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  • Dosierungsform: & nbsp;Filmtabletten
    Zusammensetzung:

    Eine Tablette enthält:

    des Wirkstoffs: Verapamilhydrochlorid (in Bezug auf 100% Substanz) - 40 mg

    Hilfsstoffe: Kern - Lactose (Zuckermilch), Calciumstearat, Kartoffelstärke, Talk, Polysorbat (Tween-80), Povidon (Polyvinylpyrrolidon mit niedrigem Molekulargewicht); Schale - Opadrai II (Serie 85) (Polyvinylalkohol, partiell hydrolysiert, Talkum, Macrogol (Polyethylenglykol 3350), Titandioxid, Eisenoxidfarbstoff, Aluminiumlack auf Basis von gelbem Chinolin, Aluminiumlack auf Basis von gelbem Sonnenuntergang, Aluminiumlack auf Indigo-Basis) Karmin).

    Beschreibung:Tabletten, die mit einem gelben Film bedeckt sind, rund bikonvex.
    Pharmakotherapeutische Gruppe:Der Blocker der "langsamen" Kalziumkanäle
    ATX: & nbsp;

    C.08.D.A.01   Verapamil

    C.08.D.A   Phenylalkylaminderivate

    Pharmakodynamik:

    Verapamil ist eine der Hauptdrogengruppe der Blocker der "langsamen" Kalziumkanäle. Es hat antiarrhythmische, antianginöse und blutdrucksenkende Wirkung. Das Medikament reduziert den Bedarf an Myokard in Sauerstoff durch Verringerung der Myokardkontraktilität und Verringerung der Herzfrequenz. Verursacht die Vergrößerung der Herzkranzgefäße und erhöht den koronaren Blutfluss; reduziert den Tonus der glatten Muskulatur der peripheren Arterien und den allgemeinen peripheren Gefäßwiderstand.

    Verapamil verlangsamt signifikant die atrioventrikuläre Überleitung, unterdrückt den Automatismus des Sinusknotens, was die Verwendung des Medikaments für die Behandlung von supraventrikulären Arrhythmien ermöglicht.

    Verapamil ist das Mittel der Wahl zur Behandlung von Angina vasospastischer Genese (Prinzmetal Angina). Es wirkt sowohl bei Angina pectoris als auch bei der Behandlung von Angina mit supraventrikulären Rhythmusstörungen.

    Pharmakokinetik:

    Bei Einnahme werden mehr als 90% der aufgenommenen Dosis aufgenommen.

    Bioverfügbarkeit - 10-20%. Die maximale Konzentration (Stach) des Arzneimittels im Blutplasma wird 1-2 Stunden nach oraler Verabreichung (80-400 ng / ml) erreicht. Verapamil dringt durch Blut-Hirn- und Plazenta-Barrieren. Es wird durch den "ersten Durchgang" durch die Leber metabolisiert. Die Hauptmetaboliten sind Norverapamil, N-Dialkylverapamil und N-Dealkylnororalamyl. Die Akkumulation des Medikaments und seiner Metaboliten im Körper erklärt die erhöhte Wirkung der Kurbehandlung. Verbindung mit Blutplasmaproteinen

    - 90%. Die Halbwertszeit für eine Einzeldosis beträgt 2,8 - 7,4 Stunden; bei wiederholter Einnahme - 4,5 - 12 Stunden. Es wird in einer kleinen Menge in unveränderter Form (3-4%), der Rest - in Form von Metaboliten (70%) der Nieren, etwa 25% - mit der Galle ausgeschieden. Die Sekretion von Muttermilch ist gering.

    Indikationen:

    1. Behandlung und Prävention von Verstößen Puls:

    • paroxysmale supraventrikuläre Tachykardie;
    • Flattern und Vorhofflimmern (tachyarrhythmische Variante);
    • supraventrikuläre Extrasystole;

    2. Behandlung und Prävention

    • chronische stabile Angina (Belastungsangina); instabile Angina;
    • vasospastische Angina (Prinzmetal Angina, Variante Angina);

    3. Behandlung der arteriellen Hypertonie.

    Kontraindikationen:

    Überempfindlichkeit gegen Verapamil und andere Komponenten des Arzneimittels, ausgeprägte Bradykardie, chronisches Herzversagen II B - III Stadium, schwere arterielle Hypotonie, kardiogener Schock (mit Ausnahme von Arrhythmie), sinoaurische Blockade, atrioventrikuläre Blockade des Stadiums II und III (ohne Patienten mit einem künstlichen Herzschrittmacher), akutem Myokardinfarkt, Sinusknotenschwäche-Syndrom, Aortenstenose, Wolff-Parkinson-White-Syndrom, Morgagni-Adams-Stokes-Syndrom, schwerer linksventrikulärer Dysfunktion, Flattern und Vorhofflimmern und WPW - Syndrom oder Laun-Ganong-Levin-Syndrom (außer bei Patienten mit Herzschrittmacher), akute Herzinsuffizienz, gleichzeitige Anwendung von Betablockern (intravenös), Schwangerschaft, Stillzeit, Alter unter 18 Jahren (Wirksamkeit und Sicherheit nicht erwiesen), gleichzeitiger Empfang von Colchicin.

    Vorsichtig:

    Mit der Vorsicht ist nötig es die Patientinnen mit der atrioventrikulären Blockade I. Grades, der langdauernden Herzmangelhaftigkeit zu ernennen ich-II Bühne, geäußert Verletzungen der Leber und / oder Nierenfunktion, arterielle Hypotonie, Bradykardie, im Alter, mit verzögerter neuromuskulärer Übertragung.

    Dosierung und Verabreichung:

    Verapamil wird während oder nach einer Mahlzeit mit einer kleinen Menge Wasser oral eingenommen. Dosierungsschema und Dauer der Behandlung werden individuell unabhängig vom Zustand des Patienten, der Schwere, den Merkmalen des Krankheitsverlaufs und der Wirksamkeit der Therapie festgelegt.

    Um Angina pectoris, Arrhythmien und der Behandlung von Bluthochdruck vorzubeugen, wird das Medikament 3-4 mal täglich bei einer Anfangsdosis von 40-80 mg verschrieben. Falls erforderlich, erhöhen Sie die Einzeldosis auf 120-160 mg.

    Die maximale Tagesdosis des Arzneimittels beträgt 480 mg.

    Bei Patienten mit schwerer Leberfunktionsstörung ist die Ausscheidung von Verapamil aus dem Körper verlangsamt, so dass es ratsam ist, die Behandlung mit minimalen Dosen zu beginnen.

    Die Tagesdosis des Medikaments sollte 120 mg bei Patienten mit schwerer Leberinsuffizienz nicht überschreiten.

    Nebenwirkungen:

    Bei Verwendung von Verapamil ist Folgendes möglich:

    - aus dem Herz-Kreislauf-System: mögliche Rötung des Gesichts, ausgeprägte Bradykardie, atrioventrikuläre Blockade, deutliche Abnahme des arteriellen Drucks, Auftreten von Symptomen einer Herzinsuffizienz bei Anwendung des Arzneimittels in hohen Dosen, insbesondere bei prädisponierten Patienten, Tachykardie; selten - Angina pectoris bis zur Entwicklung eines Myokardinfarkts (insbesondere bei Patienten mit schweren obstruktiven Verletzungen der Koronararterien), Arrhythmie (einschließlich Flimmern und Flattern der Ventrikel);

    - aus dem Magen-Darm-Trakt: Übelkeit, Erbrechen, Verstopfung, selten - Durchfall; in einigen Fällen - eine vorübergehende Erhöhung der Aktivität von "Leber" -Transaminasen und alkalischer Phosphatase im Blutplasma;

    - vom zentralen Nervensystem: Schwindel, Kopfschmerzen, Ohnmacht, Angst, Asthenie, Schläfrigkeit, Depression, extrapyramidale Störungen (Ataxie, maskiertes Gesicht, schlurfender Gang, Steifheit der Hände oder Füße, Zittern der Hände und Finger, Schluckbeschwerden), in seltenen Fällen - erhöhte nervöse Erregbarkeit, Hemmung , Müdigkeit;

    - allergische Reaktionen: Hautausschlag, Juckreiz, Hyperämie der Gesichtshaut, multiformes exsudatives Erythem (einschließlich Stevens-Johnson-Syndrom);

    - Andere: Gynäkomastie, Hyperprolaktinämie, Gingivahyperplasie, Gewichtszunahme, sehr selten - Agranulozytose, Galaktorrhoe, Arthritis, vorübergehender Sehverlust, Lungenödem, Thrombozytopenie, asymptomatisches, peripheres Ödem.

    Überdosis:

    Symptome: Sinus Bradykardie, Übergang in die AV-Blockade, manchmal Asystolie, deutliche Abnahme des arteriellen Druckes, Herzinsuffizienz, Schock, sinoatriale Blockade.

    Behandlung: mit Früherkennung - Magenspülung, Aktivkohle; mit Rhythmus- und Leitungsstörungen - intravenöse Injektion von Isoprenalin, Noradrenalin, Atropin, 10-20 ml 10% ige Calciumgluconatlösung, künstlicher Herzschrittmacher; intravenöse Infusion von Plasma-substituierenden Lösungen. Hämodialyse ist nicht wirksam.

    Interaktion:

    Bei gleichzeitiger Verwendung von Verapamil mit:

    - verbessert AUC (Fläche unter der Konzentrations-Zeit-Kurve) von Carbamazepin bei Patienten mit stabiler partieller Epilepsie (Risiko von Nebenwirkungen wie Diplopie, Kopfschmerzen, Ataxie und Schwindel).

    - verbessert AUC, Css (Bodenfreiheit) und Cmax (die maximale Konzentration des Arzneimittels) von Cyclosporin.

    - verbessert AUC und Cmax Glibenclamid.

    - erhöht die Konzentration von Sirolimus und Tacrolimus.

    - signifikant erhöht AUC und Cmax Buspiron und Midazolam.

    - erhöht die Konzentration von Theophyllin (wegen der geringeren Clearance), Ethanol (und verlängert seine Wirkung), die Konzentration von Chinidin (das Risiko einer ausgeprägten Blutdrucksenkung).

    - kann die Konzentration von Atorvastatin und Lovastatin erhöhen.

    - steigt deutlich AUC und Cmax Simvastatin.

    - verbessert AUC und Cmax Almotriptan.

    - erhöht die Konzentration von Herzglykosiden (erfordert eine sorgfältige Überwachung und Reduzierung der Dosis von Glykosiden).

    - verbessert AUC und Cmax Metoprolol und Propranolol bei Patienten mit Angina pectoris.

    - erhöht die Plasmakonzentration von Colchicin (ein Substrat für CYP3EIN und p-Glycoprotein).

    - wenn es oral eingenommen wird, nimmt es signifikant zu AUC und Cmax Doxorubicin.

    - leicht erhöht AUC Imipramin; beeinflusst nicht die Konzentration des aktiven Metaboliten Desipramin.

    - erhöht Cmax Prazosin und Terazosin und AUC Terazosin.

    - Inhibitoren CYP3EIN (einschließlich Erythromycin, Ritonavir und andere antivirale HIV-Medikamente), erhöhen Telithromycin Plasmakonzentrationen von Verapamil.

    - Grapefruitsaft steigt AUC und Cmax R- und S- Isomer von Verapamil.

    - Cimetidin erhöht die Bioverfügbarkeit von Verapamil um fast 40-50% (aufgrund einer Abnahme des Leberstoffwechsels), so dass es notwendig sein kann, die Dosis des Letzteren zu reduzieren.

    - Rifampicin kann die Bioverfügbarkeit signifikant reduzieren (bis zu 92%), und AUC und Cmax Verapamil.

    - Phenobarbital erhöht die Clearance von Verapamil 5 mal.

    - Sulfinpyrazon erhöht die Clearance von Verapamil um etwa das 3-fache und verringert die Bioverfügbarkeit (60%).

    - Präparate von Johanniskraut dringen tiefer ein AUC R- und S- Isomer von Verapamil und Cmax.

    - bei gleichzeitiger Anwendung mit Inhalationsanästhetika erhöht das Risiko von Bradykardie, AV-Blockade, Herzinsuffizienz.

    - eine Kombination mit Betablockern kann zu einer Erhöhung der negativen inotropen Wirkung, einem erhöhten Risiko für die Entwicklung atrioventrikulärer Überleitungsstörungen, Bradykardie (die Verabreichung von Verapamil und Betablockern sollte in Abständen von mehreren Stunden durchgeführt werden) führen.

    - Prazosin und andere Alpha-Blocker sowie andere blutdrucksenkende Medikamente (ATP-Hemmer, Vasodilatatoren, Diuretika, Beta-Adrenoblockers) erhöhen die blutdrucksenkende Wirkung.

    - Disopyramid und Flecainid sollten nicht innerhalb von 48 Stunden oder 24 Stunden nach der Anwendung von Verapamil verabreicht werden (Summe einer negativ inotropen Wirkung, bis zu einem tödlichen Ausgang).

    - erhöht das Risiko einer neurotoxischen Wirkung von Lithiumpräparaten.

    - verstärkt die Wirkung von peripheren Muskelrelaxantien (eine Änderung kann erforderlich sein) Art der Dosierung).

    - Bei gleichzeitiger Anwendung mit Acetylsalicylsäure (ASS) war die Blutungszeit etwas länger als bei ASS alleine.

    - Carbamazepin und Lithium erhöht das Risiko von neurotoxischen Wirkungen.

    Spezielle Anweisungen:

    Um den Blutdruck bei Patienten mit hypertropher Kardiomyopathie, alpha-adrenergen Stimulanzien (Phenylephrin); Isoprenalin nicht verwenden. Vor Beginn der Therapie bei Herzinsuffizienz muss ein kompensierter Zustand erreicht werden.

    Bei der Behandlung ist es notwendig, die Funktion des Herz-Kreislauf- und Atmungssystems, den Gehalt an Glukose und Blutelektrolyten, das Volumen des zirkulierenden Blutes und die Menge des freigesetzten Urins zu überwachen.

    Es ist nicht empfehlenswert, die Behandlung plötzlich zu beenden.

    Formfreigabe / Dosierung:Filmtabletten, 40 mg
    Verpackung:

    10 Tabletten pro Konturzellenpackung.

    Für 50 Tabletten in einem Glas mit Lichtschutzglas oder einer Dose Polymer oder einer Polymerflasche.

    Jedes Glas oder Flasche, 1, 2 oder 5 Konturquadrate zusammen mit der Gebrauchsanweisung wird in eine Packung Pappe gelegt.

    Lagerbedingungen:

    Liste B. An einem trockenen, dunklen Ort bei einer Temperatur von nicht höher als 25 ° C.

    Von Kindern fern halten.

    Haltbarkeit:

    3 Jahre.

    Verwenden Sie nicht nach dem auf der Verpackung angegebenen Datum.

    Urlaubsbedingungen aus Apotheken:Auf Rezept
    Registrationsnummer:LSR-010487/08
    Datum der Registrierung:24.12.2008
    Haltbarkeitsdatum:Unbegrenzt
    Der Inhaber des Registrierungszertifikats:Nordstern, CJSC Nordstern, CJSC Russland
    Hersteller: & nbsp;
    Datum der Aktualisierung der Information: & nbsp;29.01.2017
    Illustrierte Anweisungen
      Anleitung
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