Daleron - mode d'emploi, dose, effets secondaires, contre-indications

Excipients: solution de sorbitol, glycérol, gomme de xanthane, benzoate de sodium, maltitol, liquide, Avicel RC-591 *, ananas aromatisant, acide citrique, riboflavine, eau purifiée.

* Avicel RC-591 - un mélange de cellulose microcristalline et de carmellose sodique.

La description:

Suspension homogène du jaune clair au jaune avec l'odeur de l'ananas.

Groupe pharmacothérapeutique:Remède analgésique non narcotique

ATX: & nbsp

N.02.B.E Anilides

N.02.B.E.01 Paracétamol

Pharmacodynamique:Le paracétamol a un effet analgésique et antipyrétique. Le médicament bloque la cyclo-oxygénase I et II principalement dans le système nerveux central (SNC), affectant les centres de douleur et de thermorégulation.Dans les tissus enflammés, les peroxydases cellulaires neutralisent l'effet du paracétamol sur la cyclo-oxygénase, ce qui explique l'absence presque totale d'effet anti-inflammatoire. Le médicament n'affecte pas négativement le métabolisme eau-sel (rétention de sodium et d'eau) et la membrane muqueuse du tractus gastro-intestinal (GIT), en raison de l'absence d'influence sur la synthèse des prostaglandines dans les tissus périphériques. La possibilité de formation de méthémoglobine est peu probable.

Pharmacocinétique

L'absorption est élevée. Le temps nécessaire pour atteindre la concentration maximale (TCmah) - 0,5-2 heures; concentration maximale (Сmah) - 5-20 mcg / ml. Connexion avec des protéines plasmatiques - 15%. Pénètre à travers la barrière hémato-encéphalique. Le volume de distribution varie de 0,8 à 1,36 l / kg de poids corporel. Le lait maternel pénètre moins de 1% de la dose acceptée de paracétamol. La concentration thérapeutiquement efficace du paracétamol dans le plasma est atteinte lorsqu'il est administré à une dose de 10-15 mg / kg.

Métabolisé dans le foie (90-95%): 80% entre dans la réaction de conjugaison avec l'acide glucuronique et les sulfates avec la formation de métabolites inactifs; 17% subissent une hydroxylation avec la formation de 8 métabolites actifs, conjugué avec le glutathion avec la formation de métabolites déjà inactifs. Avec un manque de glutathion, ces métabolites peuvent bloquer les systèmes enzymatiques des hépatocytes et provoquer leur nécrose. Dans le métabolisme de la drogue est également impliqué isoenzyme CYP2E1. La demi-vie (T1/2) - 1,5-3 heures (valeur moyenne T1 / 2 est de 2,3 heures). Il est excrété par les reins sous la forme de métabolites, principalement des conjugués, seulement 3% - sous forme inchangée. Chez les patients âgés diminue le clergéet augmenté T1 / 2.

Les indications:

Daleron est utilisé comme:

- antipyrétiques pour les maladies infectieuses-inflammatoires (bactériennes, virales), ainsi qu'après la vaccination;

- un anesthésique pour la douleur aiguë (maux de tête, dentaire);

- anesthésique pour les interventions traumatologiques, médicales ou dentaires.

Contre-indications

- Hypersensibilité au paracétamol ou à d'autres composants du médicament

- la période des nouveau-nés (jusqu'à 1 mois);

- insuffisance congénitale de glucose-6-phosphate déshydrogénase;

- violations exprimées du foie et des reins (clairance de la créatinine (CK) inférieure à 30 ml / min), hépatite virale;

- intolérance congénitale au fructose.

Soigneusement:Insuffisance rénale et hépatique, enfants de moins de 2 ans (uniquement sur recommandation d'un médecin), hyperbilirubinémie congénitale.

Grossesse et allaitement:

Daleron, une suspension pour l'ingestion pour les enfants, contient paracétamol en doses recommandées pour les enfants. Des études précliniques chez l'animal n'ont révélé aucun effet indésirable du paracétamol sur la grossesse ou le développement fœtal. Cependant, le risque ne peut pas être complètement exclu. Pendant la grossesse, en particulier pendant le premier trimestre, et pendant l'allaitement, le médicament peut être utilisé uniquement sur la recommandation d'un médecin pour une courte période de temps, de préférence une fois.

Dosage et administration:À l'intérieur, la dose unique recommandée de paracétamol est de 10 à 15 mg / kg du poids corporel de l'enfant. Prendre avec beaucoup de liquides, 1-2 heures après la priseune aliments, 3-4 fois par jour, avec un intervalle de 4-6 heures. Une dose unique pour les enfants dépend de l'âge et du poids corporel de l'enfant. La dose quotidienne maximale recommandée ne doit pas dépasser 60 mg / kg du poids corporel de l'enfant. Daleron, suspension pour l'ingestion aux enfants de moins de 2 ans est prescrit seulement sur les conseils d'un docteur.

Les doses uniques recommandées d'une suspension de Daleron:

Âge de l'enfant	Une seule dose
1-3 mois	1/3 seringue (1,7 ml) 40 mg
4-11 mois	0,5 - 1 seringue (2,5-5 ml) 60-120 mg
1-2 ans	1 seringue (5 ml) 120 mg
3-6 ans	1,5-2 seringue (7,5 - 10 ml) 180-240 mg
7-10 ans	2-3 seringues (10 - 15 ml) 240-360mg
11-12 ans	4 seringues (20 ml) 480 mg

Prendre plus de quatre doses de médicament par jour n'est pas recommandé.

Pour un dosage précis du médicament, une seringue doseuse est fournie pour l'administration orale du médicament. Une seringue doseuse complète (5 ml) contient 120 mg de paracétamol. La quantité requise de médicament doit être injectée lentement dans la bouche du bébé par une seringue doseuse ou peut être transférée dans une cuillère; alors le médicament devrait être donné au bébé avec une cuillère. Rincer la seringue avec de l'eau après utilisation. Avant utilisation, le contenu de la bouteille doit être bien secoué.

La durée d'admission (sans consulter un médecin) est d'au plus 5 jours, avec un rendez-vous comme anesthésique et pas plus de 3 jours - comme antipyrétique.

Un traitement ultérieur avec le médicament n'est possible qu'après avoir consulté un médecin.

Effets secondaires:

Classification de l'incidence des événements indésirables (OMS):

très souvent> 1/10

souvent de> 1/100 à <1/10

rarement de> 1/1000 à <1/100

rarement de> 1/10000 à <1/1000

très rarement <1/10000, y compris les messages individuels.

Aux doses recommandées paracétamol a rarement un effet secondaire.

Du système digestif: rarement - nausée; très rarement - vomissements, diarrhée, jaunisse, pancréatite, augmentation de l'activité des enzymes «hépatiques».

De la part des organes de l'hématopoïèse: très rarement - leucopénie, thrombocytopénie.

Réactions allergiques réactions d'hypersensibilité, incl. éruption cutanée, démangeaisons cutanées, ecchymosespivnitsune; angioedème.

Autre: rarement - faiblesse.

S'il y a des effets secondaires, arrêtez de prendre le médicament et consultez un médecin.

Surdosage:

Si un enfant reçoit une dose de médicament supérieure à la dose recommandée, consultez immédiatement un médecin, même si l'enfant se sent bien. des signes d'intoxication peuvent apparaître seulement après quelques jours. Chez les enfants, des signes de surdosage apparaissent lorsque la dose est supérieure à 150 mg / kg de poids corporel.

Symptômes L'intoxication aiguë par le paracétamol se développe dans les premières 24 heures et se manifeste: nausées, vomissements, anorexie, douleurs dans l'estomac, transpiration, pâleur de la peau. Les symptômes d'un dysfonctionnement hépatique peuvent survenir après 1-2 jours (douleur dans le foie, augmentation de l'activité des enzymes «hépatiques»). Dans les cas graves, il est possible de développer de graves lésions hépatiques (insuffisance hépatique avec encéphalopathie progressive, hépatotécrose, coma, mort) et rénales (insuffisance rénale aiguë avec nécrose tubulaire); arythmie, pancréatite.

Traitement: cesser l'utilisation et consulter un médecin immédiatement; le traitement est symptomatique. Il est recommandé de laver l'estomac pendant les quatre premières heures, en prenant des entérosorbants (Charbon actif, polyphepan), donneurs intraveineux SH-groupes et précurseurs de la synthèse de la glutathion-méthionine pendant 8-9 heures après un surdosage et de l'acétylcystéine pendant 12 heures. La nécessité de mesures thérapeutiques supplémentaires (introduction supplémentaire de méthionine, injection intraveineuse d'acétylcystéine) est déterminée par la concentration de paracétamol dans le sang, ainsi que par le temps passé après sa réception.

Interaction:

Si vous prenez d'autres médicaments en même temps, vous devriez consulter votre médecin.

Réduit l'efficacité médicaments uricosuriques.

Pour une utilisation prolongée et régulière paracétamol potentialise l'action warfarine et autres dérivés de la coumarine et augmente le risque de saignement. Réception simultanée colestyramine conduit à une diminution de l'absorption du paracétamol (et affaiblit les effets du paracétamol).

Métoclopramide et dompéridone augmenter l'absorption du paracétamol.

L'utilisation simultanée de paracétamol et de médicaments anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) augmente le risque de développer une neuropathie "analgésique" et une nécrose papillaire rénale, stade terminal de l'insuffisance rénale.

Application simultanée de paracétamol et chloramphénicol peut être accompagné d'une augmentation de T1/2 chloramphénicol jusqu'à 5 fois.

Stimulants d'oxydation microsomiale dans le foie (phénytoïne, éthanol, les barbituriques, rifampicine, phénylbutazone, antidépresseurs tricycliques) augmenter la production de métabolites actifs hydroxylés, ce qui entraîne la possibilité d'une intoxication sévère, même avec de petites surdoses. Salicylamide augmente le T1 / 2 le paracétamol, qui entraîne l'accumulation de paracétamol et, par conséquent, la formation accrue de ses métabolites toxiques. Application simultanée de paracétamol et éthanol peut améliorer l'hépatotoxicité du paracétamol, et aussi favoriser le développement de la pancréatite aiguë.

Il n'est pas recommandé d'utiliser le paracétamol avec d'autres médicaments paracétamol.

Le diflunisal augmente de 50% la concentration plasmatique du paracétamol - le risque de développer une hépatotoxicité.

Instructions spéciales:

Les patients présentant une insuffisance rénale légère à modérée (QC 30 ml / min ou plus) et le foie sont recommandés pour l'administration de paracétamol sous surveillance médicale.

Pour les enfants de 1 mois à 2 ans, la suspension pour l'ingestion orale peut être prise seulement comme dirigé par un docteur.

Le médicament Daleron, la suspension ne contient pas de sucre, de sorte qu'il peut être utilisé par les patients atteints de diabète sucré.

Ne prenez pas avec d'autres médicaments contenant du paracétamol. Ne pas dépasser la dose recommandée. S'il n'y a pas d'effet thérapeutique, arrêtez le traitement et consultez votre médecin.

Les patients atteints d'hyperbilirubinémie congénitale doivent être utilisés à des doses plus faibles et avec un intervalle plus long entre les doses.

Durée de l'admission (sans consultation d'un médecin) pas plus de 5 jours pour la nomination à comme analgésique et pas plus de 3 jours - à comme antipyrétique. Un traitement ultérieur avec le médicament n'est possible qu'après avoir consulté un médecin.

La suspension Daleron contient sorbitol et le maltitol, par conséquent, le médicament n'est pas recommandé pour les enfants atteints d'intolérance congénitale au fructose.

En raison du fait que la préparation contient des alcools polyhydriques (sorbitol, maltitol), de fortes doses peuvent provoquer des troubles gastro-intestinaux (diarrhée).

Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:Daleron, suspension pour administration par voie orale n'affecte pas la capacité de conduire une voiture et de travailler avec des moyens techniques.

Forme de libération / dosage:

Suspension pour l'administration orale pour les enfants 120 mg / 5 ml.

Emballage:

100 ml de la suspension sont placés dans un flacon de verre foncé avec un couvercle en plastique avec un contrôle de la première ouverture. 1 bouteille complète avec une seringue en plastique de distribution et les instructions d'utilisation sont placés dans un emballage en carton.

Conditions de stockage:

Conserver dans un endroit sombre à une température ne dépassant pas 30 ° C

Après ouverture du flacon, la suspension peut être utilisée pendant 3 mois, à condition qu'elle soit fortement bouchée après une autre utilisation.

Garder hors de la portée des enfants.

Durée de conservation:

3 années.

N'utilisez pas le médicament après la date d'expiration.

Conditions de congé des pharmacies:Sans recette

Numéro d'enregistrement:N ° N011471 / 02

Date d'enregistrement:29.10.2009

Date d'expiration:Illimité

Date d'annulation:2016-12-07

Le propriétaire du certificat d'inscription:KRKA, dd, Novo mesto, AOKRKA, dd, Novo mesto, AO

Fabricant: & nbsp

KRKA, d.d. Slovénie

Représentation: & nbspKRKA, dd, Novo mesto, AOKRKA, dd, Novo mesto, AO

Date de mise à jour de l'information: & nbsp07.12.2016

Instructions illustrées

Instructions

Daleron (Daleron®)