhöht die Konzentration im Blutplasma r- und s-Isomer von Verapamil.

    Cimetidin ändert sich nicht oder verringert die Clearance von Verapamil (möglicherweise verstärkt die Wirkung von Verapamil).

    Rifampicin kann die Bioverfügbarkeit (bis zu 92%) sowie die Konzentration von Verapamil im Blutplasma signifikant reduzieren, was zu einer Abnahme der klinischen Wirksamkeit führt.

    Phenobarbital erhöht die Clearance von Verapamil 5 mal.

    Sulfinpyrazon erhöht die Clearance von Verapamil um etwa das 3-fache und reduziert die Bioverfügbarkeit auf 60%.

    Johanniskrautpräparate reduzieren die Konzentration r- und sIsomer von Verapamil im Blutplasma.

    Bei gleichzeitiger Anwendung von Verapamil mit Inhalationsanästhetika erhöht sich das Risiko, Bradykardie, AV-Blockade und Herzinsuffizienz zu entwickeln. Die Kombination von Verapamil mit Betablockern kann zu einem Anstieg der negativen inotropen Wirkung, einem erhöhten Risiko für die Entwicklung atrioventrikulärer Überleitungsstörungen, Bradykardie (Verapamil und Betablocker sollte im Abstand von mehreren Stunden eingesetzt werden) führen.

    Prazosin und andere Alpha-Blocker sowie andere blutdrucksenkende Medikamente (Angiotensin-Converting-Enzym-Hemmer, Vasodilatatoren, Diuretika, Beta-Adrenoblockers) erhöhen die blutdrucksenkende Wirkung von Verapamil.

    Bei gleichzeitiger Anwendung von Verapamil mit Disopyramid und Flecainid sind schwere arterielle Hypotonie und Kollaps bis hin zum letalen Ausgang möglich. Das Risiko, schwere Manifestationen der Arzneimittelwechselwirkung zu entwickeln, ist mit einer Zunahme der negativ inotropen Wirkung verbunden. Dysopyramid und Flecainid 48 Stunden vor oder 24 Stunden nach der Anwendung von Verapamil nicht verabreichen. Verapamil erhöht das Risiko einer neurotoxischen Wirkung von Lithiumpräparaten.

    Verapamil verstärkt die Wirkung von peripheren Muskelrelaxantien (kann eine Änderung des Dosierungsregimes erfordern).

    Bei gleichzeitiger Anwendung von Verapamil mit Acetylsalicylsäure werden Fälle erhöhter Blutungszeit beschrieben.

    Spezielle Anweisungen:

    Bei einem erhöhten Blutdruck bei Patienten mit hypertrophischer obstruktiver Kardiomyopathie werden Alpha-Adrenostimulatoren verschrieben (Phenylephrin); Isoprenalin nicht verwenden.

    Vor dem Beginn der Therapie bei Herzversagen ist es notwendig, einen Kompensationszustand zu erreichen. Bei der Überwachung des kardiovaskulären und respiratorischen Systems sind Glukosekonzentration und Blutelektrolytgehalt, zirkulierendes Blutvolumen und Urinausscheidung erforderlich.

    Es ist nicht empfehlenswert, die Behandlung plötzlich zu stoppen "auf" das Medikament kann nicht abrupt abgeschafft werden, es wird empfohlen, die Dosis schrittweise zu reduzieren, bis das Medikament vollständig abgesetzt ist.

    Bei der Einnahme des Medikaments ist es notwendig, die Nierenfunktion bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion zu überwachen.

    Auswirkung auf die Fähigkeit, transp zu fahren. vgl. und Pelz:

    Nach der Einnahme des Verapamils ​​sind die individuellen Reaktionen (die Benommenheit, den Schwindel) möglich, die die Fähigkeit beeinträchtigen, die Arbeit durchzuführen, die die hohe Konzentration der Aufmerksamkeit und die Geschwindigkeit der psychomotorischen Reaktionen fordert. Mit Vorsicht gilt während der Arbeit Fahrer von Fahrzeugen und Personen, deren Beruf mit erhöhter Konzentration der Aufmerksamkeit verbunden ist (reduziert die Reaktionsgeschwindigkeit).

    Formfreigabe / Dosierung:

    Die beschichteten Tabletten sind 40 mg und 80 mg.

    Verpackung:

    Für 10 Tabletten in einer Contour-Mesh-Box aus Polyvinylchlorid-Folie und Aluminiumfolie bedruckt lackiert.

    Für 50 Tabletten in einer Dose Polymer oder einer Flasche Polymer.

    Jedes Gefäß oder jede Flasche, 2, 4 oder 5 Konturpackungen werden zusammen mit der Gebrauchsanweisung in eine Pappschachtel gelegt.

    Lagerbedingungen:

    In trockenen, vor Licht geschützt und unerreichbar für Kinder bei einer Temperatur von nicht höher als 25 ° C.

    Haltbarkeit:

    3 Jahre. Verwenden Sie das Produkt nicht nach dem auf der Verpackung aufgedruckten Verfallsdatum.

    Urlaubsbedingungen aus Apotheken:Auf Rezept
    Registrationsnummer:LS-002664
    Datum der Registrierung:29.02.2012 / 20.02.2014
    Haltbarkeitsdatum:Unbegrenzt
    Der Inhaber des Registrierungszertifikats:AVVA RUS, OAO AVVA RUS, OAO Russland
    Hersteller: & nbsp;
    Datum der Aktualisierung der Information: & nbsp;29.01.2017
    Illustrierte Anweisungen
      Anleitung
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